ВАРДЕНАФІЛ ЦІНФА 10 мг ОРАЛЬНО ДИСПЕРГОВАНІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

варденafil цинфа 10 мг сублінгвальні таблетки EFG

варденafil гідрохлорид трігідрат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке варденafil цинфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати варденafil цинфа
3. Як приймати варденafil цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання варденafil цинфа
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке варденafil цинфа і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить варденafil, активну речовину групи лікарських засобів, відомих як інгібітори фосфодіестерази 5, які використовуються для лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків, стану, який полягає у труднощах із досягненням або підтриманням ерекції.

Як мінімум один з десяти чоловіків має, в якийсь момент, проблеми з досягненням або підтриманням ерекції. Це може бути пов'язано з фізичними або психологічними причинами, або з їхньою комбінацією. Незалежно від причини, порушення м'язової та судинної системи призводять до того, що не вистачає крові в пенісі для досягнення та підтримання ерекції.

Варденafil діє тільки тоді, коли ви знаходитеся в стані сексуального збудження. Цей лікарський засіб зменшує дію природної речовини в організмі, яка перешкоджає ерекції. Варденafil дозволяє досягнути ерекції з достатньою тривалістю для підтримання задовільної статевої взаємодії.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати варденafil цинфа

Не приймайте варденafil цинфа

• Якщо ви алергічні на варденafil або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6). Ознаки алергічної реакції включають висип, свербіж, набряк обличчя або губ і труднощі з диханням.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять нітрати, такі як тринітрат гліцерину для ангіни пекторіс, або які виділяють оксид азоту, такий як нітрит амілу. Прийом цих лікарських засобів разом з цим лікарським засобом може серйозно вплинути на ваш тиск.
• Якщо ви приймаєте ритонавір або індінавір, лікарські засоби для лікування інфекцій, викликаних вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
• Якщо вам більше 75 років і ви приймаєте кетоконазол абоітраконазол, лікарські засоби проти грибкових інфекцій.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем або печінкою.
• Якщо ви піддаєтеся діалізу нирок.
• Якщо ви недавно пережили інсульт або серцевий напад.
• Якщо у вас є низький тиск.
• Якщо у вас є сімейна історія захворювань очей, які призводять до дегенерації.
• Якщо ви колись втрачали зір через ушкодження зорового нерва, викликане недостатнім припливом крові, відоме як ішемічна оптична нейропатія.
• Якщо ви приймаєте ріоцігват. Цей лікарський засіб використовується для лікування артеріальної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях, викликаного згортанням крові). Інгібітори фосфодіестерази 5, такі як варденafil, показали, що вони посилюють гіпотензивний ефект цього лікарського засобу. Якщо ви приймаєте ріоцігват або не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо ви колись мали серйозну алергічну реакцію, висип або пухирці на шкірі після прийому варденafilу.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати варденafil цинфа.

Будьте особливо обережні з варденafil цинфа

• Якщо у вас є проблеми з серцем, оскільки статева взаємодія може становити ризик для вас.
• Якщо у вас є нерегулярний серцевий ритм або спадкова хвороба серця, яка впливає на ваш електрокардіограму.
• Якщо у вас є фізичні проблеми, які впливають на форму пеніса. Наприклад, ангуляція, хвороба Пейроні або кавернозна фіброз.
• Якщо у вас є захворювання, яке може викликати тривалі ерекції. Наприклад, серпоподібноклітинна анемія, множинна мієлома та лейкоз.
• Якщо у вас є виразка шлунка (також називається виразка шлунка або пептична виразка).
• Якщо у вас є кровотечі (такі як гемофілія).
• Якщо ви використовуєте будь-яке інше лікування еректильної дисфункції, включаючи варденafil у вигляді таблеток, покритих плівкою (див. розділ "Інші лікарські засоби та варденafil цинфа").
• Відбулися серйозні алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, у зв'язку з лікуванням варденafilом. Перервайте лікування варденafilом і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви відчуваєте будь-які симптоми, пов'язані з цими серйозними алергічними реакціями, описані в розділі 4.
• Якщо ви раптово втрачите зір або ваша зір зміниться, або ваша зір стане розмитою чи темною під час прийому варденafilу, припиніть приймати варденafil і негайно зверніться за медичною допомогою.

Діти та підлітки

Варденafil не повинен використовуватися у дітей та підлітках молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та варденafil цинфа

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Деякі лікарські засоби можуть викликати проблеми, особливо такі:

• Нітрати, лікарські засоби для ангіни пекторіс або які виділяють оксид азоту, такі як нітрат амілу. Прийом цих лікарських засобів разом з варденafilом може серйозно вплинути на ваш тиск. Не приймайте варденafil без попередньої консультації з вашим лікарем.
• Лікарські засоби для лікування серцевих аритмій, таких як хінідін, прокаїнамід, аміодарон або соталол.
• Ритонавір або індінавір, лікарські засоби для лікування ВІЛ. Не приймайте варденafil без попередньої консультації з вашим лікарем.
• Кетоконазол абоітраконазол, лікарські засоби проти грибкових інфекцій.
• Еритроміцин або кларитроміцин, макролідні антибіотики.
• Альфа-блокатори, група лікарських засобів, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та збільшення простати (також у доброякісній гіперплазії простати).
• Ріоцігват.

Не використовуйте варденafil сублінгвальні таблетки разом з будь-яким іншим лікарським засобом для лікування еректильної дисфункції, включаючи варденafil у вигляді таблеток, покритих плівкою.

Прийом варденafil цинфа з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати варденafil сублінгвальні таблетки з їжею або без неї, але не приймайте цей лікарський засіб з будь-якими рідинами.
• Не пийте грейпфрутовий сік під час прийому варденafilу, оскільки це може вплинути на нормальну дію лікарського засобу.
• Вживання алкогольних напоїв може погіршити проблеми з ерекцією.

Вагітність та лактація

Варденafil не повинен використовуватися у жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У деяких людей варденafil може викликати головокружіння або вплинути на зір. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте головокружіння або маєте проблеми з зором після прийому варденafilу.

Варденafil цинфа містить лактозу.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Варденafil цинфа містить аспартам

Цей лікарський засіб містить 1,50 мг аспартаму в кожній сублінгвальній таблетці.

Аспартам містить фенілаланін, який може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкісної генетичної хвороби, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не може його правильно вивести.

Варденafil цинфа містить бензиловий спирт

Цей лікарський засіб містить 0,182 мг бензилового спирту в кожній сублінгвальній таблетці.

Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

3. Як приймати варденafil цинфа

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 10 мг.

Прийміть одну сублінгвальну таблетку варденafilу приблизно за 25-60 хвилин до статевої взаємодії. З статевим збудженням ви зможете досягнути ерекції протягом 25 хвилин до 4-5 годин після прийому варденafilу.

• Не виймайте сублінгвальну таблетку з блистеру до тих пір, поки не будете готові її прийняти. З сухими руками натисніть на блистер, щоб звільнити таблетку в вашу руку. Не ламайте таблетку.
• Помістіть сублінгвальну таблетку цілою в рот, на мову, де вона розчиниться за кілька секунд, а потім проковтніть з слиною. Сублінгвальну таблетку потрібно приймати без будь-яких рідин.

Не приймайте варденafil цинфа сублінгвальні таблеткиз будь-якою іншою формулою варденafilу.

Не приймайте варденafil цинфабільше одного разу на добу.

Якщо ви вважаєте, що дія варденafilу надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві. Він може порекомендувати іншу дозу залежно від ефекту, який варденafil має на вас.

Якщо ви приймаєте більше варденafil цинфа, ніж потрібно

Прийом надмірної кількості варденafilу може викликати більше побічних ефектів і призвести до сильного болю у спині. Якщо ви прийняли більше варденafilу, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Більшість цих побічних ефектів є легкими або помірними.

