ВАНІКА 11,5% КРЕМ

Введення

Опис: інформація для користувача

Vaniqa 11,5 % Крем

Ефлорнітин

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис. Вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Vaniqa і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Vaniqa

1. Як використовувати Vaniqa
2. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Vaniqa

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Vaniqa і для чого він використовується

Vaniqa містить активну речовину ефлорнітин. Ефлорнітин затримує рост волосся завдяки своєму впливу на певний фермент (білок організму, який бере участь у формуванні волосся).

Vaniqa використовується для зменшення надмірного росту волосся (гірсутизму) на обличчі жінок старше 18 років.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Vaniqa

Не використовуйте Vaniqa:

• якщо ви алергічні на ефлорнітин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Vaniqa

• повідомте вашому лікареві про інші медичні проблеми, які ви можете мати (особливо пов'язані з нирками або печінкою)

• якщо ви не впевнені, чи можете використовувати цей лікарський засіб, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Надмірний рост волосся може бути причиною прихованих захворювань. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви страждаєте на синдром полікістозних яєчників (ПКЯ) або пухлини, які виробляють певні гормони, або якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть викликати рост волосся, наприклад, циклоспорин (після трансплантації органів), глюкокортикоїди (наприклад, при ревматичних або алергічних захворюваннях), міноксидил (при гіпертонії), фенобарбітал (при конвульсіях), фенітоїн (при конвульсіях) або гормональна терапія з ефектами, подібними до ефектів чоловічих гормонів.

Дівчата та підлітки

Vaniqa нерекомендується для використання у осіб молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Vaniqa

повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, навіть той, який можна придбати без рецепта.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо вам потрібно використовувати інші лікарські засоби на тих самих ділянках шкіри, де ви використовуєте крем.

Вагітність та лактація

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації. Вам потрібно використовувати альтернативний метод для лікування волосся на обличчі, якщо ви вагітні або плануєте вагітність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не очікується, що Vaniqa матиме будь-який вплив на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Vaniqa містить цетостеариловий спирт та стеариловий спирт, які можуть викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит). Vaniqa також містить метилпарабен (E218) та пропілпарабен (E216), які можуть викликати алергічні реакції (можливо, затримані).

3. Як використовувати Vaniqa

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем.

У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

• Використовуйте його двічі на день, залишаючи інтервал не менше 8 годин.
• Якщо ви відчуваєте подразнення (наприклад, свербіж), зменште використання Vaniqa до одного разу на день до тих пір, поки подразнення не пройде. Якщо воно триває, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Якщо ви голилися або використовували будь-який інший метод видалення волосся, вам потрібно чекати не менше 5 хвилинперед тим, як використовувати Vaniqa. Це може спричинити печіння або біль, якщо нанести цей крем на пошкоджену або подразнену шкіру.
• Очистіть та висушіть ділянки шкіри, на які ви будете наносити крем.
• Нанесіть тонкий шар крему та розподіліть його шляхом масажу до тих пір, поки не зникнуть видимі сліди продукту на оброблених ділянках.

• Зазвичай немиjte ці ділянки шкіри протягом 4 годин після нанесення крему.
• Вмийте руки після нанесення крему.
• Чекайте не менше 5 хвилинперед тим, як використовувати макіяж або сонцезахисні засоби на тих самих ділянках.
• Коли ви використовуєте його на обличчі уникайтеконтакту з очима або внутрішньою частиною носа чи рота. Якщо Vaniqa випадково потрапить до очей, рота або носа, промийте їх добре водою .

Vaniqa неє кремом для видалення волосся, тому вам, можливо, потрібно продовжувати використовувати метод, який ви використовуєте для видалення волосся, наприклад, гоління або видалення волосся.

Можуть пройти до 8 тижнів, перш ніж результати стануть видимими. Важливо продовжувати використовувати крем. Якщо ви не спостерігаєте жодної поліпшення після використання протягом 4 місяців, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Якщо ви припините використовувати його, первинний рост волосся може повернутися протягом 8 тижнів.

