ВАРДЕНАФІЛ ПЕНСА 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Варденafil Пенса 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Варденafil

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перераховані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Варденafil Пенса і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Варденafil Пенса
3. Як приймати Варденafil Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Варденafil Пенса
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Варденafil Пенса і для чого він використовується

Цей препарат містить варденafil, активну речовину групи лікарських засобів, відомих як інгібітори фосфодіестерази 5, які використовуються для лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків, стану, який полягає у труднощах із досягненням або підтриманням ерекції.

Принаймні один з десяти чоловіків має, в якийсь момент, проблеми з досягненням або підтриманням ерекції. Це може бути пов'язано з фізичними або психологічними причинами, або з їхньою комбінацією. Незалежно від причини, порушення м'язової та судинної системи призводять до того, що в пенісі не вистачає крові для досягнення та підтримання ерекції.

Варденafil діє тільки тоді, коли ви знаходитеся у стані статевого збудження. Цей препарат зменшує дію природної речовини в організмі, яка перешкоджає ерекції. Варденafil дозволяє досягнути ерекції тривалістю достатньою для задовільного статевого акту.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Варденafil Пенса

Не приймайте Варденafil

• Якщо ви алергічні на варденafil або на будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічену в розділі 6). Ознаки алергічної реакції включають висип, свербіж, набряк обличчя або губ і труднощі з диханням.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять нітрати, такі як тринітрат гліцерину для ангіни пекторіс, або які виділяють оксид азоту, такі як нітрит амілу. Прийом цих лікарських засобів разом з варденafilом може серйозно вплинути на ваш тиск.
• Якщо ви приймаєте ритонавір або індінавір, лікарські засоби для лікування інфекцій, викликаних вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
• Якщо вам більше 75 років і ви приймаєте кетоконазол або ітраконазол, антифунгальні лікарські засоби.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем або печінкою.
• Якщо ви проходите діаліз нирок.
• Якщо ви недавно перенесли інсульт або серцевий напад.
• Якщо у вас є низький тиск або ви мали його в минулому.
• Якщо у вас є сімейна історія захворювань очей, які призводять до дегенерації (таких як пігментний ретиніт).
• Якщо ви коли-небудь втрачали зір через пошкодження зорового нерва, викликане недостатнім кровопостачанням, відоме як ішемічна оптична нейропатія неартерítica (НОНА).
• Якщо ви приймаєте ріоцігват. Цей лікарський засіб використовується для лікування артеріальної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях, викликаного тромбами). Інгібітори фосфодіестерази 5, такі як варденafil, показали, що вони посилюють гіпотензивну дію цього лікарського засобу. Якщо ви приймаєте ріоцігват або не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо ви коли-небудь мали серйозну алергічну реакцію, таку як висип, пухирці та виразки на шкірі та слизових оболонках.
• Відповіді на лікарські засоби, які включають серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз, були повідомлені під час лікування варденafilом. Перервайте лікування варденafilом і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви відчуваєте будь-які симптоми, пов'язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

Будьте обережні з варденafilом

• Якщо у вас є проблеми з серцем, оскільки статевий акт може бути ризикованим для вас.
• Якщо у вас є нерегулярний серцевий ритм (аритмія) або спадкова хвороба серця, яка впливає на ваш електрокардіограму.
• Якщо у вас є фізичні проблеми, які впливають на форму пеніса. Наприклад, ангуляція, хвороба Пейроні або кавернозна фіброз.
• Якщо у вас є захворювання, яке може викликати тривалу ерекцію (приапізм). Наприклад, серпоподібноклітинна анемія, множинна мієлома та лейкемія.
• Якщо у вас є виразка шлунка (також називається виразка шлунка або пептична виразка).
• Якщо у вас є кровотечі (такі як гемофілія).
• Якщо ви використовуєте будь-яке інше лікування еректильної дисфункції, включно з варденafilом у вигляді таблеток, покритих оболонкою (див. розділ: "Використання варденafilу з іншими лікарськими засобами").
• Якщо ви раптово втрачите зір або ваша зір зміниться, або якщо ви відчуєте будь-які проблеми з зором після прийому варденafilу, негайно зверніться за медичною допомогою.

Діти та підлітки

Варденafil не повинен використовуватися у дітей та підлітках молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та Варденafil

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включно з тими, які можна придбати без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть викликати проблеми, особливо такі:

• Нітрати, лікарські засоби для ангіни пекторіс або які виділяють оксид азоту, такі як нітрит амілу. Прийом цих лікарських засобів разом з варденafilом може серйозно вплинути на ваш тиск. Не приймайте варденafil без консультації з вашим лікарем.
• Лікарські засоби для лікування аритмій, такі як хінідин, прокаїнамід, аміодарон або соталол.
• Ритонавір або індінавір, лікарські засоби для лікування ВІЛ. Не приймайте варденafil без консультації з вашим лікарем.
• Кетоконазол або ітраконазол, антифунгальні лікарські засоби.
• Еритроміцин або кларитроміцин, макролідні антибіотики.
• Альфа-блокатори, група лікарських засобів, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та збільшення простати (такої як доброякісна гіпертрофія простати).
• Ріоцігват.

Не використовуйте варденafil у вигляді таблеток, покритих оболонкою, разом з іншими лікарськими засобами для лікування еректильної дисфункції, включно з варденafilом у вигляді таблеток для розсмоктування.

