ВАЛЬСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ТЕВА-РАТІОФАРМ 160 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОЮ

Введення

Опис : Інформація для користувача

Валсартан/ГідрохлортіазидTeva-ratiopharm160 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

???????Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

???????Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

???????Цей препарат призначений тільки для вас, тому не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

???????Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Teva-ratiopharm і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Валсартан/Гідрохлортіазид Teva-ratiopharm
3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Teva-ratiopharm
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Валсартан/Гідрохлортіазид Teva-ratiopharm
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Teva-ratiopharm і для чого він використовується

Валсартан/Гідрохлортіазид Teva-ratiopharm таблетки, покриті оболонкою, містять два активні інгредієнти, відомі як валсартан і гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск (гіпертонію).

???????Валсартанналежить до класу препаратів, відомих як "антагоністи рецепторів ангіотензину II", які допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. Внаслідок цього кровоносні судини розширюються, а артеріальний тиск знижується.

???????Гідрохлортіазидналежить до класу препаратів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує діурез, що також знижує артеріальний тиск.

Валсартан/Гідрохлортіазид Teva-ratiopharm використовується для лікування підвищеного артеріального тиску, який не контролюється достатньо за допомогою одного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кровоносні судини мозку, серця і нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження артеріального тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Валсартан/Гідрохлортіазид Teva-ratiopharm

Не приймайте Валсартан/ГідрохлортіазидTeva-ratiopharm

• Якщо ви алергічні на валсартан, гідрохлортіазид, сульфонаміди (хімічно споріднені речовини з гідрохлортіазидом) або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).

???????Якщо ви берете участь у третьому триместрі вагітності. (У будь-якому випадку краще уникати прийому цього препарату також на початку вагітності, див. розділ "Вагітність і годування груддю").

• Якщо ви страждаєте на важку хворобу печінки, деструкцію малих жовчних протоків у печінці (цироз печінки) з накопиченням жовчі в печінці (холестаз).

???????Якщо ви страждаєте на важку ниркову недостатність.

• Якщо ви не можете виділяти сечу (анурія).
• Якщо ви проходите діаліз.
• Якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в вашій крові підвищений, незважаючи на лікування.

???????Якщо ви страждаєте на подагру.

• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет або ниркову недостатність і приймаєте препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідомте про це вашому лікареві і не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Валсартан/Гідрохлортіазид. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Валсартан/Гідрохлортіазид самостійно.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Валсартан/Гідрохлортіазид.

• Якщо ви використовуєте препарати, що зберігають калію, добавки калію, замінники солі, що містять калію, або інші препарати, які збільшують кількість калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вирішити контролювати рівень калію регулярно.

???????Якщо у вас низький рівень калію в крові.

• Якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювоту.
• Якщо ви приймаєте високі дози діуретика.
• Якщо ви страждаєте на важку серцеву недостатність.
• Якщо ви страждаєте на ниркову недостатність або мали серцевий напад. Слідуйте інструкціям вашого лікаря точно при початку лікування. Ваш лікар також може перевірити вашу ниркову функцію.

???????Якщо ви страждаєте на звуження ниркової артерії.

• Якщо ви недавно пройшли трансплантацію нирки.
• Якщо ви страждаєте на гіпералдостеронізм, хворобу, при якій надниркові залози виробляють надто багато альдостерону. У цьому випадку не рекомендується Валсартан/Гідрохлортіазид Teva-ratiopharm.
• Якщо ви страждаєте на ниркову або печінкову недостатність.
• Якщо ви раніше відчували набряк язика і обличчя, викликаний алергічною реакцією, такою як ангіоневротичний едем, коли приймали інший препарат (включаючи інгібітори АПФ), повідомте про це вашому лікареві. Якщо ці симптоми виникають, коли ви приймаєте Валсартан/Гідрохлортіазид, припиніть прийом Валсартан/Гідрохлортіазид негайно і не приймайте його знову. Див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти".

???????Якщо ви відчуваєте гарячку, висипку на шкірі і біль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (відомої аутоімунної хвороби).

• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет, подагру, маєте високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на прийом іншого препарату цієї групи для зниження артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо ви страждаєте на будь-який тип алергії або астму.

???????Якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах. Це може бути симптомом накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдального виділення) або підвищення тиску в очах, і може виникнути від декількох годин до декількох тижнів після прийому Валсартан/Гідрохлортіазид. Якщо цього не лікувати, це може призвести до втрати зору. Якщо ви раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати більший ризик розвитку цього стану.

• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування підвищеного артеріального тиску:

???????інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміприл), особливо якщо ви страждаєте на ниркову недостатність, пов'язану з цукровим діабетом.

• аліскірен

• Якщо ви мали рак шкіри або якщо у вас виникла несподівана шкірна лезія під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки ви приймаєте Валсартан/Гідрохлортіазид Teva-ratiopharm.
• Якщо ви раніше мали проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (включаючи запалення або рідину в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте сильну короткість дыхання або труднощі з диханням після прийому цього препарату, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид".

Валсартан/Гідрохлортіазид Teva-ratiopharm може викликати підвищену чутливість шкіри до сонця.

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте вагітність, повідомте про це вашому лікареві. Не рекомендується використання Валсартан/Гідрохлортіазид Teva-ratiopharm на початку вагітності (перші три місяці) і в жодному разі не повинен бути призначений після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ "Вагітність і годування груддю").

Діти і підлітки

Не рекомендується використання Валсартан/Гідрохлортіазид Teva-ratiopharm у дітей і підлітків (молодше 18 років).

Використання у спортсменів

Цей препарат містить гідрохлортіазид, який може викликати позитивний результат у тестах на допінг.

Прийом Валсартан/Гідрохлортіазид з іншими препаратами.

Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Ефект лікування Валсартан/Гідрохлортіазид Teva-ratiopharm може бути змінений, якщо ви приймаєте його разом з певними препаратами. Можливо, потрібно буде змінити дозу, прийняти інші заходи обережності або, в деяких випадках, припинити лікування одним з препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів:

• літій, препарат, використовуваний для лікування деяких типів психічних розладів,

???????препарати або речовини, які можуть збільшити кількість калію в крові. Це включає добавки калію або замінники солі, що містять калію, препарати, що зберігають калію, гепарин,

• препарати, які можуть зменшити кількість калію в крові, такі як діуретики, кортикостероїди, проносні, АКТГ (гормон), карбеноксолона, амфотERICINA, пеніцилін G, саліцилова кислота і її похідні.

???????деякі антибіотики (група рифампіцин), препарат, використовуваний для захисту від відторгнення трансплантатів (циклоспорин) або антиретровірусний препарат, використовуваний для лікування ВІЛ/інфекції СНІД (ритонавір). Ці препарати можуть збільшити ефект Валсартан/Гідрохлортіазид,

• препарати, які можуть викликати "торсадес де поінтес" (нерегулярний серцевий ритм), такі як антиаритмічні препарати (препарати, використовувані для лікування серцевих проблем) і деякі антипсихотичні препарати,

???????препарати, які можуть зменшити кількість натрію в вашій крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні препарати і антиепілептичні препарати,

• препарати для лікування подагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразона, вітамін D терапія і добавки кальцію,

???????препарати для лікування цукрового діабету (оральні антидіабетичні препарати, такі як метформін або інсулін),

• інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи метилдопу,
• інгібітори ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналапріл, лізинопріл тощо) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид" і "Попередження та обережність"),
• препарати, які можуть збільшити артеріальний тиск, такі як норадреналін або адреналін,
• дігоксин або інші глікозиди, що використовуються для лікування серцевих проблем,
• препарати, які можуть збільшити рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори,

???????цитотоксичні препарати (використовувані для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід,

• препарати для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 (інгібітори COX-2) і ацетилсаліцилова кислота >3г,

???????міозні релаксанти, такі як тубокурарин,

• препарати з антихолінергічною дією (препарати, використовувані для лікування різних розладів, таких як шлунково-кишкові спазми, спазми сечового міхура, астма, запаморочення, м'язові спазми, хвороба Паркінсона і анестезуючі засоби), такі як атропін або біпередин.
  • амантадин (препарат, використовуваний для лікування хвороби Паркінсона і також використовуваний для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань),

  ???????колестипол (препарати, використовувані в основному для лікування високих рівнів ліпідів у крові),

  • циклоспорин, препарат, використовуваний для трансплантації органів, для запобігання відторгненню органів.
  • алкоголь, снодійні препарати і анестетики (препарати для сну або знеболювання, використовувані, наприклад, під час операції,

  ???????контрастні засоби з йодом (агенти, використовувані для візуальних досліджень).

  Валсартан/ГідрохлортіазидTeva-ratiopharmіз харчовими продуктами, напоями і алкоголем

  Ви можете приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Teva-ratiopharm з або без харчових продуктів.

  Уникайте прийому алкоголю, поки не проконсультуєтесь з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або збільшувати ризик головокружіння і слабкості.

  Вагітність і годування груддю

  Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього препарату.

  Вагітність

  • Повідомте про це вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте вагітність.

  Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом Валсартан/Гідрохлортіазид Teva-ratiopharm перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується використання Валсартан/Гідрохлортіазид Teva-ratiopharm на початку вагітності і в жодному разі не повинен бути призначений після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, коли його приймають після цього часу.

  Годування груддю

  • Повідомте про це вашому лікареві, якщо ви плануєте почати годування груддю або вже годуєте.

  Не рекомендується прийом Валсартан/Гідрохлортіазид Teva-ratiopharm жінкам під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати груддю, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

  Водіння автомобіля і використання машин

  Перш ніж сідати за кермо автомобіля, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають уваги, переконайтеся, що ви знаєте про свою реакцію на ефекти Валсартан/Гідрохлортіазид Teva-ratiopharm. Як і багато інших препаратів, використовуваних для лікування підвищеного артеріального тиску, Валсартан/Гідрохлортіазид Teva-ratiopharm може викликати, в рідких випадках, головокружіння і вплинути на вашу здатність концентруватися.

  Валсартан/ГідрохлортіазидTeva-ratiopharmмістить натрій

  Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою, тобто він практично "не містить натрію".

  3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Teva-ratiopharm

  Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря або фармацевта щодо прийому цього препарату. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

  Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування ваших призначень з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

  Ваш лікар призначить вам точно, яку кількість таблеток Валсартан/Гідрохлортіазид Teva-ratiopharm ви повинні приймати. залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порекомендувати збільшити або зменшити дозу.

  ???????Рекомендована доза Валсартан/Гідрохлортіазид Teva-ratiopharm становить одну таблетку на день.

  ???????Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.

  ???????Цей препарат слід приймати в одну і ту ж час кожного дня, зазвичай вранці.

  ???????Ви можете приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Teva-ratiopharm з або без харчових продуктів.

  ???????Проглотіть таблетку з склянкою води.

  Якщо ви прийняли більше Валсартан/Гідрохлортіазид, ніж потрібно

  Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, лягайте і негайно зверніться до вашого лікаря.

  У разі передозування або випадкового прийому препарату негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20 (зазначаючи препарат і кількість, прийняту).

  Якщо ви забули прийняти Валсартан/Гідрохлортіазид

  Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви вспомните. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

  Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

  Якщо ви припините лікування Валсартан/Гідрохлортіазид

  Якщо ви припините лікування Валсартан/Гідрохлортіазид Teva-ratiopharm, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте прийом препарату, якщо тільки ваш лікар не порекомендував вам це.

  Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

  4. Можливі побічні ефекти

  Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

  Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і потребують негайної медичної допомоги:

  • ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо ви помітите симптоми ангіоневротичного набухання, такі як:
  • набухання обличчя, язика або глотки
  • утруднення ковтання
  • кропив'янка та утруднення дихання
  • зниження зору або біль в очах через високий тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або гострого закритого кутового глаукому)

  Частота цих побічних ефектів є "неідомою" (частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

  • гостре утруднення дихання (ознаки включають гостре утруднення дихання, гарячку, слабкість та сплутаність)
  • важка хвороба шкіри, яка викликає висип, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячку (токсична епідермальна некроліз)
  • гарячка, біль у горлі, підвищена частота інфекцій (агранулоцитоз)

  Ці побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

  Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, припиніть приймати Вalsartán/Hidroclorotiazida і зверніться безпосередньо до свого лікаря (див. також розділ 2 "Попередження та застереження")

  Інші побічні ефекти включають:

  Нерідкісні(можуть впливати до 1 людини з 100)

  ? кашель

  ? низький тиск

  ? зневоднення (із симптомами спраги, сухості рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри)

  ? біль у м'язах

  ? слабкість

  ? оніміння або поколювання

  ? розмитість зору

  ? шуми (напр., писк або гудіння) в вухах

  Рідкісні(можуть впливати до 1 людини з 10 000)

  ? головокружіння

  ? діарея

  ? біль у суглобах

  Частота неідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

  ? утруднення дихання

  ? сильне зниження діурезу

  ? низький рівень натрію в крові (що може привести до слабкості, сплутаності, болю у м'язах та/або в тяжких випадках, судом)

  ? низький рівень калію в крові (іноді з м'язевою слабкістю, спазмами м'язів, аномальним серцевим ритмом)

  ? низький рівень білих кров'яних тілець у крові (із симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)

  ? підвищення рівня білірубіну в крові (що, в тяжких випадках, може викликати жовтяницю шкіри та очей)

  ? підвищення рівня азотемії та креатиніну в крові (що можуть вказувати на порушення функції нирок)

  ? підвищення рівня сечовини в крові (що, в тяжких випадках, може викликати напад готу)

  ? синкоп (потрапляння у несвідомий стан)

  Побічні ефекти, спостережені при застосуванні валсартану або гідрохлортіазиду окремо, але не спостережені при застосуванні Вalsartán/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm:

  Валсартан

  Нерідкісні(можуть впливати до 1 людини з 100)

  ? відчуття обертання

  ? біль у животі

  Рідкісні(можуть впливати до 1 людини з 10 000)

  • інтестинальне ангіоневротичне набухання: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея

  Частота неідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

  ? пухирці на шкірі (ознаки бульозного дерматиту)

  ? висип на шкірі з або без свербіння разом з одним з наступних ознак або симптомів:

  гарячка, біль у суглобах, біль у м'язах, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до грипу

  ? висип на шкірі, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми васкуліту)

  ? низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)

  ? підвищення рівня калію в крові (іноді з м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)

  ? алергічні реакції (із симптомами, такими як висип на шкірі, свербіння, кропив'янка, утруднення дихання або ковтання, головокружіння)

  ? набухання переважно обличчя та горла; висип на шкірі; свербіння

  ? підвищення показників функції печінки

  ? зниження рівня гемоглобіну та зниження проценту червоних кров'яних тілець у крові (що, в тяжких випадках, можуть викликати анемію)

  ? ниркова недостатність

  ? низький рівень натрію в крові (що може привести до слабкості, сплутаності, болю у м'язах та/або в тяжких випадках, судом)

  Гідрохлортіазид

  Часті(можуть впливати більше 1 людини з 10)

  ? низький рівень калію в крові

  ? підвищення рівня ліпідів у крові

  Нерідкісні(можуть впливати до 1 людини з 10)

  ? низький рівень натрію в крові

  ? низький рівень магнію в крові

  ? високий рівень сечовини в крові

  ? висип на шкірі з свербінням та іншими типами висипу

  ? зниження апетиту

  ? блювота та легка нудота

  ? головокружіння, головокружіння при встанні

  ? нездатність досягти або підтримувати ерекцію

  Рідкісні(можуть впливати до 1 людини з 1 000)

  ? набухання та пухирці на шкірі (через підвищену чутливість до сонця)

  ? високий рівень кальцію в крові

  ? високий рівень цукру в крові

  ? цукор у сечі

  ? погіршення стану цукрового діабету.

  ? запор, діарея, незручності в шлунку чи кишечнику, порушення функції печінки, які можуть виникнути разом з жовтяницею шкіри та очей

  ? нерегулярний серцевий ритм

  ? головний біль

  ? порушення сну

  ? сумнів (депресія)

  ? низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)

  ? головокружіння

  ? відчуття оніміння або поколювання

  ? порушення зору

  Рідкісні(можуть впливати до 1 людини з 10 000)

  ? запалення судин з симптомами, такими як висип на шкірі, червоні плями, гарячка (васкуліт)

  ? висип, свербіння, кропив'янка, утруднення дихання або ковтання, головокружіння (реакції гіперчутливості)

  ? висип на обличчі, пов'язаний з болем, порушеннями м'язів, гарячкою (люпус-еритематоз), сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)

  ? утруднення дихання, з гарячкою, кашлем, утрудненням ковтання, задишкою (дихальна недостатність, включаючи пневмонію та легеневий набухання)

  ? бліда шкіра, слабкість, задишка, темна сеча (гемолітична анемія)

  ? гарячка, біль у горлі або виразки через інфекції (лейкопенія)

  ? сплутаність, слабкість, м'язеві спазми, швидке дихання (гіпохлоремічна алкалоз)

  ? відсутність або низький рівень різних кров'яних клітин

  Неідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

  ? слабкість, синяки та часті інфекції (апластична анемія)

  ? сильне зниження виділення сечі (можлива ознака ниркових розладів або ниркової недостатності)

  ? висип, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі ознаки еритема мультиформе)

  ? м'язеві спазми

  ? гарячка (пірексія)

  ? слабкість (астенія)

  • рак шкіри та губ (не-меланома шкіри),

  Звіт про побічні ефекти:

  Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

  5. Зберігання Вalsartán/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm

  ? Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

  ? Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

  ? Не зберігайте при температурі вище 30°C.

  ? Не використовуйте Вalsartán/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm, якщо ви помітите, що упаковка пошкоджена або має ознаки псування.

  ? Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору вашої звичайної аптеки. У разі сумніву запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

  Склад Вalsartán/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm

  ? Активні речовини - валсартан та гідрохлортіазид. Кожен таблетка містить 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

  ? Інші компоненти - колоїдна діоксид кремнію, натрій гліколат штаму (тип А), кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію

  ? Покриття таблетки містить: гіпромелозу, макрогол, тальк, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172), жовтий оксид заліза (E172)

  Вигляд продукту та вміст упаковки

  ? Таблетки Вalsartán/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm 160 мг/12,5 мг мають круглу форму, опуклу, червоного кольору, діаметром 9,5 мм, з написом "VH" на одній стороні.

  ? Таблетки випускаються в блистерних упаковках по 14, 28, 30, 56, 60, 84, 98 та 100 таблеток.

  Лікарський варіант упаковки: 56, 98 та 280 таблеток у блистерній упаковці.

  Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть випускатися.

  Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

  Teva Pharma, S.L.U.

  C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

  Alcobendas, 28108, Madrid (Іспанія)

  Виробник

  TEVA UK Ltd

  Brampton Road, Hampden Park,

  Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

  Велика Британія

  Pharmachemie B.V.

  Swensweg 5, P.O. Box 552, 2003 RN Haarlem

  Нідерланди

  TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

  Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen

  Угорщина

  TEVA Czech Industries s.r.o.

  Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava –Komárov

  Чехія

  TEVA Pharma, S.L. U.

  C/C nº 4, Polígono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza,

  Іспанія

  Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

  Táncsics Mihály út 82

  Gödöllö H-2100

  Угорщина

  Teva Operations Poland Sp. z o.o.,

  Mogilska 80 Str.

  31-546 Kraków

  Польща

  Дата останнього перегляду цього листка: Березень 2025

  Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

  Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR на упаковці своїм мобільним телефоном (смартфоном). Ви також можете отримати цю інформацію на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73989/P_73989.html

  Код QR + URL