ВАРДЕНАФІЛ КРКА 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Варденafil Крка 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Варденafil Крка і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Варденafilу Крка
3. Як приймати Варденafil Крка
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Варденafilу Крка
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Варденafil Крка і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить варденafil, активну речовину групи лікарських засобів, відомих як інгібітори фосфодіестерази 5, які використовуються для лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків, стану, який полягає у труднощі досягнення або утримання ерекції.

Принаймні один з десяти чоловіків має, в якийсь момент, проблеми з досягненням або утриманням ерекції. Це може бути викликано фізичними або психологічними причинами, або їхньою комбінацією. Незалежно від причини, порушення м'язової та судинної системи викликають недостатнє кровопостачання пеніса для досягнення та утримання ерекції.

Варденafil діє тільки при статевому збудженні. Цей лікарський засіб зменшує дію природної речовини в організмі, яка перешкоджає ерекції. Варденafil дозволяє досягнути ерекції з достатньою тривалістю для задовільної статевої взаємодії.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Варденafilу Крка

Не приймайте Варденafil

• Якщо ви алергічні на варденafil або на одну з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6). Ознаки алергічної реакції включають висип, свербіж, набряк обличчя або губ та труднощі з диханням.
• Якщо ви коли-небудь мали тяжку алергічну реакцію, відшарування шкіри, пухирці та/або виразки у роті після прийому варденafilу.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять нітрати, такі як тринітрат гліцерину для ангіни пекторіс, або які виділяють оксид азоту, такі як нітрит амілу. Прийом цих лікарських засобів разом з варденafilом може суттєво вплинути на ваш тиск.
• Якщо ви приймаєте ритонавір або індінавір, лікарські засоби для лікування інфекцій, викликаних вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
• Якщо вам більше 75 років і ви приймаєте кетоконазол або ітраконазол, антифунгальні лікарські засоби.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем або печінкою.
• Якщо ви проходите діаліз нирок.
• Якщо ви недавно мали інсульт або серцевий напад.
• Якщо у вас є низький тиск або якщо ви мали його в минулому.
• Якщо у вас є сімейна історія захворювань очей, які призводять до дегенерації (таких як пігментна ретиніт).
• Якщо ви коли-небудь мали втрату зору через пошкодження зорового нерва, викликане недостатнім кровопостачанням, відоме як ішемічна оптична нейропатія (НОАН).
• Якщо ви приймаєте ріоцігват. Цей лікарський засіб використовується для лікування артеріальної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях, викликаного тромбами). Інгібітори фосфодіестерази 5, такі як варденafil, показали, що вони посилюють гіпотензивний ефект цього лікарського засобу. Якщо ви приймаєте ріоцігват або не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Будьте обережні з варденafilом

• Якщо у вас є проблеми з серцем, оскільки статева взаємодія може становити ризик для вас.
• Якщо у вас є нерегулярний серцевий ритм (аритмія) або спадкова хвороба серця, яка змінює ваш електрокардіограму.
• Якщо у вас є фізичні проблеми, які впливають на форму пеніса. Наприклад, ангуляція, хвороба Пейроні або кавернозна фіброз.
• Якщо у вас є захворювання, яке може викликати ерекції, які не зникають (приапізм). Наприклад, серпоподібноклітинна анемія, множинна мієлома та лейкемія.
• Якщо у вас є виразка шлунка (також називається гастрит або пептична виразка).
• Якщо у вас є кровотечі (такі як гемофілія).
• Якщо ви використовуєте будь-яке інше лікування еректильної дисфункції, включаючи варденafil таблетки, покриті оболонкою (див. розділ "Інші лікарські засоби та Варденafil Крка").
• Було повідомлено про серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некроліз, у зв'язку з лікуванням варденafilом. Припиніть лікування варденafilом та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими серйозними шкірними реакціями, описаних у розділі 4.
• Якщо ви коли-небудь мали зниження або втрату зору або ваш зір став розмитим чи темним під час прийому варденafilу, раптово, тимчасово або постійно в одному оці, не приймайте варденafil та негайно зверніться за медичною допомогою.

Діти та підлітки

Варденafil не повинен використовуватися у дітей та підлітках молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та Варденafil Крка

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть викликати проблеми, особливо такі:

• Нітрати, лікарські засоби для ангіни пекторіс або які виділяють оксид азоту, такі як нітрит амілу. Прийом цих лікарських засобів разом з варденafilом може суттєво вплинути на ваш тиск. Не приймайте варденafil без попередньої консультації з вашим лікарем.
• Лікарські засоби для лікування серцевих аритмій, таких як хінідин, прокаїнамід, аміодарон або соталол.
• Ритонавір або індінавір, лікарські засоби для лікування ВІЛ. Не приймайте варденafil без попередньої консультації з вашим лікарем.
• Кетоконазол або ітраконазол, антифунгальні лікарські засоби.
• Еритроміцин або кларитроміцин, макролідні антибіотики.
• Альфа-блокатори, група лікарських засобів, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та збільшення простати (такої як доброякісна гіперплазія простати).
• Ріоцігват.

Не використовуйте варденafil таблетки, покриті оболонкою, у поєднанні з іншим лікарським засобом для лікування еректильної дисфункції, включаючи варденafil таблетки для розсмоктування.

Прийом Варденafilу з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати варденafil з або без їжі, але краще не приймати його після ситної їжі або з високим вмістом жирів, оскільки ефект може бути затриманий.

Не пийте грейпфрутовий сік під час прийому варденafilу, оскільки це може вплинути на нормальну дію лікарського засобу.

Вживання алкогольних напоїв може погіршити проблеми з ерекцією.

Вагітність та лактація

Варденafil не повинен використовуватися у жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У деяких людей варденafil може викликати головокружіння або вплинути на зір. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте головокружіння або маєте проблеми з зором після прийому варденafilу.

3. Як приймати Варденafil Крка

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза становить 10 мг.

Прийміть таблетку варденafilу за 25-60 хвилин до статевої взаємодії. При статевому збудженні ви зможете досягнути ерекції протягом 25 хвилин до 4-5 годин після прийому варденafilу.

Проглотіть таблетку з склянкою води.

Не приймайте Варденafil Крказ будь-якою іншою формулою варденafilу.

Не приймайте Варденafilбільш ніж один раз на добу.

Якщо ви вважаєте, що дія варденafilу quá сильна або слабка, повідомте вашому лікареві. Він може порекомендувати зміну на іншу формулу варденafilу з іншою дозою залежно від ефекту, який він має на вас.

Якщо ви прийняли більше Варденafilу, ніж потрібно

Прийом надмірної кількості таблеток варденafilу може викликати появу більшої кількості побічних ефектів та спричинити сильний біль у спині.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Більшість цих побічних ефектів є легкими або помірними.

Деякі пацієнти відчували зниження зору або втрату зору, центральну дисторсію зору, затуманення або розмитість зору раптово, тимчасово або постійно в одному або обох очах. Припиніть приймати варденafil та негайно зверніться за медичною допомогою.

Було повідомлено про випадки раптової смерті, швидкої серцевої діяльності або зміненої серцевої діяльності, інфаркту міокарда, болю в грудях та проблем з мозковим кровообігом (включаючи тимчасове зниження кровотоку до частини мозку та геморагічний інсульт), у чоловіків, які приймають варденafil. Більшість чоловіків, які відчували ці побічні ефекти, вже мали серцеві проблеми до прийому цього лікарського засобу. Не можна встановити, чи ці події були безпосередньо пов'язані з варденafilом.

Також було повідомлено про випадки раптової втрати слуху.

Можливість появи побічного ефекту описується наступними категоріями:

Дуже часті побічні ефекти:можуть впливати на більш ніж 1 з 10 людей:

• Головний біль.

Часті побічні ефекти:можуть впливати на до 1 з 10 людей:

• Головокружіння.
• Червоність обличчя.
• Носова конгестія.
• Диспепсія.

Помірно часті побічні ефекти:можуть впливати на до 1 з 100 людей:

• Набряк шкіри та слизових оболонок, включаючи набряк обличчя, губ або горла.
• Змінення сну.
• Оніміння та порушення чуття.
• Сонливість.
• Ефекти на зір; кон'юнктивіт, ефекти на сприйняття кольорів, боль в очах та фотосенситивність.
• Шум у вухах; вертіго.
• Швидка серцева діяльність або палпітації.
• Труднощі з диханням.
• Носова конгестія.
• Кислотний рефлюкс, гастрит, біль у животі, діарея, нудота, блювота, відчуття нездоров'я (нудота).
• Збільшення рівня печінкових ферментів у крові.
• Шкірні висипи, червоність шкіри.
• Біль у спині або м'язах; збільшення рівня м'язового ферменту креатінфосфокінази у крові; м'язова ригідність.
• Тривала ерекція.
• Загальне нездоров'я.

Рідкі побічні ефекти:можуть впливати на до 1 з 1 000 людей:

• Кон'юнктивіт.
• Алергічна реакція.
• Тревога.
• Омана.
• Амнезія (втрата пам'яті).
• Конвульсії.
• Збільшення внутрішньоочного тиску (глаукома), слізотеча.
• Ефекти на серце (наприклад, інфаркт, тахікардія або ангіна).
• Високий або низький тиск.
• Носова кровотеча.
• Змінення результатів тестів на функцію печінки у крові.
• Чутливість шкіри до сонячного світла.
• Більна ерекція.
• Біль у грудях.
• Тимчасове зниження кровотоку до частини мозку.

Дуже рідкі побічні ефекти або побічні ефекти з невідомою частотою:можуть впливати на менше 1 з 10 000 людей або частота не може бути оцінена на основі доступних даних:

• Кров у сечі (гематурія).
• Кровотеча у пенісі (геморрагія пеніса).
• Присутність крові в семені (гематоспермія).
• Раптова смерть.
• Геморагічний інсульт.
• Червоні плями, не підвищені, у вигляді цілі або кола на тулубі, часто з центральними пухирцями, відшаруванням шкіри, виразками у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні реакції можуть передуватися лихоманкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• Центральна дисторсія зору, затуманення або розмитість зору або раптова втрата зору.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Варденafilу Крка

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів у аптеці. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Варденafilу Крка

• Активна речовина - варденafil. Кожна таблетка містить 20 мг варденafilу (у вигляді тригідрату гідрохлориду).
• Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), колоїдна кремнеземна діоксид, стеарат магнію (Е470б) у ядрі таблетки та гіпромелоза, макрогол 4000, діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172) та червоний оксид заліза (Е172) у оболонці таблетки.

Вигляд продукту та зміст упаковки

20 мг таблетки, покриті оболонкою: таблетки, покриті оболонкою (таблетки), мають оранжево-коричневий колір, круглу форму, опуклу форму, зрізані з одного боку та гравіровані цифрою 20 на іншому боці, діаметр 10 мм. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Варденafil Крка доступний у упаковках, які містять:

• 2, 4, 8, 12 та 20 таблеток, покритих оболонкою, у блистерних упаковках,
• 2 х 1, 4 х 1, 8 х 1, 12 х 1 та 20 х 1 таблеток, покритих оболонкою, у блистерних упаковках для одноразового використання.

Можливо, не всі розміри упаковок доступні.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

KRKA Фармацевтика, С.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису:Травень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.