ВАЗОНАСЕ 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

VASONASE 20 мг Покриті таблетки

Нікардипін Гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке VASONASE 20 мг Покриті таблетки і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому VASONASE 20 мг Покриті таблетки
3. Як приймати VASONASE 20 мг Покриті таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження VASONASE 20 мг Покриті таблетки
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке VASONASE 20 мг Покриті таблетки і для чого вони використовуються

Нікардипін Гідрохлорид - це активний інгредієнт VASONASE 20 мг Покриті таблетки, який є лікарським засобом групи дигідропіридинів, що діє на рівні кровоносних судин, розслабляючи гладку мускулатуру. Крім того, він збільшує кровотік на рівні мозку.

VASONASE 20 мг Покриті таблетки використовуються для:

• Лікування есенціальної гіпертензії, помірної або легкої
• Профілактики та лікування ішемії після інфаркту мозку та її наслідків
• Профілактики та лікування неврологічного порушення, викликаного судинним спазмом мозку після субарахноїдального крововиливу
• Лікування стабільної ангіни пекторіс.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому VASONASE 20 мг Покриті таблетки

Не приймайте VASONASE 20 мг Покриті таблетки

• Якщо ви алергічні на нікардипін гідрохлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви пацієнт з тяжкою аортальною стенозою.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому VASONASE 20 мг Покриті таблетки

• Якщо у вас є ниркова або печінкова недостатність.
• Якщо вам призначено нікардипін, вам потрібно бути обережним, щоб уникнути надмірного зниження артеріального тиску.
• Якщо вам призначено нікардипін для заміни терапії бета-блокаторами, ці бета-блокатори не повинні бути припинені раптово, їх дозу потрібно знижувати поступово протягом 8-10 днів.
• Якщо ви відчуваєте біль у грудній клітці, вам потрібно повідомити про це вашого лікаря. Рідко може виникнути збільшення болю у грудній клітці або частоти серцевих скорочень. Якщо ви це відчуваєте, вам потрібно негайно повідомити про це вашому лікарю.
• Якщо у вас є серцева недостатність або низький серцевий резерв.

Використання VASONASE 20 мг Покриті таблетки з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Симультанне прийняття з іншими лікарськими засобами може потребувати корекції дози одного з них, особливо циметидину, карбамазепіну, циклоспорину, такролімусу, сіролімусу, еверолімусу, дигоксину, фентанілу та бета-блокаторів.

Особливо повідомте вашому лікарю, якщо ви використовуєте інші лікарські засоби для контролю імунної системи організму, такі як циклоспорин, такролімус або сіролімус.

Використання VASONASE 20 мг Покриті таблетки з іншими лікарськими засобами

Рівні нікардипіну можуть збільшуватися, якщо ви приймаєте Вазоназ разом з грейпфрутовим соком.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Не рекомендується використання VASONASE під час лактації, оскільки було спостережено проходження нікардипіну в молоко у тварин.

Водіння транспортних засобів та використання машин

VASONASE 20 мг Покриті таблетки - це гіпотензивний лікарський засіб, який повинен використовуватися з обережністю у пацієнтів, чиї дії вимагають уваги та які спостерігали головокружіння під час лікування цим лікарським засобом.

VASONASE 20 мг Покриті таблетки містять лактозу, сукрозу та сорбітол (Е420).

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. Як приймати VASONASE 20 мг Покриті таблетки

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза коливається від 10 до 40 мг тричі на добу, залежно від типу патології, яку потрібно лікувати.

Таблетки Вазоназ 20 мг потрібно приймати з рідинами та ковтати цілими.

Рекомендується нижчі дози для пацієнтів похилого віку та пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю.

Використання у пацієнтів похилого віку

Пацієнти похилого віку повинні використовувати VASONASE 20 мг Покриті таблетки з обережністю.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Використання у дітей та підлітків

VASONASE 20 мг Покриті таблетки не повинні прийматися дітьми молодше 18 років, оскільки не встановлено безпеку та ефективність у цій віковій групі.

Якщо ви прийняли більше VASONASE 20 мг Покриті таблетки, ніж потрібно

У разі передозування може виникнути гіпотензія, брадикардія, палпітації, відчуття жару, головокружіння, стан спантеличення та невпевненість мови.

У разі передозування потрібно контролювати серцеву та дихальну діяльність, звернувшись до вашого лікаря негайно.

Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно, проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон (91) 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти VASONASE 20 мг Покриті таблетки

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування VASONASE 20 мг Покриті таблетки

Не слід припиняти жодне лікування без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Було спостережено наступні побічні ефекти з невідомою частотою (не може бути оцінено на основі наявних даних): тромбоцитопенія (абnormalне збільшення кількості тромбоцитів у крові), гострий пульмонний едем (абnormalна накопичення рідини в легенях), збільшення частоти серцевих скорочень (тахікардія), відчуття серцевих скорочень (палпітації), надмірний ріст м'яких тканин ясен (гіперплазія ясен), нудота, блювота, слабкість (астенія), відчуття жару, накопичення рідини в кінцівках (периферичний едем), порушення функції печінки (збільшення показників печінки (трансаміназ, тощо)), головокружіння, головний біль, червоність або запалення шкіри чи слизових оболонок (еритема), свербіж (прурит), висип, зниження артеріального тиску (гіпотензія), зниження артеріального тиску при立ち (ортостатична гіпотензія), відчуття жару, геморагія в мозку, біль у грудній клітці (ангіна пекторіс), зниження частоти серцевих скорочень, інфаркт міокарда, аритмія, короткочасна втрата свідомості (синкоп), алергічна реакція, яка викликає труднощі з диханням або головокружіння, зміни в аналізах крові щодо функції печінки.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: www.notificaram.es. Надіславши повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження VASONASE 20 мг Покриті таблетки

Не зберігаючи при температурі вище 30°C.

Зберігайте лікарський засіб в оригінальній упаковці.

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Строк дії VASONASE 20 мг Покриті таблетки - 2 роки.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункт збору лікарських засобів аптеки. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад VASONASE 20 мг Покриті таблетки

• Активний інгредієнт - нікардипін гідрохлорид
• Інші компоненти: сукроза, лактоза анігідра, сорбітол (Е420), кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза (Е463), кармелоза кальцію, тальк (Е553б), стеарат магнію, лактат кальцію пентагідрат, желатина, арабська камедь (Е414), діоксид титану (Е171), макрогол 8000, опаглоз 6000 (канделяний воск (Е903), білий віск (Е901), лакова камедь (Е904) та дегідрованний етанол).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Круглі двовигнуті таблетки білого кольору.

VASONASE 20 мг Покриті таблетки випускаються в упаковках по 30 та 60 покритих таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Laboratoire X.O

170 Bureaux de la Colline

92213 Saint-Cloud Cedex

Франція

Відповідальна особа за виробництво:

Farmasierra Manufacturing S.L.

Carretera de Irún, Km. 26,200

28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid)

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Beatriz López Pascual

Тел: +34 626 028 201

Електронна пошта: [email protected]

Дата останнього перегляду цього опису: квітень 2017

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua/