Противопоказания: информация для пользователя
венлафаксина с замедленным высвобождением 75 мг капсулы твердые с замедленным высвобождениемEFG
Прочтите весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.
венлафаксина ретардцинфамедявляется антидепрессантом, который принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИРСН). Этот класс препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Считается, что люди, страдающие депрессией и/или тревогой, имеют низкие уровни серотонина и норадреналина в мозге. Полностью не понимается, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровни серотонина и норадреналина в мозге.
венлафаксина ретардцинфамедявляется лечением для взрослых с депрессией. Такжеявляется лечением длявзрослых с следующими тревожными расстройствами: тревожное расстройство в общем, социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций), тревожное расстройство паники (панические атаки). Правильное лечение депрессивных и тревожных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если не лечить, ваше состояние может не исчезнуть или может ухудшиться и стать более сложным для лечения.
Не принимайте Venlafaxina retard Cinfamed
Предупреждения и предостережения
Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Венлафаксина retard Cinfamed.
Некоторые препараты из группы, к которой принадлежит Венлафаксин (называемые ИСРС/ИРСН), могут вызывать симптомы дисфункции половой сферы (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.
Венлафаксин может вызывать чувство беспокойства или затруднение с сидением или оставлением спокойного состояния в течение первых недель лечения. Обратите внимание на своего врача, если это происходит.
Не пейте алкоголь во время лечения Венлафаксином retard Cinfamed, поскольку это может вызвать крайнюю степень сонливости и без сознания. Принимая его вместе с определенными препаратами и/или алкоголем может усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.
Мышление о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, иногда у вас могут возникать мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Это может увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно две недели, но иногда может потребоваться больше времени. Эти мысли также могут возникать, когда ваша доза снижается или во время прекращения лечения Венлафаксином.
Это более вероятно:
Если у вас возникли мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, немедленно обратитесь к своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Может быть полезно рассказать близкому вам человеку о своей депрессии или тревожном расстройстве и попросить их прочитать этот листок. Вы можете попросить их также сказать, если они думают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.
Сухость во рту
Было сообщено о сухости во рту у 10% пациентов, получавших Венлафаксин. Это может увеличить риск кариеса. Поэтому вам следует быть осторожным с вашей гигиеной зубов.
Диабет
Ваше кровяное давление может быть изменено Венлафаксином. Следовательно, дозы ваших препаратов для диабета могут потребовать корректировки.
Дети и подростки
Венлафаксин обычно не следует использовать для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов в возрасте до 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность). Хотя это так, ваш врач может назначить этот препарат пациентам в возрасте до 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил этот препарат пациенту в возрасте до 18 лет и вы хотите обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, обратитесь к своему врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если у пациента в возрасте до 18 лет развиваются или ухудшаются какие-либо из перечисленных выше симптомов. Кроме того, безопасность долгосрочного использования в отношении роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций не была доказана.
Прочие препараты и Венлафаксин retard Cinfamed
Обратите внимание на своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.
Ваш врач должен решить, можно ли принимать Венлафаксин вместе с другими препаратами.
Не начинайте или не прекращайте принимать любой препарат, включая те, которые продаются без рецепта, натуральные и растительные препараты, без консультации со своим врачом или фармацевтом.
Состояние потенциально смертельное или реакции, подобные Синдрому Нейролептического Мaligno (SNM) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»), может произойти при лечении Венлафаксином, особенно при одновременном приеме других препаратов.
Примерами этих препаратов являются:
Знаки и симптомы синдрома серотонинового выброса могут включать комбинацию следующих:
беспокойство, галлюцинации, потеря координации, быстрое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперрефлексия, диарея, кома, тошнота, рвота.
В своей наиболее тяжелой форме синдром серотонинового выброса может напоминать Синдром Нейролептического Мaligno (SNM). Знаки и симптомы SNM могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердцебиения, потоотделения, резкой мышечной rigidity, бессознательности, повышения мышечных ферментов (определенных с помощью анализа крови).
Обратите внимание на своего врача немедленно или обратитесь в ближайшую больницу, если вы думаете, что испытываете синдром серотонинового выброса.
Обратите внимание на своего врача, если вы принимаете препараты, которые могут изменить ваше сердцебиение.
Некоторые примеры этих препаратов включают:
Ниже перечислены препараты, которые также могут взаимодействовать с Венлафаксином и должны использоваться с осторожностью. Особенно важно сообщить своему врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:
Принятие Венлафаксина retard Cinfamed с пищей, напитками и алкоголем
Венлафаксин следует принимать с пищей (см. раздел 3).
Не пейте алкоголь во время лечения Венлафаксином retard Cinfamed. Принимая его вместе с алкоголем может вызвать крайнюю степень сонливости и без сознания, а также усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Вы должны принимать Венлафаксин только после обсуждения с вашим врачом потенциальных преимуществ и потенциальных рисков для нерождённого ребенка.
Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Венлафаксин. Когда беременные женщины принимают аналогичные препараты (ИСРС), они могут увеличить риск серьезного состояния новорожденных, называемого гипертензивной п persistence рожденных (HPPRN), заставляя ребенка дышать быстрее и становиться синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит у вашего ребенка, немедленно обратитесь к своей акушерке и/или врачу.
Если вы беременны и принимаете этот препарат, помимо проблем с дыханием, другой симптом, который может возникнуть у вашего ребенка при рождении, — это проблемы с кормлением. Если ваш ребенок имеет эти симптомы при рождении и вы обеспокоены, обратитесь к своему врачу и/или акушерке, которые могут посоветовать вам.
Если вы принимаете Венлафаксин retard в конце беременности, может произойти повышенный риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас были истории геморрагических нарушений. Ваши врачи и/или акушерки должны знать, что вы принимаете Венлафаксин, чтобы они могли вам посоветовать.
Венлафаксин проникает в грудное молоко. Существует риск воздействия на ребенка. Поэтому вам следует обсудить это с вашим врачом, и он решит, следует ли вам прекратить грудное вскармливание или прекратить прием этого препарата.
Вождение и использование машин
Во время лечения Венлафаксином может произойти сонливость или головокружение. Не водите и не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как Венлафаксин влияет на вас.
Венлафаксин retard Cinfamed содержит сахарозу.
Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным углеводам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
Нормальная начальная доза для лечения депрессии, обобщенной анастазии и социальной анастазии составляет 75 мг в день. Врач может постепенно увеличить дозу и, если это необходимо, еще больше до максимальной дозы 375 мг в день для лечения депрессии. Если вы лечитесь от панического расстройства, ваш врач начнет с меньшей дозы (37,5 мг) и затем постепенно увеличит дозу. Максимальная доза для лечения обобщенной анастазии, социальной анастазии и панического расстройства составляет 225 мг/день.
Венлафаксин следует принимать примерно в одно и то же время каждый день, независимо от того, утром или вечером. Капсулы следует проглатывать целиком с жидкостью и не следует разбивать, раздавливать, жевать или растворять.
Венлафаксин следует принимать с едой.
Если у вас проблемы с печенью или почками, поговорите с вашим врачом, поскольку может потребоваться другая доза этого препарата.
Не переставайте принимать этот препарат без консультации с вашим врачом (см. раздел «Если вы переставите лечение венлафаксином»).
Если вы принимаете слишком много венлафаксина
В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.
Передозировка может поставить под угрозу вашу жизнь, особенно при одновременном приеме некоторых других препаратов и/или алкоголя (см. раздел «Применение венлафаксина с другими препаратами»).
Симптомы возможной передозировки могут включать быстрый пульс, изменения сознания (от сонливости до комы), мутную видимость, судороги или атаки и рвоту.
Если вы забыли принять венлафаксин
Если вы пропустили одну дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если уже время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и принимайте только обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше назначенной вами в день дозы венлафаксина.
Если вы переставите лечение венлафаксином
Не переставайте принимать лечение или не снижайте дозу без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужен венлафаксин, он может попросить вас постепенно снижать дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что могут возникнуть побочные эффекты, когда люди перестают принимать этот препарат, особенно если он переставляется внезапно или если доза снижается слишком быстро. Некоторые пациенты могут испытывать такие симптомы, какмысли о самоубийстве, агрессия,утомление, головокружение, нестабильность, головные боли, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, возбуждение, путаница, звон в ушах, зуд или, в редких случаях, ощущение электрического тока, слабость, потливость, судороги или симптомы, подобные гриппу,проблемы со зрением и повышение артериального давления (что может привести к головным болям, головокружению, звону в ушах, потливости и т. д.).
Ваш врач посоветует, как следует постепенно прекратить лечение венлафаксином. Это может занять несколько недель или месяцев. В некоторых случаях прекращение может потребовать очень постепенного снижения дозы в течение месяцев или даже более. Если вы испытываете какие-либо из этих или других симптомов, которые вам не нравятся, обратитесь к врачу за советом.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, не принимайте больше венлафаксина.Сообщите об этом своему врачу немедленно или обратитесь в ближайшую больницу:
Редко (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)
Редко (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)
Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных)
Другие побочные эффекты, о которыхвы должны сообщить своему врачуявляются (частота этих побочных эффектов указана ниже «Другие побочные эффекты»):
Не беспокойтесь, если увидите небольшие белые зерна или бугорки в кале после приема этого препарата.В капсулах венлафаксина есть сфероиды или небольшие белые бугорки, которые содержат активное вещество (венлафаксин).Эти сфероиды выходят из капсулы в желудке.Поскольку онипроходятчерез желудок и кишечник,венлафаксинвыделяетсяполностью.Оболочка сфероидане растворяетсяивыходитвкале.Поэтому, хотя вы можете видеть сфероиды вкале,абсорбция препаратапроисходит.
Другие побочные эффекты, которые могут произойти:
Часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)
Часто (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)
Редко (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)
Редко (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)
Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)
Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных)
Венлафаксин может вызывать некоторые нежелательные эффекты, о которых вы можете не быть осведомлены, такие как повышение артериального давления или нерегулярное сердцебиение; легкие изменения в уровнях ферментов печени, натрия или холестерина в крови. С меньшей частотой венлафаксин может снизить функцию пластинок крови, что приводит к повышению риска кардинальных или кровотечений. Поэтому ваш врач может захотеть сделать анализ крови время от времени, особенно если вы принимаете венлафаксин в течение долгого времени.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйтеэто лекарство после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Храните при температуре ниже 30ºC.
Храните в сухом месте.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав venлафаксина ретард цинфамед
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Венлафаксина ретард цинфамед представлен в виде твердых капсул с замедленным высвобождением. Капсулы с крышкой и корпусом белого матового цвета из твердой желатиновой капсулы содержат белые или бледно-белые гранулы.
Венлафаксина ретард цинфамед представлен в блистерах из Al/PVDC-PVC/PVDC.
В каждой упаковке содержится 30 или 500 (клиническая упаковка) твердых капсул с замедленным высвобождением.
Может быть только некоторые размеры упаковок.
Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство
Титульный владелец разрешения на продажу
Лаборатории Цинфа, С.А.
Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета
31620 Хуарте (Наварра) - Испания
Ответственный за производство
Фармалайдер С.А.
Арагонесес, 2
28108 (Алькобендас) Мадрид
Испания
О
СтарфармаЛтд.
Индустриальный Состояние
Полуфар - Мальта
О
ВАЛЬФАРМА ИНТЕРНАШНЛ С.п.А.
Виа Г. Морганьи, 2
61016 Пеннабилли (Пезаро-Урбино)
Италия
О
Лаборатории Цинфа, С.А.
Каррера Олаз-Чипи, 10.
Полигон Индустриальный Арета
31620 Хуарте (Наварра) - Испания
Дата последней проверки этого проспекта:Май 2023
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (АЭМПС)http://www.aemps.gob.es/
Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69162/P_69162.html
Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69162/P_69162.html
Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.