Якщо ви використовуєте більше Vaniqa, ніж потрібно

Якщо ви нанесли надто багато крему на шкіру, це малоймовірно зашкодить вам.

Якщо ви або хтось інший випадково прийме Vaniqa, повідомте про це вашому лікареві.

Якщо ви забули використовувати Vaniqa

Нанесіть його негайно, але чекайте не менше 8 годин перед тим, як знову використовувати його.

Якщо ви припините лікування Vaniqa

Для підтримання зменшення росту волосся продовжуйте використовувати Vaniqa безперервно так, як вам було вказано.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай обмежуються шкірою та мають легку інтенсивність. У таких випадках вони зазвичай вирішуються без переривання лікування Vaniqa.

Частота можливих побічних ефектів, перелічених нижче, визначається за допомогою наступної конвенції:

дуже часто (впливає на більше 1 користувача з 10)

часто (впливає на 1-10 користувачів з 100)

рідко (впливає на 1-10 користувачів з 1000)

дуже рідко (впливає на 1-10 користувачів з 10000)

частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

Дуже часто (впливає на більше 1 користувача з 10)

1. акне

Часто (впливає на 1-10 користувачів з 100)

• сухість шкіри
• втата волосся
• запалення навколо пори
• свербіж
• виразка на шкірі
• червоність
• підразнення шкіри та бугорки, викликані голінням
• підразнення шкіри

• чувство печіння, свербіння або оніміння шкіри

Рідко (впливає на 1-10 користувачів з 1000)

• виразка з бугорками (папулярний екзантем)
• герпес на губах
• червоність та подразнення на місці нанесення крему
• екзема
• опухлі, онімілі, потріснуті або сухі губи
• вростаюче волосся
• бліді ділянки шкіри
• кровотеча на шкірі
• фурункули на шкірі
• червоність шкіри
• запалення шкіри
• виразки на шкірі
• опухання рота або обличчя

1. анормальна текстура волосся або аномальний рост волосся

Дуже рідко (впливає на 1-10 користувачів з 10000)

• аномальний рост шкіри (пухлина шкіри)
• надмірний рост волосся
• червоність обличчя та гнійні виразки
• інші захворювання шкіри
• запалення та червоність шкіри з лущенням та свербінням (себорейний дерматит)
• виразка з червоністю, бугорками або пухирями
• кісти на шкірі
• напруження шкіри

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Vaniqa

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Невикористовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та на дні тюбика після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Після відкриття викиньте тюбик з кремом, який залишився, через 6 місяців.

Переконайтеся, що ви щільно закриєте кришку тюбика після кожного використання.

Незберігайте при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не повиннівикидатися у водопровідні труби або сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Vaniqa

Активна речовина - ефлорнітин.

Кожен грам крему містить 115 мг ефлорнітину (у вигляді моногідрату гідрохлориду).

Інші компоненти:

Цетостеариловий спирт, макрогольовий етер цетостеарилового спирту, диметикон, стеариловий гліцерил, макрогольовий стеарат, метилпарабен (E218), рідка парафін, феноксієтанол, пропілпарабен (E216), очищена вода та стеариловий спирт. Іноді додаються дуже малі кількості гідроксиду натрію (E524) для підтримання нормальних рівнів кислотності (рівнів pH).

Вигляд продукту та розмір упаковки

Vaniqa - це крем білого або білуватого кольору. Він випускається в тюбиках по 15 г, 30 г та 60 г, але можливо, не всі ці варіанти упаковки будуть доступні.

Власник дозволу на маркетинг

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151

08022 Барселона

Іспанія

Тел.: +34 93 291 30 00

Виробник

Almirall Hermal GmbH

Scholtzstrasse 3

D-21465 Reinbek

Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на маркетинг.

Дата останнього перегляду цього опису:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu