ВАЛЬСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД КРКА 160 МГ/12,5 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Валсартан/Гідрохлортіазид Крка 160мг/12,5мгпокриті таблетки з плівковим покриттямЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Крка і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Крка.
3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Крка.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Валсартану/Гідрохлортіазиду Крка.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Крка і для чого він використовується

Валсартан/Гідрохлортіазид Крка таблетки з плівковим покриттям містять два активні інгредієнти, відомі як валсартан і гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск (гіпертонію).

• Валсартанналежить до класу препаратів, відомих як "антагоністи рецепторів ангіотензину II", які допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. Як наслідок, кровоносні судини розширюються, і артеріальний тиск знижується.

• Гідрохлортіазидналежить до класу препаратів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує діурез, що також знижує артеріальний тиск.

Валсартан/Гідрохлортіазид Крка використовується для лікування підвищеного артеріального тиску, який не контролюється достатньо за допомогою одного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, це може пошкодити кровоносні судини мозку, серця і нирок і може призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження артеріального тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Крка

Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Крка

• якщо ви алергічні на валсартан, гідрохлортіазид, похідні сульфонамідів (хімічно споріднені з гідрохлортіазидом) або на будь-який інший компонент цього препарату (включаючи розділ 6);
• якщо ви вагітні більше 3 місяців(у будь-якому випадку, краще уникати Валсартану/Гідрохлортіазиду Крка також на початку вагітності – див. розділ Вагітність, лактація і фертильність);
• якщо ви страждаєте на тяжку хворобу печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (цироз), що призводить до нагромадження жовчі в печінці (холестаз);
• якщо ви страждаєте на тяжку хворобу нирок;
• якщо ви не можете виробляти сечу (анурія);
• якщо ви проходите діаліз;
• якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в вашій крові підвищений, незважаючи на лікування;
• якщо ви страждаєте на подагру;
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет або ниркову недостатність і проходите лікування препаратами для зниження артеріального тиску, які містять аліскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, не приймайте цей препарат і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження іобережності

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати валсартан/гідрохлортіазид

• якщо ви використовуєте препарати, що зберігають калію, добавки калію, замінники солі, що містять калію, або інші препарати, які збільшують кількість калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вирішити контролювати рівень калію регулярно;
• якщо у вас низький рівень калію в крові;
• якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювоту;
• якщо ви приймаєте високі дози діуретиків;
• якщо ви страждаєте на тяжку серцеву хворобу;
• якщо ви страждаєте на серцеву недостатність або мали інфаркт міокарда. Слідуйте інструкціям вашого лікаря для початку лікування з обережністю. Ваш лікар також може контролювати вашу ниркову функцію;
• якщо ви страждаєте на звуження ниркової артерії;
• якщо ви нещодавно пройшли трансплантацію нирки;
• якщо ви страждаєте на гіпералдостеронізм, хворобу, при якій надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується Валсартан/Гідрохлортіазид Крка;
• якщо ви страждаєте на хворобу нирок або печінки;
• якщо ви мали набряк мови і обличчя, викликаний алергічною реакцією, відомою як ангіоедем, коли приймали інші препарати (включаючи інгібітори АПФ), повідомте вашому лікареві. Якщо ви маєте ці симптоми, коли приймаєте Валсартан/Гідрохлортіазид Крка, негайно припиніть лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом Крка і ніколи не приймайте його знову. Див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти";
• якщо ви маєте лихоманка, висипка і біль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (СЧВ, відомої автоімунної хвороби);
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет, подагру, маєте високий рівень холестерину або ліпідів у крові;
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на інший препарат цієї групи для зниження артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо ви страждаєте на будь-який тип алергії або астму;
• якщо ви відчуваєте втрату зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми нагромадження рідини в судинній оболонці ока (дисlok короїдної оболонки) або підвищення тиску в оці і може трапитися протягом кількох годин до тижня після прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду Крка. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик розвитку цього, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди;
• може викликати підвищення чутливості шкіри до сонця;
• якщо ви мали рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри і губ (немеланомний рак шкіри). Захистіть шкіру від сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання, поки ви приймаєте Валсартан/Гідрохлортіазид Крка.
• якщо ви мали проблеми з диханням або легенями (такі як запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткість дыху після прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду Крка, негайно зверніться до лікаря;
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, використовуваних для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
• • інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо ви страждаєте на ниркову недостатність, пов'язану з цукровим діабетом.
  • аліскірен.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому цього препарату. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати валсартан/гідрохлортіазид самостійно.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Крка".

Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною. Валсартан/гідрохлортіазид не рекомендується на ранніх стадіях вагітності, і не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашій дитині, якщо використовується на цій стадії (див. розділ Вагітність, лактація і фертильність).

Діти іпідлітки

Не рекомендується використання Валсартану/Гідрохлортіазиду Крка у дітей і підлітків (молодше 18 років).

Іншіпрепарати іВалсартан/Гідрохлортіазид Крка

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ефект лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом Крка може бути змінений, якщо ви приймаєте його разом з певними препаратами. Ваш лікар може вирішити змінити вашу дозу і/або прийняти інші обережності або, в деяких випадках, припинити лікування одним з препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів:

• літій, препарат, використовуваний для лікування деяких типів психіатричних захворювань,
• препарати або речовини, які можуть збільшувати кількість калію в крові. Це включає добавки калію або замінники солі, що містять калію, препарати, що зберігають калію, і гепарин,
• препарати, які можуть знижувати кількість калію в крові, такі як діуретики (препарати для сечовиділення), кортикостероїди, проносні, карбеноксолон, амфotericин або пеніцилін G,
• деякі антибіотики (група рифаміцину), препарат, використовуваний для захисту від відторгнення трансплантатів (циклоспорин) або антиретровірусний препарат, використовуваний для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці препарати можуть збільшити ефект Валсартану/Гідрохлортіазиду Крка,
• препарати, які можуть викликати "торсадес де поінтес" (нерегулярні серцеві ритми), такі як антиаритмічні препарати (препарати, використовувані для лікування серцевих проблем) і деякі антипсихотичні препарати,
• препарати, які можуть знижувати кількість натрію в крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні препарати, антиепілептичні препарати,
• препарати для лікування подагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон,
• терапія вітаміном D і добавки кальцію,
• препарати для лікування цукрового діабету (оральні антидіабетики, такі як метформін або інсулін),
• інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи метилдопу,
• препарати, які збільшують артеріальний тиск, такі як норадреналін або адреналін,
• дігоксин або інші глікозиди, використовувані для лікування серцевих проблем,
• препарати, які можуть збільшувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори,
• цитотоксичні препарати (використовувані для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід,
• препарати для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 (інгібітори ЦОГ-2) і ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г,
• міозні релаксанти, такі як тубокурарин,
• препарати з антихолінергічною дією (препарати, використовувані для лікування великого ряду розладів, таких як шлунково-кишкові спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м'язові спазми, хвороба Паркінсона і як допомога для анестезії),
• амантадин (препарат, використовуваний для лікування хвороби Паркінсона і також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань),
• холестирамін і холестипол (препарати, використовувані в основному для лікування високого рівня ліпідів у крові),
• циклоспорин, препарат, використовуваний для запобігання відторгненню трансплантатів,
• алкоголь, снодійні препарати і анестетики (препарати з седативним або болюсним ефектом, використовувані, наприклад, під час операції),
• йодовані контрастні речовини (використовувані для діагностичних досліджень зображення),
• якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Крка" і "Попередження і обережності").

Прийом Валсартану/Гідрохлортіазиду Крка з їжею, напоями іалкоголем

Ви можете приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Крка з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або збільшувати ризик головокружіння і слабкості.

Вагітність,лактація і фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні, (або можете бути)вагітною.

Зазвичай, ваш лікар порадить вам припинити приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Крка перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується використовувати Валсартан/Гідрохлортіазид Крка на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашій дитині, якщо використовується на цій стадії.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви починаєте або перебуваєте в період лактації.

Не рекомендується приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Крка жінкам під час цього періоду, і ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів і використаннямашин

Перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають уваги, переконайтеся, що ви знаєте свою реакцію на ефекти Валсартану/Гідрохлортіазиду Крка. Як і багато інших препаратів, використовуваних для лікування високого артеріального тиску, Валсартан/Гідрохлортіазид Крка може викликати, хоча й рідко, головокружіння і впливати на вашу здатність концентруватися.

Валсартан/Гідрохлортіазид Крка містить лактозу і натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Крка

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. У разі сумнівів запитайте у вашого лікаря або фармацевта.

Люди з високим артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування ваших призначень з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Ваш лікар призначить вам точно, яку кількість таблеток Валсартану/Гідрохлортіазиду Крка ви повинні приймати.

Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порекомендувати збільшити або зменшити дозу.

• Звичайна доза Валсартану/Гідрохлортіазиду Крка становить одну таблетку на добу.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
• Цей препарат слід приймати о同じ годині щодня, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати цей препарат з їжею або без неї.
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартану/Гідрохлортіазиду Крка, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, лягайте і негайно зверніться до вашого лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/Гідрохлортіазид Крка

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви згадаєте. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом Крка

Якщо ви припините лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом Крка, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте приймати препарат, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, запитайте у вашого лікаря абофармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо помітите симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:

• набряк обличчя, язика або глотки
• утруднення при ковтанні
• кропив'янка та утруднення дихання

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, припиніть приймати Вalsartán/Hidroclorotiazida Krka та негайно зверніться до свого лікаря (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Інші побічні ефективключають:

Незрідка (можуть впливати до 1 з 100 людей)

• кашель
• низький артеріальний тиск
• головокружіння
• дегідрація (з симптомами спраги, сухості рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри)
• м'язовий біль
• втома
• поколювання або оніміння
• розмитість зору
• шуми (напр., звони або гудіння) у вухах

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 людей)

• головокружіння
• діарея
• біль у суглобах

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• утруднення дихання
• значне зниження діурезу
• низький рівень натрію у крові (що, у важких випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми)
• низький рівень калію у крові (іноді з м'язевою слабкістю, м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)
• низький рівень білих клітин у крові (з симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки у роті через інфекції, слабкість)
• збільшення рівня білірубіну у крові (що, у важких випадках, може викликати жовтяницю шкіри та очей)
• збільшення рівня азотистих речовин і креатиніну у крові (що можуть вказувати на порушення функції нирок)
• збільшення рівня сечової кислоти у крові (що, у важких випадках, може викликати напад готу)
• синкоп (притомність)

Наступні побічні ефекти були повідомлені щодо лікарських засобів, що містять валсартан або гідрохлортіазидокремо:

Валсартан

Незрідка(можуть впливати до 1 з 100 людей)

• чуття обертання
• біль у животі

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 людей)

• ангіоневротичний набряк кишечника: набряк у кишечнику, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• пухирці на шкірі (ознаки бульозного дерматиту)
• виразка шкіри з або без свербіння разом з одним з наступних ознак або симптомів: гарячка, біль у суглобах, м'язовий біль, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до симптомів грипу
• виразка шкіри, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми запалення кровеносних судин)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)
• високий рівень калію у крові (іноді з м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)
• алергічні реакції (з симптомами, такими як виразка шкіри, свербіння, кропив'янка, утруднення дихання або ковтання, головокружіння)
• набряк переважно обличчя та горла; виразка шкіри; свербіння
• підвищення показників функції печінки
• зниження рівня гемоглобіну та зниження проценту червоних клітин у крові (що, у важких випадках, може викликати анемію)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію у крові (що, у важких випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми)

Гідрохлортіазид

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 з 10 людей)

• низький рівень калію у крові
• збільшення рівня ліпідів у крові

Часто (можуть впливати до 1 з 10 людей)

• низький рівень натрію у крові
• низький рівень магнію у крові
• високий рівень сечової кислоти у крові
• виразка шкіри з свербінням та іншими типами виразок
• зниження апетиту
• блювота та легка нудота
• головокружіння, головокружіння при встанні
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію.

Рідко (можуть впливати до 1 з 1000 людей)

• набряк та пухирці на шкірі (через підвищену чутливість до сонця)
• високий рівень кальцію у крові
• високий рівень цукру у крові
• цукор у сечі
• погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
• запор, діарея, незручності у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, які можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
• аритмія серця
• головний біль
• порушення сну
• смуток (депресія)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)
• головокружіння
• поколювання або оніміння
• порушення зору

Дуже рідко(можуть впливати до 1 з 10 000 людей)

• запалення кровеносних судин з симптомами, такими як виразка шкіри, червоні плями, гарячка (васкуліт)
• виразка, свербіння, кропив'янка, утруднення дихання або ковтання, головокружіння (реакції гіперчутливості)
• важка хвороба шкіри, що викликає виразку шкіри, червоні плями, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячку (токсична епідермальна некроліз)
• виразка на обличчі, біль у суглобах, м'язеві розлади, гарячка (кутанний лупус)
• сильний біль у верхній частині шлунку (панкреатит)
• утруднення дихання з гарячкою, кашлем, свистом, коротким диханням (утруднення дихання, яке включає пневмоніт та набряк легенів)
• гарячка, біль у горлі або виразки у роті через інфекції (агранулоцитоз)
• блідість шкіри, втома, коротке дихання, темна сеча (гемолітична анемія)
• гостра утрудненість дихання (ознаки включають важке утруднення дихання, гарячку, слабкість та сплутаність)
• гарячка, біль у горлі або виразки у роті через інфекції (лейкопенія)
• сплутаність, втома, м'язеві скорочення та спазми, швидке дихання (гіпохлоремічна алкалоз)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри)
• слабкість, синяки та часті інфекції (апластична анемія)
• значне зниження виділення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
• зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (дискоїдний набряк) або гострого закритого кутового глаукому)
• виразка шкіри, червоні плями, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі ознаки еритеми мультиформи)
• м'язеві спазми
• гарячка (пірексія)
• слабкість (астенія)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вalsartán/Hidroclorotiazida Krka

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні викидати у каналізацію або у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у Пункті SIGRE аптеки. Зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вalsartán/Hidroclorotiazida Krka

• Активні речовини - валсартан та гідрохлортіазид.

Кожен таблетка містить 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, стеарат магнію, содій карбоксиметилцелюлози, повідон K25 та колоїдна діоксид кремнію в ядрі таблетки та гіпромелоза, діоксид титану (E171), макрогол 4000 та червоний оксид заліза (E172) у оболонці. Див. розділ 2 «Валсартан/Гідрохлортіазид Krka містить лактозу та натрій».

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Вalsartán/Hidroclorotiazida Krka 160 мг/12,5 мг мають овальну форму, біконвексну, коричнево-червоного кольору.

Таблетки випускаються в блистерних упаковках по 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 280, 56x1, 98x1 та 280x1 таблеток з плівковою оболонкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

TAD Pharma GmbH, Heinz‑Lohmann‑Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на продаж:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: Березень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних виробів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.