ВАЛЬСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД КЕРН ФАРМА 80 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma 80 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Перед початком прийому цього лікарського засобу уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma
3. Як приймати Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma і для чого він використовується

Активними речовинами Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma таблеток, покритих оболонкою, є валсартан і гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск (гіпертонію).

• Валсартанналежить до групи лікарських засобів, відомих як "антагоністи рецепторів ангіотензину II", які допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин II - це речовина, вироблена організмом, яка викликає звуження судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. Внаслідок цього судини розширюються, і артеріальний тиск знижується.
• Гідрохлортіазидналежить до класу лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує діурез, що також знижує артеріальний тиск.

Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma таблетки, покриті оболонкою, використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії), який не контролюється достатньо за допомогою валсартану сам по собі.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити судини мозку, серця, нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження артеріального тиску до нормальних рівнів знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Валсартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma

Не приймайте Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma:

• якщо ви алергічні на валсартан, гідрохлортіазид, похідні сульфонамідів (хімічно споріднені з гідрохлортіазидом) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо ви берете участь у третьому триместрі вагітності. Рекомендується уникати Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma на ранніх стадіях вагітності (див. розділ Вагітність),
• якщо ви страждаєте на важку хворобу печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (цирроз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз),
• якщо ви страждаєте на важку ниркову хворобу,
• якщо ви не можете виділяти сечу (анурія),
• якщо ви проходите діаліз,
• якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові або якщо рівень кальцію в вашій крові підвищений, незважаючи на лікування,
• якщо ви страждаєте на подагру,
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет або ниркову недостатність і проходите лікування лікарськими засобами, які містять аліскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, не приймайте цей лікарський засіб і повідомте про це вашому лікареві.

Попередження та застереження

Повідомте вашого лікаря або фармацевта перед прийомом Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma.

• якщо ви використовуєте лікарські засоби, що зберігають калію, добавки калію, замінники солі, які містять калію, або інші лікарські засоби, які збільшують кількість калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вирішити контролювати рівень калію регулярно.
• якщо у вас низький рівень калію в крові.
• якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювоту.
• якщо ви приймаєте високі дози діуретиків.
• якщо ви страждаєте на важку серцеву хворобу.
• якщо у вас серцева недостатність або ви мали серцевий напад. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря для початку лікування. Ваш лікар також може контролювати вашу ниркову функцію.
• якщо ви страждаєте на звуження ниркової артерії.
• якщо ви недавно пройшли трансплантацію нирки.
• якщо ви страждаєте на гіпералдостеронізм. Це захворювання, при якому надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону. Якщо це ваш випадок, не рекомендується використання Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma.
• якщо ви страждаєте на ниркову або печінкову хворобу.
• повідомте вашому лікареві, якщо ви мали набряк мови і обличчя, викликаний алергічною реакцією, такою як ангіоневротичний набряк, під час прийому інших лікарських засобів (включаючи інгібітори АПФ). Якщо у вас є ці симптоми, негайно припиніть прийом Валсартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma і ніколи не приймайте його знову. Див. також розділ 4. Можливі побічні ефекти.
• якщо у вас лихоманка, висипка на шкірі і біль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (автоімунної хвороби, відомої як СЧВ).
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет, подагру, маєте високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на прийом іншого лікарського засобу цієї групи для зниження артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо ви страждаєте на будь-який тип алергії або астму.
• якщо ви відчуваєте втрату зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (дисlokاسیون хоріоїдної оболонки) або підвищення тиску в оці, і це може статися протягом кількох годин або тижнів після прийому валсартану/гідрохлортіазиду. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик розвитку цього стану, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди.
• може викликати підвищену чутливість шкіри до сонця.
• якщо ви мали рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (не-меланома шкіри). Захистіть шкіру від сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання під час прийому Валсартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma.
• якщо ви мали проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (такими як запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас з'являється коротке дихання або труднощі з диханням після прийому Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma, негайно зверніться до лікаря.
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може контролювати ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma".

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас з'являється біль в животі, нудота, блювота або діарея після прийому цього лікарського засобу. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Валсартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma самостійно.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви підозрюєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною). Не рекомендується використання Валсартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо його приймати в цей період (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Не рекомендується використання Валсартан/Гідрохлортіазид у дітей та підлітків (молодше 18 років).

Використання в спорті

Цей лікарський засіб містить гідрохлортіазид, який може викликати позитивний результат у тестах на допінг (див. посилання на розділ 4.4 характеристики лікарського засобу).

Використання інших лікарських засобів

повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Ефект лікування Валсартан/гідрохлортіазидом Kern Pharma може бути змінений, якщо його приймати разом з певними лікарськими засобами. Можна знадобитися зміна дози, прийняття інших заходів обережності або, в деяких випадках, припинення лікування одним з лікарських засобів. Це особливо стосується наступних лікарських засобів:

• літій, лікарський засіб, який використовується для лікування деяких видів психічних захворювань;
• лікарські засоби або речовини, які можуть збільшувати кількість калію в крові. Це включає добавки калію або замінники солі, які містять калію, лікарські засоби, які зберігають калію, і гепарин;
• лікарські засоби, які можуть знижувати кількість калію в вашій крові, такі як діуретики (лікарські засоби для виділення сечі), кортикостероїди, деякі проносні засоби, карбеноксолона, амфотерична або пеніцилін G;
• деякі антибіотики (групи рифампіцину), лікарські засоби, які використовуються для захисту від відторгнення трансплантатів (циклоспорин) або антиретровірусні лікарські засоби, які використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці лікарські засоби можуть збільшувати ефект Валсартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma;
• лікарські засоби, які можуть викликати "торсадес де поінтес" (нерегулярні серцеві ритми), такі як антиаритмічні лікарські засоби та деякі антипсихотичні лікарські засоби;
• лікарські засоби, які можуть знижувати кількість натрію в крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні лікарські засоби, антиепілептичні лікарські засоби;
• лікарські засоби для лікування подагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон;
• вітамін D-терапія та добавки кальцію; лікарські засоби для лікування цукрового діабету (оральні антидіабетичні лікарські засоби, такі як метформін або інсулін);
• інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, включаючи метилдопу;
• лікарські засоби, які збільшують артеріальний тиск, такі як норадреналін або адреналін;
• дігоксин або інші глікозиди, які використовуються для лікування серцевих захворювань;
• лікарські засоби для збільшення рівня цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори;
• цитотоксичні лікарські засоби (які використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід;
• лікарські засоби для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 (інгібітори ЦОГ-2), та більше 3 грамів ацетилсаліцилової кислоти;
• міозні релаксанти, такі як тубокурарин;
• антихолінергічні лікарські засоби (які використовуються для лікування різних захворювань, таких як шлунково-кишкові спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м'язові спазми, хвороба Паркінсона та як допоміжний засіб для анестезії);
• амантадин (лікарський засіб, який використовується для лікування хвороби Паркінсона та для профілактики деяких вірусних захворювань);
• холестипол (лікарські засоби, які використовуються для лікування високого рівня ліпідів у крові);
• циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів;
• алкоголь, снодійні лікарські засоби та анестетики (лікарські засоби з седативним або знеболюючим ефектом, які використовуються, наприклад, під час операцій);
• рентгеноконтрастні речовини, які містять йод (які використовуються для діагностичних досліджень);
• якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma" та "Попередження та застереження").

Прийом Валсартан/гідрохлортіазиду Kern Pharma з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю до тих пір, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск та/або збільшувати ризик головокружіння та слабкості.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти.

Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом Валсартан/гідрохлортіазиду перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний лікарський засіб замість нього. Не рекомендується використання Валсартан/гідрохлортіазиду на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо його приймати в цей період.

Лактація

повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування.Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma не рекомендується жінкам, які годують грудьми, і ваш лікар призначить інший лікарський засіб, якщо ви бажаєте продовжувати годування, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають уваги, переконайтеся, що ви знаєте свою реакцію на ефекти Валсартан/гідрохлортіазиду Kern Pharma. Як і багато інших лікарських засобів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma може викликати, хоча й рідко, головокружіння та вплинути на вашу здатність концентруватися.

Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma містить лактозу та натрій

Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, що означає, що він практично "без натрію".

3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо прийому цього лікарського засобу. Це допоможе вам досягти найкращих результатів та зменшити ризик побічних ефектів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Люди з високим артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак цієї хвороби. Багато з них не відчувають себе погано. Це робить дуже важливим відвідування лікаря навіть тоді, коли ви відчуваєте себе добре.

Ваш лікар призначить вам точну кількість таблеток Валсартан/гідрохлортіазиду Kern Pharma, які вам потрібно приймати. залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порекомендувати збільшити або зменшити дозу.

• Звичайна доза Валсартан/гідрохлортіазиду Kern Pharma становить одну таблетку на добу.
• Не змінюйте дозу та не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
• Цей лікарський засіб потрібно приймати о同じ час кожного дня, зазвичай уранці.
• Ви можете приймати Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma з їжею або без неї.
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартан/гідрохлортіазиду Kern Pharma, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння та/або втрату свідомості, лягайте та негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, зверніться до вашого лікаря, фармацевта, лікарні або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви це пам'ятаєте. Однак, якщо це майже час прийому наступної дози, не приймайте забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Валсартан/гідрохлортіазидом Kern Pharma

Припинення лікування Валсартан/гідрохлортіазидом Kern Pharma може викликати погіршення вашого артеріального тиску. Не припиняйте прийом цього лікарського засобу, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

• Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо помітите симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:

• набряк обличчя, язика або глотки
• утруднення ковтання
• виразка на шкірі та утруднення дихання
• Важка хвороба шкіри, яка викликає виразку на шкірі, червоність шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (токсична епідермальна некроліз)
• Зниження зору або біль в очах через високий тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний виділення) або гострий кутовий глауком)
• Гарячка, біль в горлі, підвищена частота інфекцій (агранулоцитоз)
• Гостра утрудненість дихання (ознаки включають гостру утрудненість дихання, гарячку, слабкість і сплутаність)

Ці побічні ефекти дуже рідкісні або мають невідому частоту.

Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, припиніть приймати Вalsartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma і негайно зверніться до свого лікаря (див. також розділ 2“Попередження та обережність“).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100)

• кашель
• низький артеріальний тиск
• легкий головний біль
• дегідрація (із симптомами, такими як спрага, сухість рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темна сеча, суха шкіра)
• біль у м'язах
• застуда
• чувство оніміння або поколювання
• розмите зору
• шуми (напр., свист, гудіння) в вухах

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• головокружіння
• діарея
• біль у суглобах

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі наявних даних)

• утрудненість дихання
• значне зниження виділення сечі
• низький рівень натрію в крові (що може спричинити слабкість, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми)
• низький рівень калію в крові (іноді з м'язевою слабкістю, м'язевими спазмами, порушеннями серцевого ритму)
• низький рівень лейкоцитів у крові (із симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль в горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
• підвищення рівня білірубіну в крові (що може спричинити жовтяницю шкіри та очей)
• підвищення рівня азотемії та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
• підвищення рівня сечової кислоти в крові (що може спричинити подагру)
• синкоп (потіння)

Наступні побічні ефекти були спостережені при прийомі лікарських засобів, що містять валсартан або гідрохлортіазид окремо:

Валсартан

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100)

• чувство вертіння
• біль в животі

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• ангіоневротичний набряк кишечника: набряк в кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль в животі, нудота, блювота та діарея

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі наявних даних)

• виразка на шкірі з або без свербіння, разом з деякими з наступних ознак або симптомів: гарячка, біль в суглобах, біль у м'язах, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до грипу
• виразка на шкірі, червоні-пурпурні плями, гарячка, свербіння (симптоми запалення судин)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з незвичайними кровотечами або гематомами)
• високий рівень калію в крові (іноді з м'язевими спазмами, порушеннями серцевого ритму)
• алергічні реакції (із симптомами, такими як виразка на шкірі, свербіння, кропив'янка, утрудненість дихання або ковтання, головокружіння)
• набряк обличчя та горла; виразка; свербіння
• підвищення рівня функції печінки
• зниження рівня гемоглобіну та відсотку еритроцитів у крові (що може спричинити анемію)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію в крові (що може спричинити слабкість, сплутаність, м'язеві скорочення та/або судоми)

Гідрохлортіазид

Часто (можуть впливати більше 1 людини з 10)

• низький рівень калію в крові
• підвищення рівня ліпідів у крові

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 10)

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень магнію в крові
• високий рівень сечової кислоти в крові
• виразка на шкірі з свербінням та іншими типами виразок
• зниження апетиту
• легкі нудота та блювота
• головокружіння, головокружіння при встанні
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1 000)

• набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонця)
• високий рівень кальцію в крові
• високий рівень цукру в крові
• цукор у сечі
• погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
• запор, діарея, незручності в шлунку чи кишечнику, порушення функції печінки, які можуть проявлятися разом з жовтяницею шкіри та очей
• нерегулярний серцевий ритм
• головний біль
• розлади сну
• смуток (депресія)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або гематомами під шкірою)
• головокружіння
• чувство оніміння або поколювання
• порушення зору

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• запалення судин, із симптомами, такими як виразка на шкірі, червоні-пурпурні плями, гарячка (васкуліт)
• виразка, свербіння, кропив'янка, утрудненість дихання або ковтання, головокружіння (реакції гіперчутливості)
• виразка обличчя, біль в суглобах, розлади м'язів, гарячка (системний червоний лупус)
• сильний біль у верхній частині шлунку (панкреатит)
• утрудненість дихання з гарячкою, кашлем, свистом, недостатньою вентиляцією (утрудненість дихання, яка включає пневмоніт та набряк легенів)
• блідість шкіри, слабкість, недостатня вентиляція, темна сеча (гемолітична анемія)
• гарячка, біль в горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
• сплутаність, слабкість, м'язеві скорочення та судоми, швидке дихання (гіпохлоремічна алкалоза)

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі наявних даних)

• рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри)
• слабкість, синяки та часті інфекції (апластична анемія)
• значне зниження виділення сечі (можливі ознаки порушення ниркової функції або ниркової недостатності)
• виразка, червоність шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі ознаки еритеми мультиформи)
• м'язеві спазми
• гарячка (пірексія)
• слабкість (астенія)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вalsartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вalsartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma

• Активні речовини - валсартан та гідрохлортіазид.

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 80 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза (Е460), лактоза моногідрат, стеарат магнію (Е470b, кроскармелоза натрію, повідона та колоїдна діоксид кремнію в ядрі таблетки та гіпромелоза, діоксид титану (Е171), макрогол 4000, оксид заліза червоний (Е172) та оксид заліза жовтий (Е172) у оболонці. Див. розділ 2 “Вalsartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma містить лактозу та натрій”

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, рожевого кольору, овальні та двовігнуті.

Випускаються в упаковках, які містять 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 280, 56 x 1, 98 x 1, 280 x 1 таблетку в блистерних упаковках.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Відповідальний за виробництво

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Словенія

або

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Strasse 5

27472 Cuxhaven

Німеччина

або

КRKA-Польща Sp. z o.o.

ul. Równolegla 5

02-235 Warszawa

Польща

Цей лікарський засіб був затверджений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка: Березень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/