ВАЛЬСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД САН 160 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис препарату: інформація для користувача

Валсартан/Гідрохлортіазид САН 160 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Збережіть цей опис, оскільки вам可能 знадобиться знову його прочитати.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид САН і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид САН
3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид САН
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Валсартану/Гідрохлортіазиду САН
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид САН і для чого він використовується

Валсартан/Гідрохлортіазид САН таблетки, покриті оболонкою, містять два активні інгредієнти, відомі як валсартан і гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск (гіпертонію).

Валсартан належить до класу препаратів, відомих як "антагоністи рецепторів ангіотензину II", які допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. Як наслідок, судини розширюються, а артеріальний тиск знижується.

Гідрохлортіазид належить до класу препаратів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує діурез, що також знижує артеріальний тиск.

Валсартан/гідрохлортіазид використовується для лікування підвищеного артеріального тиску, який не контролюється достатньо за допомогою одного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити судини мозку, серця і нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження артеріального тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид САН Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид САН:

Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид САН:

Якщо ви алергічні на валсартан, гідрохлортіазид, похідні сульфонамідів (хімічно споріднені з гідрохлортіазидом) або на будь-який інший компонент Валсартану/Гідрохлортіазиду САН (перелічені в розділі 6).

Якщо ви вагітні понад 3 місяці. (У будь-якому випадку краще уникати прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду САН, навіть на початку вагітності - див. розділ Вагітність).

Якщо ви страждаєте на важку хворобу печінки, деструкцію малих жовчних протоків у печінці (цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз)..

Якщо ви страждаєте на важку хворобу нирок..

Якщо ви не можете сечовипускати (анурія).

Якщо ви проходите діаліз.

Якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в вашій крові підвищений, незважаючи на лікування.

Якщо у вас підагра.

Якщо ви страждаєте на цукровий діабет або ниркову недостатність і приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідомте своєму лікареві і не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид САН.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид таблетки:

• Якщо ви мали проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте коротке дихання або важке дихання після прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду САН, негайно зверніться до лікаря.
• Якщо ви приймаєте препарати, що зберігають калію, добавки калію, замінники солі, які містять калію, або інші препарати, які збільшують рівень калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вирішити контролювати рівень калію регулярно.

Якщо у вас низький рівень калію в крові.

Якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювання.

Якщо ви приймаєте високі дози діуретиків.

Якщо ви страждаєте на важку хворобу серця.

Якщо у вас ниркова недостатність або ви мали серцевий напад. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря для початку лікування. Ваш лікар також може контролювати вашу ниркову функцію.

Якщо ви страждаєте на звуження ниркової артерії.

Якщо ви недавно пройшли трансплантацію нирки.

Якщо ви страждаєте на гіперальдостеронізм. Хвороба, при якій надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується валсартан/гідрохлортіазид.

Якщо ви страждаєте на ниркову або печінкову недостатність.

Якщо ви мали набряк мови і обличчя, викликаний алергічною реакцією, відомою як ангіоедем, коли приймали інші препарати (включаючи інгібітори АПФ), повідомте своєму лікареві. Якщо ви маєте ці симптоми при прийомі Валсартану/Гідрохлортіазиду таблеток, негайно припиніть лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом таблетками і ніколи не приймайте його знову. Див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти".

Якщо у вас гарячка, висипка і біль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (СЧВ, відомої автоімунної хвороби).

Якщо ви страждаєте на цукровий діабет, підагру, маєте високий рівень холестерину або ліпідів у крові.

Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на інший препарат цього класу для зниження артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо ви страждаєте на будь-який тип алергії або астму.

Якщо ви відчуваєте втрату зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці, і це може статися протягом кількох годин або тижня після прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду САН. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик розвитку цього, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди.

Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску:

Інгібітори АПФ, такі як еналапріл, лізинопріл тощо.

Аліскірен

• Якщо ви мали рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана шкіряна лезія під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання, поки ви приймаєте Валсартан/Гідрохлортіазид САН.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль в животі, нудоту, блювання або діарею після прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду САН. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Валсартан/Гідрохлортіазид САН самостійно.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид САН".

Валсартан/Гідрохлортіазид може викликати підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.

Повідомте своєму лікареві, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність. Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності і в жодному випадку не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашій дитині (див. розділ Вагітність).

Діти і підлітки

Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду в дітей і підлітків (молодше 18 років).

Тести

Використання Валсартану/Гідрохлортіазиду може дати позитивний результат у тесті на допінг.

Прийом Валсартану/Гідрохлортіазиду з іншими препаратами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ефект лікування валсартаном/гідрохлортіазидом може змінитися, якщо його приймати разом з певними препаратами. Можливо, потрібно буде змінити дозу, прийняти інші заходи обережності або, в деяких випадках, припинити лікування одним з препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів:

Літій, препарат, який використовується для лікування деяких типів психіатричних захворювань

Препарати або речовини, які можуть збільшити рівень калію в крові. Це включає добавки калію або замінники солі, які містять калію, препарати, що зберігають калію, і гепарин

Препарати, які можуть знижувати рівень калію в крові, такі як діуретики (препарати для сечовипускання), кортикостероїди, лаксативи, карбеноксолона, амфотерична Б або пеніцилін Г

Деякі антибіотики (група рифампіцину), препарат, який використовується для захисту від відторгнення трансплантату (циклоспорин) або препарат проти ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці препарати можуть збільшити ефект Валсартану/Гідрохлортіазиду таблеток

Препарати, які можуть викликати "торсадес де поінтес" (нерегулярні серцеві скорочення), такі як антиаритмічні препарати (препарати для лікування серцевих розладів) і деякі антипсихотичні препарати.

Препарати, які можуть знижувати рівень натрію в крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні препарати, антиепілептичні препарати

Препарати для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон

Вітамін Д-терапія і добавки кальцію

Препарати для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні антидіабетичні препарати, такі як метформін)

Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи метилдопу, інгібітори АПФ (такі як еналапріл, лізинопріл тощо) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид САН" і "Попередження та застереження")

Препарати, які можуть підвищувати артеріальний тиск, такі як норадреналін або адреналін

Дігоксин або інші глікозиди, які використовуються для лікування серцевих розладів

Препарати, які можуть підвищувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори

Цитотоксичні препарати (використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід

Препарати для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 (інгібітори ЦОГ-2) і ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г

Розслаблювальні м'язи, такі як тубокурарин

Препарати з антихолінергічною дією (препарати, які використовуються для лікування великого ряду розладів, таких як шлунково-кишкові спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м'язові спазми, хвороба Паркінсона і як допомога при анестезії)

Амантадин (препарат, який використовується для лікування хвороби Паркінсона і також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань)

Холестирамін і холестипол (препарати, які використовуються в основному для лікування високого рівня ліпідів у крові)

Циклоспорин, препарат, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів

Алкоголь, снодійні препарати і анестетики (препарати з седативним або болюсним ефектом, які використовуються, наприклад, під час операції)

Засоби для контрастної візуалізації, що містять йод (використовуються для діагностичних досліджень)

Прийом валсартану/гідрохлортіазиду з їжею, напоями і алкоголем.

Ви можете приймати валсартан/гідрохлортіазид з їжею або без неї. Уникайте прийому алкоголю, поки не проконсультуєтесь з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або збільшувати ризик головокружіння і слабкості.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат

Вагітність:

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, повідомте своєму лікареві. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати валсартан/гідрохлортіазид до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про свою вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість валсартану/гідрохлортіазиду.

Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності і в жодному випадку не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашій дитині.

Лактація:

Якщо ви плануєте годувати грудьми або вже годуєте, повідомте своєму лікареві

Не рекомендується приймати валсартан/гідрохлортіазид під час лактації. Ваш лікар може вирішити призначити інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння автомобіля і робота з механізмами

Перед тим, як сідати за кермо автомобіля, використовувати інструменти або працювати з механізмами, або займатися іншими діяльностями, які вимагають уваги, переконайтеся, що ви знаєте свої реакції на ефекти Валсартану/Гідрохлортіазиду. Як і багато інших препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, Валсартан/Гідрохлортіазид може викликати, хоча й рідко, головокружіння і впливати на вашу здатність концентруватися.

3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид САН

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо прийому цього препарату. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Люди з високим артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування ваших призначень з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Ваш лікар призначить вам точно, скільки таблеток валсартану/гідрохлортіазиду вам потрібно приймати. залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порекомендувати збільшити або зменшити дозу.

• Звичайна доза валсартану/гідрохлортіазиду становить одну таблетку на добу.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
• Цей препарат потрібно приймати о同じ час кожного дня, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати валсартан/гідрохлортіазид з їжею або без неї.
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартану/Гідрохлортіазиду САН, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, лягайте і негайно зверніться до лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому препарату проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20 (зазначивши препарат і кількість, прийняту).

Якщо ви забули прийняти Валсартан/Гідрохлортіазид САН

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви згадаєте. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом САН

Якщо ви припините лікування валсартаном/гідрохлортіазидом, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте приймати препарат, якщо тільки ваш лікар не порекомендував вам це.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

Ви повинні негайно звернутися до лікаря, якщо помітите симптоми ангіоедему, такі як:

??оток обличчя, язика або глотки

??затруднення при ковтанні

??кропив'янка та затруднення дихання.

• Важка хвороба шкіри, яка викликає висип, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (токсична епідермальна некроліз)
• Швидке зниження зору на далеку дистанцію (гостра міопія), зниження зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або гострого закритого кутового глаукому)
• Гарячка, біль у горлі, підвищена частота інфекцій (агранулоцитоз)
• Ці побічні ефекти дуже рідкісні або мають невідому частоту.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, припиніть приймати Вalsartан/Гідрохлортіазид SUN і негайно зверніться до лікаря (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Нечасто(можуть впливати до 1 людини з 100)

??кашель

??низький артеріальний тиск

??головокружіння

??зневоднення (із симптомами спраги, сухості рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухості шкіри)

??біль у м'язах

??втома

??поколювання або оніміння

??замазаний зір

??шуми (напр., звуки або гудіння) в вухах

Дуже рідко(можуть впливати до 1 людини з 10 000)??головокружіння

??діарея

??біль у суглобах

• інтестінальний ангіоедем: оток кишечника, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома(частота не може бути оцінена з доступних даних)

??затруднення дихання

??значне зниження діурезу

??низький рівень натрію в крові (що може викликати втому, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми в тяжких випадках)

??низький рівень калію в крові (іноді з м'язевою слабкістю, м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)

??низький рівень білих кров'яних тілець у крові (із симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі чи виразки в роті через інфекції, слабкість)

??підвищення рівня білірубіну в крові (що, в тяжких випадках, може викликати жовтушність шкіри та очей)

??підвищення рівня азотистих речовин і креатиніну в крові (що можуть вказувати на порушення функції нирок)

??підвищення рівня сечової кислоти в крові (що, в тяжких випадках, може викликати напад подагри)

??синкопа (притомність)

Наступні побічні ефекти були спостережені при застосуванні валсартану або гідрохлортіазиду окремо:

Валсартан

Нечасто(можуть впливати до 1 людини з 100)??чуття обертання

??біль у животі

Дуже рідко(можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• інтестінальний ангіоедем: оток кишечника, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома(частота не може бути оцінена з доступних даних)

• пухирці на шкірі (ознаки бульозного дерматиту)

??висип на шкірі з або без свербіння разом з одним з наступних ознак або симптомів: гарячка, біль у суглобах, м'язевий біль, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до симптомів грипу.

??висип на шкірі, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми запалення судин)

??низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками частіше, ніж зазвичай)

??підвищення рівня калію в крові (іноді з м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)

??алергічні реакції (із симптомами, такими як висип, свербіння, кропив'янка, затруднення дихання або ковтання, головокружіння)

??оток переважно обличчя та горла; висип; свербіння

??підвищення показників функції печінки

??зниження рівня гемоглобіну та зниження проценту червоних кров'яних тілець у крові (що, в тяжких випадках, можуть викликати анемію)

??ниркова недостатність

??низький рівень натрію в крові (що, в тяжких випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язеві скорочення та/або судоми в тяжких випадках)

Гідрохлортіазид

Дуже часто(можуть впливати на понад 1 людини з 10)? низький рівень калію в крові

??підвищення рівня ліпідів у крові

Часто(можуть впливати до 1 людини з 10)? низький рівень натрію в крові

??низький рівень магнію в крові

??підвищення рівня сечової кислоти в крові

??висип на шкірі з свербінням та інші види висипу

??зниження апетиту

??блювота та легка нудота

??головокружіння, головокружіння при встанні

??нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідко(можуть впливати до 1 людини з 1000)? оток та пухирці на шкірі (через підвищену чутливість до сонця)

??підвищення рівня кальцію в крові

??підвищення рівня цукру в крові

??цукор у сечі

??погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті

??запор, діарея, незручності в животі чи кишківнику, порушення функції печінки, які можуть супроводжуватися жовтушністю шкіри та очей

??нерегулярний серцевий ритм

??головний біль

??порушення сну

??смуток (депресія)

??низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)

??головокружіння

??поколювання або оніміння

??порушення зору

Дуже рідко(можуть впливати до 1 людини з 10 000)? запалення судин з симптомами, такими як висип, червоні плями, гарячка (васкуліт)

? висип, свербіння, кропив'янка, затруднення дихання або ковтання, головокружіння (реакції гіперчутливості)

? висип на обличчі, біль у суглобах, м'язеві розлади, гарячка (системний лупус еритематоз)

? сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)

? затруднення дихання з гарячкою, кашлем, свистячим диханням, коротким диханням (затруднення дихання, яке включає пневмоніт та легеневий набряк)

? гарячка, біль у горлі, підвищена частота інфекцій (агранулоцитоз)

? бліда шкіра, втома, коротке дихання, темна сеча (гемолітична анемія)

? сплутаність, втома, м'язеві скорочення та спазми, швидке дихання (гіпохлоремічна алкалоз)

? Затруднення дихання (ознаки включають важке затруднення дихання, гарячку, слабкість та сплутаність).

Частота невідома(частота не може бути оцінена з доступних даних? слабкість, синяки та часті інфекції (апластична анемія)

? значне зниження виділення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)

? висип на шкірі, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі ознаки еритема мультиформе)

? м'язеві спазми

? гарячка (пірексія)

? слабкість (астенія)

• рак шкіри та губ (не-меланома шкіри)

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вalsartан/Гідрохлортіазид SUN

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітите, що упаковка пошкоджена або має ознаки порушення.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання щодо температури. Тримайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору лікарських засобів в аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вalsartан/Гідрохлортіазид SUN 160 мг/25 мг

Вalsartан/Гідрохлортіазид SUN містить два активні інгредієнти: Вalsartан та гідрохлортіазид.

Кожен таблетка містить 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти:

Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, колоїдна діоксид кремнію, тальк, стеарат магнію та прегельтанізований кукурудзяний крохмаль.

Покриття таблетки:гідроксипропілцелюлоза,гіпромелоза та діоксид титану (E171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Вalsartан Гідрохлортіазид SUN 160 мг/25 мг з плівковим покриттям білі або майже білі, овальні, з гравіюванням «VH 3» з одного боку та гладкі з іншого боку.

Можуть містити 10, 14, 20, 28, 30, 56, 90, 98, 100 або 280 таблеток з плівковим покриттям.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Власник дозволу

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Нідерланди

Відповідальний за виробництво

TERAPIA S.A.

124 Fabricii Street.,

400632 Клуж-Напока

Румунія

Або

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV,

Polarisavenue 87,

2132 JH Hoofddorp,

Нідерланди

Місцевий представник

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 – Барселона. Іспанія

Тел.: +34 93 342 7890

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Вalsartан COMP BASICS 160мг/25мг Фільмобліки

Іспанія: Вalsartан Гідрохлортіазид SUN 160 мг/25 мг таблетки з плівковим покриттям EFG

Італія: Вalsartан та Ідрохлортіазид SUN 160 мг/25 мг таблетки з плівковим покриттям

Дата останньої ревізії цієї інструкції: Січень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/