ВАМІН 14 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Вступ

Опис: інформація для користувача

VAMIN 14 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ розчин для перфузії

Амінокислоти

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або медсестрою.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке VAMIN 14 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати VAMIN 14 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ
3. Як використовувати VAMIN 14 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження VAMIN 14 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке VAMIN 14 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ і для чого він використовується

VAMIN 14 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ забезпечує надходження поживних речовин через кровотік, коли ви не можете харчуватися нормально. Він забезпечує амінокислоти, які в організмі будуть використані для утворення білків (для створення і ремонту м'язів, органів і інших структур організму).

VAMIN 14 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ зазвичай змішується з солями, ліпідами, вуглеводами і вітамінами, які разом забезпечують потреби повної харчування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати VAMIN 14 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ

Не використовуйте VAMIN 14 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ:

• якщо у вас є вроджені дефекти метаболізму амінокислот
• якщо у вас є або ви мали сильно знижену функцію печінки
• якщо у вас є або ви мали знижену функцію нирок (уремія) і не підлягаєте діалізу або іншому виду лікування кровоочищення

Якщо ви страждаєте на будь-яку з цих ситуацій, вам не повинні вводити VAMIN 14 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ. Повідомте про це вашому лікареві, щоб він не призначив вам цього лікування.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Vamin 14 без електролітів.

Перед тим, як вводити вам цей лікарський засіб, ваш лікар повинен знати, чи ви страждаєте на:

• стан, при якому ваш організм має проблеми з використанням білківабо амінокислот
• будь-які проблеми нирокабо печінки
• порушення рівня електролітів і олігоелементів

Ваш лікар буде контролювати ваш стан за допомогою аналізів крові.

Ваш лікар або медсестра будуть контролювати відсутність частинок у розчині, який вводиться вам.

Використання VAMIN 14 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або недавно використовували інші лікарські засоби.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів і використання машин

VAMIN 14 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

3. Як використовувати VAMIN 14 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ

Цей лікарський засіб буде введений вам шляхом перфузії (капельниці внутрішньовенно) у вену.

Кількість і швидкість перфузії залежатимуть від ваших потреб.

Ваш лікар визначить правильну дозу, яку вам потрібно отримати.

Дорослі та особи похилого віку

Звичайна доза VAMIN 14 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ для дорослих для підтримки маси білків організму залежить від клінічної ситуації пацієнта (стану харчування і ступеня метаболічного стресу). Потреби становлять 0,10-0,15 г азоту/кг маси тіла/добу (без метаболічного стресу або з легким метаболічним стресом і нормальним станом харчування), 0,15-0,20 г азоту/кг маси тіла/добу (умерений метаболічний стрес з або без малої харчування) і до 0,20-0,25 г азоту/кг маси тіла/добу (важкий катаболізм, як при опіках, сепсисі та травмі). Діапазон доз 0,10-0,25 г азоту/кг маси тіла/добу відповідає 7-18 мл VAMIN 14 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ/кг маси тіла/добу. У пацієнтів з ожирінням доза повинна базуватися на оцінці ідеальної маси тіла.

Залежно від потреб пацієнта, можна вводити внутрішньовенно до 1000 мл VAMIN 14 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ протягом 24 годин. У пацієнтів з підвищеними потребами в амінокислотах можна використовувати Vamin 18 без електролітів.

VAMIN 14 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ повинен вводитися повільно, зі швидкістю не вищою за 1000 мл за 8 годин, що відповідає приблизно 2 мл на хвилину.

Якщо ви використовуєте більше VAMIN 14 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ, ніж потрібно

Це дуже малоймовірно, оскільки ваш лікар або медсестра будуть контролювати вас під час лікування. Однак, якщо ви вважаєте, що отримали надмірну дозу VAMIN 14 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ, повідомте про це вашому лікареві або медсестрі негайно.

Ефекти передозування можуть включати нудоту, блювоту, червоність і потіння.

Якщо у вас виникли питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо з'явилися симптоми передозування, перфузія повинна бути сповільнена або припинена.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або з Токсикологічною службою. Телефон (91) 562 04 20

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, VAMIN 14 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть спостерігатися наступні побічні ефекти, якщо перфузія вводиться надто швидко:

• дискомфорт
• потіння
• червоність

Інші побічні ефекти включають:

• анормальні результати лабораторних тестів на функцію печінки: ці результати знову стануть нормальними після закінчення лікування VAMIN 14 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ
• біль у вені; може утворитися згусток у місці ін'єкції
• може розвинутися тромбофлебіт, коли використовуються периферійні вени.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження VAMIN 14 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 25°C

Не заморожуйте.

Медичний персонал відповідає за правильне зберігання, використання та введення VAMIN 14 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ.

Використовуйте VAMIN 14 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ лише у тому випадку, якщо розчин прозорий, вільний від частинок і упаковка ціла.

Будь-які залишки розчину, який не було використано, повинні бути видалені медичним персоналом.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад VAMIN 14 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ

Кожні 1000 мл VAMIN 14 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ містять наступні активні речовини:

Амінокислоти Кількість

Л-аланіна 12 г

Л-аргініна 8,4 г

Л-аспаргінова кислота 2,5 г

Л-цистеїн/Л-цистін 0,42 г

Л-глутамінова кислота 4,2 г

Гліцин 5,9 г

Л-гістидина 5,1 г

Л-ізолейцин 4,2 г

Л-лейцин 5,9 г

Л-лізин ацетат 6,8 г

Л-метіонін 4,2 г

Л-фенілаланіна 5,9 г

Л-пролін 5,1 г

Л-серін 3,4 г

Л-треонін 4,2 г

Л-триптофан 1,4 г

Л-тірозин 0,17 г

Л-валін 5,5 г

Інші компоненти: оцтова кислота і вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та зміст упаковки

VAMIN 14 БЕЗ ЕЛЕКТРОЛІТІВ - прозорий розчин амінокислот, безбарвний або легенько жовтуватий. Він доступний у скляних флаконах з гумовими пробками.

Розміри упаковки:

Скляні флакони об'ємом 500 мл і 1000 мл.

Упаковки для одноразового використання

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні на ринку.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Fresenius Kabi España S.A.U

C/ Marina 16-18

08005-Барселона

Виробник

FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH

Hafnerstrasse, 36

A-8055 Грац, Австрія

Дата останньої ревізії цього опису: Травень 2016

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті

Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS):

http://www.aemps.gob.es