ВАРДЕНАФІЛ ПЕНСА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Варденafil Пенса 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Варденafil

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Варденafil Пенса і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Варденafil Пенса
3. Як приймати Варденafil Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Варденafil Пенса
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Варденafil Пенса і для чого він використовується

Цей препарат містить варденafil, активну речовину групи лікарських засобів, відомих як інгібітори фосфодіестерази 5, які використовуються для лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків, стану, який полягає у труднощах із досягненням або підтриманням ерекції.

Принаймні один з десяти чоловіків має, в якийсь момент, проблеми з досягненням або підтриманням ерекції. Це може бути пов'язано з фізичними або психологічними причинами, або з їхньою комбінацією. Незалежно від причини, порушення м'язової та судинної системи призводять до того, що в пенісі не вистачає крові для досягнення та підтримання ерекції.

Варденafil діє лише при статевому збудженні. Цей препарат зменшує дію природної речовини в організмі, яка перешкоджає ерекції. Варденafil дозволяє досягти ерекції з достатньою тривалістю для підтримання задовільної статевої взаємодії.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Варденafil Пенса

Не приймайте Варденafil

• Якщо ви алергічні на варденafil або на будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічені в розділі 6). Ознаки алергічної реакції включають висип, свербіж, набряк обличчя або губ і труднощі з диханням.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять нітрати, такі як тринітрат гліцерину для ангіни пекторіс, або які виділяють оксид азоту, такі як нітрит амілу. Прийом цих лікарських засобів разом з варденafilом може серйозно вплинути на ваш тиск.
• Якщо ви приймаєте ритонавір або індінавір, лікарські засоби для лікування інфекцій, викликаних вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
• Якщо вам більше 75 років і ви приймаєте кетоконазол абоітраконазол, антимікотичні лікарські засоби.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем або печінкою.
• Якщо ви підлягаєте гемодіалізу.
• Якщо ви недавно пережили інсульт або серцевий напад.
• Якщо у вас є низький тиск або ви мали його в минулому.
• Якщо у вас є сімейна історія захворювань очей, які призводять до дегенерації (наприклад, пігментна ретиніт).
• Якщо ви коли-небудь втрачали зір через пошкодження зорового нерва, викликане недостатнім кровопостачанням, відоме як ішемічна передня невропатія зорового нерва (НОАН).
• Якщо ви приймаєте ріоцігват. Цей лікарський засіб використовується для лікування артеріальної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях, викликаного тромбами). Інгібітори фосфодіестерази 5, такі як варденafil, показали, що вони посилюють гіпотензивну дію цього лікарського засобу. Якщо ви приймаєте ріоцігват або не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо ви коли-небудь мали серйозну алергічну реакцію, таку як висип, пухирці та виразки на шкірі, або виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

Будьте обережні з варденafilом

• Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем, оскільки статева взаємодія може бути ризикованим для вас.
• Якщо у вас є нерегулярний серцевий ритм (аритмія) або спадкова хвороба серця, яка впливає на ваш електрокардіограму.
• Якщо у вас є фізичні проблеми, які впливають на форму пеніса. Наприклад, ангуляція, хвороба Пейроні або кавернозна фіброз.
• Якщо у вас є захворювання, яке може викликати тривалі ерекції (приапізм). Наприклад, серпоподібноклітинна анемія, множинна мієлома та лейкоз.
• Якщо у вас є виразка шлунка (також називається виразка шлунка або пептична виразка).
• Якщо у вас є порушення згортання крові (наприклад, гемофілія).
• Якщо ви використовуєте будь-яке інше лікування еректильної дисфункції, включаючи варденafil таблетки, які розчиняються у роті (див. розділ "Використання варденafilу з іншими лікарськими засобами").
• Якщо ви раптом втрачите зір або ваша зір зміниться, зупіньте прийом варденafilу та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Було повідомлено про серйозні алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некроліз, у зв'язку з лікуванням варденafilом. Зупіньте лікування варденafilом та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви відчуваєте будь-які симптоми цих серйозних алергічних реакцій, описані в розділі 4.

Діти та підлітки

Варденafil не слід приймати дітям та підліткам молодшим 18 років.

Інші лікарські засоби та Варденafil

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна купити без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть викликати проблеми, особливо такі:

• Нітрати, лікарські засоби для ангіни пекторіс або які виділяють оксид азоту, такі як нітрит амілу. Прийом цих лікарських засобів разом з варденafilом може серйозно вплинути на ваш тиск. Не приймайте варденafil без попередньої консультації з вашим лікарем.
• Лікарські засоби для лікування аритмій, такі як хінідин, прокаїнамід, аміодарон або соталол.
• Ритонавір або індінавір, лікарські засоби для лікування ВІЛ. Не приймайте варденafil без попередньої консультації з вашим лікарем.
• Кетоконазол абоітраконазол, антимікотичні лікарські засоби.
• Еритроміцин або кларитроміцин, макролідні антибіотики.
• Альфа-блокатори, група лікарських засобів, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та збільшення простати (наприклад, доброякісної гіперплазії простати).
• Ріоцігват.

Не використовуйте варденafil таблетки, покриті оболонкою, разом з іншими лікарськими засобами для лікування еректильної дисфункції, включаючи варденafil таблетки, які розчиняються у роті (див. розділ "Використання варденafilу з іншими лікарськими засобами").

Прийом Варденafilу з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати варденafil з або без їжі, але краще не приймати його після ситної їжі або з високим вмістом жирів, оскільки це може сповільнити дію препарату.

• Не пийте грейпфрутовий сік, коли приймаєте варденafil, оскільки це може вплинути на нормальну дію препарату.

• Вживання алкогольних напоїв може погіршити еректильну дисфункцію.

Вагітність та лактація

Варденafil не слід приймати жінками.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У деяких людей варденafil може викликати головокружіння або вплинути на зір. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте головокружіння або маєте проблеми зі зором після прийому варденafilу.

3. Як приймати Варденafil Пенса

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 10 мг.

Прийміть таблетку варденafilу за 25-60 хвилин до статевої взаємодії. З статевим збудженням ви зможете досягти ерекції протягом 25 хвилин до 4-5 годин після прийому варденafilу.

• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Не приймайте варденafil таблетки, покриті оболонкоюз будь-якою іншою формулою варденafilу.

Не приймайте варденafilбільше одного разу на добу.

Якщо ви вважаєте, що дія варденafilу quá сильна або слабка, повідомте вашому лікарю. Він може порекомендувати перейти на іншу формулу варденafilу з іншою дозою залежно від дії препарату на вас.

Якщо ви прийняли quá багато Варденafilу

Прийом quá багато таблеток варденafilу може викликати більше побічних ефектів та спричинити сильний біль у спині.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, варденafil може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Більшість цих побічних ефектів є легкими або помірними.

Деякі пацієнти відчували зниження або втрату зору, викривлення зору, тьму або розмиту зір, раптово, тимчасово або постійно, в одному або обох очах. Зупіньте прийом варденafilу та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Також було повідомлено про випадки раптової втрати слуху.

Було повідомлено про випадки раптової смерті, швидкої серцевої діяльності або зміненої серцевої діяльності, інфаркту міокарда, болю в грудях та проблем з циркуляцією крові в мозку (включаючи тимчасове порушення кровотоку до частини мозку та геморагічний інсульт), у чоловіків, які приймають варденafil. Більшість чоловіків, які відчували ці побічні ефекти, вже мали серцеві проблеми до прийому цього препарату. Не можна визначити, чи були ці події безпосередньо пов'язані з варденafilом.

Можливість появи побічного ефекту описується наступними категоріями:

Дуже часті побічні ефекти:можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 людей:

• Головний біль.

Часті побічні ефекти:можуть виникнути у до 1 з 10 людей:

• Головокружіння.
• Червоність обличчя.
• Носова конгестія.
• Розлад шлунка.

Помірно часті побічні ефекти:можуть виникнути у до 1 з 100 людей:

• Набряк шкіри та слизових оболонок, включаючи набряк обличчя, губ або горла.
• Порушення сну.
• Оніміння та порушення відчуття.
• Сонливість.
• Побічні ефекти на зір; кон'юнктивіт, порушення зору, біль в очах та фоточутливість.
• Шум у вухах; вертіго.
• Швидка серцева діяльність або палпітації.
• Труднощі з диханням.
• Носова конгестія.
• Кислотний рефлюкс, гастрит, біль в животі, діарея, нудота, блювота, відчуття нездоров'я (нудота).
• Збільшення рівня печінкових ферментів у крові.
• Висип, червоність шкіри.
• Біль у спині або м'язах; підвищення рівня м'язового ферменту креатинфосфокінази у крові; м'язова ригідність.
• Тривала ерекція.
• Загальне нездоров'я.

Рідкі побічні ефекти:можуть виникнути у до 1 з 1 000 людей:

• Кон'юнктивіт.
• Алергічна реакція.
• Тревога.
• Омана.
• Амнезія (втрата пам'яті).
• Конвульсії.
• Глаукома (збільшення внутрішньоочного тиску), слізотеча.
• Побічні ефекти на серце (наприклад, інфаркт, тахікардія або ангіна).
• Високий або низький тиск.
• Носова кровотеча.
• Порушення результатів тестів на функцію печінки у крові.
• Чутливість шкіри до сонячного світла.
• Більна ерекція.
• Біль у грудях.
• Тимчасове порушення кровотоку до частини мозку.

Дуже рідкі або невідомі побічні ефекти:можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 000 людей або їхня частота не може бути оцінена на основі наявних даних:

• Кров у сечі (гематурія).
• Кровотеча з пеніса (геморрагія пеніса).
• Кров у семені (гематоспермія).
• Раптова смерть.
• Геморагічний інсульт.

Звітування про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https:// www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Варденafil Пенса

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після "CAD". Термін дії препарату - останній день місяця, вказаного.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) аптеки. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

• Активна речовина - варденafil. Кожна таблетка містить 10 мг варденafilу (у вигляді тригідрату гідрохлориду).

• Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, колоїдна кремнеземна діоксид, стеарат магнію.

Покриття таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (E171), макрогол 400, жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172).

Вигляд та вміст упаковки

Варденafil Пенса 10 мг - таблетки, покриті оболонкою, оранжевого кольору, циліндричної форми та двовигнутої форми, з гравіюванням "VR1".

Кожна упаковка містить 2, 4 або 8 таблеток. Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на реалізацію

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Laboratorios Cinfa, S.A.

Olaz-Chipi, 10 – Полігон Промисловий Арета

31620 Huarte – Памплона (Наварра)

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису:лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).