ВАНІКА 11,5% КРЕМ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Vaniqa 11,5 % Крем

Ефлорнітин

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис. Вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Vaniqa і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Vaniqa

1. Як використовувати Vaniqa
2. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Vaniqa

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Vaniqa і для чого він використовується

Vaniqa містить активну речовину ефлорнітин. Ефлорнітин затримує рост волосся шляхом впливу на певний фермент (білок організму, який бере участь у формуванні волосся).

Vaniqa використовується для зменшення надмірного росту волосся (гірсутизму) на обличчі жінок старших 18 років.

2. Що потрібно знати перед початком використання Vaniqa

Не використовуйте Vaniqa:

• якщо ви алергічні на ефлорнітин або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Vaniqa

• повідомте вашому лікареві про інші медичні проблеми, які ви можете мати (особливо пов'язані з нирками або печінкою)

• якщо ви не впевнені, чи можете використовувати цей лікарський засіб, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Надмірний рост волосся може бути причиною прихованих захворювань. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви страждаєте на синдром полікістозних яєчників (СПКЯ) або пухлини, які виробляють певні гормони, або якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть викликати рост волосся, наприклад, циклоспорин (після трансплантації органів), глюкокортикоїди (наприклад, при ревматичних або алергічних захворюваннях), міноксидил (при гіпертонії), фенобарбітал (при конвульсіях), фенітоїн (при конвульсіях) або гормональна терапія з ефектами, подібними до ефектів чоловічих гормонів.

Дівчата та підлітки

Vaniqa нерекомендується для використання у осіб молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та Vaniqa

повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо вам потрібно використовувати інші лікарські засоби на тих же ділянках шкіри, де ви використовуєте крем.

Вагітність та лактація

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації. Вам слід використовувати альтернативний метод для лікування волосся на обличчі, якщо ви вагітні або плануєте вагітність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не очікується, що Vaniqa матиме будь-який вплив на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Vaniqa містить цетостеариловий спирт та стеариловий спирт, які можуть викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит). Vaniqa також містить метилпараоксібензоат (Е218) та пропілпараоксібензоат (Е216), які можуть викликати алергічні реакції (можливо, затримані).

3. Як використовувати Vaniqa

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем.

У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

• Використовуйте його двічі на день, залишаючи проміжок не менше 8 годин.
• Якщо ви відчуваєте подразнення (наприклад, свербіж), зменште використання Vaniqa до одного разу на день до тих пір, поки подразнення не пройде. Якщо воно триває, зверніться до вашого лікаря.

• Якщо ви голилися або використовували будь-який інший метод видалення волосся, вам слід чекати не менше 5 хвилинперед використанням Vaniqa. Це може спричинити печію або біль, якщо нанести цю крем на пошкоджену або подразнену шкіру.
• Очистіть та висушіть ділянки шкіри, на які ви будете наносити крем.
• Нанесіть тонкий шар крему та розтирайте його масажними рухами до тих пір, поки не зникнуть видимі сліди продукту на оброблених ділянках.

• Завжди, коли це можливо, немиjte ці ділянки шкіри протягом 4 годин після нанесення крему.
• Вимийте руки після нанесення крему.
• Чекайте не менше 5 хвилинперед використанням макіяжу або сонцезахисних засобів на тих самих ділянках.
• Коли ви використовуєте його на обличчі, уникайтеконтакту з очима або внутрішньою частиною носа чи рота. Якщо Vaniqa випадково потрапляє до очей, рота чи носа, ретельно промийте їх водою.

Vaniqa неє кремом для видалення волосся, тому вам, можливо, доведеться продовжувати використовувати метод видалення волосся, наприклад, гоління або депіляцію.

Можуть пройти до 8 тижнів, перш ніж результати стануть помітними. Важливо продовжувати використовувати крем. Якщо ви не спостерігаєте жодної покращення після використання протягом 4 місяців, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Якщо ви припините використовувати його, первинний рост волосся може повернутися через 8 тижнів.

