ВАЛЬСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД КРКА 80 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Валсартан/Гідрохлортіазид Крка 80мг/12,5мгпокриті таблетки з плівковим покриттямЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Крка і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Крка
3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Крка
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Валсартану/Гідрохлортіазиду Крка
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Крка і для чого він використовується

Валсартан/Гідрохлортіазид Крка таблетки з плівковим покриттям містять два активні інгредієнти, відомі як валсартан і гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск (гіпертонію).

• Валсартанналежить до класу препаратів, відомих як "антагоністи рецепторів ангіотензину II", які допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. Як наслідок, кровоносні судини розширюються, і артеріальний тиск знижується.

• Гідрохлортіазидналежить до класу препаратів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує діурез, що також знижує артеріальний тиск.

Валсартан/Гідрохлортіазид Крка використовується для лікування підвищеного артеріального тиску, який не контролюється достатньо за допомогою одного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кровоносні судини мозку, серця і нирок і може призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження артеріального тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Крка

Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Крка

• якщо ви алергічні на валсартан, гідрохлортіазид, сульфонаміди (хімічно споріднені речовини з гідрохлортіазидом) або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6);
• якщо ви вагітні більше 3 місяців(в будь-якому випадку краще уникати Валсартану/Гідрохлортіазиду Крка також на початку вагітності – див. розділ Вагітність, лактація і фертильність);
• якщо ви страждаєте на важку хворобу печінки, деструкцію малих жовчних протоків у печінці (цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз);
• якщо ви страждаєте на важку хворобу нирок;
• якщо ви не можете виділяти сечу (анурія);
• якщо ви проходите діаліз;
• якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в вашій крові підвищений, незважаючи на лікування;
• якщо ви страждаєте на подагру;
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет або ниркову недостатність і проходите лікування препаратами, які знижують артеріальний тиск, що містять альскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, не приймайте цей препарат і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження таобережності

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати валсартан/гідрохлортіазид

• якщо ви використовуєте препарати, які зберігають калію, добавки калію, замінники солі, які містять калію, або інші препарати, які збільшують рівень калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вирішити контролювати рівень калію регулярно;
• якщо у вас низький рівень калію в крові;
• якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювоту;
• якщо ви приймаєте високі дози діуретика;
• якщо ви страждаєте на важку серцеву недостатність;
• якщо ви страждаєте на серцеву недостатність або мали інфаркт міокарда. Слідуйте інструкціям вашого лікаря для початку лікування з обережністю. Ваш лікар також може контролювати вашу ниркову функцію;
• якщо ви страждаєте на звуження ниркової артерії;
• якщо ви нещодавно пройшли трансплантацію нирки;
• якщо ви страждаєте на гіпералдостеронізм, хворобу, при якій надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується Валсартан/Гідрохлортіазид Крка;
• якщо ви страждаєте на хворобу нирок або печінки;
• якщо ви мали набряк мови і обличчя, викликаний алергічною реакцією, відомою як ангіоедем, коли приймали інші препарати (включно з інгібіторами АПФ), повідомте вашому лікареві. Якщо ви маєте ці симптоми, коли приймаєте Валсартан/Гідрохлортіазид Крка, негайно припиніть лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом Крка і ніколи не приймайте його знову. Див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти";
• якщо ви маєте лихоманка, висипка і біль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (СЧВ, відомої аутоімунної хвороби);
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет, подагру, маєте високий рівень холестерину або ліпідів у крові;
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на інший препарат цієї групи для зниження артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо ви страждаєте на будь-який тип алергії або астму;
• якщо ви відчуваєте втрату зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (дисlok короїдної оболонки) або підвищення тиску в оці і може трапитися протягом кількох годин до тижня після прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду Крка. Якщо цього не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик розвитку цього, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди;
• може викликати підвищену чутливість шкіри до сонця;
• якщо ви мали рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть шкіру від сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання під час прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду Крка.
• якщо ви мали проблеми з диханням або легенями (такі як запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткозорість після прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду Крка, негайно зверніться до лікаря;
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, використовуваних для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
• • інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо ви страждаєте на ниркову недостатність, пов'язану з цукровим діабетом.
  • альскірен.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому цього препарату. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати валсартан/гідрохлортіазид самостійно.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Крка".

Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітними (або можете бути вагітними). Валсартан/гідрохлортіазид не рекомендується на ранніх стадіях вагітності, і не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, якщо використовується на цій стадії (див. розділ Вагітність, лактація і фертильність).

Діти тапідлітки

Не рекомендується використання Валсартану/Гідрохлортіазиду Крка у дітей і підлітків (молодше 18 років).

Іншіпрепарати таВалсартан/Гідрохлортіазид Крка

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ефект лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом Крка може бути змінений, якщо приймати його разом з певними препаратами. Ваш лікар може вирішити змінити вашу дозу і/або прийняти інші обережності або, в деяких випадках, припинити лікування одним з препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів:

• літій, препарат, використовуваний для лікування деяких типів психіатричних захворювань,
• препарати або речовини, які можуть збільшувати рівень калію в крові. Це включає добавки калію або замінники солі, які містять калію, препарати, які зберігають калію, і гепарин,
• препарати, які можуть знижувати рівень калію в крові, такі як діуретики (препарати для сечовиділення), кортикостероїди, проносні, карбеноксолона, амфотерична або пеніцилін Г,
• деякі антибіотики (група рифаміцину), препарат, використовуваний для захисту від відторгнення трансплантатів (циклоспорин) або антиретровірусний препарат, використовуваний для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці препарати можуть збільшувати ефект Валсартану/Гідрохлортіазиду Крка,
• препарати, які можуть викликати "торсадес де поінтес" (іррегулярні серцеві удари), такі як антиаритмічні препарати (препарати, використовувані для лікування серцевих проблем) і деякі антипсихотичні препарати,
• препарати, які можуть знижувати рівень натрію в крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні препарати, антиепілептичні препарати,
• препарати для лікування подагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразона,
• терапія вітаміном Д і добавки кальцію,
• препарати для лікування цукрового діабету (оральні антидіабетичні препарати, такі як метформін або інсулін),
• інші препарати для зниження артеріального тиску, включно з метилдопою,
• препарати, які збільшують артеріальний тиск, такі як норадреналін або адреналін,
• дігоксин або інші глікозиди, використовувані для лікування серцевих проблем,
• препарати, які можуть збільшувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори,
• цитотоксичні препарати (використовувані для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід,
• препарати для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включно з інгібіторами циклооксигенази 2 (ЦОГ-2) і ацетилсаліциловою кислотою в дозах понад 3 г,
• міозні релаксанти, такі як тубокурарин,
• препарати з антихолінергічною дією (препарати, використовувані для лікування великого ряду розладів, таких як шлунково-кишкові спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м'язові спазми, хвороба Паркінсона і як допомога для анестезії),
• амантадин (препарат, використовуваний для лікування хвороби Паркінсона і також для лікування або профілактики певних вірусних захворювань),
• холестирамін і холестипол (препарати, використовувані в основному для лікування високого рівня ліпідів у крові),
• циклоспорин, препарат, використовуваний для запобігання відторгненню трансплантатів,
• алкоголь, снодійні препарати і анестетики (препарати з седативним або анальгетичним ефектом, використовувані, наприклад, під час операції),
• йодові контрастні речовини (використовувані для діагностичних досліджень зображень),
• якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Крка" і "Попередження та обережності").

Прийом Валсартану/Гідрохлортіазиду Крка з їжею, напоями таалкоголем

Ви можете приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Крка з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або збільшувати ризик головокружіння та слабкості.

Вагітність,лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітними або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні (або можете бути вагітними).

Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Крка перед тим, як ви станете вагітною, або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується використовувати Валсартан/Гідрохлортіазид Крка на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, якщо використовується на цій стадії.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або перебуваєте в період лактації.

Не рекомендується приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Крка жінкам під час цього періоду, і ваш лікар може вирішити призначити інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів та використаннямашин

Перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають уваги, переконайтеся, що ви знаєте свою реакцію на ефекти Валсартану/Гідрохлортіазиду Крка. Як і багато інших препаратів, використовуваних для лікування високого артеріального тиску, Валсартан/Гідрохлортіазид Крка може викликати, хоча й рідко, головокружіння та впливати на вашу здатність концентруватися.

Валсартан/Гідрохлортіазид Крка містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Крка

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. У разі сумнівів запитайте вашого лікаря або фармацевта.

Люди з високим артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування ваших призначень з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Ваш лікар призначить вам точно, яку кількість таблеток Валсартану/Гідрохлортіазиду Крка ви повинні приймати.

Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порекомендувати збільшити або зменшити дозу.

• Звичайна доза Валсартану/Гідрохлортіазиду Крка становить одну таблетку на день.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
• Цей препарат слід приймати о同じ час кожного дня, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати цей препарат з їжею або без неї.
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартану/Гідрохлортіазиду Крка, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, лягайте і негайно зверніться до вашого лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/Гідрохлортіазид Крка

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви згадаєте. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом Крка

Якщо ви припините лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом Крка, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте приймати препарат, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, запитайте вашого лікаря абофармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо помітите симптоми ангіоедему, такі як:

• набухання на обличчі, язиці або глотці
• відчуття труднощів при ковтанні
• кропив'янка та труднощі з диханням

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, припиніть приймати Вalsartán/Hidroclorotiazida Krka і зверніться до свого лікаря негайно (див. також розділ 2 "Попередження та застереження").

Інші побічні ефективключають:

Нечасто (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• кашель
• низький артеріальний тиск
• головокружіння
• дегідратзація (з симптомами спраги, сухості рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухості шкіри)
• біль у м'язах
• втома
• поколювання або оніміння
• розмита зір
• шуми (напр. звуки або гудіння) у вухах

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• головокружіння
• діарея
• біль у суглобах

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• труднощі з диханням
• значне зниження діурезу
• низький рівень натрію в крові (що, в тяжких випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми)
• низький рівень калію в крові (іноді з м'язевою слабкістю, м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)
• низький рівень білих клітин у крові (з симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки у роті через інфекції, слабкість)
• збільшення рівня білірубіну в крові (що, в тяжких випадках, може викликати жовтяницю шкіри та очей)
• збільшення рівня азотистих речовин і креатиніну в крові (що можуть свідчити про порушення функції нирок)
• збільшення рівня сечової кислоти в крові (що, в тяжких випадках, може викликати напад подагри)
• синкоп (потіння)

Наступні побічні ефекти були повідомлені щодо препаратів, що містять валсартан або гідрохлортіазидокремо:

Валсартан

Нечасто(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• чуття обертання
• біль у животі

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• ангіоедем інтестинального типу: набухання в кишечнику, яке супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювання та діарея

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• пухирці на шкірі (ознаки бульозного дерматиту)
• виразка на шкірі з чи без свербіння разом з одним з наступних ознак або симптомів: гарячка, біль у суглобах, м'язовий біль, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до грипу
• виразка на шкірі, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми запалення судин)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями під шкірою)
• високий рівень калію в крові (іноді з м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)
• алергічні реакції (з симптомами, такими як виразка на шкірі, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння)
• набухання переважно на обличчі та горлі; виразка на шкірі; свербіння
• підвищення показників функції печінки
• зниження рівня гемоглобіну та зниження проценту червоних клітин у крові (що, в тяжких випадках, можуть викликати анемію)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію в крові (що, в тяжких випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми)

Гідрохлортіазид

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• низький рівень калію в крові
• збільшення рівня ліпідів у крові

Часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень магнію в крові
• високий рівень сечової кислоти в крові
• виразка на шкірі з свербінням та інші типи виразок
• зниження апетиту
• блювання та легка нудота
• головокружіння, головокружіння при встоянні
• нездатність досягти чи підтримувати ерекцію

Рідко (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

• набухання та пухирці на шкірі (через підвищену чутливість до сонця)
• високий рівень кальцію у крові
• високий рівень цукру у крові
• цукор у сечі
• погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
• запор, діарея, незручності у шлунку чи кишечнику, порушення функції печінки, які можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
• нерегулярний серцевий ритм
• головний біль
• порушення сну
• смуток (депресія)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями під шкірою)
• головокружіння
• поколювання чи оніміння
• порушення зору

Дуже рідко(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• запалення судин з симптомами, такими як виразка на шкірі, червоні плями, гарячка (васкуліт)
• виразка, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням чи ковтанням, головокружіння (реакції гіперчутливості)
• важка хвороба шкіри, яка викликає виразку на шкірі, червоність шкіри, пухирці на губах, очах чи роті, лущення шкіри, гарячку (токсична некроліз шкіри)
• виразка на обличчі, біль у суглобах, м'язеві розлади, гарячка (кутанний лупус еритематоз)
• сильний біль у верхній частині шлунку (панкреатит)
• труднощі з диханням з гарячкою, кашлем, свистячим диханням, коротким диханням (труднощі з диханням, які включають пневмоніт та набухання легенів)
• гарячка, біль у горлі чи виразки у роті через інфекції (агранулоцитоз)
• блідість шкіри, втома, коротке дихання, темна сеча (гемолітична анемія)
• гостра трудність з диханням (ознаки включають важку трудність з диханням, гарячку, слабкість та сплутаність)
• гарячка, біль у горлі чи виразки у роті через інфекції (лейкопенія)
• сплутаність, втома, м'язеві скорочення та спазми, швидке дихання (гіпохлоремічна алкалоз)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних)

• рак шкіри та губ (не-меланома рак шкіри)
• слабкість, синці та часті інфекції (апластична анемія)
• значне зниження виділення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок чи ниркової недостатності)
• зниження зору чи біль у очах через високий тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (дискоїдний екзудат) чи гострого закритого gócового глаукому)
• виразка на шкірі, червоність шкіри, пухирці на губах, очах чи роті, лущення шкіри, гарячка (можливі ознаки еритема мультиформе)
• м'язеві спазми
• гарячка (пірексія)
• слабкість (астенія)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вalsartán/Hidroclorotiazida Krka

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вalsartán/Hidroclorotiazida Krka

• Активні речовини - валсартан та гідрохлортіазид.

Кожна таблетка містить 80 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, стеарат магнію, кроскармелоза натрію, повідон K25 та колоїдна діоксид кремнію в ядрі таблетки та гіпромелоза, діоксид титану (E171), макрогол 4000, оксид заліза червоний (E172) та оксид заліза жовтий (E172) у покритті. Див. розділ 2 "Валсартан/Гідрохлортіазид Krka містить лактозу та натрій".

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки Вalsartán/Hidroclorotiazida Krka 80 мг/12,5 мг мають овальну форму, двовигнуту, рожевого кольору.

Таблетки випускаються в блистерних упаковках по 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 280, 56x1, 98x1 та 280x1 таблеток з покриттям.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Відповідальний за виробництво

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

TAD Pharma GmbH, Heinz‑Lohmann‑Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Дата останньої ревізії цього листка: Березень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.