ВАЛЬСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД СТАДА 320 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Валсартан/Гідрохлортіазид Стада 80 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Валсартан/Гідрохлортіазид Стада 160 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Валсартан/Гідрохлортіазид Стада 320 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Валсартан/Гідрохлортіазид Стада 160 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Валсартан/Гідрохлортіазид Стада 320 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Стада і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Стада
3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Валсартан/Гідрохлортіазид Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Стада і для чого він використовується

Валсартан/Гідрохлортіазид Стада таблетки, покриті оболонкою, містять два активні інгредієнти, відомі як валсартан і гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати високий кров'яний тиск (гіпертонію).

• Валсартан належить до класу препаратів, відомих як "антагоністи рецепторів ангіотензину II", які допомагають контролювати високий кров'яний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кров'яних судин, що призводить до підвищення кров'яного тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. В результаті кров'яні судини розширюються, і кров'яний тиск знижується.
• Гідрохлортіазид належить до класу препаратів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує діурез, що також знижує кров'яний тиск.

Валсартан/гідрохлортіазид використовується для лікування високого кров'яного тиску, який не контролюється достатньо за допомогою одного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кров'яні судини мозку, серця і нирок і може призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Високий кров'яний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження кров'яного тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Стада

Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Стада

• якщо ви алергічні на валсартан, гідрохлортіазид, похідні сульфонамідів (хімічно споріднені з гідрохлортіазидом) або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо ви беременні більше 3 місяців.(У будь-якому випадку краще уникати прийому цього препарату також на початку вагітності - див. розділ Вагітність)
• якщо ви страждаєте на важкухворобу печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз)
• якщо ви страждаєте на важкухворобу нирок
• якщо ви не можете виділяти сечу (анурія)
• якщо ви проходите діаліз
• якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в вашій крові підвищений, незважаючи на лікування
• якщо ви страждаєте на подагру
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет або ниркову недостатність і проходите лікування препаратами, які знижують кров'яний тиск, що містять аліскірен

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, не приймайте цей препарат і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Стада.

• якщо ви використовуєте препарати, що зберігають калію, добавки калію, замінники солі, що містять калію, або інші препарати, які збільшують рівень калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вирішити контролювати рівень калію регулярно.
• якщо у вас низький рівень калію в крові.
• якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювоту.
• якщо ви приймаєте високі дози діуретика.
• якщо ви страждаєте на важку серцеву хворобу.
• якщо у вас серцевої недостатності або ви мали серцевий напад. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря для початку лікування. Ваш лікар також може контролювати вашу ниркову функцію.
• якщо ви страждаєте на звуження ниркової артерії.
• якщо ви нещодавно пройшли трансплантацію нирки.
• якщо ви страждаєте на гіпералдостеронізм, хворобу, при якій надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується валсартан/гідрохлортіазид.
• якщо ви страждаєте на ниркову або печінкову хворобу.
• якщо ви мали набряк язика і обличчя, викликаний алергічною реакцією, називається ангіоедем, коли приймали інші препарати (включаючи інгібітори АПФ), повідомте про це вашому лікарю. Якщо ви маєте ці симптоми, коли приймаєте валсартан/гідрохлортіазид, негайно припиніть лікування валсартаном/гідрохлортіазидом і ніколи не приймайте його знову. Див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти".
• якщо ви маєте лихоманка, висипка і боль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (відомої автоімунної хвороби).
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет, подагру, маєте високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на інший препарат цієї групи для зниження кров'яного тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо ви страждаєте на будь-який тип алергії або астму.
• якщо ви відчуваєте втрату зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дифузний хоріоїдит) або підвищення тиску в оці і може статися протягом кількох годин або тижнів після прийому валсартану/гідрохлортіазиду. Якщо цього не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик розвитку цього, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди.
• може викликати підвищення чутливості шкіри до сонця.
• якщо ви мали рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана шкіряна лезія під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть шкіру від сонячного світла і ультрафіолетових променів, поки ви приймаєте валсартан/гідрохлортіазид.
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, використовуваних для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо ви страждаєте на ниркову недостатність, пов'язану з цукровим діабетом
• аліскірен
  • якщо ви мали респіраторні або легеневі проблеми (наприклад, запалення або рідину в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви маєте труднощі з диханням або сильну короткість дыху після прийому валсартану/гідрохлортіазиду, негайно зверніться до лікаря.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, кров'яний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) у крові з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Стада".

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому валсартану/гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом валсартану/гідрохлортіазиду самостійно.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду у дітей та підлітків (молодше 18 років).

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

• Повідомте вашому лікарю, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом валсартану/гідрохлортіазиду перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо приймати після цього терміну.

• Повідомте вашому лікарю, якщо ви плануєте почати або вже перебуваєте в періоді лактації, оскільки не рекомендується приймати валсартан/гідрохлортіазид жінкам під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Прийом Валсартану/Гідрохлортіазиду Стада з іншими препаратами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ефект лікування валсартаном/гідрохлортіазидом може змінитися, якщо приймати його разом з певними препаратами. Можливо, потрібно буде змінити дозу, прийняти інші заходи обережності або, в деяких випадках, припинити лікування одним з препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів:

• літій, препарат, використовуваний для лікування деяких типів психіатричних захворювань
• препарати або речовини, які можуть збільшувати рівень калію в крові. Це включає добавки калію або замінники солі, що містять калію, препарати, що зберігають калію, і гепарин
• препарати, які можуть знижувати рівень калію в крові, такі як діуретики (препарати для сечовиділення), кортикостероїди, проносні, карбеноксолона, амфотеріцин або пеніцилін Г
• деякі антибіотики (групи рифампіцину), препарат, використовуваний для захисту від відторгнення трансплантату, або антиретровірусний препарат, використовуваний для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці препарати можуть збільшувати ефект валсартану/гідрохлортіазиду
• препарати, які можуть викликати "торсад де поінт" (нерегулярні серцеві скорочення), такі як антиаритмічні препарати (препарати, використовувані для лікування серцевих проблем) і деякі антипсихотичні препарати
• препарати, які можуть знижувати рівень натрію в крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні препарати, антиепілептичні препарати
• препарати для лікування подагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразона
• вітамін D-терапія і добавки кальцію
• препарати для лікування цукрового діабету (оральні антидіабетичні препарати, такі як метформін, або інсулін)
• інші препарати для зниження кров'яного тиску, включаючи метилдопу, інгібітори АПФ (такі як еналапріл, лізинопріл тощо) або аліскірен
• препарати, які збільшують кров'яний тиск, такі як норадреналін або адреналін
• дігоксин або інші глікозиди, використовувані для лікування серцевих проблем
• препарати, які можуть збільшувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори
• цитотоксичні препарати (використовувані для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід
• препарати для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 (інгібітори ЦОГ-2) і ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г
• міозні релаксанти, такі як тубокурарин
• препарати з антихолінергічною дією (препарати, використовувані для лікування великого ряду розладів, таких як шлунково-кишкові спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м'язові спазми, хвороба Паркінсона і як допомога при анестезії)
• амантадин (препарат, використовуваний для лікування хвороби Паркінсона і також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань)
• холестирамін і коlestipol (препарати, використовувані в основному для лікування високих рівнів ліпідів у крові)
• циклоспорин, препарат, використовуваний для запобігання відторгненню трансплантатів
• алкоголь, снодійні препарати і анестетики (препарати з седативним або знеболюючим ефектом, використовувані, наприклад, під час операції)
• йодові контрастні речовини (використовувані для діагностичних досліджень)

Ваш лікар може потрібно змінити дозу і/або прийняти інші заходи обережності:

Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Стада" і "Попередження та застереження").

Прийом Валсартану/Гідрохлортіазиду Стада з їжею і напоями

Ви можете приймати валсартан/гідрохлортіазид з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю, поки не проконсультуєтесь з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш кров'яний тиск і/або збільшувати ризик головокружіння і слабкості.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

• Повідомте вашому лікарю, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом валсартану/гідрохлортіазиду перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо приймати після цього терміну.

• Повідомте вашому лікарю, якщо ви плануєте почати або вже перебуваєте в періоді лактації, оскільки не рекомендується приймати валсартан/гідрохлортіазид жінкам під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або працювати з машинами, або виконувати інші дії, які вимагають концентрації уваги, переконайтесь, що ви знаєте свою реакцію на ефекти валсартану/гідрохлортіазиду. Як і багато інших препаратів, використовуваних для лікування високого кров'яного тиску, валсартан/гідрохлортіазид може викликати, в рідких випадках, головокружіння і впливати на вашу здатність концентруватися.

Використання у спортсменів

Цей препарат містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Валсартан/Гідрохлортіазид Стада містить лактозу і натрій

Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Стада

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо прийому цього препарату. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Люди з високим кров'яним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування ваших призначень з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Ваш лікар скаже вам точно, яку дозу валсартану/гідрохлортіазиду вам потрібно приймати. залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порадити збільшити або зменшити дозу.

• Звичайна доза валсартану/гідрохлортіазиду становить одну таблетку на добу.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
• Цей препарат потрібно приймати о однієї і тієї ж годині кожного дня, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати валсартан/гідрохлортіазид з їжею або без неї.
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартану/Гідрохлортіазиду Стада, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, лягайте і негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/Гідрохлортіазид Стада

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви згадаєте про це. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом Стада

Якщо ви припините лікування валсартаном/гідрохлортіазидом, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте прийом препарату, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

• Ви повинні негайно звернутися до лікаря, якщо помітите симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:

• набряк обличчя, язика або глотки
• затруднення ковтання
• кропив'янка та затруднення дихання
• Важка хвороба шкіри, яка викликає висип, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (токсична епідермальна некроліз)
• Зниження зору або біль в очах через високий тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або гострого закритокутового глаукому)
• Гарячка, біль у горлі, частіше інфекції (агранулоцитоз)
• Гостре затруднення дихання (ознаки включають важке затруднення дихання, гарячка, слабкість та сплутаність).

Ці побічні ефекти дуже рідкісні або мають невідому частоту.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, припиніть приймати валсартан/гідрохлортіазиді негайно зверніться до лікаря (див. також розділ 2 «Попередження та обережність»).

Інші побічні ефекти включають:

Незрідка (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• кашель
• низький артеріальний тиск
• головокружіння
• зневоднення (із симптомами спраги, сухості рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри)
• біль у м'язах
• втома
• поколювання або оніміння
• розмите зір
• шуми (напр., свист або гудіння) у вухах

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• головокружіння
• діарея
• біль у суглобах

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• затруднення дихання
• значне зниження діурезу
• низький рівень натрію в крові (що іноді може викликати втому, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми)
• низький рівень калію в крові (іноді з м'язевою слабкістю, м'язовими спазмами, аномальним серцевим ритмом)
• низький рівень білих кров'яних тілечок у крові (із симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки у роті через інфекції, слабкість)
• збільшення рівня білірубіну в крові (що іноді може викликати жовтяницю шкіри та очей)
• збільшення рівня азотистих речовин і креатиніну в крові (що можуть свідчити про порушення функції нирок)
• збільшення рівня сечової кислоти в крові (що іноді може викликати напад подагри)
• синкоп (потіння)

Наступні побічні ефекти були спостережені при прийомі препаратів, що містять валсартан або гідрохлортіазид окремо

Валсартан

Незрідка (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• чувство обертання
• біль у животі

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• ангіоневротичний набряк кишечника: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювання та діарея

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• пухирці на шкірі (ознаки бульозного дерматиту)
• висип на шкірі з або без свербіння разом з одним з наступних ознак або симптомів: гарячка, біль у суглобах, біль у м'язах, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до грипу
• висип на шкірі, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми запалення судин)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками частіше, ніж зазвичай)
• високий рівень калію в крові (іноді з м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)
• низький рівень натрію в крові (іноді з нудотою, втомою, сплутаністю, загальною слабкістю, судомами)
• алергічні реакції (із симптомами, такими як висип на шкірі, свербіння, кропив'янка, затруднення дихання або ковтання, головокружіння)
• набряк переважно обличчя та горла; висип на шкірі; свербіння
• збільшення рівня функції печінки
• зниження рівня гемоглобіну та зниження проценту червоних кров'яних тілечок у крові (що іноді може викликати анемію)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію в крові (що іноді може викликати втому, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми)

Гідрохлортіазид

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• низький рівень калію в крові
• збільшення рівня ліпідів у крові

Незрідка (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень магнію в крові
• високий рівень сечової кислоти в крові
• висип на шкірі з свербінням та інші види висипу
• зниження апетиту
• блювання та легка нудота
• головокружіння, головокружіння при встанні
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• набряк та пухирці на шкірі (через підвищену чутливість до сонця)
• високий рівень кальцію в крові
• високий рівень цукру в крові
• цукор у сечі
• погіршення стану метаболічного діабету
• запор, діарея, незручності у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, які можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
• нерегулярний серцевий ритм
• головний біль
• розлади сну
• смуток (депресія)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)
• головокружіння
• поколювання або оніміння
• розмите зір

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• запалення судин з симптомами, такими як висип на шкірі, червоні плями, гарячка (васкуліт)
• висип, свербіння, кропив'янка, затруднення дихання або ковтання, головокружіння (реакції гіперчутливості)
• висип обличчя, біль у суглобах, м'язеві розлади, гарячка (системний червоний лупус)
• сильний біль у верхній частині шлунку (панкреатит)
• затруднення дихання з гарячкою, кашлем, свистом, коротким диханням (затруднення дихання, яке включає пневмоніт та легеневий набряк)
• блідість шкіри, втома, коротке дихання, темна сеча (гемолітична анемія)
• гарячка, біль у горлі або виразки у роті через інфекції (лейкопенія)
• сплутаність, втома, м'язеві скорочення та спазми, швидке дихання (гіпохлоремічна алкалоз)

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• слабкість, синяки та часті інфекції (апластична анемія)
• значне зниження виділення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
• висип на шкірі, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі ознаки еритема мультиформе)
• м'язеві спазми
• гарячка (пірексія)
• слабкість (астенія)
• рак шкіри та губ (не-меланома шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Відповідальний за випуск препарату: Лабораторія STADA, S.L.

Адреса: Фредеріка Момпу, 5, 08960 Сант-Хуст-Десверн (Барселона), Іспанія

Електронна пошта: [email protected]

Виробник

Clonmel Healthcare Ltd.

Адреса: Водфорд-Роуд, Клонмел, округ Тіпперері, Ірландія

або

Eurogenerics N.V.

Адреса: Хейзель-Еспланада Хейзель б 22, Б-1020 Брюссель, Бельгія

або

LAMP S. Prospero S.p.A.

Адреса: Віа делла Паче, 25/А, І-41030 Сан-Просперо (Модена), Італія

або

STADA Arzneimittel AG

Адреса: Стадастр. 2-18, Д-61118 Бад-Вільбель, Німеччина

або

STADA Arzneimittel GmbH

Адреса: Мутгассе 36/2, А-1190 Відень, Австрія

або

STADA M&D SRL

Адреса: Страса Траскаулуй нр. 10, Муніципій Турда, Джудец Клуж 401135, Румунія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Вalsartan HCT STADA Фільмтаблицьки

Бельгія: Co-Valsartan EG фільмовані таблетки

Болгарія: Вalsавіл Комп ????????? ????????

Данія: Вalsartore Комп

Фінляндія: Вalsartore Комп таблетки, калвопелястесін

Німеччина: Вalsartan/HCT STADA Фільмтаблицьки

Ірландія: Вaltan Комп фільмовані таблетки

Італія: Вalsartan е Ідрохлортіазиде ЕГ компреси ривестіті кон фільм

Люксембург: Co-Valsartan EG комприме пеллікулес

Португалія: Вalsartan + Гідрохлортіазид Циклум компримідос ревестідос

Іспанія: Вalsartан/Гідрохлортіазид STADA компримідос рекуб'єртос кон пелікула ЕФГ

Швеція: Вalsartore Комп філмдрагераде таблицьки

Нідерланди: Вalsartan/HCT CF, фільмовані таблетки

Дата останнього перегляду цього листка:лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/