Якщо ви використовуєте більше Vaniqa, ніж потрібно

Якщо ви нанесете надто багато крему на шкіру, це малоймовірно зашкодить вам.

Якщо ви або хтось інший випадково прийме Vaniqa, повідомте про це вашому лікареві.

Якщо ви забули використовувати Vaniqa

Нанесіть його негайно, але чекайте не менше 8 годин перед повторним використанням.

Якщо ви припините лікування Vaniqa

Для підтримання зменшення росту волосся продовжуйте використовувати Vaniqa безперервно так, як вам було вказано.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай обмежуються шкірою та мають легку інтенсивність. У таких випадках вони зазвичай вирішуються без переривання лікування Vaniqa.

Частота можливих побічних ефектів, перелічених нижче, визначається за допомогою наступної конвенції:

дуже часто (впливає на понад 1 користувача з 10)

часто (впливає на 1-10 користувачів з 100)

рідко (впливає на 1-10 користувачів з 1000)

дуже рідко (впливає на 1-10 користувачів з 10000)

частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

Дуже часто (впливає на понад 1 користувача з 10)

1. акне

Часто (впливає на 1-10 користувачів з 100)

• сухість шкіри
• втрати волосся
• запалення навколо пори
• свербіж
• виразка на шкірі
• червоність
• підразнення шкіри та пухирці, викликані голінням
• підразнення шкіри

• чувство печії, свербіжу чи оніміння шкіри

Рідко (впливає на 1-10 користувачів з 1000)

• виразка з пухирцями (папулярний екзантем)
• герпес на губах
• червоність та подразнення на місці нанесення крему
• екзема
• опухлі, онімілі, потріскані чи сухі губи
• вростаючі волосся
• бліді ділянки шкіри
• кровотечі на шкірі
• фурункули на шкірі
• червоність шкіри
• запалення шкіри
• виразки на шкірі
• опухання рота чи обличчя

1. анормальна текстура волосся чи аномальний рост волосся

Дуже рідко (впливає на 1-10 користувачів з 10000)

• анормальний рост шкіри (неоплазія шкіри)
• надмірний рост волосся
• червоність обличчя та пухирці, можливо, з гноєм
• інші захворювання шкіри
• підразнення шкіри та червоність з лущенням та свербінням (себорейний дерматит)
• виразка з червоністю, пухирцями чи пухирцями
• кісти на шкірі
• напруження шкіри

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатка V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Vaniqa

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Невикористовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та на дні тюбика після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Після відкриття викиньте тюбик з кремом, який залишився, через 6 місяців.

Переконайтеся, що кришка тюбика щільно закрита після кожного використання.

Незберігайте при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не слідвикидати у водопровід чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Vaniqa

Активна речовина - ефлорнітин.

Кожен грам крему містить 115 мг ефлорнітину (у вигляді моногідрату гідрохлориду).

Інші компоненти:

Цетостеариловий спирт, макрогольовий етер цетостеарилового спирту, диметикон, стеариловий гліцерил, макрогольовий стеарат, метилпараоксібензоат (Е218), парафін, феноксієтанол, пропілпараоксібензоат (Е216), очищена вода та стеариловий спирт. Іноді додаються дуже малі кількості гідроксиду натрію (Е524) для підтримання нормальних рівнів кислотності (рівнів pH).

Вигляд продукту та розмір упаковки

Vaniqa - це крем білого чи білуватого кольору. Він випускається у тюбиках по 15 г, 30 г та 60 г, але можливо, не всі ці форми випускаються.

Уповноважений на реєстрацію

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151

08022 Барселона

Іспанія

Тел.: +34 93 291 30 00

Виробник

Almirall Hermal GmbH

Scholtzstrasse 3

D-21465 Reinbek

Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на реєстрацію.

Дата останньої ревізії цього опису:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu