ВАЛЬСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ВІАТРІС 320/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Валсартан/ГідрохлортіазидВіатріс320 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс
3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс і для чого він використовується

Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс таблетки, покриті оболонкою, містять два активні інгредієнти, відомі як валсартан і гідрохлортіазид. Ці лікарські засоби допомагають контролювати високий кров'яний тиск (гіпертонію).

• Валсартанналежить до класу лікарських засобів, відомих як "антагоністи рецептора ангіотензину II", які допомагають контролювати високий кров'яний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кров'яних судин, що призводить до підвищення кров'яного тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. Внаслідок цього кров'яні судини розширюються, і кров'яний тиск знижується.

• Гідрохлортіазидналежить до класу лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує вироблення сечі, що також знижує кров'яний тиск.

Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс використовується для лікування високого кров'яного тиску, який не контролюється достатньо одним лікарським засобом.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кров'яні судини мозку, серця і нирок, і може викликати інсульт, серцеву недостатність або ниркову недостатність. Високий кров'яний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження кров'яного тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих порушень.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс

Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс

• Якщо ви є алергічнимина валсартан, гідрохлортіазид, сульфонаміди (речовини, хімічно пов'язані з гідрохлортіазидом) або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви є вагітними більше 3 місяців. (У будь-якому випадку краще уникати прийому Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс у перші місяці вагітності; див. розділ "Вагітність").
• Якщо ви маєте тяжку хворобу печінки.
• Якщо ви маєте тяжку хворобу нирок.
• Якщо ви не можете сечовипускати (анурія).
• Якщо ви проходите діаліз.
• Якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові або якщо рівень кальцію в крові вищий за норму, незважаючи на лікування.
• Якщо у вас є подагра.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність, і вас лікують лікарським засобом для зниження кров'яного тиску, який містить аліскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, не приймайте цей лікарський засіб і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс:

• Якщо ви мали проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткість дыхання після прийому валсартан/гідрохлортіазиду, негайно зверніться до лікаря.
• Якщо ви мали рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана шкіряна лезія під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання під час прийому валсартан/гідрохлортіазиду.
• Якщо ви використовуєте лікарські засоби, які зберігають калію, добавки калію, солі, які містять калію, або інші лікарські засоби, які збільшують рівень калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вирішити контролювати рівень калію в крові з регулярними інтервалами.
• Якщо у вас є алергія на сульфонаміди або пеніцилін.
• Якщо у вас низький рівень калію в крові.
• Якщо у вас є сильна діарея або блювота.
• Якщо ви приймаєте високі дози діуретиків (таблеток для сечовипускання).
• Якщо у вас є тяжка хвороба серця.
• Якщо у вас є звуження ниркової артерії.
• Якщо ви нещодавно пройшли трансплантацію нирки.
• Якщо у вас є гіпералдостеронізм. Це захворювання, при якому надниркові залози виробляють надто багато альдостерону. У цьому випадку не рекомендується використовувати валсартан/гідрохлортіазид.
• Якщо у вас є захворювання нирок або печінки.
• Якщо у вас є гарячка, висипка та боль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (СЧВ, відомого автоімунного захворювання).
• Якщо у вас є цукровий діабет, подагра або високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на інший лікарський засіб цього класу для зниження кров'яного тиску (антагоністи рецептора ангіотензину II), або якщо у вас є алергія або астма.
• Це може викликати підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.
• Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви підозрюєте, що ви є вагітними (або можете бути вагітними). Не рекомендується використання валсартан/гідрохлортіазиду на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви є вагітними більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо використовується в цьому періоді (див. розділ "Вагітність").
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів для лікування гіпертонії (високого кров'яного тиску):

• Інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• Аліскірен.

Ваш лікар може вирішити контролювати функцію нирок, кров'яний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс".

• Якщо ви відчуваєте втрату зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний екзудат) або підвищення тиску в оці, і можуть виникнути протягом кількох годин чи тижнів після прийому Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик розвитку цього стану, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому валсартан/гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом валсартан/гідрохлортіазиду самостійно.

Використання в спортсменів

Цей лікарський засіб містить гідрохлортіазид, який може викликати позитивний результат у тестах на допінг.

Діти та підлітки

Валсартан/гідрохлортіазид не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Ефективність цього лікарського засобу може бути порушена, якщо його приймати разом з певними лікарськими засобами. Можливо, потрібно буде змінити дозу, приймати інші заходи обережності або, в деяких випадках, припинити лікування одним з лікарських засобів. Це особливо стосується наступних лікарських засобів:

• Літій, лікарський засіб, який використовується для лікування деяких психіатричних захворювань.
• Лікарські засоби, які впливають на рівень калію в крові, такі як дигоксин, лікарський засіб для контролю серцевого ритму, або деякі антипсихотичні та антидепресивні лікарські засоби.
• Лікарські засоби, які можуть збільшити рівень калію в крові, такі як добавки калію, солі, які містять калію, лікарські засоби, які зберігають калію, гепарин.
• Лікарські засоби, які можуть знижувати рівень калію в крові, такі як кортикостероїди, деякі проносні засоби.
• Діуретики (таблетки для сечовипускання), лікарські засоби для лікування подагри, такі як алопуринол, вітамін Д та кальцієві добавки для терапевтичного використання, лікарські засоби для лікування цукрового діабету (оральні засоби або інсулін).

• Інші лікарські засоби для зниження кров'яного тиску, такі як бета-блокатори або метилдопа, або лікарські засоби, які звужують кров'яні судини або стимулюють серце, такі як норадреналін або адреналін.
• Лікарські засоби для підвищення рівня цукру в крові, такі як діазоксид.
• Лікарські засоби для лікування раку, такі як метотрексат або циклофосфамід.
• Лікарські засоби для лікування болю.
• Лікарські засоби для лікування артриту.
• М'язові релаксанти, такі як тубокурарин.
• Антихолінергічні лікарські засоби, такі як атропін або біпереден.
• Амантадин (лікарський засіб для профілактики грипу).
• Колестипол і колестирامین (лікарські засоби, які використовуються для лікування високого рівня ліпідів у крові).
• Циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгненню трансплантованих органів.
• Барбітурати та наркотичні лікарські засоби (сонні або анальгетичні лікарські засоби, які використовуються, наприклад, під час операції).
• Антиепілептичні лікарські засоби, такі як карбамазепін, лікарський засіб, який використовується для лікування судинних розладів.
• Рифампіцин, лікарський засіб, який використовується для лікування туберкульозу.
• Ритонавір, лікарський засіб, який використовується для лікування ВІЛ-інфекції.
• Лікарські засоби, які впливають на рухливість шлунка, такі як цисаприд.
• Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію в розділі "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс" та "Попередження та застереження".

Прийом Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс з їжею або без неї.

Уникайте вживання алкоголю, доки не проконсультуєтесь з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш кров'яний тиск і/або збільшувати ризик головокружіння та слабкості.

Вагітність та лактація

Вагітність

Якщо ви є вагітними або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Зазвичай, ваш лікар порадить вам припинити прийом валсартан/гідрохлортіазиду до вагітності або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний лікарський засіб замість нього. Не рекомендується використання валсартан/гідрохлортіазиду на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його, якщо ви є вагітними більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо використовується в цьому періоді.

Годування грудьми

Якщо ви годуєте грудьми, повідомте свого лікаря перед прийомом цього лікарського засобу. Не рекомендується використання валсартан/гідрохлортіазиду у жінок під час цього періоду, ваш лікар може вирішити призначити інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби, не використовуйте інструменти або машини та не займаєтеся діяльністю, яка вимагає концентрації уваги, доки не дізнаєтеся, як цей лікарський засіб впливає на вас. Як і багато інших лікарських засобів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску, валсартан/гідрохлортіазид може викликати головокружіння та вплинути на вашу здатність концентрації.

Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів (наприклад, лактози), проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс становить одну таблетку один раз на добу. Цей лікарський засіб слід приймати о同じ годині щодня, зазвичай вранці. Ваш лікар порадить вам точно, яку кількість таблеток Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс ви повинні приймати. залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порадити збільшити або зменшити дозу.

Використання в дітей та підлітках

Валсартан/гідрохлортіазид не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Шлях та форма прийому

Цей лікарський засіб можна приймати з їжею або без неї. Проглотіть таблетку з склянкою води.

Тривалість лікування

Не змінюйте дозу та не припиняйте прийом таблеток без консультації з вашим лікарем. Часто люди з високим кров'яним тиском не відчувають жодних симптомів захворювання. Багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування лікарняних призначень, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Якщо ви прийняли більше Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння та/або втрачаєте свідомість, лягайте та негайно зверніться до свого лікаря.

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту, або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви згадаєте. Однак, якщо це майже час прийому наступної дози, пропустіть забуту дозу. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс

Якщо ви припините лікування валсартан/гідрохлортіазидом, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте прийом лікарського засобу, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ви можете помітити, що цей лікарський засіб має незвичайний колір та/або смак. Це нормально та характерно для активного інгредієнту валсартану.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги. Повідоміть своєму лікареві негайно або зверніться до відділення невідкладної допомоги лікарні, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоедему, такі як:

• Набухання на обличчі, язиці або глотці.
• Затруднення ковтання.
• Кропив'янка та затруднення дихання.
• Висип на шкірі, який може утворювати пухирі та виглядає як дрібні білі плями (центральна темна ділянка, оточена більш світлою ділянкою з темним кільцем навколо краю) (еритема мультиформна).

Було спостережено наступні побічні ефекти під час лікування валсартаном/гідрохлортіазидом, з наступними частотами:

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Кашель.
• Низький артеріальний тиск.
• Головокружіння.
• Зневоднення (з симптомами спраги, сухості рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі або сухої шкіри).
• Біль у м'язах.
• Змучення.
• Оніміння або поколювання.
• Затьмарення зору.
• Шум у вухах, як звоніння або гудіння.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• Головокружіння.
• Діарея.
• Біль у суглобах.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Затруднення дихання.
• Інтенсивне зниження виділення сечі.
• Низький рівень натрію в крові (іноді з нудотою, змученням, сплутаністю, загальним нездоров'ям та судомами).
• Низький рівень калію в крові (іноді з м'язовою слабкістю, м'язовими спазмами, аномальним серцевим ритмом).
• Низький рівень білих кров'яних тілець в крові (з симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки у роті через інфекції, слабкість).
• Збільшення рівня білірубіну в крові (що, у важких випадках, може спричинити жовтяницю шкіри та очей).
• Збільшення рівня азотистих речовин і креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок).
• Збільшення рівня сечової кислоти в крові (що, у важких випадках, може спричинити напад подагри).
• Синкоп (омана).

Побічні ефекти валсартану або гідрохлортіазиду в монотерапії, які не були спостережені при застосуванні валсартану/гідрохлортіазиду

Валсартан

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Чувство обертання.
• Біль у животі.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• Ангіоедем інтестинального типу: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Пухирі на шкірі (ознаки бульозної дерматиту).
• Висип на шкірі з або без свербіння разом з одним з наступних ознак або симптомів: гарячка, біль у суглобах, біль у м'язах, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми грипу.
• Висип, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми запалення кров'яних судин).
• Низький рівень тромбоцитів у крові (іноді з кровотечами або гематомами під шкірою).
• Високий рівень калію в крові (іноді з м'язовими спазмами або аномальним серцевим ритмом).
• Алергічні реакції (з симптомами, такими як висип на шкірі, свербіння, кропив'янка, затруднення дихання або ковтання, головокружіння).
• Набухання переважно обличчя та горла, висип на шкірі, свербіння.
• Збільшення показників функції печінки.
• Зниження рівня гемоглобіну та зниження проценту червоних кров'яних тілець у крові (що, у важких випадках, може спричинити анемію).
• Недостатність нирок.

Гідрохлортіазид

Дуже часто (можуть впливати на більш ніж 1 людини з 10):

• Низький рівень калію в крові, підвищення рівня ліпідів у крові (переважно при високих дозах).

Часто (можуть впливати до 1 людини з 10):

• Висип на шкірі з свербінням та іншими типами висипу.
• Низький рівень натрію в крові, низький рівень магнію в крові.
• Високий рівень сечової кислоти.
• Зниження апетиту.
• Нудота та блювота легкого ступеня.
• Чувство омани, омана при встанні.
• Імпотенція.

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Набухання та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонця).
• Запор, нездужання в шлунку чи кишечнику, діарея, порушення функції печінки (жовтяниця шкіри чи очей).
• Аномальний серцевий ритм.
• Високий рівень кальцію, високий рівень цукру у крові, виділення цукру з сечею, погіршення стану метаболічного діабету.
• Головний біль, головокружіння, відчуття оніміння чи поколювання рук та ніг.
• Порушення сну.
• Смуток (депресія).
• Низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або гематомами під шкірою).
• Порушення зору.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• Запалення кров'яних судин з симптомами, такими як висип на шкірі, червоні плями, гарячка.
• Свербіння або червоні плями на шкірі.
• Пухирі на губах, очах чи роті.
• Лущення шкіри.
• Гарячка.
• Висип на обличчі, пов'язаний з болем у суглобах.
• Порушення м'язової діяльності.
• Гарячка (лупус-еритематоз шкіри).
• Сильний біль у верхній частині живота; відсутність або низький рівень різних кров'яних клітин.
• Тяжкі алергічні реакції.
• Затруднення дихання.
• Пневмонія, затруднення дихання.
• Метаболічний розлад, який спричиняє втрату хлоридів у організмі.
• Гостре затруднення дихання (ознаки включають сильне затруднення дихання, гарячку, слабкість та сплутаність).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Істотне зниження кількості кров'яних клітин, яке може спричинити слабкість, синяки та часті інфекції.
• Зниження зору чи біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (дисlokція сітківки) чи гострого закритого gócового глаукому].
• Порушення функції нирок, гостра недостатність нирок.
• Гарячка, слабкість.
• М'язові спазми.
• Рак шкіри та губ (не-меланома шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вalsартану/Гідрохлортіазиду Viatris

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, етикетці, блистерній упаковці або банці, після CAD або EXP. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Використовуйте протягом 100 днів після відкриття банки. Після відкриття тримайте банку щільно закритою.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання. Не використовуйте Вalsартан/Гідрохлортіазид Viatris, якщо ви помітили пошкодження упаковки або ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору відходів вашої аптеки. Зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вalsартану/Гідрохлортіазиду Viatris

Активні речовини - валсартан та гідрохлортіазид.

Кожна таблетка містить 320 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Інші складові частини - колоїдна діоксид кремнію (Е-551), лаурилсульфат натрію (Е-487), мікрокристалічна целюлоза (Е-460), прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, моногідрат лактози, кросповідон (Е-1202), повідон (Е-1201) та стеарат магнію (Е-572).

Покриття таблетки містить гіпромелозу (Е-464), діоксид титану (Е-171), макрогол, тальк (Е-553b), ваніллін та оксид заліза (Е-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Вalsартан/Гідрохлортіазид Viatris - це рожеві, овальні, покриті оболонкою таблетки, марковані "VH4" на одній стороні таблетки та "M" на іншій стороні.

Вalsартан/Гідрохлортіазид Viatris випускається в блистерних упаковках по 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 та 98 таблеток; блистерних календарних упаковках по 28 таблеток та банках по 56, 98, 100, 200, 250 та 500 таблеток.

Також доступна багаторазова упаковка по 98 таблеток, яка складається з 2 коробок (кожна містить 49 таблеток).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені у продаж.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublin 15

Dublín

Ірландія

Виробник

Mylan Hungary Kft

H-2900 Komárom, Mylan utca 1

Угорщина

або

Mylan Germany GmbH

Luetticher Strasse 5

Troisdorf

Nordrhein-Westfalen, 53842

Німеччина

Для отримання більшої інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на продаж:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madrid

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Німеччина Valsartan/HCT Mylan

Іспанія Вalsартан/Гідрохлортіазид Viatris

Франція VALSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS

Нідерланди Valsartan/Hydrochloorthiazide Viatris

Португалія Valsartan + Hidroclorotiazida Mylan

Дата останнього перегляду цього листка: січень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/