ВАЛЬСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ФАРМА КОМБІКС 160 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Валсартан/ГідрохлортіазидФармаКомбікс160 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете прийматицей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Фарма Комбікс і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Фарма Комбікс.
3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Фарма Комбікс.
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Валсартану/Гідрохлортіазиду Фарма Комбіксу.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Фарма Комбікс і для чого він використовується

Валсартан/Гідрохлортіазид Фарма Комбікс таблетки, покриті оболонкою, містять два активні інгредієнти, відомі як валсартан і гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати високий кров'яний тиск (гіпертонію).

• Валсартанналежить до класу лікарських засобів, відомих як "антагоністи рецепторів ангіотензину II", які допомагають контролювати високий кров'яний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кров'яних судин, що призводить до підвищення кров'яного тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. Як наслідок, кров'яні судини розширюються, і кров'яний тиск знижується.
• Гідрохлортіазидналежить до класу лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує діурез, що також знижує кров'яний тиск.

Валсартан/Гідрохлортіазид використовується для лікування високого кров'яного тиску, який не контролюється достатньо за допомогою одного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кров'яні судини мозку, серця і нирок і може спричинити інсульт, серцеву недостатність або ниркову недостатність. Високий кров'яний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження кров'яного тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Фарма Комбікс

Не приймайте Валсартан/ГідрохлортіазидФармаКомбікс

• якщо ви алергічні на валсартан, гідрохлортіазид, сульфонаміди (хімічно споріднені з гідрохлортіазидом) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні більше 3 місяців (в будь-якому випадку краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності - див. розділ Вагітність, лактація і фертильність).
• якщо ви страждаєте на тяжку хворобу печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
• якщо ви страждаєте на тяжку ниркову недостатність.
• якщо ви не можете виділяти сечу (анурія).
• якщо ви проходите діаліз.
• якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в вашій крові вищий за норму, незважаючи на лікування.
• якщо ви страждаєте на подагру.
• Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують препаратом для зниження кров'яного тиску, який містить аліскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, не приймайте цей лікарський засіб і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Фарма Комбікс.

• якщо ви використовуєте лікарські засоби, які зберігають калію, добавки калію, солі, які містять калію, або інші лікарські засоби, які збільшують рівень калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вважати необхідним контролювати рівень калію регулярно.
• якщо у вас низький рівень калію в крові.
• якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювоту.
• якщо ви приймаєте високі дози діуретиків.
• якщо ви страждаєте на тяжку серцеву недостатність.
• якщо у вас серцева недостатність або ви мали серцевий напад. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря для початку лікування. Ваш лікар також може контролювати вашу ниркову функцію.
• якщо ви страждаєте на звуження ниркової артерії.
• якщо ви нещодавно пройшли нирковий трансплант.
• якщо ви страждаєте на гіпералдостеронізм, хворобу, при якій надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується Валсартан/Гідрохлортіазид.
• якщо ви страждаєте на ниркову або печінкову недостатність.
• якщо ви мали набряк мови і обличчя, викликаний алергічною реакцією, такою як ангіоневротичний набряк, коли приймали інші лікарські засоби (включаючи інгібітори АПФ), повідомте вашому лікареві. Якщо ви маєте ці симптоми, коли приймаєте Валсартан/Гідрохлортіазид, негайно припиніть лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом і ніколи не приймайте його знову. Див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти".
• якщо ви маєте лихоманку, висип на шкірі і біль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (відомої аутоімунної хвороби).
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет, подагру, маєте високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на інший лікарський засіб цієї групи для зниження кров'яного тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо ви страждаєте на будь-який тип алергії або астму.
• якщо ви відчуваєте втрату зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці, і це може статися протягом кількох годин або тижня після прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду. Якщо цього не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик розвитку цього, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди.
• може спричинити підвищення чутливості шкіри до сонця.
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії):
  • інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
  • аліскірен.
• якщо ви мали рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана шкіряна лезія під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від сонячного світла і ультрафіолетових променів під час прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду Фарма Комбіксу.

якщо ви мали респіраторні або легеневі проблеми (наприклад, запалення або рідину в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте коротке дихання або сильну трудність дихання після прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, кров'яний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому валсартану/гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати валсартан/гідрохлортіазид без консультації з лікарем.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Фарма Комбікс". Якщобудь-яка з цих ситуацій стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не рекомендується використання Валсартану/Гідрохлортіазиду в дітей і підлітків (молодше 18 років).

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, повідомте вашому лікареві. Не рекомендується використання Валсартану/Гідрохлортіазиду на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашому дитяті, див. розділ Вагітність, лактація і фертильність.

Використання Валсартану/Гідрохлортіазиду з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Ефект лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом може бути змінений, якщо його приймати разом з певними лікарськими засобами. Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи обережності або в деяких випадках припинити лікування одним з лікарських засобів. Це особливо стосується наступних лікарських засобів:

• літій, лікарський засіб, який використовується для лікування деяких типів психіатричних захворювань
• лікарські засоби, які можуть впливати на рівень калію, такі як дигоксин, лікарський засіб для контролю серцевого ритму, деякі антипсихотичні лікарські засоби.
• лікарські засоби або речовини, які можуть збільшувати рівень калію в крові. До них належать добавки калію або солі, які містять калію, лікарські засоби, які зберігають калію, і гепарин
• лікарські засоби, які можуть знижувати рівень калію в крові, такі як діуретики (лікарські засоби для виділення сечі), кортикостероїди, лаксативи, карбеноксолона, амфотерична Б або пеніцилін Г.
• деякі антибіотики (група рифампіцину), лікарський засіб, який використовується для захисту від відторгнення трансплантату (циклоспорин) або антиретровірусний лікарський засіб, який використовується для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці лікарські засоби можуть збільшувати ефект Валсартану/Гідрохлортіазиду
• лікарські засоби, які можуть викликати "торсадес де поінтес" (нерегулярні серцеві удари), такі як антиаритмічні лікарські засоби (лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевих проблем) і деякі антипсихотичні лікарські засоби
• лікарські засоби, які можуть знижувати рівень натрію в крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні лікарські засоби, антиепілептичні лікарські засоби
• лікарські засоби для лікування подагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон
• вітамін Д-терапія і добавки кальцію
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні антидіабетичні лікарські засоби, такі як метформін)
• інші лікарські засоби для зниження кров'яного тиску, включаючи метилдопу, інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Фарма Комбікс" і "Попередження та застереження").
• лікарські засоби, які можуть збільшувати кров'яний тиск, такі як норадреналін або адреналін
• дигоксин або інші глікозиди, які використовуються для лікування серцевих проблем
• лікарські засоби, які можуть збільшувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори
• цитотоксичні лікарські засоби (лікарські засоби, які використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід
• лікарські засоби для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 (ЦОГ-2) і ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г
• мізні розслаблювачі, такі як тубокурарин
• антихолінергічні лікарські засоби (лікарські засоби, які використовуються для лікування великого числа розладів, таких як шлунково-кишкові спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м'язові спазми, хвороба Паркінсона і як допомога для анестезії)
• амантадин (лікарський засіб, який використовується для лікування хвороби Паркінсона і також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань)
• холестирамін і холестипол (лікарські засоби, які використовуються в основному для лікування високого рівня ліпідів у крові)
• циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів
• алкоголь, снодійні лікарські засоби і анестетики (лікарські засоби з седативним або болюсним ефектом, які використовуються, наприклад, під час операції)
• йодові контрастні речовини (лікарські засоби, які використовуються для діагностичних досліджень)

Прийом Валсартану/ГідрохлортіазидуФармаКомбіксуіз харчуванням,напоямиіалкоголем

Ви можете приймати Валсартан/Гідрохлортіазид з або без харчування.

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтесь з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш кров'яний тиск і/або збільшувати ризик головокружіння і слабкості.

