ВЕНЛАБРАІН РЕТАРД 300 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

Venlabrain Retard 300 мг пролонговані таблетки

венлафаксин

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Venlabrain Retard і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Venlabrain Retard
3. Як приймати Venlabrain Retard
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Venlabrain Retard
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Venlabrain Retard і для чого він використовується

Venlabrain Retard містить активну речовину венлафаксин.

Venlabrain Retard - це антидепресант, який належить до групи препаратів, званих інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (ІЗССН). Ця група препаратів використовується для лікування депресії та інших станів, таких як тривожні розлади. Не зовсім зрозуміло, як працюють антидепресанти, але вони можуть допомогти збільшити рівень серотоніну та норадреналіну в мозку.

Venlabrain Retard - це лікування для дорослих з депресією. Також це лікування для дорослих з наступними тривожними розладами: тривожний розлад, соціальний тривожний розлад (страх або уникання соціальних ситуацій), панічний розлад (панічні атаки). Правильне лікування депресивних та тривожних розладів важливо для того, щоб вам стало краще. Якщо їх не лікувати, ваш стан може не зникнути або навіть погіршитися та стати більш важким для лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Venlabrain Retard

Не приймайтеVenlabrainRetard

• Якщо ви алергічні на венлафаксин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви також приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів будь-який препарат, відомий як незворотний інгібітор моноаміноксидази (ІМАО), який використовується для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Прийом ІМАО разом з Venlabrain Retard може викликати серйозні або навіть потенційно смертельні побічні ефекти. Крім того, вам потрібно чекати至少 7 днів після припинення прийому Venlabrain Retard, перш ніж почати приймати будь-який ІМАО (див. також розділ "Прийом Venlabrain Retard з іншими препаратами" та інформацію в цьому розділі про "Серотоніновий синдром").

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом допочатку прийому Venlabrain Retard

• Якщо ви використовуєте інші препарати, які приймаються з Venlabrain Retard, можуть збільшити ризик розвитку серотонінового синдрому (див. розділ "Прийом Venlabrain Retard з іншими препаратами").
• Якщо у вас є проблеми з ковтанням або ви маєте порушення кишечника, шлунка, які знижують вашу здатність ковтати або евакуювати нормально.
• Якщо у вас є проблеми з очима, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).
• Якщо у вас є підвищений артеріальний тиск.
• Якщо вам сказали, що у вас є змінений серцевий ритм.
• Якщо у вас є проблеми з серцем.
• Якщо у вас є проблеми з судинами.
• Якщо у вас є низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія).
• Якщо у вас є проблеми з кровотечею (тендція до розвитку синяків або кровотечі), або якщо ви використовуєте інші препарати, які можуть збільшити ризик кровотечі (наприклад, варфарин для профілактики утворення кров'яних згустків), або якщо ви вагітні (див. "Вагітність і лактація").
• Якщо у вас є проблеми з манією або біполярним розладом (відчуття надмірної активності або ейфорії).
• Якщо у вас є агресивна поведінка.

Venlabrain Retard може викликати відчуття неспокою або труднощі з сидінням або стоянням протягом перших тижнів лікування. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо це відбувається з вами.

Не вживайте алкоголь під час лікування цим препаратом, оскільки це може викликати надмірну втомлюваність та втрату свідомості. Прийом разом з певними препаратами та/або алкоголем може погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви депресивні та/або маєте тривожний розлад, іноді ви можете мати думки про самогубство. Ці думки можуть збільшитися при початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці препарати потребують часу для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді це може бути більше часу. Ці думки також можуть виникнути, коли ваша доза зменшується або під час припинення лікування Venlabrain Retard.

Це більш імовірно, якщо ви раніше мали думки про самогубство або самопошкодження.

• Якщо ви раніше мали думки про самогубство або самопошкодження.
• Якщо ви молодий дорослий. Інформація з клінічних досліджень показала збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у вас є думки про самогубство або самопошкодження в будь-який момент, зверніться до вашого лікаря або відвезіть до лікарні негайно.

Сухість у роті

Було повідомлено про сухість у роті у 10% пацієнтів, які приймали венлафаксин. Це може збільшити ризик розвитку каріесу. Тому вам потрібно бути обережним з вашою гігієною ротової порожнини.

Цукровий діабет

Ваші рівні цукру в крові можуть змінитися через Venlabrain Retard, тому дози препаратів для лікування цукрового діабету можуть потребувати корекції.

Сексуальні проблеми

Деякі препарати з групи, до якої належить Venlabrain Retard (так звані ІЗССН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть.persist після припинення лікування.

Діти та підлітки

Venlabrain Retard зазвичай не використовується для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, ідеї самогубства та агресивна поведінка, коли вони приймають ці препарати. Однак лікар, який спостерігає за вами, може призначити цей препарат пацієнту молодше 18 років, якщо вважає це найкращим варіантом для пацієнта. Якщо лікар, який спостерігає за вами, призначив цей препарат пацієнту молодше 18 років, і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікарю, якщо у пацієнта молодше 18 років розвиваються або погіршуються будь-які з перелічених вище симптомів, коли вони приймають Venlabrain Retard. Крім того, ще не доведено довгострокові ефекти щодо безпеки та стосовно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку цього препарату.

Прийом Venlabrain Retard з іншими препаратами

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Venlabrain Retard з іншими препаратами.

Не починайте та не припиняйте прийому будь-якого препарату, включно з тими, які продаються без рецепта, натуральними засобами та трав'яними препаратами, до тих пір, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Інгібітори моноаміноксидази, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона, не слід приймати разом з Venlabrain Retard. Повідоміть вашому лікарю, якщо ви приймали ці препарати протягом останніх 14 днів (ІМАО: див. розділ "Що вам потрібно знати перед початком прийому Venlabrain Retard").
• Серотоніновий синдром: потенційно смертельна стан, або реакції, подібні до синдрому нейролептичної мальгнії (СНМ) (див. розділ "Можливі побічні ефекти"), можуть виникнути при лікуванні венлафаксином, особливо коли його приймають з іншими препаратами.

Приклади цих препаратів включають:

• Триптани (використовуються для лікування мігрені).
• Інші препарати для лікування депресії, наприклад ІЗССН, тріциклічні антидепресанти, препарати, які містять літій.
• Препарати, які містять амфетаміни (використовуються для лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ), нарколепсії та ожиріння).
• Препарати, які містять антибіотик лінезолід (використовується для лікування інфекцій).
• Препарати, які містять моклобемід, зворотний інгібітор моноаміноксидази (використовується для лікування депресії).
• Препарати, які містять сибутрамін (використовується для лікування ожиріння).
• Препарати, які містять опіоїди (наприклад, бупренорфін, трамадол, фентаніл, тапентадол, петидін або пентазоцин) (для лікування сильного болю).
• Препарати, які містять декстрометорфан (використовуються для лікування кашлю).
• Препарати, які містять метадон (використовується для лікування залежності від опіоїдів або сильного болю).
• Препарати, які містять метиленовий синій (використовується для лікування підвищених рівнів метгемоглобіну в крові).
• Продукти, які містять траву Святого Івана (також відому як Hypericum perforatum, натуральний засіб або трав'яний препарат, який використовується для лікування легкої депресії).
• Продукти, які містять триптофан (використовуються для проблем, таких як безсоння та депресія).
• Антипсихотичні препарати (використовуються для лікування розладів з симптомами, такими як чути, бачити, відчувати речі, які не існують, неправильні переконання, підозрілість, плутаний розум та ізоляція).

Ознаки та симптоми серотонінового синдрому можуть включати комбінацію наступного: неспокій, галюцинації, втрата координації, швидке серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперактивні рефлекси, діарея, кома, нудота, блювота.

У найбільш тяжкому випадку серотоніновий синдром може нагадувати синдром нейролептичної мальгнії (СНМ). Ознаки та симптоми СНМ можуть включати комбінацію лихоманки, тахікардії, потовиділення, важкої м'язової ригідності, плутаності, збільшення м'язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Якщо ви вважаєте, що страждаєте на серотоніновий синдром, негайно повідоміть вашому лікарю або зверніться до найближчої лікарні.

Ви повинні повідомити вашому лікарю, якщо ви приймаєте препарати, які можуть впливати на ваш серцевий ритм.

До цих препаратів належать:

• Антиаритмічні препарати, такі як хінідин, аміодарон, соталол та dofetilid (використовуються для лікування нерегулярного серцебиття).
• Антипсихотичні препарати, такі як тіоридазин (див. також серотоніновий синдром вище).
• Антибіотики, такі як еритроміцин або моксифлоксацин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій).
• Антигістамінні препарати (використовуються для лікування алергії).

Наступні препарати також можуть взаємодіяти з Venlabrain Retard і повинні використовуватися з обережністю. Особливо важливо повідомити вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте препарати, які містять:

• Кетоконазол (протигрибковий препарат)
• Галоперидол або рисперидон (для лікування психіатричних станів)
• Метопролол (бета-блокатор для лікування підвищеного артеріального тиску та серцевих проблем)

Прийом Venlabrain Retard з їжею, напоями та алкоголем

Venlabrain Retard повинен прийматися з їжею (див. розділ 4.3 "Як приймати Venlabrain Retard"). Не вживайте алкоголь під час лікування цим препаратом. Прийом разом з алкоголем може викликати надмірну втомлюваність та втрату свідомості, а також погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого препарату.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату. Ви повинні використовувати Venlabrain Retard лише після обговорення з вашим лікарем можливих вигод та ризиків для неродженого дитини.

Переконайтеся, що ваш лікар та/або акушер знають, що ви приймаєте Venlabrain Retard. Коли препарати, подібні до цього (так звані антидепресанти, інгібітори зворотного захоплення серотоніну: ІЗССН), приймаються під час вагітності, може збільшитися ризик того, що дитина буде страждати на серйозне захворювання, зване персистуючою пульмональною гіпертензією новонародженого (ППГН), яке викликає швидке дихання та блідість дитини. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбувається з вашою дитиною, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря та/або акушера.

Якщо ви приймаєте Venlabrain Retard на пізніх стадіях вагітності, може збільшитися ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є проблеми з кровотечею. Ваш лікар або акушер повинні знати, що ви приймаєте Venlabrain Retard, щоб能够и порадити вам.

Якщо ви приймаєте цей препарат під час вагітності, ваша дитина може мати проблеми з диханням, а також інші симптоми при народженні, такі як порушення годування. Якщо ваша дитина має ці симптоми при народженні та ви турбуєтеся, зверніться до вашого лікаря та/або акушера, які зможуть порадити вам.

Venlabrain Retard проникає в грудне молоко. Існує ризик ефекту на дитину, тому вам потрібно обговорити це з вашим лікарем, і він вирішить, чи потрібно вам припинити годування грудьми або припинити лікування цим препаратом.

Водіння та використання машин

Не водьте та не використовуйте інструменти чи машини до тих пір, поки не дізнаєтеся, як Venlabrain Retard впливає на вас.

Venlabrain Retard містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Venlabrain Retard містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Venlabrain Retard

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Нормальна початкова доза для лікування депресії, тривожного розладу та соціального тривожного розладу становить 75 мг на добу. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу, і якщо це необхідно, до максимальної дози 375 мг на добу для лікування депресії.

Прийом Venlabrain Retard приблизно в одній і тій же часі кожен день, чи то вранці, чи то ввечері.

Таблетки повинні ковтатися цілими з рідинами та не подрібнюватися, не жуватися та не розчинятися.

Venlabrain Retard повинен прийматися з їжею.

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки може бути потрібно коригування дози цього препарату.

Не припиняйте прийому Venlabrain Retard без консультації з вашим лікарем (див. розділ "Якщо ви припиняєте лікування Venlabrain Retard").

Якщо ви приймаєте більше Venlabrain Retard, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Передозування може загрожувати вашому життю, особливо при одночасному прийомі певних препаратів та/або алкоголю (див. розділ "Прийом Venlabrain Retard з іншими препаратами").

Симптоми можливої передозування можуть включати: серцебиття, зміни рівня свідомості (від сонливості до коми), розмитість зору, судоми або напади та блювота.

Якщо ви забули прийняти Venlabrain Retard

Якщо ви не прийняли дозу, прийміть її, як тільки ви це пам'ятаєте. Однак, якщо вже час вашої наступної дози, пропустіть пропущену дозу та прийміть лише одну звичайну дозу. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Не приймайте більше кількості Venlabrain Retard на добу, ніж призначено вам.

Якщо ви припиняєте лікування Venlabrain Retard

Не припиняйте лікування та не зменшуйте дозу без поради вашого лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібно Venlabrain Retard, він може попросити вас поступово зменшувати дозу перед повним припиненням лікування. Відомо, що виникають побічні ефекти, коли люди припиняють використовувати цей препарат, особливо коли його припиняють раптово або якщо дозу зменшують дуже швидко.

Деякі пацієнти можуть відчувати симптоми, такі як думки про самогубство, агресивність, втомлюваність, головокружіння, відсутність рівноваги, головний біль, безсоння, кошмари, сухість у роті, втрата апетиту, нудота, діарея, нервозність, агітація, тривога, плутаність, звук у вухах, оніміння або відчуття електричного розряду в рідких випадках, слабкість, потовиділення, судоми або симптоми, подібні до грипу, проблеми з зором та підвищення артеріального тиску (що можуть викликати головний біль, головокружіння, звук у вухах, потовиділення тощо).

Ваш лікар порадить вам, як потрібно припинити лікування Venlabrain Retard. Це може тривати кілька тижнів або місяців. У деяких пацієнтів припинення лікування може потребувати дуже поступового зменшення дози протягом місяців або більше. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих або інших симптомів, які вас турбують, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він дав вам більше порад.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо виникає будь-який з наступних ефектів, не приймайте більше Венлабрейн Ретард. Повідоміть про це своєму лікареві негайно або зверніться до найближчої лікарні:

Немає часто (можуть впливати до 1 людини з 100)

• Набряк обличчя, рота, язика, горла, рук або ніг та/або висипка з свербінням, труднощі з ковтанням або диханням.

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Тиск у грудній клітці, свистячий дихання та труднощі з ковтанням або диханням.
• Важка висипка, свербіння або кропив'янка (підняті ділянки шкіри, червоні або бліді, які часто сверблять).
• Ознаки та симптоми серотонінового синдрому, які можуть включати агітацію, галюцинації, втрату координації, тахікардію, підвищення температури тіла, раптові зміни артеріального тиску, гіперрефлексію, діарею, кому, нудоту, блювоту.

У своєму найбільш важкому стані серотоніновий синдром може нагадувати синдром нейролептичної мальності (СНМ). Ознаки та симптоми СНМ можуть включати комбінацію лихоманки, тахікардії, потовиділення, важкої м'язової ригідності, сплутаності, підвищення м'язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

• Ознаки інфекції, такі як підвищення температури, озноб, тремтячі руки, головний біль, потовиділення або симптоми, подібні до грипу. Це може бути пов'язано з порушенням крові, яке може призвести до підвищення ризику інфекції.
• Важка висипка, яка може призвести до утворення великих пухирів та лущення шкіри.
• Непоясненний біль у м'язах, дискомфорт або слабкість. Це може бути ознакою рабдоміолізу.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Ознаки та симптоми стану, названого "міокардопатія від стресу", який може включати біль у грудній клітці, труднощі з диханням, головокружіння, непритомність, нерегулярний серцевий ритм.
• Абундантне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча), див. розділ 2 для більшої інформації.

Інші побічні ефекти, про які ви повинні повідомити своєму лікареві(частота цих побічних ефектів наведена нижче в розділі "інші побічні ефекти, які можуть виникнути"):

• Кашель, свистячий дихання та труднощі з диханням, які можуть бути супроводжувані підвищенням температури. Темні випорожнення або випорожнення з кров'ю.
• Свербіння, жовтяниця очей та шкіри, темна сеча, які можуть бути симптомами запалення печінки (гепатиту).
• Проблеми з серцем, такі як швидка або нерегулярна серцева діяльність, підвищення артеріального тиску.
• Проблеми з очима, такі як розмита зір, розширені зіниці.
• Нервові проблеми, такі як головокружіння, оніміння, порушення руху (м'язові спазми та ригідність), конвульсії або напади.
• Психіатричні проблеми, такі як гіперактивність (неприроднє збудження).
• Ефект від переривання лікування (див. розділ "Як приймати Венлабрейн Ретард, якщо ви перериваєте лікування з Венлабрейн Ретард").
• Тривале кровотеча, якщо ви поранилися або зробили рану, може тривати трохи довше, ніж зазвичай, щоб зупинити кровотечу.

Не турбуйтеся, якщо ви побачите таблетку у своїх випорожненнях після прийому цього препарату. Як таблетка проходить через весь травний тракт, венлафаксин випускається повільно. Структура таблетки не розчиняється і виводиться з випорожненнями. Тому, хоча ви можете побачити таблетку у своїх випорожненнях, доза венлафаксину була всмоктана.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 людини з 10)

• Головокружіння; головний біль; сонливість
• Безсоння
• Нудота; сухість у роті, запор
• Надмірне потовиділення (включаючи нічне потовиділення)

Часто (можуть впливати до 1 людини з 10)

• Зниження апетиту
• Сплутаність; відчуття від'єднання від себе та реальності; зниження лібідо, відсутність оргазму, агітація
• Нервозність, безсоння, аномальні сни
• Тремор, відчуття неспокою або нездатність сидіти або стояти на місці, оніміння, порушення смаку, підвищення м'язового тонусу.
• Зміни зору, включаючи розмиту зір, розширені зіниці, нездатність автоматично фокусуватися на об'єктах, що знаходяться на різних відстанях.
• Шум у вухах (акуфени)
• Швидкий серцевий ритм, серцебиття
• Підвищення артеріального тиску, приливи
• Труднощі з диханням, зевання
• Блювота, діарея
• Нездатність сечовидільної системи, труднощі з сечовиділенням, підвищення частоти сечовиділення
• Нерегулярності менструального циклу: підвищення кровотечі або нерегулярне кровотеча, аномальні оргазми (чоловіки), еректильна дисфункція (імпотенція)
• Слабкість (астенія), втома, озноб
• Прибуття або втрата ваги
• Підвищення рівня холестерину

Немає часто (можуть впливати до 1 людини з 100).

• Гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні (маніакальний стан).
• Галюцинації, втрата відчуття реальності, аномальні оргазми; відсутність почуттів та емоцій, відчуття надмірного збудження; скреготіння зубами
• Непритомність, м'язові рухи, порушення координації та рівноваги.
• Головокружіння (особливо при швидкому встанні), зниження артеріального тиску.
• Кровотеча блювота, темні випорожнення або випорожнення з кров'ю, які можуть бути ознаками внутрішньої кровотечі
• Чутливість до сонячного світла, синяки, аномальне випадання волосся.
• Нездатність контролювати сечовиділення.
• Ригідність, м'язові спазми та рухи, які відбуваються без контролю.
• Легкі зміни рівня ферментів печінки в крові.

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000).

• Конвульсії або напади
• Кашель, шум при диханні та недостатнє дихання, які можуть бути супроводжувані підвищенням температури.
• Дезорієнтація та сплутаність, часто супроводжувані галюцинаціями (делірій).
• Надмірне споживання води (відоме як СІАДГ).
• Зниження рівня натрію в крові.
• Важкий біль в оці та зниження зору.
• Аномальний серцевий ритм, швидкий або нерегулярний, який може призвести до непритомності.
• Важкий біль у животі або спині (що може вказувати на серйозну проблему з кишечником, печінкою або підшлунковою залозою).
• Свербіння, жовтяниця очей або шкіри, темна сеча, симптоми, подібні до грипу, які є симптомами запалення печінки (гепатиту).

Дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 10000).

• Тривале кровотеча, яке може бути пов'язане з зниженням кількості тромбоцитів у крові, що призводить до підвищення ризику синяків або кровотеч.
• Аномальне вироблення молока у жінок.
• Несподіване кровотеча, наприклад, кровотеча з ясен, кров у сечі або блювоті, або появу несподіваних синяків або розриву кровоносних судин (перерва судин).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних).

• Думки та поведінка, пов'язані з самогубством, були описані випадки думок або поведінки, пов'язаної з самогубством, під час лікування венлафаксином або одразу після лікування (див. розділ 2: Що вам потрібно знати перед початком прийому Венлабрейн Ретард)
• Агресія
• Вертіго

Венлабрейн Ретард іноді викликає непередбачувані ефекти, про які ви можливо не знаєте, такі як підвищення артеріального тиску або аномальний серцевий ритм; легкі зміни рівня ферментів печінки, натрію або холестерину в крові. Рідше Венлабрейн Ретард може знижувати функцію тромбоцитів крові, що призводить до підвищення ризику синяків або кровотеч. Тому ваш лікар може вирішити провести періодичні аналізи крові, особливо якщо ви приймали Венлабрейн Ретард протягом тривалого часу.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Венлабрейн Ретард

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому препарату не потрібна спеціальна температура зберігання.

Блістри: зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Пластикова пляшка: тримайте упаковку щільно закритою для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Венлабрейн Ретард

Активний інгредієнт - венлафаксин.

Кожна таблетка пролонгованої дії містить 300 мг венлафаксину (у вигляді гідрохлориду).

Інші компоненти (експієнти) - манітол (Е421), повідон, макрогол, мікрокристалічна целюлоза (Е 460(і)), колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію (Е 470b), ацетат целюлози, гіпромелоза, лактоза моногідрат, діоксид титану (Е171) та тріацетин.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки пролонгованої дії 300 мг: білі/білуваті, круглі таблетки.

Венлабрейн Ретард доступний у блистерах по 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 та 500 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні на ринку.

Власник авторизації на розміщення продукції на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення продукції на ринку:

Exeltis Healthcare, S.L.

Адреса: Авеніда де Міралькампо, 7, Поліґно Індустріаль Міралькампо, 19200 Асукека-де-Енарес, Гвадалахара, Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Лабораторіос ЛІКОНСА, С.А.

Адреса: Авда. Міралькампо, Нº 7, Поліґно Індустріаль Міралькампо, 19200 Асукека-де-Енарес (Гвадалахара), Іспанія

або

Winthrop Arzneimittel GmbH

Адреса: Брюнінгштрасе 50, 65926 Франкфурт-на-Майні, Німеччина

Цей лікарський засіб авторизований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Швеція: Венлафаксин Медікал Веллі 300 мг депо-таблетки

Данія: Венлафаксин Медікал Веллі

Іспанія: Венлабрейн Ретард 300 мг таблетки пролонгованої дії

Ісландія: Венлафаксин Медікал Веллі 300 мг фордатефлур

Норвегія: Венлазид 300 мг

Цей листок затверджено в:липні 2024 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/