Деякі пацієнти відчували зниження зору або часткову втрату зору, централізовану зору, розмитість або затемнення зору, раптову, тимчасову або постійну, в одному або обох очах. Припиніть приймати варденafil і негайно зверніться за медичною допомогою.

Також були повідомлення про випадки раптової втрати слуху.

Були повідомлення про випадки раптової смерті, швидкого серцебиття або порушення ритму серця, інфаркту міокарда, болю в грудній клітці та проблем з церебральним кровообігом (включно з тимчасовим зниженням кровотоку до частини мозку та геморагією мозку), у чоловіків, які приймають варденafil. Більшість чоловіків, які відчували ці побічні ефекти, вже мали проблеми з серцем до прийому цього лікарського засобу. Не можна визначити, чи були ці події безпосередньо пов'язані з варденafilом.

Можливість появи побічного ефекту описується наступними категоріями:

Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• Головний біль.

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

• Головокружіння.
• Червоність обличчя.
• Носова конгестія.
• Диспепсія.

Помірно часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 100 осіб):

• Набряк шкіри та слизових оболонок, включаючи набряк обличчя, губ або горла.
• Порушення сну.
• Оніміння та порушення чутливості.
• Сонливість.
• Побічні ефекти на зір; червоність очей, порушення зору, біль та дискомфорт у очах та фоточутливість.
• Шум у вухах, вертіго.
• Швидке серцебиття або аритмія.
• Труднощі з диханням.
• Носова конгестія.
• Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, гастрит, біль у животі, діарея, нудота, блювота, відчуття нездужання.
• Збільшення рівня печінкових ферментів у крові.
• Висипання на шкірі, червоність шкіри.
• Біль у спині або м'язах, підвищення рівня м'язового ферменту (креатинфосфокінази) у крові, м'язова ригідність.
• Тривала ерекція.
• Загальне нездужання.

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 1 000 осіб):

• Кон'юнктивіт.
• Алергічна реакція.
• Тревога.
• Омана.
• Амнезія (втрата пам'яті).
• Конвульсії.
• Збільшення внутрішньоочного тиску (глаукома), збільшення сльозотечі.
• Побічні ефекти на серце (наприклад, інфаркт, порушення ритму серця або ангіна).
• Артеріальна гіпертензія або гіпотензія.
• Носова кровотеча.
• Порушення результатів тестів на функцію печінки у крові.
• Чутливість шкіри до сонячного світла.
• Більна ерекція.
• Біль у грудній клітці.
• Тимчасове зниження кровотоку до частини мозку.

Дуже рідкі побічні ефекти або побічні ефекти невідомої частоти(можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб або частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Червоні плями, не підвищені, у вигляді кільця або круглі на тулубі, часто з пухирцями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні висипання на шкірі можуть бути попереджені лихорадкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз)
• Зниження зору, розмитість або затемнення зору
• Кров у сечі (гематурія).
• Кровотеча в пенісі (геморрагія пеніса).
• Присутність крові в семені (гематоспермія).
• Раптова смерть.
• Геморагія мозку.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання варденafil цинфа

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад варденafil цинфа

• Активна речовина - варденafil. Кожна сублінгвальна таблетка містить 10 мг варденafilу (у вигляді гідрохлориду трігідрату).
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, силікат кальцію, гідроксипропілцелюлоза, кросповідон, аспартам (Е-951), ментоловий аромат, анісовий аромат (містить бензиловий спирт (Е-1519)), колоїдний діоксид силіцію та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого або білуватого кольору, циліндричні, двовигнуті, не мають рисок і позначені кодом "VB" на одній зі сторін.

Випускаються в блистерах з алюмінієвої фольги.

Кожна упаковка містить 4 сублінгвальні таблетки.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреера Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до опису та картонної упаковки, за допомогою вашого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82684/P_82684.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82684/P_82684.html