ВАКСАР 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Vaxar5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Vaxar 10 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Vaxar 20 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Vaxar 40 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

розувастатин кальцію

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Vaxar і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Vaxar
3. Як приймати Vaxar
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Vaxar

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Vaxar і для чого він використовується

Цей препарат містить активну речовину розувастатин і належить до групи препаратів, званих статинами.

Вам призначили Vaxar, оскільки:

• У вас високі рівні холестерину. Це означає, що у вас є ризик захворювання на інфаркт міокарда або інсульт. Розувастатин використовується у дорослих, підлітків і дітей віком 6 років і старших для лікування високого рівня холестерину.

• Вам призначили приймати статин, оскільки зміни в дієті та збільшення фізичних вправ не були достатніми для корекції рівня холестерину. Вам потрібно дотримуватися дієти, яка допоможе зменшити рівень холестерину, і продовжувати займатися фізичними вправами під час лікування розувастатином.

• У вас є інші фактори, які збільшують ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші захворювання, пов'язані зі здоров'ям.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші захворювання, пов'язані зі здоров'ям, можуть бути викликані захворюванням, званим атеросклерозом. Атеросклероз викликаний утворенням відкладень жирних речовин в артеріях.

Чому важливо продовжувати приймати Vaxar

Розувастатин використовується для корекції рівня жирних речовин у крові, званих ліпідами, найвідомішим з яких є холестерин.

Існують різні типи холестерину в крові, "поганий" холестерин (С-ЛДЛ) і "хороший" холестерин (С-ВЛДЛ).

• Розувастатин зменшує кількість "поганого" холестерину і збільшує кількість "хорошого" холестерину.
• Він діє шляхом блокування виробництва "поганого" холестерину і покращення здатності організму видаляти його з крові.

У більшості людей високі рівні холестерину не впливають на те, як вони відчувають себе, оскільки не викликають жодних симптомів. Однак, якщо не лікувати, можуть утворитися жирні відкладення на стінках кровоносних судин, що може призвести до звуження цих судин.

Іноді ці звужені судини можуть заблокуватися і перешкоджати надходженню крові до серця або мозку, що може призвести до інфаркту міокарда або інсульту. Знижуючи рівень холестерину, можна зменшити ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші захворювання, пов'язані зі здоров'ям.

Вам потрібно продовжувати приймати розувастатин, навіть якщо ви вже досягли нормального рівня холестерину, оскільки він запобігає збільшенню рівня холестерину і утворенню відкладень жирних речовин. Однак, якщо ваш лікар призначить інше лікування або якщо ви станете вагітною, вам потрібно припинити приймати препарат.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Vaxar

Не приймати Vaxar

• Якщо ви алергічні на розувастатин або на інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації. Якщо ви станете вагітною під час прийняття розувастатину, негайно припиніть приймати препарат і проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування розувастатином, використовуючи відповідний метод контрацепції.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є важкі захворювання нирок.
• Якщо у вас є повторювані або безпідставні м'язові болі.
• Якщо ви приймаєте комбінацію препаратів софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (використовується для лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С).
• Якщо ви приймаєте препарат циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів).

Якщо ви перебуваєте в одному з вищезазначених станів (або не впевнені), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Крім того, не приймати Vaxar 40 мг (найвищу дозу):

• Якщо у вас є помірні захворювання нирок (якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем).
• Якщо ваша щитоподібна залоза не функціонує правильно.
• Якщо у вас є повторювані або безпідставні м'язові болі, особиста або сімейна історія захворювання м'язів або попередня історія захворювання м'язів під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ви походження азіатське (наприклад, японське, китайське, філіппінське, в'єтнамське, корейське або індійське).
• Якщо ви приймаєте інші препарати, звані фібратами, для зниження рівня холестерину.

Якщо ви перебуваєте в одному з вищезазначених станів (або не впевнені), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати розувастатин:

• Якщо у вас є захворювання нирок.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є повторювані або безпідставні м'язові болі, особиста або сімейна історія захворювання м'язів або попередня історія захворювання м'язів під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину. Повідомте вашому лікарю негайно, якщо у вас є безпідставні м'язові болі, особливо якщо ви відчуваєте загальне нездоров'я або гарячку. Повідомте також вашому лікарю або фармацевту, якщо у вас є постійна м'язова слабкість.
• Якщо у вас є міастенія (захворювання, яке супроводжується загальною м'язовою слабкістю, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання) або міастенія очей (захворювання, яке викликає слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть загострювати захворювання або викликати розвиток міастенії (див. розділ 4).
• Якщо ви раніше мали важку алергічну реакцію на шкірі або ротовій порожнині після прийняття розувастатину або інших препаратів, пов'язаних з ним.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ваша щитоподібна залоза не функціонує правильно.
• Якщо ви приймаєте інші препарати, звані фібратами, для зниження рівня холестерину. Прочитайте цей опис уважно, навіть якщо ви раніше приймали препарати для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування інфекції ВІЛ (вірус СНІДу) або гепатиту С, наприклад ритонавір з лопінавіром і/або атазанавіром або сімеправір, див. "Інші препарати та Vaxar".
• Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів препарат, званий кислотою фузидіновою (препарат для лікування бактеріальних інфекцій), перорально або ін'єкційно. Комбінація кислоти фузидінової та розувастатину може рідко викликати важкі м'язові захворювання (рабдоміоліз). Див. додаткову інформацію про рабдоміоліз в розділі 4.
• Якщо вам більше 70 років (оскільки ваш лікар повинен призначити відповідну початкову дозу розувастатину для вас.)
• Якщо у вас є важке захворювання легенів.
• Якщо ви походження азіатське, наприклад японське, китайське, філіппінське, в'єтнамське, корейське або індійське. Ваш лікар повинен призначити відповідну початкову дозу розувастатину для вас.

Якщо ви перебуваєте в одному з вищезазначених станів (або не впевнені):

Не приймати вищу дозу 40 мг і проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати будь-яку дозу розувастатину.

Було повідомлено про важкі алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов'язані з лікуванням розувастатином. Припиніть використовувати розувастатин і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, описаних в розділі 4.

У невеликій кількості людей статини можуть вплинути на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, який виявляє підвищені рівні ферментів печінки (трансаміназ) у крові. Через це ваш лікар зазвичай проводить аналіз крові (тест функції печінки) перед і після лікування розувастатином

Під час прийняття цього препарату ваш лікар буде уважно спостерігати за вами, якщо у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Ви, ймовірно, будете мати ризик розвитку цукрового діабету, якщо у вас є високі рівні цукру в крові, ви маєте надмірну вагу і ви маєте підвищений артеріальний тиск.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнту менше 6 років: Не слід призначати розувастатин дітям молодшим 6 років.
• Якщо пацієнту менше 18 років: Не слід призначати таблетки розувастатину 40 мг дітям та підліткам молодшим 18 років.

Інші препарати та Vaxar

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Повідомте вашому лікарю, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• циклоспорин (використовується після трансплантації органів),
• антICOагулянти, наприклад варфарин, аценокумарол або флуїндіон (їхній антикоагулянтний ефект і ризик кровотечі можуть збільшитися, якщо приймати разом з цим препаратом), тикагрелор або клопідогрел, фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший препарат, використовуваний для зниження рівня холестерину (наприклад, езетіміб),
• лікування від кислотного рефлюксу (використовується для нейтралізації кислотності шлунку),
• еритроміцин (антібіотик), кислота фузидінова (антібіотик - див. нижче та в розділі "Попередження та застереження"),
• оральні контрацептиви (піл),
• regorafenib (використовується для лікування раку),
• darolutamid (використовується для лікування раку),
• capmatinib (використовується для лікування раку),
• гормональна терапія заміщення,
• fostamatinib (використовується для лікування низького рівня тромбоцитів),
• febuxostat (використовується для лікування та профілактики високих рівнів сечової кислоти в крові),
• терифлуномід (використовується для лікування множинної склерози),
• будь-який з наступних препаратів, використовуваних для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. розділ "Попередження та застереження"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, voksилапревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір,
• roxadustat (використовується для лікування анемії у пацієнтів з хронічним захворюванням нирок),
• tafamidis (використовується для лікування захворювання, званого амілоїдозом транстиретину).

Ефекти цих препаратів можуть бути змінені розувастатином або можуть змінити ефект розувастатину.

Якщо вам потрібно приймати кислоту фузидінову перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам потрібно тимчасово припинити приймати цей препарат. Ваш лікар вкаже, коли буде безпечно знову почати приймати розувастатин. Прийняття розувастатину з кислотою фузидіновою може рідко викликати м'язову слабкість, чутливість або біль (рабдоміоліз). Див. додаткову інформацію про рабдоміоліз в розділі 4.

Vaxar з їжею

Ви можете приймати цей препарат з їжею або без неї.

Вагітність та лактація

Не приймати розувастатин, якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації. Якщо ви станете вагітною під час прийняття розувастатину, негайно припиніть приймати препараті проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування розувастатином, використовуючи відповідний метод контрацепції.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Більшість пацієнтів можуть водити транспортні засоби та використовувати машини під час лікування розувастатином, оскільки це не впливає на їхню здатність. Однак, деякі люди можуть відчувати головокружіння під час лікування розувастатином. Якщо ви відчуваєте головокружіння, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як спробувати водити транспортний засіб або використовувати машини.

Vaxar містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

Vaxar 5 мг містить жовтий кіноліновий барвник

Він може викликати алергічні реакції.

Vaxar 10 мг містить червоний аллур

Він може викликати алергічні реакції.

Vaxar 40 мг містить помаранчево-жовтий барвник S та Понсо 4R

Цей препарат може викликати алергічні реакції, оскільки містить "помаранчево-жовтий барвник S (E110)". Він може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

Цей препарат може викликати алергічні реакції, оскільки містить "Понсо 4R (E124)". Він може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Vaxar

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Звичайні дози для дорослих

Якщо ви приймаєте розувастатин для лікування високого рівня холестерину:

Початкова доза

Ваше лікування розувастатином повинно розпочинатися з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо ви раніше приймали вищу дозу іншого статину. Вибір початкової дози залежить від:

• Вашого рівня холестерину.
• Ризику захворювання на інфаркт міокарда або інсульт.
• Від того, чи є у вас будь-які фактори, які роблять вас більш вразливими до можливих побічних ефектів.

Перевірте з вашим лікарем або фармацевтом, яка доза розувастатину найкраще підходить для вас.

Ваш лікар може вирішити розпочати лікування з найменшої дози (5 мг):

• Якщо ви походження азіатське (наприклад, японське, китайське, філіппінське, в'єтнамське, корейське або індійське).
• Якщо вам більше 70 років.
• Якщо у вас є помірні захворювання нирок.
• Якщо у вас є ризик захворювання на м'язові захворювання (міопатію).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу. Це для того, щоб ви приймали відповідну дозу розувастатину для вас. Якщо ви розпочали з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 20 мг і пізніше до 40 мг, якщо це буде необхідно. Якщо ви розпочали з дози 10 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це буде необхідно. Буде інтервал у чотири тижні між кожним коригуванням дози.

Максимальна добова доза розувастатину становить 40 мг. Ця доза призначена лише для пацієнтів з високим рівнем холестерину та високим ризиком захворювання на інфаркт міокарда або інсульт, у яких рівень холестерину не зменшується достатньо при дозі 20 мг.

Якщо ви приймаєте розувастатин для зниження ризику захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші захворювання, пов'язані зі здоров'ям:

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак ваш лікар може вирішити використовувати нижчу дозу, якщо у вас є будь-які з вищезазначених факторів.

Використання у дітей та підлітків віком 6-17 років

Діапазон доз для дітей та підлітків віком 6-17 років становить від 5 мг до 20 мг один раз на добу. Звичайна доза для початку лікування становить 5 мг на добу, і ваш лікар може збільшити вашу дозу поступово до тієї, яка буде найкраще підходити для вас. Максимальна добова доза розувастатину становить 10 мг або 20 мг для дітей віком 6-17 років, залежно від захворювання, яке використовується для лікування. Прийміть свою дозу один раз на добу. Неслід призначати таблетки розувастатину 40 мгдітям.

Прийом таблеток

Проглотіть кожну таблетку цілу з водою.

Прийміть цей препарат один раз на добу.Ви можете приймати його в будь-який час доби з їжею або без неї. Спробуйте приймати таблетки о同じ годині кожного дня. Це допоможе вам пам'ятати про прийняття препарату.

Регулярні перевірки рівня холестерину

Важливо, щоб ви регулярно відвідували вашого лікаря для проведення перевірок рівня холестерину, щоб переконатися, що ваш рівень холестерину нормалізувався і залишається на відповідному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу, щоб ви приймали відповідну дозу розувастатину для вас.

Якщо ви прийняли більше Vaxar, ніж потрібно

Зв'яжіться з вашим лікарем або найближчою лікарнею, щоб вони порадили вам, що робити.

У разі передозування або випадкового прийняття препарату проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви потрапили до лікарні або отримуєте лікування від іншого захворювання, повідомте медичному персоналу, що ви приймаєте розувастатин.

Якщо ви забули прийняти Vaxar

Не хвижуєтеся, просто прийміть наступну заплановану дозу в призначений час. Не прийміть подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините лікування Vaxar

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви хочете припинити лікування розувастатином. Ваш рівень холестерину може знову збільшитися, якщо ви припините приймати розувастатин.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти. Зазвичай вони легкі та зникають за короткий час.