Вагітність, лактація і фертильність

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти . Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Валсартан/Гідрохлортіазид до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний лікарський засіб замість нього. Не рекомендується використання Валсартану/Гідрохлортіазиду на початку вагітності і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашому дитяті, коли його приймають після цього часу.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або перебуваєте в період лактації, оскільки не рекомендується приймати Валсартан/Гідрохлортіазид жінкам під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші діяльності, які вимагають концентрації, переконайтеся, що ви знаєте свою реакцію на ефекти Валсартану/Гідрохлортіазиду. Як і багато інших лікарських засобів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску, Валсартан/Гідрохлортіазид може викликати, хоча й рідко, головокружіння і впливати на вашу здатність концентруватися.

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Фарма Комбікс

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря або фармацевта щодо прийому цього лікарського засобу. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Люди з високим кров'яним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування ваших призначень з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Ваш лікар призначить вам точно, яку дозу Валсартану/Гідрохлортіазиду ви повинні приймати. залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порекомендувати збільшити або зменшити дозу.

• Звичайна доза Валсартану/Гідрохлортіазиду становить одну таблетку на день.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
• Цей лікарський засіб слід приймати о同じ годині щодня, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати Валсартан/Гідрохлортіазид з або без харчування.
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартану/ГідрохлортіазидуФармаКомбіксу, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, лежіть і негайно зверніться до лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/ГідрохлортіазидФармаКомбікс

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви це згадаєте. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припините лікування Валсартаном/ГідрохлортіазидомФармаКомбіксом

Якщо ви припините лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте приймати лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не порекомендував вам цього.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ці побічні ефекти можуть виникати з певними частотами, які визначаються нижче:

• дуже часті: можуть впливати на більше ніж 1 з 10 пацієнтів
• часті: можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів
• рідкі: можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів
• дуже рідкі: можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів
• надзвичайно рідкі: можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів
• частота невідома: частота не може бути оцінена з наявних даних

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо ви помітите симптоми ангіоедему, такі як:

• набухання на обличчі, язиці або глотці
• затруднення при ковтанні
• кропив'янка та затруднення дихання.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, припиніть приймати Вalsartán/Hidroclorotiazida та негайно зверніться до свого лікаря (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Інші побічні ефекти включають:

Рідкі

• кашель
• низький артеріальний тиск
• головокружіння
• дегідрація (з симптомами спраги, сухості рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри)
• біль у м'язах
• знесиління
• поколювання або оніміння
• розмита зір
• шуми (напр., писк або гудіння) у вухах

Дуже рідкі

• головокружіння
• діарея
• біль у суглобах

Частота невідома

• затруднення дихання
• значне зниження діурезу
• низький рівень натрію у крові (що, у важких випадках, може викликати знесиління, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми)
• низький рівень калію у крові (іноді з м'язевою слабкістю, м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)
• низький рівень білих клітин у крові (із симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки у роті через інфекції, слабкість)
• збільшення рівня білірубіну у крові (що, у важких випадках, може викликати жовтяницю шкіри та очей)
• збільшення рівня нітрогену та креатиніну у крові (що можуть вказувати на порушення функції нирок)
• збільшення рівня сечової кислоти у крові (що, у важких випадках, може викликати напад подагри)
• синкоп (падіння у несвідомість)

Наступні побічні ефекти були спостережені при застосуванні лікарських засобів, що містять валсартан або гідрохлортіазид окремо:

Валсартан

Рідкі

• чуття обертання
• біль у животі

Дуже рідкі

• інтестінальний ангіоедем: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювання та діарея

Частота невідома

• шкірна висипка з або без свербіння разом з одним із наступних ознак або симптомів: гарячка, біль у суглобах, м'язовий біль, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до грипу
• шкірна висипка, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми запалення кровеносних судин)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)
• підвищений рівень калію у крові (іноді з м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)
• алергічні реакції (із симптомами, такими як шкірна висипка, свербіння, кропив'янка, затруднення дихання або ковтання, головокружіння)
• набухання переважно на обличчі та горлі; шкірна висипка; свербіння
• підвищення показників функції печінки
• зниження рівня гемоглобіну та зниження проценту червоних клітин у крові (що, у важких випадках, можуть викликати анемію)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію у крові (що, у важких випадках, може викликати знесиління, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми)

Гідрохлортіазид

Дуже часті

• низький рівень калію у крові
• збільшення рівня ліпідів у крові

Часті

• низький рівень натрію у крові
• низький рівень магнію у крові
• підвищений рівень сечової кислоти у крові
• шкірна висипка з свербінням та іншими типами висипки
• зниження апетиту
• блювання та легка нудота
• головокружіння, головокружіння при встанні
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідкі

• набухання та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонця)
• підвищений рівень кальцію у крові
• підвищений рівень цукру у крові
• цукор у сечі
• погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
• запор, діарея, незручності у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, які можуть виникати разом з жовтяницею шкіри та очей
• нерегулярний серцевий ритм
• головний біль
• порушення сну
• смуток (депресія)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)
• головокружіння
• поколювання або оніміння
• порушення зору

Дуже рідкі

• запалення кровеносних судин з симптомами, такими як шкірна висипка, червоні плями, гарячка (васкуліт)
• висипка, свербіння, кропив'янка, затруднення дихання або ковтання, головокружіння (реакції гіперчутливості)
• важка хвороба шкіри, яка викликає шкірну висипку, червоність шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячку (токсична некроліз шкіри)
• висипка на обличчі, біль у суглобах, м'язеві розлади, гарячка (люпус еритематозний)
• сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
• затруднення дихання з гарячкою, кашлем, свистом, коротким диханням (затруднення дихання, яке включає пневмоніт та легеневий набряк)
• гарячка, біль у горлі або виразки у роті через інфекції (агранулоцитоз)
• блідість шкіри, слабкість, коротке дихання, темна сеча (гемолітична анемія)
• гарячка, біль у горлі або виразки у роті через інфекції (лейкопенія)
• сплутаність, слабкість, м'язеві скорочення та спазми, швидке дихання (алкалоз гіпохлоремічний)
• гостре затруднення дихання (ознаки включають важке затруднення дихання, гарячку, слабкість та сплутаність)

Частота невідома

• слабкість, синяки та часті інфекції (апластична анемія)
• значне зниження виділення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
• зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (дискоїдний набряк) або гострого закритого gócового глаукому)
• шкірна висипка, червоність шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі ознаки еритема мультиформного)
• м'язеві спазми
• гарячка (пірексія)
• слабкість (астенія)
• рак шкіри та губ (не-меланома шкіри)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надіславши звіт про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вalsartán/Hidroclorotiazida Pharma Combix

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів зверніться до свого фармацевта щодо способу утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вalsartán/Hidroclorotiazida Pharma Combix

• Активні речовини - валсартан та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти: кросповідон, мікрокристалічна целюлоза (Е460i), колоїдна безводна діоксид кремнію (Е551), гідроксипропілметилцелюлоза (Е464), безводний гідрогенфосфат кальцію (Е341i) та стеарат магнію (Е470b)
• Покриття таблетки містить: гідроксипропілметилцелюлоза (Е464), діоксид титану (Е171), поліетиленгліколь 4000 (Е1521), жовтий оксид заліза (Е172), тальк (Е553b), червоний оксид заліза (Е172) та чорний оксид заліза (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, коричневого кольору, овальні, двовігнуті, з фасками, з позначкою «25» на одній стороні та гладкими на іншій.

Алюмінієві блистерні упаковки.

Вalsartán/Hidroclorotiazida Pharma Combix 160 мг/25 мг випускається в упаковках по 28 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Лабораторії Combix, S.L.U.

вул. Бадахос, 2. Будівля 2

28223 Позуело де Аларкон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Zydus france

Zac Les Hautes Pätures

Parc d´Activités des Pleupliers

25 rue des Pleupliers

92000 Нантерр

Франція

або

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ZAC des Suzots

35 rue de la Chapelle

63450 Сен-Аман Талленде

Франція

Дата останнього перегляду цієї інструкції:лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .