ВАЛЬСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД КРКА 160 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: Інформація для пацієнта

Валсартан/Гідрохлортіазид Крка 160мг/25мгпокриті таблетки з оболонкоюЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Крка і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Крка
3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Крка
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Валсартану/Гідрохлортіазиду Крка

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Крка і для чого він використовується

Валсартан/Гідрохлортіазид Крка покриті таблетки з оболонкою містять два активні інгредієнти, відомі як валсартан і гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск (гіпертонію).

• Валсартанналежить до класу препаратів, відомих як "антагоністи рецепторів ангіотензину II", які допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. Внаслідок цього кровоносні судини розширюються, і артеріальний тиск знижується.
• Гідрохлортіазидналежить до класу препаратів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує діурез, що також знижує артеріальний тиск.

Валсартан/Гідрохлортіазид Крка використовується для лікування підвищеного артеріального тиску, який не контролюється достатньо за допомогою одного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кровоносні судини мозку, серця і нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження артеріального тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Крка

Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Крка

• якщо ви алергічні на валсартан, гідрохлортіазид, сульфонаміди (хімічно пов'язані з гідрохлортіазидом) або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• якщо ви вагітні понад 3 місяці(в будь-якому випадку краще уникати Валсартану/Гідрохлортіазиду Крка також на початку вагітності - див. розділ Вагітність, лактація і фертильність);
• якщо ви страждаєте на важку хворобу печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз);
• якщо ви страждаєте на важку ниркову хворобу;
• якщо ви не можете виділяти сечу (анурія);
• якщо ви проходите діаліз;
• якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в вашій крові підвищений, незважаючи на лікування;
• якщо у вас підагра;
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить альскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, не приймайте цей препарат і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження таобережності

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати валсартан/гідрохлортіазид

• якщо ви приймаєте препарати, що зберігають калію, добавки калію, солі, які містять калію, або інші препарати, які збільшують рівень калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вирішити контролювати рівень калію регулярно;
• якщо у вас низький рівень калію в крові;
• якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювоту;
• якщо ви приймаєте високі дози діуретика;
• якщо ви страждаєте на важку серцеву хворобу;
• якщо ви страждаєте на серцеву недостатність або мали інфаркт міокарда. Слідуйте інструкціям вашого лікаря для початку лікування з обережністю. Ваш лікар також може контролювати вашу ниркову функцію;
• якщо ви страждаєте на звуження ниркової артерії;
• якщо ви нещодавно пройшли трансплантацію нирки;
• якщо ви страждаєте на гіпералдостеронізм, хворобу, при якій надниркові залози виробляють надмірну кількість альдостерону. У цьому випадку не рекомендується Валсартан/Гідрохлортіазид Крка;
• якщо ви страждаєте на ниркову або печінкову хворобу;
• якщо ви мали набряк язика і обличчя, викликаний алергічною реакцією, такою як ангіоневротичний набряк, коли приймали інші препарати (включаючи інгібітори АПФ), повідомте про це вашому лікарю. Якщо у вас є ці симптоми, коли ви приймаєте Валсартан/Гідрохлортіазид Крка, негайно припиніть лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом Крка і ніколи не приймайте його знову. Див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти";
• якщо у вас гарячка, висипка на шкірі і біль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (СЧВ, відомої автоімунної хвороби);
• якщо у вас цукровий діабет, підагра, високий рівень холестерину або ліпідів у крові;
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на інший препарат цієї групи для зниження артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у вас є алергія або астма;
• якщо ви відчуваєте втрату зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (дисlokція сітківки) або підвищення тиску в оці і може трапитися протягом кількох годин до тижня після прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду Крка. Якщо цього не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик розвитку цього, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди;
• може викликати підвищену чутливість шкіри до сонця;
• якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (немеланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання, поки ви приймаєте Валсартан/Гідрохлортіазид Крка.
• якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас виникли труднощі з диханням або сильна короткість дыхання після прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду Крка, негайно зверніться до лікаря;
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
• • інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
  • альскірен.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому цього препарату. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати валсартан/гідрохлортіазид самостійно.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) через регулярні проміжки часу.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Крка".

Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною. Валсартан/гідрохлортіазид не рекомендується на ранніх стадіях вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашій дитині, якщо його приймати на цій стадії (див. розділ Вагітність, лактація і фертильність).

Діти тапідлітки

Не рекомендується використання Валсартану/Гідрохлортіазиду Крка у дітей і підлітків (молодше 18 років).

Іншіпрепарати та Валсартан/Гідрохлортіазид Крка

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ефект лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом Крка може змінитися, якщо його приймати разом з певними препаратами. Ваш лікар може вирішити змінити вашу дозу і/або прийняти інші обережності або, в деяких випадках, припинити лікування одним з препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів:

• літій, препарат, який використовується для лікування деяких видів психіатричних захворювань,
• препарати або речовини, які можуть збільшувати рівень калію в крові. До них належать добавки калію або солі, які містять калію, препарати, що зберігають калію, і гепарин,
• препарати, які можуть знижувати рівень калію в крові, такі як діуретики (препарати для виділення сечі), кортикостероїди, проносні, карбеноксолона, амфотерична або пеніцилін Г,
• деякі антибіотики (група рифаміцину), препарат, який використовується для захисту від відторгнення трансплантатів (циклоспорин) або антиретровірусний препарат, який використовується для лікування інфекції ВІЛ/СНІД (ритонавір). Ці препарати можуть збільшити ефект Валсартану/Гідрохлортіазиду Крка,
• препарати, які можуть викликати "торсадес де поінтес" (нерегулярні серцеві скорочення), такі як антиаритмічні препарати (препарати, які використовуються для лікування серцевих розладів) і деякі антипсихотичні препарати,
• препарати, які можуть знижувати рівень натрію в крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні препарати, антиепілептичні препарати,
• препарати для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразона,
• терапевтична вітамін D і добавки кальцію,
• препарати для лікування цукрового діабету (оральні антидіабетичні препарати, такі як метформін або інсулін),
• інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи метилдопу,
• препарати, які збільшують артеріальний тиск, такі як норадреналін або адреналін,
• дігоксин або інші глікозиди, які використовуються для лікування серцевих розладів,
• препарати, які можуть збільшувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори,
• цитотоксичні препарати (які використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід,
• препарати для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 (ЦОГ-2) і ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г,
• міозні релаксанти, такі як тубокурарин,
• препарати, які використовуються для лікування різних розладів, таких як спазми шлунка, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м'язові спазми, хвороба Паркінсона і як допомога для анестезії,
• амантадин (препарат, який використовується для лікування хвороби Паркінсона і також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань),
• холестирамін і холестипол (препарати, які використовуються в основному для лікування високого рівня ліпідів у крові),
• циклоспорин, препарат, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів,
• алкоголь, снодійні препарати і анестетики (препарати з седативним або болюсним ефектом, які використовуються, наприклад, під час операції),
• йодові контрастні речовини (які використовуються для діагностичних досліджень зображень),
• якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Крка" і "Попередження та обережності").

Прийом Валсартану/Гідрохлортіазиду Крка з їжею, напоями таалкоголем

Ви можете приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Крка з або без їжі.

Уникайте прийому алкоголю, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або збільшувати ризик головокружіння та слабкості.

Вагітність,лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікарю, якщо ви вагітні, (або можете бути вагітною).

Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Крка перед тим, як ви станете вагітною, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується використовувати Валсартан/Гідрохлортіазид Крка на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашій дитині, якщо його приймати на цій стадії.

Лактація

Повідомте вашому лікарю, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми.

Не рекомендується приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Крка жінкам під час цього періоду, і ваш лікар може вирішити призначити інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів та використаннямашин

Перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають уваги, переконайтеся, що ви знаєте свою реакцію на ефекти Валсартану/Гідрохлортіазиду Крка. Як і багато інших препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, Валсартан/Гідрохлортіазид Крка може викликати, хоча й рідко, головокружіння та впливати на вашу здатність концентруватися.

Валсартан/Гідрохлортіазид Крка містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Крка

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і знижувати ризик побічних ефектів. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Люди з високим артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування ваших прийомів у лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Ваш лікар вказає вам точно, яку кількість таблеток Валсартану/Гідрохлортіазиду Крка ви повинні приймати.

В залежності від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порекомендувати збільшити або зменшити дозу.

• Звичайна доза Валсартану/Гідрохлортіазиду Крка становить одну таблетку на день.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
• Цей препарат слід приймати о同じ час кожний день, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати цей препарат з або без їжі.
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартану/Гідрохлортіазиду Крка, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, лягайте і негайно зверніться до вашого лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/Гідрохлортіазид Крка

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви це згадаєте. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом Крка

Якщо ви припините лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом Крка, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте приймати препарат, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо помітите симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:

• набряк обличчя, язика або глотки
• утруднення ковтання
• кропив'янка та утруднення дихання

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, припиніть приймати Вalsartán/Hidroclorotiazida Krka і зверніться до свого лікаря негайно (див. також розділ 2 "Попередження та застереження").

Інші побічні ефективключають:

Незрідка (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• кашель
• низький артеріальний тиск
• головокружіння
• дегідратація (з симптомами спраги, сухості рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри)
• м'язовий біль
• застуда
• поколювання або оніміння
• затьмарене зір
• шуми (напр., звуки або гудіння) в вухах

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• головокружіння
• діарея
• біль у суглобах

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• утруднення дихання
• значне зниження діурезу
• низький рівень натрію в крові (що, в тяжких випадках, може викликати втомлюваність, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми)
• низький рівень калію в крові (іноді з м'язевою слабістю, м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)
• низький рівень білих кров'яних тілець у крові (з симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки у роті через інфекції, слабкість)
• збільшення рівня білірубіну в крові (що, в тяжких випадках, може викликати жовтяницю шкіри та очей)
• збільшення рівня азотистих речовин і креатиніну в крові (що можуть свідчити про порушення функції нирок)
• збільшення рівня сечової кислоти в крові (що, в тяжких випадках, може викликати напад готу)
• синкоп (помирання)

Наступні побічні ефекти були повідомлені щодо препаратів, що містять валсартан або гідрохлортіазидокремо:

Валсартан

Незрідка (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• чуття обертання
• біль у животі

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• ангіоневротичний набряк кишечника: набряк у кишечнику, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• пухирці на шкірі (ознаки бульозного дерматиту)
• виразка шкіри з або без свербіння разом з одним з наступних ознак або симптомів: гарячка, біль у суглобах, м'язовий біль, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до симптомів грипу
• виразка шкіри, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми запалення кровеносних судин)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)
• високий рівень калію в крові (іноді з м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)
• алергічні реакції (з симптомами, такими як виразка шкіри, свербіння, кропив'янка, утруднення дихання або ковтання, головокружіння)
• набряк переважно обличчя та горла; виразка шкіри; свербіння
• підвищення показників функції печінки
• зниження рівня гемоглобіну та зниження проценту червоних кров'яних тілець у крові (що, в тяжких випадках, може викликати анемію)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію в крові (що, в тяжких випадках, може викликати втомлюваність, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми)

Гідрохлортіазид

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• низький рівень калію в крові
• збільшення рівня ліпідів у крові

Часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень магнію в крові
• високий рівень сечової кислоти в крові
• виразка шкіри з свербінням та іншими типами виразок
• зниження апетиту
• блювота та легка нудота
• головокружіння, головокружіння при встанні
• неможливість досягти чи підтримати ерекцію

Рідко (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

• набряк та пухирці на шкірі (через підвищену чутливість до сонця)
• високий рівень кальцію у крові
• високий рівень цукру у крові
• цукор у сечі
• погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
• запор, діарея, незручності у шлунку чи кишечнику, порушення функції печінки, які можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
• нерегулярний серцевий ритм
• головний біль
• порушення сну
• смуток (депресія)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)
• головокружіння
• поколювання або оніміння
• порушення зору

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• запалення кровеносних судин з симптомами, такими як виразка шкіри, червоні плями, гарячка (васкуліт)
• виразка, свербіння, кропив'янка, утруднення дихання або ковтання, головокружіння (реакції гіперчутливості)
• важка хвороба шкіри, яка викликає виразку шкіри, червоні плями, пухирці на губах, очах чи роті, лущення шкіри, гарячку (токсична епідермальна некроліз)
• виразка на обличчі, біль у суглобах, м'язеві розлади, гарячка (кутанний лупус)
• сильний біль у верхній частині шлунку (панкреатит)
• утруднення дихання з гарячкою, кашлем, свистом, коротким диханням (утруднення дихання, яке включає пневмоніт та набряк легенів)
• гарячка, біль у горлі або виразки у роті через інфекції (агранулоцитоз)
• блідість шкіри, втомлюваність, коротке дихання, темна сеча (гемолітична анемія)
• гостре утруднення дихання (ознаки включають важке утруднення дихання, гарячку, слабкість та сплутаність)
• гарячка, біль у горлі або виразки у роті через інфекції (лейкопенія)
• сплутаність, втомлюваність, м'язеві скорочення та спазми, швидке дихання (гіпохлоремічна алкалоз)

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• рак шкіри та губ (не-меланома рак шкіри)
• слабкість, синяки та часті інфекції (апластична анемія)
• значне зниження виділення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
• зниження зору або біль у очах через високий тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний набряк) або гострого закритого gócового глаукому)
• виразка шкіри, червоні плями, пухирці на губах, очах чи роті, лущення шкіри, гарячка (можливі ознаки еритема мультиформе)
• м'язеві спазми
• гарячка (пірексія)
• слабкість (астенія)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вalsartán/Hidroclorotiazida Krka

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. Зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вalsartán/Hidroclorotiazida Krka

• Активні речовини - валсартан та гідрохлортіазид.

Кожна таблетка містить 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, стеарат магнію, кроскармелоза натрію, повідон K25 та колоїдна діоксид кремнію в ядрі таблетки та гіпромелоза, діоксид титану (E171), макрогол 4000, оксид заліза червоний (E172) та оксид заліза жовтий (E172) у покритті. Див. розділ 2 "Валсартан/Гідрохлортіазид Krka містить лактозу та натрій".

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки Вalsartán/Hidroclorotiazida Krka 160 мг/25 мг мають овальну форму, є двовігнутими, світло-коричневого кольору.

Таблетки упаковані в блистерні упаковки по 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 280, 56x1, 98x1 та 280x1 таблеток з плівковим покриттям.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Відповідальний за виробництво

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

TAD Pharma GmbH, Heinz‑Lohmann‑Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на реалізацію:

KRKA Фармацевтика, С.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: Березень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.