Перестаньте приймати розувастатин і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте одну з наступних алергічних реакцій:

• • Відчуття труднощів при диханні, з чи без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
  • Набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі при ковтанні.
• Найсильніше свербіння шкіри (з висипками).
• Червоні плями на тулубі, не підняті, у формі мішені або круглі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні висипки можуть передуватися лихоманці та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
• Розповсюджена висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Також перестаньте приймати розувастатин і проконсультуйтеся з лікарем негайно:

• Якщо ви відчуваєте необґрунтовані болі та спазми м'язів, які тривають довше, ніж очікувалося. Симптоми м'язів частіше зустрічаються у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і з іншими статинами, дуже мала кількість людей відчувала неприємні м'язові ефекти, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м'язової травми, званої рабдоміолізом.
• Якщо ви відчуваєте розрив м'язів.
• Якщо у вас є системний червоний вовчак або подібна хвороба(включаючи висипку, порушення суглобів та ефекти на клітини крові).

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10)

• Головний біль,
• біль у шлунку,
• запор,
• нудота,
• біль у м'язах,
• слабкість,
• головокружіння.
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без потреби переривання лікування таблетками розувастатину (частий побічний ефект лише при добовій дозі 40 мг розувастатину).
• Цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високі рівні цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде уважно стежити за вами під час прийому цього препарату.

Побічні ефекти, які трапляються рідше (можуть впливати до 1 особи з 100)

• Кропив'янка, свербіння та інші шкірні реакції.
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без потреби переривання лікування таблетками розувастатину (лише для розувастатину 5 мг, 10 мг та 20 мг).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Важлива алергічна реакція – симптоми включають набухання обличчя, губ, язика та/або горла, труднощі при ковтанні та диханні, сильне свербіння шкіри (з висипками). Якщо ви думаєте, що відчуваєте алергічну реакцію, перестаньте приймати розувастатин і зверніться до лікаря негайно.
• М'язова травма у дорослих – як попередження, перестаньте приймати розувастатин і проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте необґрунтовані болі чи спазми м'язів, які тривають довше, ніж очікувалося.
• Сильний біль у шлунку (можливий знак запалення підшлункової залози).
• Збільшення рівня печінкових ферментів (трансаміназ) у крові.
• Кровотеча або появлення синяків з більшою легкістю, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
• Системний червоний вовчак або подібна хвороба (включаючи висипку, порушення суглобів та ефекти на клітини крові).

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей),
• гепатит (запалення печінки),
• сліди крові у сечі,
• травма нервів ніг та рук (з онімінням або поколюванням)
• біль у суглобах
• втрата пам'яті та
• збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Діарея (розріджені фекалії),
• кашель,
• відсутність дихання,

• едем (набухання),
• порушення сну,
• включаючи безсоння та кошмари,
• статеві порушення,
• депресія,
• дихальні проблеми, включно з тривалим кашлем та/або відсутністю дихання чи лихоманкою, травми сухожилків, та постійна м'язова слабкість.
• важкий міастенічний синдром (хвороба, яка викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані при диханні).
• міастенічний синдром очей (хвороба, яка викликає слабкість м'язів очей).

Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте слабкість у руках чи ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення чи опущення повік, труднощі при ковтанні чи труднощі при диханні.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://wwwnotificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Ваксару

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили будь-які видимі ознаки псування.

Ліки не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у спеціальному пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ваксару

Активний інгредієнт – розувастатин.

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 5 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію).

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 10 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію).

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 20 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію).

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 40 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію).

Інші допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза типу 102 (Е460), лактоза, кросповідон типу А, стеарат магнію (Е572), гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), триацетат гліцерину (Е1518), жовтий квінолін (Е104) (лише для таблеток 5 мг), червоний аллур (Е129) (лише для таблеток 10 мг), кармінова кислота (Е120) (лише для таблеток 20 мг), жовто-помаранчевий С (Е110) (лише для таблеток 40 мг), понсо 4Р (Е124) (лише для таблеток 40 мг).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ваксар 5 мг – таблетки, покриті плівкою. Таблетки круглі, двовигнуті, жовтого кольору, з написом "5" на одній стороні.

Ваксар 10 мг – таблетки, покриті плівкою. Таблетки круглі, двовигнуті, світло-рожевого кольору, з написом "10" на одній стороні.

Ваксар 20 мг – таблетки, покриті плівкою. Таблетки круглі, двовигнуті, темно-рожевого кольору, з написом "20" на одній стороні.

Ваксар 40 мг – таблетки, покриті плівкою. Таблетки круглі, двовигнуті, червоного кольору, з написом "40" на одній стороні.

Ваксар 5 мг випускається в блистерних упаковках по 28, 56 та 98 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Adamed Laboratorios, S.L.U.

C/ de las Rosas de Aravaca, 31 - 2ª planta

28023 Aravaca - Madrid

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Adamed Pharma, S.A.

ul. Marszalka Jozefa Pilsudskiego 5

95-200 - Pabianice

Польща

Цей препарат дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цієї інструкції: листопад 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.