ВАРДЕНАФІЛ СТАДА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Варденafil STADA 5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Варденafil STADA 10 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Варденafil STADA 20 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Варденafil Стада і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Варденafil Стада
3. Як приймати Варденafil Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Варденafil Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Варденafil Стада і для чого він використовується

Варденafil Стада містить варденafil, активну речовину групи лікарських засобів, відомих як інгібітори фосфодіестерази 5, які використовуються для лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків, стану, який полягає у труднощах із досягненням або підтриманням ерекції.

Як мінімум один з десяти чоловіків має, в якийсь момент, проблеми з досягненням або підтриманням ерекції. Це може бути пов'язано з фізичними або психологічними причинами, або з їхньою комбінацією. Незалежно від причини, порушення м'язової та судинної системи викликають недостатнє кровопостачання пеніса для досягнення та підтримання ерекції.

Варденafil діє лише при статевому стимуванні. Цей лікарський засіб зменшує дію природної речовини в організмі, яка запобігає ерекції. Варденafil дозволяє досягти ерекції з достатньою тривалістю для підтримання задовільної статевої взаємодії.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Варденafil Стада

Не приймайте Варденafil Стада

• Якщо ви алергічні на варденafil або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включаючи розділ 6). Ознаки алергічної реакції включають висип, свербіж, набряк обличчя або губ і труднощі з диханням.
• Якщо ви коли-небудь мали тяжку алергічну реакцію, відшарування шкіри, пухирі та/або виразки в роті після прийому варденafilу.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять нітрати, такі як тринітрат гліцерилу для ангіни пекторіс, або які виділяють оксид азоту, такі як нітрит амілу. Прийом цих лікарських засобів разом з варденafilом може серйозно вплинути на ваш тиск.
• Якщо ви приймаєте ритонавір або індінавір, лікарські засоби для лікування інфекцій, викликаних вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
• Якщо ви старше 75 років і приймаєте кетоконазол або ітраконазол, антिफунгальні лікарські засоби.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем або печінкою.
• Якщо ви підлягаєте гемодіалізу.
• Якщо ви недавно мали інсульт або інфаркт міокарда.
• Якщо у вас є низький тиск або якщо ви мали його в минулому.
• Якщо у вас є сімейна історія захворювань очей, які призводять до дегенерації (таких як пігментний ретиніт).
• Якщо ви коли-небудь мали втрату зору через пошкодження зорового нерва, викликане недостатнім кровопостачанням, відоме як ішемічна оптична нейропатія, неартерítica (НОАН).
• Якщо ви приймаєте ріоцігват. Цей лікарський засіб використовується для лікування артеріальної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях, викликаного тромбами). Інгібітори фосфодіестерази 5, такі як варденafil, показали, що вони посилюють гіпотензивний ефект цього лікарського засобу. Якщо ви приймаєте ріоцігват або не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Варденafil Стада.

Будьте обережні з Варденafil Стада

• Якщо у вас є проблеми з серцем, оскільки статева взаємодія може бути ризикованим для вас.
• Якщо у вас є нерегулярний серцевий ритм (аритмія) або спадкова хвороба серця, яка змінює ваш електрокардіограму.
• Якщо у вас є фізичні проблеми, які впливають на форму пеніса. Наприклад, ангуляція, хвороба Пейроні або кавернозна фіброз.
• Якщо у вас є захворювання, яке може викликати ерекцію, яка не проходить (приапізм). Наприклад, серпоподібноклітинна анемія, множинна мієлома та лейкемія.
• Якщо у вас є виразка шлунка (також називається виразка шлунка або пептична виразка).
• Якщо у вас є кровотечі (такі як гемофілія).
• Якщо ви використовуєте будь-яке інше лікування еректильної дисфункції, включаючи варденafil таблетки, покриті оболонкою (див. розділ: "Використання Варденafil Стада з іншими лікарськими засобами").
• Було повідомлено про тяжкі алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некроліз, у зв'язку з лікуванням варденafilом. Перервіть лікування варденafilом та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви відчуваєте будь-які симптоми, пов'язані з цими тяжкими алергічними реакціями, описані в розділі 4.
• Якщо ви раптово відчуваєте зниження або втрату зору або ваш зір змінюється або стає нечітким під час прийому варденafilу, припиніть приймати варденafil та негайно зверніться за медичною допомогою.

Діти та підлітки

Варденafil не повинен використовуватися у дітей та підлітках молодше 18 років.

Інші лікарські засобита Варденafil Стада

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть викликати проблеми, особливо такі:

• Нітрати, лікарські засоби для ангіни пекторіс або які виділяють оксид азоту, такі як нітрат амілу. Прийом цих лікарських засобів разом з варденafilом може серйозно вплинути на ваш тиск.
• Лікарські засоби для лікування аритмій серця, такі як хінідин, прокаїнамід, амйодарон або соталол.
• Ритонавір або індінавір, лікарські засоби для лікування ВІЛ.
• Кетоконазол або ітраконазол, антифунгальні лікарські засоби.
• Еритроміцин або кларитроміцин, макролідні антибіотики.
• Альфа-блокатори, група лікарських засобів, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та збільшення простати (такої як доброякісна гіперплазія простати).
• Ріоцігват.

Не використовуйте варденafil таблетки, покриті оболонкою, в поєднанні з іншим лікарським засобом для лікування еректильної дисфункції, включаючи варденafil таблетки, які розчиняються у роті.

Прийом Варденafil Стада з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати варденafil з їжею або без неї, але краще не приймати його після ситної їжі або з високим вмістом жирів, оскільки ефект може бути затриманий.
• Не пийте грейпфрутовий сік під час прийому варденafilу, оскільки це може вплинути на нормальний ефект лікарського засобу.
• Вживання алкогольних напоїв може погіршити проблеми з ерекцією.

Вагітність та лактація

Варденafil не повинен використовуватися у жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У деяких людей варденafil може викликати головокружіння або вплинути на зір. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте головокружіння або маєте проблеми з зором після прийому варденafilу.

Цей лікарський засіб містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Варденafil Стада

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза становить 10 мг.

Прийміть таблетку варденafilу за 25-60 хвилин до статевої взаємодії. При статевому стимуванні ви зможете досягти ерекції протягом 25 хвилин до 4-5 годин після прийому варденafilу.

Проглотіть таблетку з склянкою води.

Не приймайте варденafilтаблетки, покриті оболонкоюз будь-якою іншою формулою варденafilу.

Не приймайте варденafilбільш ніж один раз на добу.

Якщо ви вважаєте, що дія варденafilу quá сильна або quá слабка, повідомте вашому лікареві. Він може порекомендувати зміну на іншу формулу варденafilу з іншою дозою залежно від ефекту, який він має на вас.

Якщо ви прийняли більше Варденafil Стада, ніж потрібно

Прийом quá великої кількості таблеток варденafilу може викликати появу більше побічних ефектів та спричинити сильний біль у спині. У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Більшість цих побічних ефектів є легкими або помірними.

Деякі пацієнти відчували зниження або втрату зору, централізовану зору, змінену або розмиту зору, раптову, тимчасову або постійну, в одному або обох очах. Припиніть приймати варденafil та негайно зверніться за медичною допомогою.

Також було повідомлено про випадки раптової втрати слуху.

Було повідомлено про випадки раптової смерті, швидкої серцевої діяльності або зміненої серцевої діяльності, інфаркту міокарда, болю в грудній клітці та проблем з циркуляцією крові в мозку (включаючи тимчасове зниження кровотоку до частини мозку та геморагічний інсульт), у чоловіків, які приймають варденafil. Більшість чоловіків, які відчували ці побічні ефекти, раніше мали проблеми з серцем до прийому цього лікарського засобу. Не можна визначити, чи були ці події безпосередньо пов'язані з варденafilом.

Можливість появи побічного ефекту описується наступними категоріями:

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у понад 1 з 10 осіб):

• Головний біль

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

• Головокружіння
• Червоність обличчя
• Носова конгестія
• Диспепсія

Побічні ефекти, які виникають рідше (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб):

• Набряк шкіри та слизових оболонок, включаючи набряк обличчя, губ або горла
• Змінення сну
• Оніміння та порушення чутливості
• Сонливість
• Ефекти на зір; кон'юнктивіт, ефекти на сприйняття кольорів, біль в очах та фоточутливість
• Шум у вухах; вертіго
• Швидка серцева діяльність або палпітації
• Труднощі з диханням
• Носова конгестія
• Кислотний рефлюкс, гастрит, біль у животі, діарея, нудота, блювота, сухість у роті
• Збільшення рівня печінкових ферментів у крові
• Висип
• Біль у спині або м'язах; підвищення рівня креатинфосфокінази у крові; м'язова ригідність
• Тривала ерекція
• Загальне нездужання

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 1 000 осіб):

• Кон'юнктивіт
• Алергічна реакція
• Тревога
• Омана
• Амнезія (втрата пам'яті)
• Конвульсії
• Глаукома (збільшення внутрішньоочного тиску), слізотеча
• Ефекти на серце (наприклад, інфаркт, тахікардія або ангіна)
• Високий або низький тиск
• Носова кровотеча
• Змінення результатів тестів на функцію печінки у крові
• Чутливість шкіри до сонячного світла
• Більна ерекція
• Біль у грудній клітці
• Тимчасове зниження кровотоку до частини мозку

Дуже рідкі побічні ефекти або побічні ефекти невідомої частоти (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб або частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Кров у сечі (гематурія)
• Кровотеча у пенісі (геморагія пеніса)
• Присутність крові у семені (гематоспермія)
• Раптова смерть
• Геморагічний інсульт
• Червоні плями, не підвищені, у вигляді мішені або круглі на тулубі, часто з центральними пухирями, відшарування шкіри, виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці тяжкі алергічні реакції можуть бути попереджені лихорадкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз)
• Зміна централізованої зору, зниження або розмитість зору

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини https:// www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Варденafil Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері після "CAD". Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Варденafil Стада

• Активна речовина - варденafil.

Варденafil Стада 5 мг: кожна таблетка містить 5 мг варденafilу (у вигляді тригідрату гідрохлориду).

Варденafil Стада 10 мг: кожна таблетка містить 10 мг варденafilу (у вигляді тригідрату гідрохлориду).

Варденafil Стада 20 мг: кожна таблетка містить 20 мг варденafilу (у вигляді тригідрату гідрохлориду).

• Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (Е460); кросповідон типу А (Е1202); колоїдна кремнеземна діоксид (Е551); стеарат магнію (Е470b).

Оболонка таблетки: полімер полівінілового спирту (Е1203); діоксид титану (Е171); тальк (Е553b); макрогол (Е1521); кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату; жовтий оксид заліза (Е172); гідрогенкарбонат натрію (Е500 (ii)); червоний оксид заліза (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Варденafil Стада 5 мг - таблетки круглі, покриті оболонкою жовтого кольору розміром 6 мм та гравіровані "A719" на одній стороні.

Варденafil Стада 10 мг - таблетки круглі, покриті оболонкою жовтого кольору розміром 7 мм та гравіровані "A721" на одній стороні.

Варденafil Стада 20 мг - таблетки круглі, покриті оболонкою жовтого кольору розміром 8,5 мм та гравіровані "A723" на одній стороні.

Випускається у блистерах з PVC/Aclar-Al, які містять:

Варденafil Стада 5 мг: 4, 12 або 20 таблеток.

Варденafil Стада 10 мг та Варденafil Стада 20 мг: 2, 4, 8, 12 або 20 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредеріка Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальний за виробництво

STADA Arzneimittel AG

Стадастрасе 2-18

Бад Вільбель 61118

Німеччина

або

Actavis Ltd.

BLB016, Буле벨 Індустріал Естейт

Зейтун ZTN 3000

Мальта

або

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе 36/2,

1190 Відень

Австрія

Дата останньої зміни цього опису:червень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

.