Противопоказания: информация для пользователя

венлафаксина с замедленным высвобождением 150 мг капсулы твердого видаEFG

Прочитайте этот лист информацию для пациента внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информационный для пациента, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информационный для пациента. См. раздел 4.

венлафаксина ретардцинфамедявляется антидепрессантом, который принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами захвата серотонина и норэпинефрина (ИЗСН). Этот класс препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Считается, что люди, страдающие депрессией и/или тревогой, имеют низкие уровни серотонина и норадреналина в мозге. Полностью не понимается, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровни серотонина и норадреналина в мозге.

венлафаксина ретардцинфамедявляется лечением для взрослых с депрессией. Такжеявляется лечением длявзрослых с следующими тревожными расстройствами: тревожное расстройство в общем, социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций), тревожное расстройство паники (панические атаки). Правильное лечение депрессивных и тревожных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если не лечить, ваше состояние может не исчезнуть или может усугубиться и стать более сложным для лечения.

Не принимайте Venlafaxina retard Cinfamed

• Если вы аллергины на Венлафаксин или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• Если вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней какой-либо препарат, известный как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), используемый для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Принимая ИМАО вместе с другими препаратами, такими как Венлафаксин, может произойти серьезные или даже потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, вы должны подождать не менее 7 дней после того, как перестанете принимать Венлафаксин, прежде чем принимать любой ИМАО (см. также разделы «Синдром серотонинового выброса» и «Прочие препараты и Венлафаксин retard Cinfamed»).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Венлафаксина retard Cinfamed.

• Если вы используете другие препараты, которые могут увеличить риск развития синдрома серотонинового выброса (см. раздел «Прочие препараты и Венлафаксин retard Cinfamed»).
• Если у вас проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение внутриглазного давления).
• Если у вас повышенное артериальное давление.
• Если у вас проблемы с сердцем.
• Если у вас было замечено изменение частоты сердечных сокращений.
• Если у вас были эпилептические припадки.
• Если у вас были низкие уровни натрия в крови (гипонатремия).
• Если у вас склонность к образованию кровяных сгустков или к легкому кровотечению (история геморрагических нарушений), или если вы используете другие препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (используемый для предотвращения образований кровяных сгустков), или если вы беременны (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если у вас были истории или у ваших родственников были истории о мании или биполярном расстройстве (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории).
• Если у вас были истории о агрессивном поведении.

Некоторые препараты из группы, к которой принадлежит Венлафаксин (называемые ИСРС/ИРСН), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Венлафаксин может вызывать чувство беспокойства или трудность с сидением или оставаться спокойным в течение первых недель лечения. Обратитесь к вашему врачу, если это происходит.

Не пейте алкоголь во время лечения Венлафаксином retard Cinfamed, поскольку это может вызвать сильную сонливость и без сознания. Принимая его вместе с определёнными препаратами и/или алкоголем может ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мышление о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожное расстройство, иногда у вас могут возникать мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Это может увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно две недели, но иногда может потребоваться больше времени. Эти мысли также могут возникать, когда ваша доза снижается или во время прекращения лечения Венлафаксином.

Это более вероятно:

• Если у вас были предыдущие мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Если вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска суицидальных поведений у взрослых молодого возраста (менее 25 лет) с психическими заболеваниями, которые лечатся с помощью антидепрессантов.

Если у вас появляются мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, немедленно обратитесь к вашему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Может быть полезно рассказать близкому вам человеку о вашей депрессии или тревожном расстройстве и попросить их прочитать этот листинг. Вы можете попросить их также сказать, если они думают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Сухость во рту

Было сообщено о сухости во рту у 10% пациентов, получавших Венлафаксин. Это может увеличить риск кариеса. Поэтому вам следует быть осторожными с вашей гигиеной зубов.

Диабет

Ваше кровяное давление может быть изменено из-за Венлафаксина. Следовательно, дозы ваших препаратов для диабета могут потребовать корректировки.

Дети и подростки

Венлафаксин обычно не следует использовать для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов в возрасте до 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивное поведение (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя, ваш врач может назначить этот препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил этот препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет и вы хотите обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если у пациентов в возрасте до 18 лет развиваются или ухудшаются какие-либо из перечисленных выше симптомов, когда они принимают Венлафаксин. Кроме того, долгосрочная безопасность в отношении роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций не была доказана.

Прочие препараты и Венлафаксин retard Cinfamed

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Ваш врач должен решить, можно ли принимать Венлафаксин с другими препаратами.

Не начинайте или не прекращайте принимать любой препарат, включая те, которые продаются без рецепта, натуральные и растительные препараты, без согласования с вашим врачом или фармацевтом.

• Необратимые ингибиторы моноаминоксидазы, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не следует принимать с Венлафаксином. Расскажите вашему врачу, если вы принимали какой-либо из этих препаратов в течение последних 14 дней (ИМАО: см. раздел «Что нужно знать перед началом приема Венлафаксина retard Cinfamed»).
• Синдром серотонинового выброса:

Состояние потенциально смертельное или реакции, подобные Синдрому Нейролептического Мaligno (SNM) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»), может произойти при лечении Венлафаксином, особенно при совместном приеме с другими препаратами.

Примерами этих препаратов являются:

• Триптаны (используемые для мигрени).
• Препараты для лечения депрессии, например, ИСРН, ИСРС, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий.
• Препараты, содержащие анафилатамины (используемые для лечения ТДАХ, нарколепсии и ожирения).
• Препараты, содержащие линезолид (используемые для лечения инфекций).
• Препараты, содержащие моклобемид, необратимый ИМАО (используемые для лечения депрессии).
• Препараты, содержащие сибутрамин (используемые для снижения веса).
• Препараты, содержащие трямадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин (используемые для лечения сильного боли).
• Препараты, содержащие дексометорфан (используемые для лечения кашля).
• Препараты, содержащие метадон (используемые для лечения зависимости от опиатов или для лечения сильной боли).
• Препараты, содержащие метиленовый синий (используемые для лечения высоких уровней метгемоглобина в крови).
• Продукты, содержащие траву Иван-да-марья (также известную как «Hypericum perforatum», натуральный или растительный препарат, используемый для лечения легкой депрессии).
• Продукты, содержащие триптофан (используемые для проблем, таких как сон и депрессия).
• Противопсихотические препараты (используемые для лечения психических заболеваний с симптомами, такими как слышание, видение или чувство вещей, которые не существуют, неправильные убеждения, необычная подозрительность, неясный рассуждения и склонность к отдалению).

Знаки и симптомы синдрома серотонинового выброса могут включать комбинацию следующих:

беспокойство, галлюцинации, потеря координации, быстрая сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперрефлексия, диарея, кома, тошнота, рвота.

В своей наиболее тяжелой форме синдром серотонинового выброса может напоминать Синдром Нейролептического Мaligno (SNM). Знаки и симптомы SNM могут включать комбинацию лихорадки, быстрой сердцебиения, потоотделения, резкой мышечной rigidity, бреда, повышения мышечных ферментов (определенных с помощью анализа крови).

Обратите внимание вашего врача немедленно или обратитесь в ближайшую больницу, если вы думаете, что испытываете синдром серотонинового выброса.

Обратите внимание вашего врача, если вы принимаете препараты, которые могут изменить ваше сердцебиение.

Некоторые примеры этих препаратов включают:

• Антиаритмические препараты, такие как кинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (используемые для лечения нарушения сердечного ритма).
• Противопсихотические препараты, такие как тіоридазин (см. также раздел «Синдром серотонинового выброса» выше).
• Антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (используемые для лечения бактериальных инфекций).
• Антигистаминные препараты (используемые для лечения аллергии).

Ниже перечислены препараты, которые также могут взаимодействовать с Венлафаксином и должны использоваться с осторожностью. Особенно важно сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:

• Кетоконазол (антифунгальный препарат).
• Халоперидол или рисперидон (для лечения психических состояний).
• Метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных проблем).

Принятие Венлафаксина retard Cinfamed с пищей, напитками и алкоголем

Венлафаксин следует принимать с пищей (см. раздел 3).

Не пейте алкоголь во время лечения Венлафаксином retard Cinfamed. Принимая его вместе с алкоголем может вызвать сильную сонливость и без сознания, а также ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что можете быть беременны, или если вы планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Вы должны принимать Венлафаксин только после обсуждения с вашим врачом потенциальных преимуществ и потенциальных рисков для нерождённого ребенка.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Венлафаксин. Когда беременные женщины принимают аналогичные препараты (ИСРС), они могут увеличить риск развития тяжелого состояния у новорожденных, называемого гипертензией пульмонарной перзистентной новорожденной (HPPRN), заставляя ребенка дышать быстрее и становиться синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит у вашего ребенка, немедленно обратитесь к вашей акушерке и/или врачу.

Если вы принимаете этот препарат во время беременности, помимо проблем с дыханием, другой симптом, который может возникнуть у вашего ребенка при рождении, — это проблемы с кормлением. Если ваш ребенок имеет эти симптомы при рождении и вы обеспокоены, обратитесь к вашему врачу и/или акушерке, которые могут посоветовать вам.

Если вы принимаете Венлафаксин retard в конце беременности, может произойти повышенный риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас были истории геморрагических нарушений. Ваши врачи и/или акушерки должны знать, что вы принимаете Венлафаксин, чтобы они могли посоветовать вам.

Венлафаксин проникает в грудное молоко. Существует риск воздействия на ребенка. Поэтому вам следует обсудить это с вашим врачом, и он решит, нужно ли вам прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение этим препаратом.

Вождение и использование машин

Во время лечения Венлафаксином вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не водите и не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как Венлафаксин влияет на вас.

Венлафаксин retard Cinfamed содержит сахарозу.

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Нормальная начальная доза для лечения депрессии, общей анастетической тревоги и социальной тревоги составляет 75 мг в день. Врач может постепенно увеличить дозу и, если это необходимо, еще больше до максимальной дозы 375 мг в день для лечения депрессии. Если вы лечитесь от панического расстройства, ваш врач начнет с меньшей дозы (37,5 мг) и затем постепенно увеличит дозу. Максимальная доза для лечения общей анастетической тревоги, социальной тревоги и панического расстройства составляет 225 мг/день.

Венлафаксин следует принимать примерно в одно и то же время каждый день, утром или вечером. Капсулы следует проглатывать целиком с жидкостью и не разрывать, не давить, не жевать или не растворять.

Венлафаксин следует принимать с едой.

Если у вас проблемы с печенью или почками, поговорите с вашим врачом, поскольку может потребоваться другая доза этого препарата.

Не переставайте принимать этот препарат без консультации с вашим врачом (см. раздел «Если вы переставите принимать венлафаксин»).

Если вы принимаете больше венлафаксина, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Передозировка может поставить под угрозу вашу жизнь, особенно при одновременном приеме некоторых других препаратов и/или алкоголя (см. раздел «Принимая венлафаксин с другими препаратами»).

Симптомы возможной передозировки могут включать быстрый пульс, изменения сознания (от сонливости до комы), мутную видимость, судороги или приступы и рвоту.

Если вы забыли принять венлафаксин

Если вы пропустили одну дозу, примите ее как только вспомните. Однако, если уже время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите только одну обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше, чем назначено в день.

Если вы переставите принимать венлафаксин

Не переставайте принимать лечение без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужен венлафаксин, он может попросить вас постепенно уменьшить дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что появляются побочные эффекты, когда люди перестают принимать этот препарат, особенно если он переставляется внезапно или если доза уменьшается слишком быстро. Некоторые пациенты могут испытывать такие симптомы, какмысли о самоубийстве, агрессивность,утомление, головокружение, нестабильность, головные боли, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, возбуждение, путаница, звон в ушах, мурашки или, в редких случаях, ощущение электрического тока, слабость, потливость, судороги или симптомы, подобные гриппу,проблемы со зрением и повышение артериального давления (что может привести к головным болям, головокружению, звону в ушах, потливости и т. д.).