Прийом Варденafilу з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати варденafil з їжею або без неї, але краще не приймати його після ситної їжі або з високим вмістом жирів, оскільки це може сповільнити дію препарату.

• Не пийте грейпфрутовий сік під час прийому варденafilу, оскільки це може вплинути на нормальну дію препарату.

• Вживання алкогольних напоїв може погіршити еректильну дисфункцію.

Вагітність та лактація

Варденafil не повинен використовуватися у жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У деяких людей варденafil може викликати головокружіння або вплинути на зір. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте головокружіння або маєте проблеми з зором після прийому варденafilу.

3. Як приймати Варденafil Пенса

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 10 мг.

Прийоміть таблетку варденafilу за 25-60 хвилин до статевого акту. Під час статевого збудження ви зможете досягнути ерекції протягом 25 хвилин до 4-5 годин після прийому варденafilу.

• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Не приймайте Варденafil Пенсаразом з іншими формами варденafilу.

Не приймайте Варденafilбільше одного разу на добу.

Якщо ви вважаєте, що дія варденafilу quá сильна або слабка, повідомте вашому лікарю. Він може порекомендувати зміну на іншу форму варденafilу з іншою дозою залежно від дії препарату на вас.

Якщо ви прийняли quá багато Варденafilу

Прийом quá багато таблеток варденafilу може викликати більш серйозні побічні ефекти та сильний біль у спині.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, варденafil може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Більшість цих побічних ефектів є легкими або помірними.

Деякі пацієнти відчували раптову втрату зору, викривлення зору, тьму або розмитість зору в одному або обох очах. Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Також були повідомлені випадки раптової втрати слуху.

Були повідомлені випадки раптової смерті, швидкої серцевої діяльності, інфаркту міокарда, болю в грудній клітці та проблем з циркуляцією крові в мозку (включно з тимчасовим порушенням кровотоку до частини мозку та геморагією в мозку) у чоловіків, які приймають варденafil. Більшість чоловіків, які відчували ці побічні ефекти, вже мали серцеві проблеми до прийому цього препарату. Не можна встановити, чи були ці події безпосередньо пов'язані з варденafilом.

Можливість появи побічного ефекту описується за допомогою наступних категорій:

Дуже часті побічні ефекти:можуть впливати на більше 1 з 10 людей:

• Головний біль.

Часті побічні ефекти:можуть впливати на до 1 з 10 людей:

• Головокружіння.
• Червоність обличчя.
• Носова закладість.
• Розлад шлунка.

Помірно часті побічні ефекти:можуть впливати на до 1 з 100 людей:

• Набряк шкіри та слизових оболонок, включно з набряком обличчя, губ та горла.
• Розлади сну.
• Оніміння та порушення чуття.
• Сонливість.
• Побічні ефекти на зір; кон'юнктивіт, порушення зору, біль в очах та фотосенситивність.
• Шум у вухах; вертіго.
• Швидка серцева діяльність або серцебиття.
• Труднощі з диханням.
• Носова закладість.
• Кислотний рефлюкс, гастрит, біль в животі, діарея, нудота, блювота, сухість у роті.
• Повышення рівня печінкових ферментів у крові.
• Висип, червоність шкіри.
• Біль у спині або м'язах; підвищення рівня м'язового ферменту креатінфосфокінази у крові; м'язова ригідність.
• Тривала ерекція.
• Загальне нездоров'я.

Рідкі побічні ефекти:можуть впливати на до 1 з 1 000 людей:

• Кон'юнктивіт.
• Алергічна реакція.
• Тревога.
• Омана.
• Амнезія (втрата пам'яті).
• Конвульсії.
• Глаукома (підвищення внутрішньоочкового тиску), слізотеча.
• Побічні ефекти на серце (наприклад, інфаркт, тахікардія або ангіна).
• Високий або низький тиск.
• Носова кровотеча.
• Порушення результатів тестів на функцію печінки у крові.
• Чутливість шкіри до сонячного світла.
• Більна ерекція.
• Біль у грудній клітці.
• Тимчасове порушення кровотоку до частини мозку.

Дуже рідкі побічні ефекти або побічні ефекти невідомої частоти:можуть впливати на менше 1 з 10 000 людей або частота не може бути оцінена на основі доступних даних:

• Кров у сечі (гематурія).
• Кровотеча з пеніса (геморрагія пеніса).
• Кров у семені (гематоспермія).
• Раптова смерть.
• Геморагія в мозку.
• Червоні плями, не підвищені, у формі мішені або круглі на тулубі, часто з пухирцями в центрі, лущенням шкіри, виразками у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні реакції можуть бути попереджені лихорадкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• Викривлення зору, тьма або розмитість зору або раптова втрата зору.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не перераховані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Збереження Варденafil Пенса

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або у сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Активна речовина - варденafil. Кожна таблетка містить 20 мг варденafilу (у вигляді тригідрату гідрохлориду).

• Інші речовини:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, колоїдна кремнеземна діоксид, стеарат магнію.

Покриття: гіпромелоза, діоксид титану (E171), макрогол 400, жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Варденafil Пенса 20 мг - таблетки, покриті оболонкою, оранжевого кольору, циліндричної форми та двовигнутої форми, з гравіюванням "VR2".

Кожна упаковка містить 2, 4 або 8 таблеток. Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Сінфа, S.A.

Олаз-Чіпі, 10 – Промислова зона Арета

31620 Уарте – Памплона (Наварра)

Іспанія

Дата останньої зміни цього опису:лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).