ВЕНЛАФАКСИН РЕТАРД КЕРН ФАРМА 150 мг КАПСУЛИ ТВЕРДІ З ПРОДОВЖЕНОЮ ДІЄЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Венлафаксин Ретард Керн Фарма 150 мг капсули з повільним вивільненнямЕФГ

Всімістно прочитайте цю інструкцію перед початком прийому цього препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції.

Зміст інструкції

1. Що таке Венлафаксин Ретард Керн Фарма і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Венлафаксину Ретард Керн Фарма
3. Як приймати Венлафаксин Ретард Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Венлафаксину Ретард Керн Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Венлафаксин Ретард Керн Фарма і для чого він використовується

Венлафаксин Ретард Керн Фарма - це антидепресант, який належить до групи препаратів, що називаються інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (ІЗССН). Ця група препаратів використовується для лікування депресії та інших станів, таких як тривожні розлади. Голосно вважається, що люди, які страждають депресією та/або тривожними розладами, мають нижчі рівні серотоніну та норепінефрину в мозку. Не зовсім зрозуміло, як працюють антидепресанти, але вони можуть допомогти збільшити рівні серотоніну та норепінефрину в мозку.

Венлафаксин Ретард Керн Фарма - це лікування для дорослих з депресією. Венлафаксин Ретард Керн Фарма також є лікуванням для дорослих з тривожним розладом: соціальним тривожним розладом (страх або уникання соціальних ситуацій). Адекватне лікування депресивних та тривожних розладів важливо для того, щоб вам стало краще. Якщо не лікувати, ваш стан може не зникнути або навіть погіршитися і стати більш важким для лікування.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Венлафаксину Ретард Керн Фарма

Не приймайте Венлафаксин Ретард Керн Фарма

• Якщо ви алергічні на венлафаксин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви також приймаєте або приймали в останні 14 днів будь-який препарат, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО) необоротного типу, який використовується для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Прийом ІМАО необоротного типу разом з іншими препаратами, такими як Венлафаксин Ретард Керн Фарма, може призвести до серйозних побічних ефектів або навіть потенційно смертельних. Крім того, вам потрібно чекати щонайменше 7 днів після припинення прийому Венлафаксину Ретард Керн Фарма, перш ніж приймати будь-який ІМАО необоротного типу (див. також розділ "Використання інших препаратів" та інформацію в цьому розділі про "Серотоніновий синдром").

Попередження та застереження

Будьте особливо обережні з Венлафаксином Ретард Керн Фарма

• Якщо ви використовуєте інші препарати, які приймаються одночасно з Венлафаксином Ретард Керн Фарма, які можуть збільшити ризик розвитку серотонінового синдрому (див. розділ "Використання інших препаратів").
• Якщо у вас є проблеми з очима, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).
• Якщо у вас є підвищений артеріальний тиск.
• Якщо у вас є проблеми з серцем.
• Якщо у вас є епілепсія.
• Якщо у вас є низький рівень соди в крові (гіпонатремія).
• Якщо у вас є схильність до розвитку гематом або схильність до легкого кровотечі (геморагічні розлади), або якщо ви приймаєте інші препарати, які можуть збільшити ризик кровотечі, наприклад, варфарин (використовується для профілактики кров'яних згортань) або якщо ви вагітні (див. "Вагітність"1)
• Якщо у вас є історія манії або біполярного розладу (відчуття надмірної активності або ейфорії).
• Якщо у вас є історія агресивної поведінки.

Вагітність

Якщо ви приймаєте Венлафаксин Ретард Керн Фарма на пізніх стадіях вагітності, це може призвести до підвищеного ризику сильного вагінального кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є історія геморагічних розладів. Ваш лікар або акушер-гінеколог повинні знати, що ви приймаєте Венлафаксин Фармалідер, щоб能够 порадити вам.

Венлафаксин Ретард Керн Фарма може призвести до відчуття неспокою або труднощів із сидінням або стоянням. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо це відбувається.

Деякі препарати з групи, до якої належить Венлафаксин Ретард Керн Фарма (так звані ІСРС/ІЗССН), можуть призвести до симптомів сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Не вживайте алкоголь під час лікування Венлафаксином Ретард Керн Фарма, оскільки це може призвести до надмірної втоми та втрати свідомості. Прийом разом з певними препаратами та/або алкоголем може погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте депресією та/або тривожним розладом, іноді ви можете мати думки про самогубство. Це може збільшитися після початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці препарати потребують часу для дії, зазвичай кілька тижнів, але іноді це може бути більше часу.

Це більш імовірно:

• Якщо ви раніше мали думки про самогубство або про заподіяння собі шкоди.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами.

Якщо ви маєте думки про заподіяння собі шкоди або самогубство в будь-який момент, зверніться до вашого лікаря або відразу до лікарні.

Ви можете знайти корисним розповісти близькій особі або другу, що ви страждаєте депресією або тривожним розладом, і попросити їх прочитати цю інструкцію. Ви можете також попросити їх сказати вам, якщо вони думають, що ваша депресія або тривожний розлад погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Сухість у роті

Відповідно до даних, сухість у роті спостерігається у 10% пацієнтів, які приймають венлафаксин. Це може збільшити ризик розвитку каріозу зубів. Тому ви повинні бути обережні з вашою гігієною ротової порожнини.

Цукровий діабет

Ваші рівні глюкози в крові можуть бути змінені Венлафаксином Фармалідером. Тому дози ваших препаратів для лікування цукрового діабету можуть потребувати корекції.

Діти та підлітки молодше 18 років

Венлафаксин Ретард Керн Фарма не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивна поведінка (в основному агресія, поведінка протистояння та роздратування), коли вони приймають ці препарати. Тим не менш, ваш лікар може призначити Венлафаксин Ретард Керн Фарма пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив Венлафаксин Ретард Керн Фарма пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у пацієнтів молодше 18 років розвиваються або погіршуються будь-які з перелічених вище симптомів, коли вони приймають Венлафаксин Ретард Керн Фарма. Крім того, ще не доведено довгострокові ефекти щодо безпеки та відносно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку цього препарату.

Використання Венлафаксину Ретард Керн Фарма з іншими препаратами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші препарати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Ваш лікар повинен вирішити, чи можете ви приймати Венлафаксин Ретард Керн Фарма з іншими препаратами.

Не починайте та не припиняйте прийому будь-якого препарату, включаючи ті, які продаються без рецепта, природні засоби та засоби на основі трав, до тих пір, поки не проконсультуєтесь з вашим лікарем або фармацевтом.

• Інгібітори моноамінооксидази, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона не повинні прийматися з Венлафаксином Ретард Керн Фарма. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймали будь-який з цих препаратів за останні 14 днів. (ІМАО: див. розділ "Що потрібно знати перед початком прийому Венлафаксину Ретард Керн Фарма")

• Серотоніновий синдром:

Потенційно смертельний стан або реакції, подібні до нейролептичного синдрому (НС), (див. розділ "Можливі побічні ефекти"), можуть виникнути при лікуванні венлафаксином, особливо коли його приймають з іншими препаратами.

Приклади цих препаратів включають:

• триптани (використовуються для лікування мігрені)
• препарати для лікування депресії, наприклад, ІСРН, ІСРС, трициклічні антидепресанти або препарати, які містять літій
• препарати, які містять антибіотик лінезолід (використовується для лікування інфекцій)
• препарати, які містять моклобемід, ІМАО оборотного типу (використовується для лікування депресії)
• препарати, які містять сибутрамін (використовується для зниження ваги)
• препарати, які містять трамадол (анальгетик)
• продукти, які містять траву Святого Івана (також називається "Hypericum perforatum", природний засіб або засіб на основі трав, який використовується для лікування легкої депресії)
• продукти, які містять триптофан (використовуються для проблем, таких як безсоння та депресія)
• антипсихотичні препарати (використовуються для лікування захворювань з симптомами, такими як чуттєві, візуальні або тактильні галюцинації, неправильні переконання, підозрілість, невизначеність, розсіяність та схильність до ізоляції)

Ознаки та симптоми серотонінового синдрому можуть включати комбінацію наступного:

Неспокій, галюцинації, втрата координації, швидке серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперактивні рефлекси, діарея, кома, нудота, блювота.

У своїй найбільш серйозній формі серотоніновий синдром може бути схожим на нейролептичний синдром (НС). Ознаки та симптоми НС можуть включати комбінацію лихоманки, швидкого серцебиття, потовиділення, сильної м'язової ригідності, сплутаності, підвищення м'язових ферментів (визначається аналізом крові).

Повідоміть вашому лікареві негайно або зверніться до найближчої лікарні, якщо ви вважаєте, що переживаєте серотоніновий синдром.

Наступні препарати також можуть взаємодіяти з Венлафаксином Ретард Керн Фарма та повинні використовуватися з обережністю. Особливо важливо повідомити вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте препарати, які містять:

• кетоконазол (протигрибковий препарат)
• галоперидол або рисперидон (для лікування психіатричних станів)
• метопролол (бета-блокатор для лікування підвищеного артеріального тиску та серцевих проблем)

Прийом Венлафаксину Ретард Керн Фарма з їжею та напоями та алкоголем

Венлафаксин Ретард Керн Фарма повинен прийматися з їжею (див. розділ 3 "Як приймати Венлафаксин Фармалідер").

Не вживайте алкоголь під час лікування Венлафаксином Ретард Керн Фарма. Прийом разом з алкоголем може призвести до надмірної втоми та втрати свідомості, і погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Вагітність, лактація та фертильність

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Ви повинні приймати Венлафаксин Ретард Керн Фарма тільки після обговорення з вашим лікарем можливих вигод та ризиків для неродженого дитини.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Венлафаксин Ретард Керн Фарма. Коли ви приймаєте подібні препарати (ІСРС) під час вагітності, вони можуть збільшити ризик розвитку важкого стану у новонароджених, який називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), що робить дихання дитини більш частим і може викликати синюшність. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, ви повинні негайно звернутися до вашої акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте цей препарат під час вагітності, інші симптоми, які ваша дитина може мати після народження, включають проблеми з харчуванням та диханням. Якщо ваша дитина має ці симптоми після народження та ви стурбовані, зверніться до вашого лікаря та/або акушерки, які можуть порадити вам.

Венлафаксин Ретард Керн Фарма проникає в грудне молоко. Існує ризик впливу на дитину. Тому ви повинні обговорити це з вашим лікарем, і він вирішить, чи потрібно вам припинити грудне вигодовування або припинити лікування цим препаратом.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування Венлафаксином Ретард Керн Фарма ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як лікування Венлафаксином Ретард Керн Фарма впливає на вас.

Важлива інформація про деякі компоненти Венлафаксину Ретард Керн Фарма

Цей препарат містить сахарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Венлафаксин Ретард Керн Фарма

Ви повинні завжди приймати Венлафаксин Ретард Керн Фарма точно так, як вказав ваш лікар. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Нормальна початкова доза для лікування депресії та соціального тривожного розладу становить 75 мг на добу. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу та, якщо потрібно, ще більше до максимальної дози 375 мг на добу для лікування депресії. Максимальна доза для лікування соціального тривожного розладу становить 225 мг/добу.

Прийом Венлафаксину Ретард Керн Фарма приблизно в один і той же час кожен день, чи то вранці, чи то ввечері. Капсули повинні ковтатися цілими з рідинами та не повинні відкриватися, розчавлюватися, жуватися чи розчинятися.

Венлафаксин Ретард Керн Фарма повинен прийматися з їжею.

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, поговоріть з вашим лікарем, оскільки може бути необхідне коригування дози Венлафаксину Ретард Керн Фарма.

Не припиняйте прийому Венлафаксину Ретард Керн Фарма без консультації з вашим лікарем (див. розділ "Якщо ви припиняєте лікування Венлафаксином Ретард Керн Фарма").

Якщо ви приймаєте більше Венлафаксину Ретард Керн Фарма, ніж потрібно

Негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте більшу кількість Венлафаксину Ретард Керн Фарма, ніж призначив ваш лікар. Ви також можете звернутися до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, яку ви прийняли.

Передозування може загрожувати вашому життю, особливо при одночасному прийомі певних препаратів та/або алкоголю (див. розділ "Прийом Венлафаксину Ретард Керн Фарма з іншими препаратами").

Симптоми можливого передозування можуть включати серцебиття, зміни рівня свідомості (від сонливості до коми), розмитість зору, судоми або напади та блювоту.

Якщо ви забули прийняти Венлафаксин Ретард Керн Фарма

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви не прийняли дозу, прийміть її, як тільки ви згадаєте. Однак, якщо вже час вашої наступної дози, пропустіть пропущену дозу та прийміть тільки одну звичайну дозу. Не приймайте більше кількості Венлафаксину Ретард Керн Фарма, ніж призначив ваш лікар, протягом одного дня.

Якщо ви припиняєте лікування Венлафаксином Ретард Керн Фарма

Не припиняйте лікування та не зменшуйте дозу без поради вашого лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Якщо ваш лікар вважає, що ви більше не потребуєте Венлафаксину Ретард Керн Фарма, він може попросити вас поступово зменшувати дозу перед повним припиненням лікування. Відомо, що при припиненні прийому Венлафаксину Ретард Керн Фарма, особливо при раптовому припиненні або при швидкому зменшенні дози, можуть виникнути побічні ефекти. Деякі пацієнти можуть відчувати симптоми, такі як втома, запаморочення, відсутність рівноваги, головний біль, безсоння, кошмари, сухість у роті, зниження апетиту, нудота, діарея, нервозність, агітація, сплутаність, звук у вухах, оніміння або, рідше, відчуття електричного розряду, слабкість, потовиділення, судоми або симптоми, подібні до грипу.

Ваш лікар порадить вам, як поступово припинити лікування Венлафаксином Ретард Керн Фарма. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих або інших симптомів, які вас турбують, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він дав вам більше порад.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Венлафаксин Ретард Керн Фарма може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо виникає будь-який з наступних ефектів, не приймайте більше Венлафаксин Ретард Керн Фарма. Негайно повідомте про це своєму лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

• Стиснення в грудній клітці, свистяче дихання, труднощі з ковтанням або диханням.
• Набряк обличчя, горла, рук або ніг.
• Чуття нервозності або тривоги, головокружіння, поколювання, раптове почервоніння шкіри та/або відчуття жару.
• Висип на шкірі, свербіж або кропив'янка (підняті ділянки шкіри, червоні або бліді, що часто сверблять).
• Ознаки та симптоми серотонінового синдрому, який може включати агітацію, галюцинації, втрату координації, швидку серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперрефлексію, діарею, кому, нудоту, блювоту.
• У своїй найбільш тяжкій формі серотоніновий синдром може нагадувати малигній нейролептичний синдром (МНС). Ознаки та симптоми МНС можуть включати поєднання лихоманки, швидкої серцебиття, потовиділення, сильної м'язової ригідності, сплутаності, підвищення м'язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Інші побічні ефекти, про які ви повинні повідомити своєму лікареві, це:

• Кашель, свистяче дихання, коротке дихання та висока температура.
• Чорний кал (депозити) або кров у калі.
• Жовті очі або шкіра, свербіж або темна сеча, які є симптомами запалення печінки (гепатиту).
• Проблеми з серцем, такі як швидка або нерегулярна серцебиття, підвищення артеріального тиску.
• Проблеми з очима, такі як розmazане зір, розширені зіниці.
• Нервові проблеми: такі як головокружіння, поколювання, порушення руху, судоми або напади.
• Психіатричні проблеми, такі як гіперактивність та ейфорія (неприроднє відчуття надмірної збудливості).
• Ефекти відміни (див. розділ "Як приймати Венлафаксин Ретард Керн Фарма, Якщо ви припиняєте лікування Венлафаксином Ретард Керн Фарма").
• Тривале кровотеча - якщо ви поранилися або зробили поріз, кровотеча може тривати трохи довше, ніж зазвичай.

Не турбуйтеся, якщо ви помітите дрібні гранули або білі кульки у ваших випорожненнях після прийому цього ліку. Всередині капсул Венлафаксину Ретарда Керн Фарма є сфероїди (дрібні білі кульки), які містять активну речовину (венлафаксин). Ці сфероїди вивільняються з капсули у шлунку. Коли вони проходять через шлунок та кишечник, венлафаксин повільно вивільняється. "Оболонка" сфероїда не розчиняється та виходить у випорожненнях. Тому, хоча ви бачите сфероїди у випорожненнях, доза ліку вже була всована.

Повний перелік побічних ефектів

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• Головокружіння; головний біль.
• Нудота; сухість у роті.
• Потовиділення (включаючи нічне потовиділення).

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Зменшення апетиту.
• Сплутаність; відчуття відокремлення (або відірваності) від себе; відсутність оргазму; зниження лібідо; нервозність; безсоння; аномальні сни.
• Сонливість.
• Тремор; поколювання; підвищення м'язового тонусу.
• Зміни зору, включаючи розмазане зір, розширені зіниці; нездатність ока автоматично змінювати фокус з далеких об'єктів на близькі.
• Шум у вухах (тінітус).
• Серцебиття.
• Повышення артеріального тиску; приливи.
• Зевота.
• Блювота; запор; діарея.
• Повышення частоти сечовипускання; труднощі з сечовипусканням.
• Нерегулярності менструації, такі як підвищення кровотечі або нерегулярне кровотеча; еякуляція; аномальні оргазми (чоловіки); еректильна дисфункція (імпотенція).
• Слабкість (астенія); втома; озноб.
• Повышення рівня холестерину.

Менш часті (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Галюцинації; відчуття відокремлення (або відірваності) від реальності; агітація; аномальні оргазми (жінки); відсутність почуттів або емоцій; відчуття надмірної збудливості.
• Скреготіння зубів.
• Відчуття неспокою або нездатність сидіти або стояти на місці; омана; мимовільні рухи м'язів; порушення координації та рівноваги; змінене сприйняття смаку.
• Швидка серцебиття; відчуття головокружіння (особливо при швидкому піднятті).
• Блювота з кров'ю, чорний кал (депозити) або кров у калі, що може бути ознакою внутрішньої кровотечі.
• Загальне набрякання шкіри, особливо обличчя, рота, мови, горла або рук і ніг, та/або може з'явитися висип у вигляді пухирів з свербінням (кропив'янка).
• Чутливість до сонячного світла; синяки; висип на шкірі; аномальне випадання волосся.
• Нездатність сечовипускання.
• Прибуття або втрата ваги.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Судоми або напади.
• Нездатність контролювати сечовипускання.
• Гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні (маніакальний стан).

