ВЕНЛАФАКСИН з пролонгованим вивільненням 75 мг тверді капсули

Вступ

Опис: інформація для користувача

Венлафаксин Ретард Альтер Генерікос 75 мг капсули з довгим вивільненнямЕФГ

Венлафаксин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Венлафаксин Ретард Альтер Генерікос і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Венлафаксин Ретард Альтер Генерікос
3. Як приймати Венлафаксин Ретард Альтер Генерікос
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Венлафаксину Ретард Альтер Генерікос
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Венлафаксин Ретард Альтер Генерікос і для чого він використовується

Венлафаксин Ретард Альтер Генерікос містить активну речовину венлафаксин.

Венлафаксин Ретард Альтер Генерікос - це антидепресант, який належить до групи препаратів, званих інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (ІЗССН). Ця група препаратів використовується для лікування депресії та інших станів, таких як тривожні розлади. Гіпотеза полягає в тому, що люди, які страждають депресією та/або тривожними розладами, мають нижчі рівні серотоніну та норепінефрину в мозку. Не зовсім зрозуміло, як працюють антидепресанти, але вони можуть допомогти збільшити рівні серотоніну та норепінефрину в мозку.

Венлафаксин Ретард Альтер Генерікос - це лікування для дорослих з депресією. Також це лікування для дорослих з наступними тривожними розладами: тривожний розлад, соціальний тривожний розлад (страх або уникання соціальних ситуацій), панічний розлад (панічні атаки). Адекватне лікування депресивних та тривожних розладів важливо для того, щоб допомогти вам почувствувати себе краще. Якщо їх не лікувати, ваш стан може не зникнути або навіть погіршитися та стати більш важким для лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Венлафаксин Ретард Альтер Генерікос

Не приймайтеВенлафаксин Ретард Альтер Генерікос:

• Якщо ви алергічні на венлафаксин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви також приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів будь-який препарат, відомий як нереверсивний інгібітор моноамінооксидази (ІМАО), який використовується для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Прийом ІМАО нереверсивного разом з Венлафаксином Ретард Альтер Генерікос може призвести до тяжких побічних ефектів або навіть потенційно смертельних. Крім того, вам потрібно чекати щонайменше 7 днів після припинення прийому Венлафаксину Ретард Альтер Генерікос перед тим, як приймати будь-який ІМАО (див. також розділ "Прийом Венлафаксину Ретард Альтер Генерікос з іншими препаратами" та інформацію в цьому розділі про "Серотоніновий синдром").

Попередження та обережність

Деякі препарати групи, до якої належить Венлафаксин Ретард Альтер Генерікос (звані ІСРС/ІЗССН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Венлафаксин Ретард Альтер Генерікос:

• Якщо ви використовуєте інші препарати, які приймаються разом з Венлафаксином Ретард Альтер Генерікос, можуть збільшити ризик розвитку серотонінового синдрому (див. розділ "Прийом Венлафаксину Ретард Альтер Генерікос з іншими препаратами").
• Якщо у вас є проблеми з очима, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).
• Якщо у вас є анамнез підвищеного артеріального тиску.
• Якщо у вас є анамнез проблем з серцем.
• Якщо вам повідомили, що ваш ритм серця порушений.
• Якщо у вас є анамнез судинних нападів (конвульсій).
• Якщо у вас є анамнез низьких рівнів натрію в крові (гіпонатріємія).
• Якщо у вас є схильність до розвитку синяків або схильність до легкого кровотечі (анамнез геморагічних розладів), або якщо ви вагітні (див. "Вагітність, лактація та фертильність"), або якщо ви приймаєте інші препарати, які можуть збільшити ризик кровотечі, наприклад, варфарин (використовується для профілактики кров'яних згортань).
• Якщо у вас є анамнез манії або біполярного розладу (відчуття надмірної активності або ейфорії).
• Якщо у вас є анамнез агресивної поведінки.
• Якщо ви приймаєте препарати, які містять бупренорфін. Використання цих препаратів разом з венлафаксином може призвести до серотонінового синдрому, стану, який потенційно може бути смертельним (див. "Прийом Венлафаксину Ретард Альтер Генерікос з іншими препаратами").

Венлафаксин Ретард Альтер Генерікос може викликати відчуття неспокою або труднощі з сидінням або стояанням протягом перших тижнів лікування.

Вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем, якщо це відбувається.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте депресією та/або тривожним розладом, іноді ви можете мати думки про самогубство. Це може збільшитися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці препарати потребують часу для дії, зазвичай кілька тижнів, але іноді це може бути довше.

Це більш імовірно, якщо:

• У вас раніше були думки про самогубство або самопошкодження.
• Ви молодий дорослий. Інформація з клінічних досліджень показала збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у вас є думки про самогубство або самопошкодження в будь-який момент, зверніться до вашого лікаря або відразу ж до лікарні.

Вам може бути корисно розповісти близькій особі або другу, що ви страждаєте депресією або тривожним розладом, і попросити їх прочитати цей опис. Ви також можете попросити їх повідомити вам, якщо вони думають, що ваша депресія або тривожний розлад погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Не вживайте алкоголь під час лікування Венлафаксином Ретард Альтер Генерікос, оскільки це може призвести до надмірної втоми та втрати свідомості. Прийом разом з певними препаратами та/або алкоголем може погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Сухість у роті

Звітувалося про сухість у роті у 10% пацієнтів, які приймали венлафаксин. Це може збільшити ризик розвитку каріесу. Тому вам потрібно бути обережним з вашою гігієною ротової порожнини.

Цукровий діабет

Ваші рівні глюкози в крові можуть бути змінені Венлафаксином Ретард Альтер Генерікос. Тому дози ваших препаратів для лікування цукрового діабету можуть потребувати корекції.

Діти та підлітки

Венлафаксин Ретард Альтер Генерікос не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивна поведінка (в основному агресія, поведінка супротивності та роздратування), коли вони приймають цей тип препаратів. Незважаючи на це, ваш лікар може призначити цей препарат пацієнтам молодше 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив цей препарат пацієнту молодше 18 років, і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Вам потрібно повідомити вашому лікареві, якщо розвиваються або погіршуються будь-які з перелічених вище симптомів, коли ці пацієнти молодше 18 років приймають Венлафаксин Ретард Альтер Генерікос.

Крім того, довгострокова безпека щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку не була доведена.

Прийом Венлафаксину Ретард Альтер Генерікос з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-який інший препарат.

Ваш лікар повинен вирішити, чи можете ви приймати Венлафаксин Ретард Альтер Генерікос з іншими препаратами.

Не починайте та не припиняйте приймати будь-який препарат, включно з тими, які продаються без рецепта, народними засобами та препаратами на основі рослин, перед тим, як проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом.

• Інгібітори моноамінооксидази, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона не повинні прийматися з Венлафаксином Ретард Альтер Генерікос.Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймали будь-який з цих препаратів протягом останніх 14 днів. (ІМАО: див. розділ "Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Венлафаксин Ретард Альтер Генерікос").
• Серотоніновий синдром: з лікуванням венлафаксином, особливо коли він приймається з іншими препаратами, може розвинутися потенційно смертельний стан або реакції, подібні до синдрому нейролептичної мальності (СНМ) (див. розділ "Можливі побічні ефекти").

Приклади цих препаратів включають:

• Триптани (використовуються для лікування мігрені)
• Інші препарати для лікування депресії, наприклад, ІЗССН, ІСРС, тріциклічні антидепресанти або препарати, які містять літій
• Препарати, які містять амфетаміни (використовуються для лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності [СДУГ], нарколепсії та ожиріння)
• Препарати, які містять антибіотик лінезолід (використовується для лікування інфекцій)
• Препарати, які містять моклобемід, оборотний ІМАО (використовується для лікування депресії)
• Препарати, які містять сибутрамін (використовується для лікування ожиріння)
• Препарати, які містять трамадол, фентаніл, тапентадол, петидін або пентазоцин (використовуються для лікування сильного болю)
• Препарати, які містять декстрометорфан (використовується для лікування кашлю)
• Препарати, які містять метадон (використовується для лікування залежності від опіоїдів або для лікування сильного болю)
• Препарати, які містять метиленовий синій (використовується для лікування підвищених рівнів метгемоглобіну в крові)
• Продукти, які містять траву Святого Івана (також називається "Hypericum perforatum", народний засіб або препарат на основі рослин, який використовується для лікування легкої депресії)
• Продукти, які містять триптофан (використовуються для лікування проблем, таких як безсоння та депресія).
• Антипсихотичні препарати (використовуються для лікування захворювання з симптомами, такими як чути, бачити або відчувати речі, які не існують, помилкові переконання, підозрілість, незвичайна поведінка, розлади мислення та схильність до ухилення).
• Препарати, які містять бупренорфін. Ці препарати можуть взаємодіяти з венлафаксином, і ви можете відчувати симптоми, такі як мимовільні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які контролюють рух очей, агітацію, галюцинації, кому, надмірне потіння, тремор, надмірну реакцію на подразники, збільшення м'язового тонусу, температура тіла вище 38°C. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Ознаки та симптоми серотонінового синдрому можуть включати поєднання наступного:

неспокій, галюцинації, втрата координації, швидкий серцевий ритм, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперактивні рефлекси, діарея, кома, нудота, блювота.

У найбільш тяжкій формі серотоніновий синдром може нагадувати синдром нейролептичної мальності (СНМ). Ознаки та симптоми СНМ можуть включати поєднання лихоманки, швидкого серцевого ритму, потіння, сильної жорсткості м'язів, розладу свідомості, збільшення рівня м'язових ферментів (визначається аналізом крові).

Повідомте вашому лікареві негайно або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ви думаєте, що переживаєте серотоніновий синдром.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте препарати, які можуть змінити ваш серцевий ритм.

Деякі приклади цих препаратів включають:

• Антиаритмічні препарати, такі як хінідин, аміодарон, соталол або dofetilid (використовуються для лікування порушень серцевого ритму)
• Антипсихотичні препарати, такі як тіоридазин (див. також серотоніновий синдром вище)
• Антибіотики, такі як еритроміцин або моксифлоксацин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
• Антигістамінні препарати (використовуються для лікування алергії)

Наступні препарати також можуть взаємодіяти з Венлафаксином Ретард Альтер Генерікос і повинні використовуватися з обережністю. Особливо важливо повідомити вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте препарати, які містять:

• Кетоконазол (протигрибковий препарат)
• Галоперидол або рисперидон (для лікування психіатричних станів).
• Метопролол (бета-блокатор для лікування підвищеного артеріального тиску та проблем з серцем)

Прийом Венлафаксину Ретард Альтер Генерікос з їжею та напоями

Венлафаксин Ретард Альтер Генерікос повинен прийматися з їжею (див. розділ 3 "Як приймати Венлафаксин Ретард Альтер Генерікос").

Не вживайте алкоголь під час лікування Венлафаксином Ретард Альтер Генерікос. Прийом разом з алкоголем може призвести до надмірної втоми та втрати свідомості, і погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат. Ви повинні приймати Венлафаксин Ретард Альтер Генерікос тільки після обговорення з вашим лікарем можливих вигод та ризиків для неродженого дитини.

Упевніться, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Венлафаксин Ретард Альтер Генерікос. Коли подібні препарати приймаються під час вагітності, вони можуть збільшити ризик розвитку стану у новонародженого, який називається персистуючою пульмонарною гіпертензією (ППГ), що робить дихання дитини більш частим та може викликати синюшність. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, ви повинні негайно звернутися до вашої акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте цей препарат під час вагітності, крім проблем з диханням, інший симптом, який ваша дитина може мати після народження, - це проблеми з харчуванням. Якщо ваша дитина має ці симптоми після народження та ви стурбовані, зверніться до вашого лікаря та/або акушерки, які можуть порадити вам.

Якщо ви приймаєте венлафаксин на кінцевій стадії вагітності, може збільшитися ризик сильного вагінального кровотечі незабаром після пологів, особливо якщо у вас є анамнез геморагічних розладів. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте венлафаксин, щоб могли порадити вам.

Венлафаксин Ретард Альтер Генерікос проникає в грудне молоко. Існує ризик впливу на дитину. Тому вам потрібно обговорити це з вашим лікарем, і він вирішить, чи потрібно вам припинити годування грудьми або припинити лікування цим препаратом.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як цей препарат впливає на вас.

Важлива інформація про деякі компоненти Венлафаксину Ретард Альтер Генерікос 75 мг

Цей препарат містить сукрозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте непереносимістю певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Венлафаксин Alter Генерікос

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Нормальна початкова доза для лікування депресії, загальної тривожної розлади та соціальної тривожної розлади становить 75 мг на добу. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу, і якщо це необхідно, ще більше до максимальної дози 375 мг на добу для лікування депресії. Якщо вас лікують від панічного розладу, ваш лікар розпочне з нижчої дози (37,5 мг) і потім поступово збільшить дозу. Максимальна доза для загальної тривожної розлади, соціальної тривожної розлади та панічного розладу становить 225 мг/добу.

Принимайте Венлафаксин Ретард Alter Генерікос приблизно в один і той же час кожного дня, чи то вранці, чи то ввечері.

Капсули повинні бути прийняті цілі з рідинами і не повинні бути відкриті, розчавлені, пережувані чи розчинені.

Венлафаксин Ретард Alter Генерікос повинен бути прийнятий з їжею.

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки може бути необхідно змінити дозу цього лікарського засобу.

Не припиняйте приймати цей лікарський засіб без консультації з вашим лікарем (див. розділ "Якщо ви припиняєте лікування Венлафаксином Ретард Alter Генерікос").

Якщо ви прийняли більшеВенлафаксину Ретарда Alter Генерікос, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або телефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Передозування може загрожувати вашому життю, особливо при одночасному прийанні певних лікарських засобів і/або алкоголю (див. Венлафаксин Ретард Alter Генерікос з іншими лікарськими засобами).

Симптоми можливої передозування можуть включати серцебиття, зміни рівня свідомості (від сонливості до коми), розмитість зору, судоми або напади і блювоту.

Якщо ви забули прийнятиВенлафаксин Ретард Alter Генерікос

Якщо ви не прийняли дозу, прийміть її, як тільки ви згадаєте. Однак, якщо вже час вашої наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть тільки одну звичайну дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Не приймайте більше кількості Венлафаксину Ретарда Alter Генерікос, ніж вам призначили на добу.

Якщо ви припиняєте лікуванняВенлафаксином Ретард Alter Генерікос

Не припиняйте приймати лікування без поради вашого лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібно Венлафаксин Ретард Alter Генерікос, він може попросити вас поступово зменшувати дозу перед повним припиненням лікування. Відомо, що виникають побічні ефекти, коли люди припиняють використовувати цей лікарський засіб, особливо коли його приймання припиняється раптово або якщо доза зменшується дуже швидко. Деякі пацієнти можуть відчувати симптоми, такі як втома, головокружіння, відсутність стабільності, головний біль, безсоння, кошмари, сухість у роті, відсутність апетиту, нудота, діарея, нервозність, агітація, сплутаність, звук у вухах, оніміння або, рідше, відчуття електричного розряду, слабкість, потіння, судоми або симптоми, подібні до грипу.

Ваш лікар порадить вам, як поступово припинити лікування Венлафаксином Ретард Alter Генерікос. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів або інші симптоми, які вам завдають клопоту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він порадив вам.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо виникає будь-який з наступних ефектів, не приймайте більше Венлафаксину Ретарда Alter Генерікос. Негайно повідомте вашому лікареві або зверніться до найближчої лікарні:

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100)

• Отока обличчя, рота, язика, горла, рук або ніг і/або висипка з свербінням, труднощі з ковтанням або диханням.

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Тиснява в грудній клітці, шум при диханні, труднощі з ковтанням або диханням.
• Висипка на шкірі, свербіння або кропив'янка (підняті ділянки шкіри, червоні або бліді, які часто сверблять).
• Ознаки і симптоми серотонінового синдрому, який може включати агітацію, галюцинації, втрату координації, швидке серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперактивні рефлекси, діарею, кому, нудоту, блювоту.

У найтяжчому випадку серотоніновий синдром може нагадувати малигній нейролептичний синдром (МНС). Ознаки і симптоми МНС можуть включати комбінацію лихоманки, швидкого серцебиття, потіння, сильної міозної ригідності, сплутаності, підвищення рівня м'язових ферментів (визначається аналізом крові).

• Ознаки інфекції, такі як підвищення температури, озноб, тремтячі руки, головний біль, потіння або симптоми, подібні до грипу. Це може бути пов'язано з розладом крові, який може збільшити ризик інфекції.
• Висипка на шкірі, яка може призвести до утворення великих пухирів і лущення шкіри.
• Біль у м'язах без пояснення, незручність або слабкість. Це може бути ознакою рабдоміолізу.

Інші побічні ефекти, про які ви повинні повідомити вашому лікареві, це (частота цих побічних ефектів включена в нижній список "інші побічні ефекти, які можуть виникнути"):

• Кашель, шум при диханні і труднощі з диханням, які можуть бути супроводжувані підвищенням температури.
• Калі (екскременти) з кров'ю або чорним кольором.
• Свербіння, жовтяниця шкіри або очей, темна сеча, які є симптомами запалення печінки (гепатиту).
• Проблеми з серцем, такі як швидке або нерегулярне серцебиття, підвищення артеріального тиску.
• Проблеми з очима, такі як розмитість зору, розширення зіниць.
• Проблеми з нервами, такі як головокружіння, оніміння, розлад руху (спазми м'язів і ригідність), судоми або напади.
• Психіатричні проблеми, такі як гіперактивність (незвичайне відчуття надмірної активності).
• Ефекти відміни (див. розділ "Як приймати Венлафаксин Ретард Alter Генерікос, якщо ви припиняєте лікування Венлафаксином Ретард Alter Генерікос").
• Тривале кровотеча, якщо ви поранилися або зробили поріз, може тривати трохи довше, ніж зазвичай, щоб зупинити кровотечу.

Не турбуйтеся, якщо ви бачите маленькі гранули або білі кульки у ваших екскрементах після прийому Венлафаксину Ретарда Alter Генерікос. У капсулах Венлафаксину Ретарда Alter Генерікос є сфероїди або маленькі білі кульки, які містять активний інгредієнт венлафаксин. Ці сфероїди вивільняються з капсули у травному тракті. Оскільки сфероїди рухаються вздовж довжини травного тракту, венлафаксин вивільняється повільно. "Оболонка" сфероїду залишається нерозчиненою і виводиться з екскрементами. Тому, хоча ви можете бачити сфероїди у ваших екскрементах, ваша доза венлафаксину була всована.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути

Дуже часто (можуть впливати більше 1 людини з 10)

• Головокружіння, головний біль, сонливість.
• Безсоння.
• Нудота, сухість у роті, запор.
• Надмірне потіння (включаючи нічне потіння).

Часто (можуть впливати до 1 людини з 10)

• Зниження апетиту.
• Сплутаність, відчуття незвичності, відсутність оргазму, зниження лібідо, агітація, нервозність, аномальні сни.
• Тремор, відчуття неспокою або нездатність сидіти або стояти на місці, оніміння, порушення смаку, підвищення м'язового тонусу.
• Зміни зору, включно з розмитістю зору, розширенням зіниць, нездатністю ока автоматично змінювати фокус з далеких об'єктів на ближчі.
• Шум у вухах (тінітус).
• Швидке серцебиття, палпітації.
• Повышення артеріального тиску, приливи.
• Труднощі з диханням, зевання.
• Блювота, діарея.
• Легка висипка на шкірі, свербіння.
• Повышення частоти сечовипуску, нездатність сечовипускання, труднощі з сечовипусканням.
• Нерегулярності менструації, такі як підвищення кровотечі або нерегулярне кровотеча, аномальні оргазми (чоловіки), еректильна дисфункція (імпотенція).
• Слабкість (астенія), втома, озноб.
• Повышення або зниження ваги.
• Повышення рівня холестерину.

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100)

• Гіперактивність, прискорене мислення і зниження потреби у сні (манія).

• Галюцинації, відчуття відокремлення від реальності, аномальні оргазми, відсутність почуттів або емоцій, відчуття надмірної активності, скреготіння зубів.
• Омана, мимовільні рухи м'язів, порушення координації і рівноваги.
• Головокружіння (особливо при швидкому піднятті), зниження артеріального тиску.
• Блювота з кров'ю, калі (екскременти) з кров'ю або чорним кольором, які можуть бути ознакою внутрішньої кровотечі.
• Чутливість до сонячного світла, синяки, аномальне випадання волосся.
• Нездатність контролювати сечовипускання.
• Ригідність, спазми і мимовільні рухи м'язів.
• Незначні зміни рівня ферментів печінки в крові.

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Судоми або напади.
• Кашель, шум при диханні і труднощі з диханням, які можуть бути супроводжувані підвищенням температури.
• Дезорієнтація і сплутаність, часто супроводжувані галюцинаціями (делірій).
• Надмірна кількість води (відомий як СІАДГ).
• Зниження рівня натрію в крові.
• Сильний біль в оці і зниження зору.
• Аномальне серцебиття, швидке або нерегулярне, яке може призвести до омани.
• Сильний біль у животі або спині (який може бути ознакою серйозної проблеми з кишківником, печінкою або підшлунковою залозою).
• Свербіння, жовтяниця шкіри або очей, темна сеча, симптоми, подібні до грипу, які є симптомами запалення печінки (гепатиту).

Дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 10000)

• Тривале кровотеча, яке може бути пов'язано з зниженням кількості тромбоцитів у крові, що підвищує ризик синяків або кровотечі.
• Аномальне вироблення молока у жінок.
• Несподіване кровотеча, наприклад, кровотеча з ясен, кров у сечі або блювоті, або несподіване появлення синяків або розриву кровоносних судин (перерив кровоносних судин).

Частота невідома (не може бути оцінена з наявними даними)

• Ідея самогубства і самогубчий поведінка, були повідомлені випадки ідеї і поведінки самогубства під час лікування венлафаксином або незабаром після припинення лікування (див. розділ 2. "Що вам потрібно знати перед початком прийому Венлафаксину Ретарда Alter Генерікос").
• Агресія.
• Вертіго.
• Надмірне кровотеча після пологів (постнатальна геморагія), див. "Вагітність, лактація і фертильність" у розділі 2 для більшої інформації.

Венлафаксин Ретард Alter Генерікос іноді викликає нежелані ефекти, про які ви можете не знати, такі як підвищення артеріального тиску або аномальне серцебиття; зміни рівня ферментів печінки, натрію або холестерину в крові. Рідше Венлафаксин Ретард Alter Генерікос може знижувати функцію тромбоцитів крові, що підвищує ризик синяків або кровотечі. Тому ваш лікар може бажати проводити періодичні аналізи крові, особливо якщо ви приймаєте Венлафаксин Ретард Alter Генерікос протягом тривалого часу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перераховані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Венлафаксину Ретарда Alter Генерікос

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте в сухому місці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладВенлафаксину Ретарда Alter Генерікос75 мг капсули з тривалою дією

Активний інгредієнт - венлафаксин (гідрохлорид). Кожна капсула містить 75 мг венлафаксину.

Інші компоненти: сфероїди з цукру 20 (сахароза і кукурудзяний крохмаль), стеаринова кислота, етилцелюлоза і тальк.

Компоненти капсули: желатина і діоксид титану (E-171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Венлафаксин Ретард Alter Генерікос 75 мг випускається у вигляді капсул з тривалою дією. Капсули мають твердий желатиновий покрив, який містить білі або білуваті сфероїди діаметром близько 1 мм, з прозорим ковпачком і тілом.

Венлафаксин Ретард Alter Генерікос 75 мг випускається в упаковках по 30 капсул з тривалою дією.

Інші форми випуску

Венлафаксин Ретард Alter Генерікос 75 мг капсули з тривалою дією EFG.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Лабораторії Alter, S.A.

Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

NATRIX SCIENCES LTD.

Промислова зона

Халф Фар

Мальта

або

FARMALIDER, S.A.

Арагонеси, 2

28108– Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: Травень 2023

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es.