Ваш врач посоветует, как следует постепенно прекратить лечение венлафаксином. Это может занять несколько недель или месяцев. В некоторых случаях прекращение может потребовать очень постепенного процесса в течение месяцев или более. Если вы испытываете какие-либо из этих или других симптомов, которые вам не нравятся, обратитесь к врачу за советом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас возникнет любой из следующих побочных эффектов, не принимайте больше венлафаксина.Сообщите об этом своему врачу немедленно или обратитесь в ближайшую больницу:

Редко (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Отек лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или зудящая опухшая сыпь, затруднение при глотании или дыхании.

Редко (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• Нарушение дыхания, шум в легких, затруднение при глотании или дыхании.
• Глубокая сыпь на коже, зуд или уртикария (выпуклые области кожи, часто зудящие).
• Симптомы и признаки серотонинового синдрома, которые могут включать возбуждение, галлюцинации, потерю координации, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые колебания артериального давления, гиперрефлексия, диарея, кому, тошнота, рвота.
• В тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать Синдром Нейролептического Мaligno (SNM). Признаки и симптомы SNM могут включать комбинацию из лихорадки, учащенного сердцебиения, потоотделения, тяжелой мышечной rigidity, бессознательности, повышения мышечных ферментов (определяется анализом крови).
• Признаки инфекции, такие как повышение температуры, озноб, потоотделение, головная боль, тошнота или симптомы, подобные гриппу. Это может быть вызвано нарушением крови, которое может привести к повышению риска инфекции.
• Глубокая сыпь, которая может привести к образованию глубоких пузырей и отслоению кожи.
• Непонятные боли в мышцах, дискомфорт или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Признаки и симптомы состояния, называемого «миокардитой под стрессом», которые могут включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обмороки, нерегулярное сердцебиение.

Остальные побочные эффекты, о которыхвы должны сообщить своему врачуявляются (частота этих побочных эффектов указана ниже «Остальные побочные эффекты»):

• Тошнота, шум в легких и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры.
• Кровь в кале или черные кале.
• Зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, которые являются признаками воспаления печени (гепатита).
• Проблемы с сердцем, такие как учащенное сердцебиение или нерегулярное сердцебиение.
• Проблемы с глазами, такие как двоение в глазах, разведенные зрачки.
• Нервные проблемы: головокружение, онемение, нарушение движений (спазмы мышц и rigidity), судороги или припадки.
• Психиатрические проблемы, такие как гиперактивность (чувство необычной сверхактивности).
• Отмена (см. раздел «Как принимать венлафаксин retard cinfamed. Если вы прерываете прием венлафаксина retard cinfamed»).
• Пrolonged кровотечение, если вы нанесете себе травму или порез, может занять немного больше времени, чем обычно, чтобы остановить кровотечение.

Не беспокойтесь, если увидите небольшие белые зерна или бугорки в кале после приема этого препарата.В капсулах венлафаксина есть сфероиды или небольшие белые бугорки, которые содержат активное вещество (венлафаксин). Эти сфероиды выходят из капсулы в желудке. Как онипроходятчерез желудок и кишечник, венлафаксинвыделяетсяполностью. «Оболочка» сфероидане растворяетсяивыходитвкале. Следовательно, хотя вы увидите сфероиды вкале, абсорбция препаратапроисходит.

Остальные побочные эффекты, которые могут произойти:

Часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• Головокружение, головная боль, сонливость.
• Нестабильный сон.
• Тошнота, сухость во рту, запор.
• Избыточное потоотделение (включая ночные поты).

Часто (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Пониженный аппетит.
• Безумие, чувство странности, отсутствие оргазма, пониженная сексуальная активность, возбуждение, нервозность, странные сны.
• Тремор, чувство беспокойства или неспособность сидеть или оставаться спокойно, онемение, изменение вкуса, повышение мышечного тонуса.
• Изменения зрения, включая двоение в глазах, разведенные зрачки, неспособность глаза автоматически менять фокус с расстояния на близкое.
• Звон в ушах.
• Учащенное сердцебиение, пульсация.
• Повышение артериального давления, жжение.
• Затруднение дыхания, бодрствование.
• Рвота, диарея.
• Легкая сыпь на коже, зуд.
• Увеличение частоты мочеиспускания, неспособность мочиться, затруднение мочеиспускания.
• Нестабильные менструальные циклы, такие как увеличение кровотечения или нерегулярное кровотечение, аномальное оргазм (мужчины), импотенция (мужчины).
• Слабость (астения), усталость, озноб.
• Повышение или снижение веса.
• Повышение уровня холестерина.

Редко (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Гиперактивность, ускоренные мысли и снижение потребности в сне (мания).
• Галлюцинации, чувство оторванности от реальности, аномальный оргазм, отсутствие эмоций или чувств, чувство сверхактивности, скрежет зубов.
• Обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия.
• Чувство головокружения (особенно при вставании слишком быстро), снижение артериального давления.
• Кровь в рвоте, черный кале или кровь в кале, что может быть признаком внутреннего кровотечения.
• Чувство чувствительности к свету, кардинальные пятна, аномальная выпадение волос.
• Неспособность контролировать мочеиспускание.
• Ригидность, спазмы и непроизвольные движения мышц.
• Легкие изменения в уровнях ферментов печени в крови.

Редко (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• Судороги или припадки.
• Тошнота, шум в легких и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры.
• Безумие и бессознательность, часто сопровождающиеся галлюцинациями.
• Экстракорпоральное водеобезвоживание (SIADH).
• Понижение уровня натрия в крови.
• Глубокая боль в глазах и снижение зрения или двоение в глазах.
• Нерегулярное сердцебиение, быстро или нерегулярно, что может привести к обморокам.
• Глубокая боль в животе или спине (что может быть признаком серьезного заболевания кишечника, печени или поджелудочной железы).
• Зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, симптомы, подобные гриппу, которые являются признаками воспаления печени (гепатита).

Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

• Пrolonged кровотечение, которое может быть вызвано снижением количества пластинок в крови, что приводит к повышению риска кардинальных пятен или кровотечений.
• Аномальная выработка молока у женщин.
• Непредвиденное кровотечение, например, кровотечение из десен, кровь в моче или рвоте, или появление непредвиденных кардинальных пятен или разрывы кровеносных сосудов (перфорация вен).

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Идея самоубийства и поведение самоубийства; были сообщения о самоубийственных мыслях и поведении во время лечения венлафаксином или после его прекращения (см. раздел 2. «Что нужно знать перед началом приема венлафаксина retard cinfamed»).
• Агрессия.
• Вертог.
• Обильное кровотечение во время родов (геморрагия после родов), см. раздел 2 для дополнительной информации.

Венлафаксин может вызывать некоторые нежелательные эффекты, о которых вы можете не быть осведомлены, такие как повышение артериального давления или нерегулярное сердцебиение; легкие изменения в уровнях ферментов печени, натрия или холестерина в крови. С меньшей частотой венлафаксин может снизить функцию пластинок крови, что приводит к повышению риска появления кардинальных пятен или кровотечений. Следовательно, ваш врач может захотеть сделать анализ крови время от времени, особенно если вы принимаете венлафаксин в течение длительного времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйтеэто лекарство после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 30ºC.

Хранить в сухом месте.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав venlafaxina retard cinfamed

• Активное вещество -венлафаксина (в виде гидрохлорида). Каждая капсула содержит150 мг венлафаксина (в виде венлафаксина гидрохлорида).
• Другие компоненты -сферы сахара 20 (сахароза и кукурузный крахмал), стеариновая кислота, этилцеллюлоза и тальк. Компоненты капсулы: желатин и диоксид титана (E-171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Венлафаксина retard cinfamed представлен в виде твердых капсул с замедленным высвобождением. Капсулы с прозрачной крышкой и прозрачным телом из твердого желатина содержат белые или белёсые гранулы.

Венлафаксина retard cinfamed представлен в блистерах из Al/PVDC-PVC/PVDC. Каждая упаковка содержит 30 или 500 (клиническая упаковка) твердых капсул с замедленным высвобождением.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Ответственный за производство

Farmalider S.A.

Aragoneses, 2

28108 (Алькобендас) Мадрид

Испания

И

StarpharmaLtd.

Industrial State

Half Far - Мальта

И

VALPHARMA INTERNATIONAL S.p.A.

Via G. Morgagni, 2

61016 Pennabilli (Pesaro-Urbino)

Италия

И

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10.

Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Май 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69161/P_69161.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69161/P_69161.html