Частота невідома

• Зниження кількості тромбоцитів у крові, що призводить до підвищення ризику синяків або кровотеч; порушення крові, які можуть підвищити ризик інфекції.
• Набряк обличчя або мови, відсутність дихання або труднощі з диханням, часто з висипом на шкірі (це може бути тяжка алергічна реакція).
• Надмірна кількість води (відомий як СІАДГ).
• Зниження рівня натрію у крові.
• Самогубчі думки та поведінка; були повідомлення про самогубчі думки та поведінку під час лікування венлафаксином або незабаром після припинення лікування (див. розділ 2. "Що вам потрібно знати перед прийомом Венлафаксину Ретарда Керн Фарма").
• Дезорієнтація та сплутаність, часто з галюцинаціями (делірій); агресія.
• Висока температура з м'язовою ригідністю, сплутаністю, агітацією та потовиділенням, або якщо ви відчуваєте мимовільні рухи м'язів, які ви не можете контролювати, можуть бути симптомами тяжких станів, відомих як малигній нейролептичний синдром.
• Ейфоричні відчуття, сонливість, швидкий рух очей, незграбність, неспокій, відчуття оп'янації, потовиділення або м'язова ригідність, які є симптомами серотонінового синдрому; ригідність, спазми та мимовільні рухи м'язів.
• Сильний біль у оці та зниження зору.
• Вертіго.
• Зниження артеріального тиску; аномальне, швидке або нерегулярне серцебиття, яке може призвести до омани; несподіване кровотеча, наприклад, кровотеча з ясен, кров у калі або блювоті, або появу несподіваних гематом або розбитих кровоносних судин (перерізаних вен).
• Кашель, труднощі з диханням, коротке дихання та висока температура, які є симптомами запалення легенів, пов'язаного з підвищенням кількості білих кров'яних тіл (еозинофільного пневмоніту).
• Сильний біль у спині або животі (що може вказувати на серйозну проблему з кишечником, печінкою або підшлунковою залозою).
• Свербіж, жовті очі або шкіра, темна сеча, симптоми типу грипу, які є симптомами запалення печінки (гепатиту), легких змін у рівнях печінкових ферментів у крові.
• Висип на шкірі, який може призвести до пухирів та сильного лущення шкіри; свербіж; легкий висип на шкірі.
• Непояснені м'язові болі, незручності або слабкість (рабдоміоліз).
• Аномальне вироблення молока у жінок.
• Рясне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальна геморагія), див. розділ "Вагітність" у розділі 2 для більшої інформації.

Венлафаксин іноді спричиняє побічні ефекти, про які ви можливо не знаєте, такі як підвищення артеріального тиску або аномальне серцебиття; легкі зміни у рівнях печінкових ферментів, натрію або холестерину у крові. Рідше Венлафаксин може знижувати функцію тромбоцитів у крові, що призводить до підвищення ризику появи синяків або кровотеч. Тому ваш лікар може бажати проводити періодичні аналізи крові, особливо якщо ви приймали Венлафаксин Ретард Керн Фарма протягом тривалого часу.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані у цьому листку.

5. Зберігання Венлафаксину Ретарда Керн Фарма

Тримайте цей лік поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Ліки не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття у аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Венлафаксину Ретарда Керн Фарма 150 мгкапсули з тривалою дією

Активна речовина - венлафаксин. Кожна капсула містить 150 мг активної речовини венлафаксину (гідрохлорид).

Інші компоненти - сфероїди цукру (сахароза та кукурудзяний крохмаль), стеаринова кислота, етилцелюлоза та тальк. Компоненти капсули - желатина та діоксид титану (Е-171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Венлафаксин Ретард Керн Фарма випускається у вигляді капсул з тривалою дією. Капсули виготовлені з твердої желатини, містять білі або білуваті сфероїди діаметром близько 1 мм, з кришкою та тілом білого кольору.

Капсули упаковуються у індивідуальні паперові упаковки та блистерні упаковки з алюмінієвої фольги.

Клінічні упаковки по 500 капсул у блистерних упаковках з алюмінієвої фольги.

Упаковки по 30 капсул у блистерних упаковках з алюмінієвої фольги.

Упаковки, які містять 30 капсул, у індивідуальних паперових упаковках.

Індивідуальна паперова упаковка.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво:

Власник:

Керн Фарма, С.Л.

Венус, 72 – Промислова зона Колон II

08228 Террасса-Барселона

Іспанія

Виробник:

Натрікс Саєнсес Лтд

Промислова зона

Хаф Фар – Мальта

Фармалідер, С.А.

К/ Арагонці 15,

28108 Алькобендас

Мадрид, Іспанія

Дата останньої ревізії цього листка:квітень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лік доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/