ВАРДЕНАФІЛ ЦІНФА 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Варденafil Цінфа 5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

варденafil гідрохлорид тригідрат

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Варденafil Цінфа і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Варденafil Цінфа
3. Як приймати Варденafil Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Варденafil Цінфа
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Варденafil Цінфа і для чого він використовується

Варденafil Цінфа містить варденafil, активну речовину групи лікарських засобів, відомих як інгібітори фосфодіестерази 5, які використовуються для лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків, стану, який полягає у труднощах із досягненням або підтриманням ерекції.

Як мінімум один з десяти чоловіків має, в якийсь момент, проблеми з досягненням або підтриманням ерекції. Це може бути пов'язано з фізичними або психологічними причинами, або з їхньою комбінацією.

Незалежно від причини, порушення м'язової та судинної системи викликають недостатнє кровопостачання пеніса для досягнення та підтримання ерекції.

Варденafil діє лише при статевому збудженні. Цей лікарський засіб зменшує дію природної речовини в організмі, яка перешкоджає ерекції. Варденafil дозволяє досягнути ерекції з достатньою тривалістю для підтримання задовільної статевої взаємодії.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Варденafil Цінфа

Не приймайте Варденafil Цінфа

• Якщо ви алергічні на варденafil або на будь-яку іншу речовину цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Ознаки алергічної реакції включають висип, свербіж, набряк обличчя або губ і труднощі з диханням.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять нітрати, такі як тринітрат гліцерину для ангіни пекторіс, або які виділяють оксид азоту, такий як нітрит амілу. Прийом цих лікарських засобів разом з варденafilом може суттєво вплинути на ваш тиск.
• Якщо ви приймаєте ритонавір або індінавір, лікарські засоби для лікування інфекцій, викликаних вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
• Якщо ви старші 75 років і приймаєте кетоконазол або ітраконазол, лікарські засоби проти грибкових інфекцій.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем або печінкою.
• Якщо ви піддаєтеся гемодіалізу.
• Якщо ви недавно пережили інсульт або серцевий напад.
• Якщо у вас є низький тиск.
• Якщо у вас є спадкові захворювання очей (такі як пігментний ретиніт).
• Якщо ви раніше мали втрату зору через пошкодження зорового нерва, викликане недостатнім кровопостачанням, відоме як ішемічна оптична нейропатія (НОА).
• Якщо ви приймаєте ріоцігват. Цей лікарський засіб використовується для лікування легеневого гіпертонуса (тобто високого тиску в легенях) та хронічного тромбоемболічного легеневого гіпертонуса (тобто високого тиску в легенях, викликаного тромбами). Інгібітори фосфодіестерази 5, такі як варденafil, можуть посилювати гіпотензивну дію цього лікарського засобу. Якщо ви приймаєте ріоцігват або не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо ви раніше мали серйозні висипи, лущення шкіри, пухирі та/або виразки у роті після прийому варденafilу

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Варденafil Цінфа.

Будьте обережні з Варденafil Цінфа

• Якщо у вас є проблеми з серцем, оскільки статева взаємодія може бути ризикованим для вас.
• Якщо у вас є нерегулярний серцевий ритм (аритмія) або спадкові захворювання серця, які впливають на ваш електрокардіограму.
• Якщо у вас є фізичні проблеми, які впливають на форму пеніса. Наприклад, ангуляція, захворювання Пейроні або кавернозна фіброз.
• Якщо у вас є захворювання, яке може викликати тривалі ерекції (приапізм). Наприклад, серпоподібноклітинна анемія, множинна мієлома та лейкемія.
• Якщо у вас є виразка шлунка (також називається виразка шлунка або пептична виразка).
• Якщо у вас є кровотечі (такі як гемофілія).
• Якщо ви використовуєте будь-яке інше лікування еректильної дисфункції, включаючи варденafil таблетки, які розчиняються в роті (див. розділ "Інші лікарські засоби та Варденafil Цінфа").
• Було повідомлено про серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некроліз, у зв'язку з лікуванням варденafilом. Перервіть лікування варденafilом і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви відчуваєте будь-які симптоми, пов'язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.
• Якщо ви раптово втрачаєте зір або ваша зір змінюється, або ваша зір стає розмитою під час прийому варденafilу, припиніть приймати варденafil і негайно зверніться за медичною допомогою.

Діти та підлітки

Варденafil не повинен використовуватися у дітей та підлітках молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та Варденafil Цінфа

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть викликати проблеми, особливо такі:

• Нітрати, лікарські засоби для ангіни пекторіс або які виділяють оксид азоту, такий як нітрит амілу. Прийом цих лікарських засобів разом з варденafilом може суттєво вплинути на ваш тиск. Не приймайте варденafil без попередньої консультації з вашим лікарем.
• Лікарські засоби для лікування аритмій, такі як хінідин, прокаїнамід, амйодарон або соталол.
• Ритонавір або індінавір, лікарські засоби для лікування ВІЛ. Не приймайте варденafil без попередньої консультації з вашим лікарем.
• Кетоконазол або ітраконазол, лікарські засоби проти грибкових інфекцій.
• Еритроміцин або кларитроміцин, макролідні антибіотики.
• Альфа-блокатори, група лікарських засобів, які використовуються для лікування артеріальної гіпертонії та збільшення простати (такої як доброякісна гіпертрофія простати).
• Ріоцігват.

Не використовуйте варденafil таблетки, покриті оболонкою, у поєднанні з будь-яким іншим лікарським засобом для лікування еректильної дисфункції, включаючи варденafil таблетки, які розчиняються в роті (див. розділ "Інші лікарські засоби та Варденafil Цінфа").

Прийом Варденafil Цінфа з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати варденafil з їжею або без неї, але краще не приймати його після ситної їжі або з високим вмістом жирів, оскільки ефект може бути затриманий.
• Не пийте грейпфрутовий сік під час прийому варденafilу, оскільки це може вплинути на нормальну дію лікарського засобу.
• Вживання алкогольних напоїв може погіршити еректильну дисфункцію.

Вагітність та лактація

Варденafil не повинен використовуватися у жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У деяких людей варденafil може викликати головокружіння або вплинути на зір. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте головокружіння або маєте проблеми зі зором після прийому варденafilу.

3. Як приймати Варденafil Цінфа

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 10 мг.

Прийміть таблетку варденafilу за 25-60 хвилин до статевої взаємодії. При статевому збудженні ви зможете досягнути ерекції протягом 25 хвилин до 4-5 годин після прийому варденafilу.

Проглотіть таблетку з склянкою води.

Не приймайте Варденafil Цінфа таблетки, покриті оболонкоюз будь-якою іншою формулою варденafilу.

Не приймайте варденafilбільше одного разу на добу.

Якщо ви вважаєте, що дія варденafilу надто сильна або слабка, повідомте вашому лікарю. Він може порекомендувати зміну на іншу формулу варденafilу з іншою дозою залежно від ефекту, який він має на вас.

Якщо ви прийняли більше Варденafil Цінфа, ніж потрібно

Прийом надмірної кількості таблеток варденafilу може викликати більш серйозні побічні ефекти або сильний біль у спині. У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Більшість цих побічних ефектів є легкими або помірними.

Деякі пацієнти відчували зниження зору або часткову втрату зору, зміну зору, розмитість зору, тимчасову або постійну, раптову, в одному або обох очах. Припиніть приймати варденafil і негайно зверніться за медичною допомогою.

Було також повідомлено про випадки раптової втрати слуху.

Було повідомлено про випадки раптової смерті, швидкої серцевої діяльності або змін, інфаркту міокарда, болю в грудній клітці та проблем з циркуляцією крові в мозку (включаючи тимчасове порушення кровотоку до частини мозку та геморагічний інсульт), у чоловіків, які приймають варденafil. Більшість чоловіків, які відчували ці побічні ефекти, раніше мали проблеми з серцем до прийому цього лікарського засобу. Не можна встановити, чи ці події були безпосередньо пов'язані з варденafilом.

Можливість появи побічного ефекту описується наступними категоріями:

Дуже часті побічні ефекти:

можуть впливати на більше 1 з 10 осіб

• Головний біль.

Часті побічні ефекти:

можуть впливати на до 1 з 10 осіб

• Головокружіння.
• Червоність обличчя.
• Носова конгестія.
• Розлад шлунку.

Помірно часті побічні ефекти:

можуть впливати на до 1 з 100 осіб

• Набряк шкіри та слизових оболонок, включаючи набряк обличчя, губ або горла.
• Змінення сну.
• Оніміння та порушення чуття.
• Сонливість.
• Ефекти на зір; червоність очей, ефекти на сприйняття кольорів, біль та дискомфорт очей та фоточутливість.
• Шум у вухах; вертіго.
• Швидка серцева діяльність або палпітації.
• Труднощі з диханням.
• Носова конгестія.
• Кислотний рефлюкс, гастрит, біль у животі, діарея, блювота, відчуття нудоти, сухість у роті.
• Збільшення рівня печінкових ферментів у крові.
• Шкірні висипи, червоність шкіри.
• Біль у спині або м'язах; підвищення рівня м'язового ферменту (креатинфосфокінази) у крові; м'язова ригідність.
• Тривала ерекція.
• Загальне нездужання.

Рідкі побічні ефекти:

можуть впливати на до 1 з 1 000 осіб

• Окулярний запалення (кон'юнктивіт).
• Алергічна реакція.
• Тревога.
• Омана.
• Амнезія (втрата пам'яті).
• Конвульсії.
• Збільшення внутрішньоочного тиску (глаукома), збільшення сльозотечі.
• Ефекти на серце (наприклад, інфаркт, порушення серцевого ритму або ангіна).
• Високий або низький тиск.
• Носова кровотеча.
• Змінення результатів тестів функції печінки у крові.
• Чутливість шкіри до сонячного світла.
• Більна ерекція.
• Біль у грудній клітці.
• Тимчасове порушення кровотоку до частини мозку.

Дуже рідкі побічні ефекти або побічні ефекти невідомої частоти:

можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб або частота не може бути оцінена на основі доступних даних

• Червоні плями, не підняті, у вигляді цілі або кола на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні реакції можуть бути попереджені лихорадкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз)
• Зміна центральної зору, зниження зору або розмитість зору
• Кров у сечі (гематурія)
• Кровотеча у пенісі (геморрагія пеніса)
• Присутність крові у семені (гематоспермія)
• Раптова смерть.
• Геморагічний інсульт.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: https:// www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Варденafil Цінфа

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Варденafil Цінфа

• Активна речовина - варденafil. Кожна таблетка містить 5 мг варденafilу (у вигляді гідрохлориду тригідрату).
• Інші речовини:

У ядрі таблетки: кросповідон, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна силіка безводна.

У плівковому покритті: OPADRY Y-1-7000 (макрогол 400, гіпромелоза, діоксид титану (E171)), оксид заліза жовтий (E172) та оксид заліза червоний (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Варденafil Цінфа 5 мг - це циліндричні двовигнуті таблетки, покриті плівковим покриттям помаранчевого кольору та з логотипом VR5.

Випускається в блистерних упаковках з алюмінію/алюмінію. Кожна упаковка містить 4 або 20 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреєра Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Промисловий Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів для людини (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до опису та картонажу, вашим мобільним телефоном (смартфоном). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81749/P_81749.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81749/P_81749.html