ВАЛЬСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД SANDOZ 160 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз 80 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Валсартан/гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому препарату, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз
3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз і для чого він використовується

Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз таблетки, покриті оболонкою, містять два активні компоненти, відомі як валсартан і гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати високий кров'яний тиск (гіпертонію).

• Валсартанналежить до класу препаратів, відомих як "антагоністи рецепторів ангіотензину II", які допомагають контролювати високий кров'яний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кров'яних судин, що призводить до підвищення кров'яного тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. В результаті, кров'яні судини розширюються, і кров'яний тиск знижується.
• Гідрохлортіазидналежить до класу препаратів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує діурез, що також знижує кров'яний тиск.

Валсартан/гідрохлортіазид використовується для лікування високого кров'яного тиску, який не контролюється достатньо за допомогою одного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кров'яні судини мозку, серця і нирок і може призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Високий кров'яний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження кров'яного тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз

Не приймайтеВалсартан/Гідрохлортіазид Сандоз

• якщо ви алергічні на валсартан, гідрохлортіазид, похідні сульфонамідів (хімічно споріднені з гідрохлортіазидом) або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),

• якщо ви беременні більше 3місяців(краще уникати прийому Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз, а також на початку вагітності - див. розділ Вагітність),
• якщо ви страждаєте на важкухворобу печінки, деструкцію малих жовчних протоків печінки (цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз),
• якщо ви страждаєте на важкухворобу нирок,
• якщо ви не можете виділяти сечу (анурія),
• якщо ви проходите лікування ниркою,
• якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в вашій крові вищий за норму, незважаючи на лікування,
• якщо ви страждаєте на подагру,
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет або ниркову недостатність і проходите лікування препаратами для зниження кров'яного тиску, які містять аліскірен.

Якщо ви належите до однієї з цих категорій, не приймайте цей препарат і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження і застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз

• якщо ви приймаєте препарати, що зберігають калію, добавки калію, замінники солі, що містять калію, або інші препарати, які збільшують рівень калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вирішити контролювати рівень калію регулярно,
• якщо у вас низький рівень калію в крові,
• якщо ви переживаєте сильну діарею або блювоту,
• якщо ви приймаєте високі дози діуретиків,
• якщо ви страждаєте на важку хворобу серця,
• якщо ви страждаєте на серцеву недостатність або пережили інфаркт міокарда. Слідуйте інструкціям вашого лікаря щодо початкової дози. Ваш лікар також може перевірити функцію нирок,
• якщо ви страждаєте на звуження ниркової артерії,
• якщо ви недавно пройшли трансплантацію нирки,
• якщо ви страждаєте на гіпералдостеронізм. Хвороба, при якій надниркові залози виробляють надмірну кількість гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується валсартан/гідрохлортіазид,
• якщо ви страждаєте на ниркову або печінкову недостатність,
• якщо ви раніше переживали набряк, в основному на язиці і обличчі, під час прийому інших препаратів (включаючи інгібітори АПФ). Якщо ви маєте ці симптоми, припиніть прийом валсартан/гідрохлортіазиду і негайно зверніться до вашого лікаря. Не відновлюйте прийом валсартан/гідрохлортіазиду. Див. також розділ 4, "Можливі побічні ефекти",
• якщо ви маєте лихоманка, висипка і біль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (СЧВ, відомої аутоімунної хвороби),
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет, подагру, маєте високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові,
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на прийом іншого препарату цієї групи для зниження кров'яного тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо ви страждаєте на будь-який тип алергії або астму,
• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (дегенерація сітківки) або підвищення тиску в оці і можуть виникнути відразу після прийому валсартан/гідрохлортіазиду. Це може призвести до втрати зору, якщо не лікувати. Якщо ви раніше мали алергію на сульфонаміди або пеніцилін, ви можете мати більший ризик розвитку цього стану,
• може викликати підвищення чутливості шкіри до сонця,
• якщо ви мали рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри і губ (не-меланома). Захистіть шкіру від сонячного світла і УФ-променів під час прийому Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз,
• якщо ви мали проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (такими як запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткість дыхання після прийому валсартан/гідрохлортіазиду, негайно зверніться до лікаря,
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, використовуваних для лікування гіпертонії (високого кров'яного тиску):
• • інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо ви страждаєте на ниркову недостатність, пов'язану з цукровим діабетом.
  • Аліскірен.

Якщо ви належите до однієї з цих категорій, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, кров'яний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) у крові з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз".

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що ви (або можете бути) вагітні.

Не рекомендується використання валсартан/гідрохлортіазиду на початку вагітності і в жодному разі не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини (див. розділ Вагітність).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому валсартан/гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом валсартан/гідрохлортіазиду самостійно.

Діти і підлітки

Не рекомендується використання валсартан/гідрохлортіазиду у дітей і підлітків (молодше 18 років).

Інші препарати і Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ефект лікування валсартан/гідрохлортіазидом може бути змінений, якщо ви приймаєте його разом з певними препаратами. Ваш лікар може вирішити змінити дозу і/або прийняти інші заходи або, в деяких випадках, припинити лікування одним з препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів:

• літій, препарат, використовуваний для лікування деяких типів психічних захворювань,
• препарати, які можуть збільшити рівень калію в крові. Це включає добавки калію або замінники солі, що містять калію, препарати, що зберігають калію, і гепарин,
• препарати, які можуть знижувати рівень калію в крові, такі як діуретики, кортикостероїди, проносні, карбеноксолона, амфотерична або пеніцилін Г,
• деякі антибіотики (група рифампіцину) або препарати, використовувані для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці препарати можуть збільшити ефект валсартан/гідрохлортіазиду,
• препарати, які можуть викликати "торсадес де пойнтес" (нерегулярний серцевий ритм) такі як антиаритмічні препарати (препарати, використовувані для лікування серцевих захворювань) і деякі антипсихотичні препарати,
• препарати, які можуть знижувати рівень натрію в крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні препарати, антиепілептичні препарати,
• препарати для лікування подагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразона,
• вітамін Д-терапія і добавки кальцію,
• препарати для лікування цукрового діабету (оральні антидіабетичні препарати, такі як метформін або інсулін),
• інші препарати для зниження кров'яного тиску, включаючи метилдопу, інгібітори АПФ (такі як еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію в "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз" і "Попередження і застереження"),
• препарати, які можуть збільшувати ваш кров'яний тиск, такі як норадреналін або адреналін,
• дігоксин або інші глікозиди, використовувані для лікування серцевих захворювань,
• препарати, які можуть збільшувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори,
• цитотоксичні препарати (використовувані для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід,
• препарати для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори КОХ-2) і більше 3 грамів ацетилсаліцилової кислоти на добу,
• міозні релаксанти, такі як тубокурарин,
• препарати з антихолінергічною дією, (препарати, використовувані для лікування різних захворювань, таких як спазми кишечника, спазм сечового міхура, астма, головокружіння, м'язові спазми, хвороба Паркінсона і як допомога при анестезії),
• амантадин (препарат, використовуваний для лікування хвороби Паркінсона і також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань),
• холестипол і холестирامین (препарати, використовувані в основному для лікування високого рівня ліпідів у крові),
• циклоспорин, препарат, використовуваний для профілактики відторгнення трансплантованих органів,
• алкоголь, седативні препарати і анестетики (препарати з седативним або анальгетичним ефектом, використовувані, наприклад, під час операції),
• рентгеноконтрастні препарати (агенти, використовувані для візуалізації).

Валсартан/Гідрохлортіазид Сандозіз харчовими продуктами, напоями і алкоголем.

Ви можете приймати валсартан/гідрохлортіазид із харчовими продуктами або без них.

Уникайте прийому алкоголю, поки не проконсультуєтесь з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш кров'яний тиск і/або збільшувати ризик головокружіння і слабкості.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітні.

Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом валсартан/гідрохлортіазиду перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість валсартан/гідрохлортіазиду.

Не рекомендується використання валсартан/гідрохлортіазиду на початку вагітності і в жодному разі не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми.

Не рекомендується прийом валсартан/гідрохлортіазиду жінкам під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають уваги, переконайтесь, що ви знаєте свою реакцію на ефекти валсартан/гідрохлортіазиду. Як і багато інших препаратів, використовуваних для лікування високого кров'яного тиску, Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз може викликати, хоча й рідко, головокружіння і впливати на вашу здатність концентруватися.

3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз

Проймайте завжди цей препарат точно так, як вказав ваш лікар. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і знижувати ризик побічних ефектів. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Люди з високим кров'яним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування ваших призначень з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Ваш лікар вказає вам точно, скільки таблеток валсартан/гідрохлортіазиду ви повинні приймати. В залежності від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порекомендувати збільшити або зменшити дозу.

• Рекомендована доза Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз становить одну таблетку на добу.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
• Цей препарат слід приймати о同じ час кожного дня, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати валсартан/гідрохлортіазид із харчовими продуктами або без них.
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийнялибільшеВалсартан/Гідрохлортіазид Сандоз, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, лежіть і негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або лікарні. Ви також можете звернутися до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийнятиВалсартан/Гідрохлортіазид Сандоз

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви nhớте. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікуванняВалсартан/Гідрохлортіазид Сандоз

Якщо ви припините лікування Валсартан/Гідрохлортіазид Сандоз, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте прийом препарату, якщо тільки ваш лікар не порекомендував цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо помітите симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:

• набряк обличчя, язика або глотки,
• затруднення ковтання,
• кропив'янка та затруднення дихання.

Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо відчуваєте затруднення дихання (ознаки включають сильне затруднення дихання, гарячку, слабкість та сплутаність), це дуже рідкісна побічна реакція (може вплинути на до 1 людини з 10 000).

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, припиніть приймати Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз і негайно зверніться до свого лікаря (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Інші можливі побічні ефекти:

Немає часто, впливають на 1-10 з 1000 пацієнтів

• кашель,
• низький артеріальний тиск,
• вертIGO,
• дегідрація (з симптомами спраги, сухості рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри),
• м'язовий біль,
• втома,
• поколювання або оніміння,
• затьмарене зір,
• шуми (напр., звон або гудіння) у вухах.

Дуже рідко, впливають на менше 1 з 10 000 пацієнтів

• вертIGO,
• діарея,
• біль у суглобах.

Частота невідома, згідно з наявними даними

• затруднення дихання,
• значне зниження діурезу,
• низький рівень натрію в крові (що може привести до втоми, сплутаності, м'язових спазмів та/або конвульсій у важких випадках),
• низький рівень калію в крові (іноді з м'язевою слабкістю, м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом),
• низький рівень білих клітин у крові (з симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки у роті через інфекції, слабкість),
• збільшення рівня білірубіну в крові (що, у важких випадках, може спричинити жовтяницю шкіри та очей),
• збільшення рівня нітрогену та креатиніну в крові (що можуть свідчити про порушення функції нирок),
• збільшення рівня сечової кислоти в крові (що, у важких випадках, може спричинити напад готу),
• синкоп (失識).

Наступні побічні ефекти були спостережені при застосуванні препаратів, що містять валсартан або гідрохлортіазид окремо:

Валсартан

Немає часто, впливають на 1-10 з 1000 пацієнтів

• чуття обертання,
• біль у животі.

Дуже рідко, впливають на менше 1 з 10 000 пацієнтів

• ангіоневротичний набряк кишечника: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома, згідно з наявними даними

• пухирі на шкірі (симптом бульозного дерматиту),
• виразка на шкірі з або без свербіння разом з одним з наступних ознак або симптомів: гарячка, біль у суглобах, м'язовий біль, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до грипу,
• виразка на шкірі, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми запалення кровеносних судин),
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками частіше, ніж зазвичай),
• підвищений рівень калію в крові (іноді з м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом),
• алергічні реакції (з симптомами, такими як виразка на шкірі, свербіння, кропив'янка, затруднення дихання або ковтання, вертIGO),
• набряк переважно обличчя та горла; виразка на шкірі; свербіння,
• підвищення показників функції печінки,
• зниження рівня гемоглобіну та зменшення проценту червоних клітин у крові (що, у важких випадках, може спричинити анемію),
• негодність нирок,
• низький рівень натрію в крові (що може привести до втоми, сплутаності, м'язових спазмів та/або конвульсій у важких випадках).

Гідрохлортіазид

Дуже часто, впливають на більше 1 з 10 пацієнтів

• низький рівень калію в крові,
• збільшення рівня ліпідів у крові.

Часто, впливають на більше 1 з 100 пацієнтів

• низький рівень натрію в крові,
• низький рівень магнію в крові,
• високий рівень сечової кислоти в крові,
• виразка на шкірі з свербінням та іншими типами виразок,
• зниження апетиту,
• блювота та легка нудота,
• вертIGO, головокружіння при встанні,
• нездатність досягти або підтримати ерекцію.

Рідко, впливають на 1 з 10 000 пацієнтів

• набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонця),
• високий рівень кальцію в крові,
• високий рівень цукру в крові,
• цукор у сечі,
• погіршення стану метаболічного діабету,
• запор, діарея, незручності у шлунку чи кишечнику, порушення функції печінки, які можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей,
• нерегулярний серцевий ритм,
• головний біль,
• порушення сну,
• смуток (депресія),
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою),
• вертIGO,
• поколювання або оніміння,
• порушення зору.

Дуже рідко, впливають на менше 1 з 10 000 пацієнтів

• запалення кровеносних судин з симптомами, такими як виразка на шкірі, червоні плями, гарячка (васкуліт),
• виразка на шкірі, свербіння, червоні плями, затруднення дихання або ковтання, вертIGO (реакції гіперчутливості),
• важка хвороба шкіри, яка викликає виразку на шкірі, червоні плями, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячку (токсична епідермальна некроліз),
• виразка на обличчі, біль у суглобах, м'язеві порушення, гарячка (люпус еритематозний),
• сильний біль у верхній частині живота; (панкреатит),
• затруднення дихання, з гарячкою, кашлем, свистом, коротким диханням (дихальна недостатність, включаючи пневмоніт та набряк легенів),
• гарячка, біль у горлі, інфекції частіше (агранулоцитоз),
• блідість шкіри, втома, коротке дихання, темна сеча (гемолітична анемія),
• гарячка, біль у горлі або виразки у роті через інфекції (лейкопенія),
• сплутаність, втома, м'язеві спазми та оніміння, швидке дихання (гіпохлоремічна алкалозія).

Частота невідома, згідно з наявними даними

• слабкість, синяки та інфекції частіше (апластична анемія),
• значне зниження виділення сечі (можливі ознаки порушення ниркової функції або ниркової недостатності),
• зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можливий симптом накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або глаукома закритого кута),
• виразка на шкірі, червоні плями, пухирі на губах, очах або роті, гарячка (можливий симптом еритема мультиформе),
• м'язеві спазми,
• гарячка (пірексія),
• слабкість (астенія),
• рак шкіри та губ (рак шкіри не-меланома).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не використовуйте Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз, якщо ви помітите, що упаковка пошкоджена або має ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного господарства. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 80 мг/12,5 мг

Активними речовинами є валсартан та гідрохлортіазид. Кожен таблетка містить 80 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Інші складові:

Ядро

мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, стеарат магнію та колоїдна ангідридна кремнезем.

Покриття

гіпромелоза, макрогол 8000, тальк, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172) та жовтий оксид заліза (E172).

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/12,5 мг

Активними речовинами є валсартан та гідрохлортіазид. Кожен таблетка містить 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Інші складові:

Ядро

мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, стеарат магнію та колоїдна ангідридна кремнезем.

Покриття

гіпромелоза, макрогол 8000, тальк, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172).

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/25 мг

Активними речовинами є валсартан та гідрохлортіазид. Кожен таблетка містить 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.

Інші складові:

Ядро

мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, стеарат магнію та колоїдна ангідридна кремнезем.

Покриття

гіпромелоза, макрогол 4000, тальк, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172), жовтий оксид заліза (E172), чорний оксид заліза (E172).

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/12,5 мг

Активними речовинами є валсартан та гідрохлортіазид. Кожен таблетка містить 320 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Інші складові:

Ядро

мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, стеарат магнію та колоїдна ангідридна кремнезем.

Покриття

гіпромелоза, макрогол 4000, тальк, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172), чорний оксид заліза (E172).

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/25 мг

Активними речовинами є валсартан та гідрохлортіазид. Кожен таблетка містить 320 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.

Інші складові:

Ядро

мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, стеарат магнію та колоїдна ангідридна кремнезем.

Покриття

гіпромелоза, макрогол 4000, тальк, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172).

Вигляд продукції та вміст упаковки

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 80 мг/12,5 мг

Таблетка, покрита плівкою, світло-помаранчевого кольору, овальної форми, трохи опукла та з маркуванням (трофелем) «HGH» з одного боку та «CG» на протилежній стороні.

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/12,5 мг

Таблетка, покрита плівкою, темно-червоного кольору, овальної форми, трохи опукла та з маркуванням (трофелем) «HHH» з одного боку та «CG» на протилежній стороні.

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/25 мг

Таблетка, покрита плівкою, темно-помаранчевого кольору, овальної форми, трохи опукла, та з маркуванням (трофелем) «HXH» з одного боку та «NVR» на протилежній стороні.

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/12,5 мг

Таблетка, покрита плівкою, рожевого кольору, овальної форми з біселеними краями, з маркуванням (трофелем) «NVR» на одному боці та «HIL» на протилежній стороні.

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/25 мг

Таблетка, покрита плівкою, жовтого кольору, овальної форми з біселеними краями, з маркуванням (трофелем) «NVR» на одному боці та «CTI» на протилежній стороні.

Розміри упаковки:

Можуть містити 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 або 280 таблеток, покритих плівкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть продаватися.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр підприємництва Парке Норте

Будинок Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Салутас Фарма ГмбХ

Отт-фон-Геріке-аллея 1,

39179 Барлебен,

Німеччина

або

ЛЕК С.А.

Вулиця Доманєвська 50 С

02-672 Варшава

Польща

або

Лек Фармацевтика д.о.о.

Вулиця Веровська 57

1526 Любляна

Словенія

або

Лек Фармацевтика д.о.о.

Трімліні 2Д 9220 Лендава

Словенія

або

Сандоз С.Р.Л.

Вулиця Лівезені номер 7А,

540472 Тиргу-Муреш

Румунія

або

ЛЕК, С.А.

Вулиця Подліп'є, 16

Стриков

ПЛ95-010

Польща

або

НОВАРТІС ФАРМА С.П.А.

Віа Провінчіале Шито 131

Торре Аннунціата

80058 Італія

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Швеція: Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз

Австрія: Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 80 мг/12,5 мг – фільмовані таблетки

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/12,5 мг – фільмовані таблетки

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/25 мг – фільмовані таблетки

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/12,5 мг – фільмовані таблетки

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/25 мг – фільмовані таблетки

Бельгія: Ко-Вalsartан Сандоз 80 мг / 12,5 мг фільмовані таблетки

Ко-Вalsartан Сандоз 160 мг / 12,5 мг фільмовані таблетки

Ко-Вalsartан Сандоз 160 мг / 25 мг фільмовані таблетки

Ко-Вalsartан Сандоз 320 мг / 12,5 мг фільмовані таблетки

Ко-Вalsartан Сандоз 320 мг / 25 мг фільмовані таблетки

Болгарія: Сувартар Х

Кіпр: Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 80 мг/12,5 мг

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/12,5 мг

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/25 мг

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/12,5 мг

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/25 мг

Чехія: Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 80 мг/12,5 мг

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/12,5 мг

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/25 мг

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/12,5 мг

Вalsartан/Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/25 мг

Німеччина: Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 80 мг/12,5 мг фільмовані таблетки

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/12,5 мг фільмовані таблетки

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/25 мг фільмовані таблетки

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/12,5 мг фільмовані таблетки

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/25 мг фільмовані таблетки

Данія: Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз

Естонія: Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 80 мг/12,5 мг

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/12,5 мг

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 160 мг/25 мг

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/12,5 мг

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 320 мг/25 мг

Греція: Вalsartан Гідрохлортіазид/Сандоз

Іспанія: Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 80/12,5 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 160/12,5 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 160/25 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 320/12,5 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Вalsartан Гідрохлортіазид Сандоз 320/25 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Дата останнього перегляду цього листка:Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/