ВАЛЬСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД КЕРН ФАРМА 160 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma 160 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma
3. Як приймати Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma і для чого він використовується

Активними речовинами Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma таблеток, покритих оболонкою, є валсартан і гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск (гіпертонію).

• Валсартанналежить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину II», які допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин II - це речовина, вироблена організмом, яка викликає звуження судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. Внаслідок цього судини розширюються, і артеріальний тиск знижується.
• Гідрохлортіазидналежить до класу лікарських засобів, відомих як тiazидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує діурез, що також знижує артеріальний тиск.

Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma таблетки, покриті оболонкою, використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії), який не контролюється достатньо за допомогою валсартану самостійно.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, це може пошкодити судини головного мозку, серця, нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження артеріального тиску до нормальних рівнів знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Валсартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma

Не приймайте Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma:

• якщо ви алергічні на валсартан, гідрохлортіазид, похідні сульфонамідів (хімічно споріднені з гідрохлортіазидом) або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо ви берете участь у вагітності понад 3 місяці. Рекомендується уникати Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma на ранніх стадіях вагітності (див. розділ Вагітність),
• якщо ви страждаєте на важку хворобу печінки, деструкцію малих жовчних протоків у печінці (цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз),
• якщо ви страждаєте на важку хворобу нирок,
• якщо ви не можете виробляти сечу (анурія),
• якщо ви проходите діаліз,
• якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові або якщо рівень кальцію в вашій крові підвищений, незважаючи на лікування,
• якщо у вас підагра,
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, не приймайте цей препарат і повідомте вашому лікарю.

Попередження та обережність

Повідомте вашому лікарю або фармацевту перед прийомом Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma

• якщо ви використовуєте препарати, що зберігають калію, добавки калію, замінники солі, що містять калію, або інші препарати, які збільшують кількість калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вирішити контролювати рівень калію регулярно.
• якщо у вас низький рівень калію в крові.
• якщо ви переживаєте сильну діарею або блювоту.
• якщо ви приймаєте високі дози діуретика.
• якщо ви страждаєте на важку хворобу серця.
• якщо у вас серцева недостатність або ви мали серцевий напад. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря для початку лікування. Ваш лікар також може контролювати вашу ниркову функцію.
• якщо ви страждаєте на звуження ниркової артерії.
• якщо ви нещодавно пройшли трансплантацію нирки.
• якщо ви страждаєте на гіперальдостеронізм. Це захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмірну кількість гормону альдостерону. Якщо це ваш випадок, не рекомендується використання Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma.
• якщо ви страждаєте на хворобу нирок або печінки.
• повідомте вашому лікарю, якщо ви мали набряк язика і обличчя, викликаний алергічною реакцією, такою як ангіоневротичний набряк, під час прийому інших препаратів (включаючи інгібітори АПФ). Якщо у вас такі симптоми, негайно припиніть прийом Валсартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma і ніколи не приймайте його знову. Див. також розділ 4. Можливі побічні ефекти.
• якщо у вас гарячка, висип на шкірі і біль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (автоімунного захворювання, відомого як СЧВ).
• якщо у вас цукровий діабет, підагра, високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на прийом іншого препарату цієї групи для зниження артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо ви страждаєте на будь-який тип алергії або астму.
• якщо ви відчуваєте втрату зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці, і це може трапитися протягом кількох годин або тижнів після прийому валсартану/гідрохлортіазиду. Якщо цього не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик розвитку цього стану, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди.
• може викликати підвищену чутливість шкіри до сонця.
• якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри і губ (немеланомний рак шкіри). Захистіть шкіру від сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання під час прийому Валсартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma.
• якщо у вас були проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (такими як запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткість дыху після прийому Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma, негайно зверніться до лікаря.
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, використовуваних для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma».

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому цього препарату. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Валсартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma самостійно.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ви повинні повідомити вашому лікарю, якщо ви підозрюєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною). Зазвичай, ваш лікар порадить вам припинити лікування Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma до вагітності або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і призначить інший препарат замість Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma. Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma не рекомендується на ранніх стадіях вагітності, і не слід приймати, якщо ви вагітні понад три місяці, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашій дитині, якщо приймати під час цього періоду.

Діти і підлітки

Не рекомендується використання Валсартан/гідрохлортіазид у дітей і підлітків (молодше 18 років).

Використання у спортсменів

Цей препарат містить гідрохлортіазид, який може викликати позитивний результат у тестах на допінг (див. посилання на розділ 4.4 характеристики препарату).

Використання інших препаратів

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Ефект лікування Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma може змінитися, якщо приймати разом з певними препаратами. Можливо, потрібно буде змінити дозу, прийняти інші заходи обережності або, в деяких випадках, припинити лікування одним з препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів:

• літій, препарат, використовуваний для лікування деяких психіатричних захворювань;
• препарати або речовини, які можуть збільшити кількість калію в крові. Це включає добавки калію або замінники солі, що містять калію, препарати, що зберігають калію, і гепарин;
• препарати, які можуть зменшити кількість калію в вашій крові, такі як діуретики (препарати для сечовиділення), кортикостероїди, деякі проносні засоби, карбеноксолона, амфотеріцин або пеніцилін Г;
• деякі антибіотики (група рифампіцину), препарат, використовуваний для захисту від відторгнення трансплантату (циклоспорин) або антиретровірусний препарат, використовуваний для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці препарати можуть збільшити ефект Валсартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma;
• препарати, які можуть викликати «торсадес де поінтес» (нерегулярні серцеві удари), такі як антиаритмічні препарати (препарати, використовувані для лікування серцевих розладів) і деякі антипсихотичні препарати;
• препарати, які можуть зменшити кількість натрію в крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні препарати, антиепілептичні препарати;
• препарати для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон;
• терапевтична вітамін D і добавки кальцію; препарати для лікування цукрового діабету (оральні антидіабетичні препарати, такі як метформін або інсулін);
• інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи метилдопу;
• препарати, які збільшують артеріальний тиск, такі як норадреналін або адреналін;
• дігоксин або інші глікозиди, використовувані для лікування серцевих розладів;
• препарати для збільшення рівня цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори;
• цитотоксичні препарати (використовувані для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід;
• препарати для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 (інгібітори ЦОГ-2), і більше 3 г ацетилсаліцилової кислоти;
• міозні релаксанти, такі як тубокурарин;
• препарати з антихолінергічною дією (препарати, використовувані для лікування різних розладів, таких як шлунково-кишкові спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м'язові спазми, хвороба Паркінсона і як допоміжний засіб для анестезії);
• амантадин (препарат, використовуваний для лікування хвороби Паркінсона і для профілактики деяких вірусних захворювань);
• холестирамін і холестипол (препарати, використовувані головним чином для лікування високого рівня ліпідів у крові);
• циклоспорин, препарат, використовуваний для запобігання відторгненню трансплантату;
• алкоголь, снодійні препарати і анестетики (препарати з седативним або анальгетичним ефектом, використовувані, наприклад, під час хірургічних операцій);
• йодові контрастні засоби (використовувані для діагностичних досліджень зображення);
• якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma» і «Попередження та обережність».

Прийом Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma з їжею, напоями і алкоголем

Ви можете приймати Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma з або без їжі.

Уникайте прийому алкоголю до тих пір, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або збільшувати ризик головокружіння та слабкості.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого препарату.

Вагітність

Повідомте вашому лікарю, якщо ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітною. Зазвичай, ваш лікар порадить вам припинити лікування Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma до вагітності або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і призначить інший препарат замість Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma. Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma не рекомендується на ранніх стадіях вагітності, і не слід приймати, якщо ви вагітні понад три місяці, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашій дитині, якщо приймати під час цього періоду.

Лактація

Повідомте вашому лікарю, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma не рекомендується для годуючих матерів, і ваш лікар призначить інший препарат, якщо ви бажаєте продовжувати годування, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння автомобіля і використання машин

Перш ніж сідати за кермо автомобіля, використовувати інструменти або керувати машинами, або займатися іншими діяльностями, які вимагають уваги, переконайтеся, що ви знаєте свою реакцію на ефекти Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma. Як і багато інших препаратів, використовуваних для лікування високого артеріального тиску, Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma може викликати, хоча й рідко, головокружіння і впливати на вашу здатність концентруватися.

Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma містить лактозу і натрій

Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, що означає, що він практично «без натрію»

3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо прийому цього препарату. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Люди з високим артеріальним тиском часто не відчувають жодних симптомів цієї хвороби. Багато з них не відчувають себе погано. Це робить дуже важливим дотримуватися призначених лікарем термінів відвідувань, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Ваш лікар призначить вам точну кількість таблеток Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma, які вам потрібно приймати. залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порадити збільшити або зменшити дозу.

• Звичайна доза Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma становить одну таблетку на день.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
• Цей препарат потрібно приймати о同じ час кожного дня, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma з або без їжі.
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, лягайте і негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви випадково прийняли надмірну кількість таблеток, зверніться до вашого лікаря, фармацевта, лікарні або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи назву препарату і кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви це згадаєте. Однак, якщо це майже час прийому наступної дози, не приймайте забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma

Припинення лікування Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma може викликати погіршення вашого артеріального тиску. Не припиняйте прийом цього препарату, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними та вимагати негайної медичної допомоги:

• Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо помітите симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:

• набряк обличчя, язика або глотки
• утруднення ковтання
• skineruption та утруднення дихання
• Важка хвороба шкіри, яка викликає skineruption, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (токсична епідермальна некроліз)
• Зниження зору або біль в очах через високий тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний набряк) або гострий кутовий глауком)
• Гарячка, біль в горлі, підвищена частота інфекцій (агранулоцитоз)

• Гостре утруднення дихання (ознаки включають гостре утруднення дихання, гарячка, слабкість та сплутаність)

Ці побічні ефекти дуже рідкісні або мають невідому частоту.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, припиніть приймати Вalsartан/Гідрохлортіазид Kern Pharma та негайно зверніться до свого лікаря (див. також розділ 2«Попередження та застереження»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100)

• кашель
• низький тиск
• легкий головний біль
• дегідратація (із симптомами, такими як спрага, сухість рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темна сеча, суха шкіра)
• біль у м'язах
• застуда
• чувство оніміння або поколювання
• розмита зір
• шуми (напр., свист, гудіння) в вухах

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• головокружіння
• діарея
• біль у суглобах

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• утруднення дихання
• гостре зниження виділення сечі
• низький рівень натрію в крові (який у важких випадках може викликати втому, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми)
• низький рівень калію в крові (іноді з м'язевою слабкістю, м'язевими спазмами, порушеннями серцевого ритму)
• низький рівень білих кров'яних тілець у крові (із симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль в горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
• підвищення рівня білірубіну в крові (яке у важких випадках може викликати жовтушність шкіри та очей)
• підвищення рівня азотистих речовин та креатиніну в крові (яке може вказувати на порушення функції нирок)
• підвищення рівня сечової кислоти в крові (яке у важких випадках може викликати напад готу)
• синкоп (падіння у непритомність)

Наступні побічні ефекти були спостережені при застосуванні препаратів, що містять валсартан або гідрохлортіазид окремо:

Валсартан

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100)

• чувство головокружіння
• біль в животі

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• ангіоневротичний набряк кишечника: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль в животі, нудота, блювота та діарея

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• skineruption із або без свербіння, разом з деякими з наступних ознак або симптомів: гарячка, біль в суглобах, біль у м'язах, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до симптомів грипу
• skineruption, червоні-пурпурні плями, гарячка, свербіння (симптоми запалення судин)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з незвичайними кровотечами або гематомами)
• високий рівень калію в крові (іноді з м'язевими спазмами, порушеннями серцевого ритму)
• алергічні реакції (із симптомами, такими як skineruption, свербіння, кропив'янка, утруднення дихання або ковтання, головокружіння)
• набряк переважно обличчя та горла; skineruption; свербіння
• підвищення показників функції печінки
• зниження рівня гемоглобіну та відсотку червоних кров'яних тілець у крові (яке у важких випадках може викликати анемію)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію в крові (який у важких випадках може викликати втому, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми)

Гідрохлортіазид

Часто (можуть впливати до 1 людини з 10)

• низький рівень калію в крові
• підвищення рівня ліпідів у крові

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 10)

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень магнію в крові
• високий рівень сечової кислоти в крові
• skineruption із свербінням та іншими типами skineruption
• зниження апетиту
• легка нудота та блювота
• головокружіння, головокружіння при встанні
• нездатність досягти або підтримати ерекцію

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1 000)

• набряк та пухирці шкіри (через підвищену чутливість до сонця)
• високий рівень кальцію в крові
• високий рівень цукру в крові
• цукор у сечі
• погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
• запор, діарея, розлади шлунка чи кишечника, порушення функції печінки, які можуть проявлятися разом з жовтушністю шкіри та очей
• нерегулярний серцевий ритм
• головний біль
• розлади сну
• смуток (депресія)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або гематомами під шкірою)
• головокружіння
• чувство оніміння або поколювання
• порушення зору

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• запалення судин, із симптомами, такими як skineruption, червоні-пурпурні плями, гарячка (васкуліт)
• skineruption, свербіння, кропив'янка, утруднення дихання або ковтання, головокружіння (реакції гіперчутливості)
• skineruption обличчя, біль в суглобах, розлади м'язів, гарячка (системний червоний лупус)
• сильний біль у верхній частині шлунка (панкреатит)
• утруднення дихання з гарячкою, кашлем, свистінням, коротким диханням (утруднення дихання, яке включає пневмоніт та набряк легень)
• блідість шкіри, втома, коротке дихання, темна сеча (гемолітична анемія)
• гарячка, біль в горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
• сплутаність, втома, м'язеві скорочення та судоми, швидке дихання (алкалоз)

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• рак шкіри та губ (немеланома шкіри)
• слабкість, синяки та часті інфекції (апластична анемія)
• гостре зниження виділення сечі (можливі ознаки порушення ниркової функції або ниркової недостатності)
• skineruption, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі ознаки еритеми мультиформи)
• м'язеві спазми
• гарячка (пірексія)
• слабкість (астенія)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Вalsartан/Гідрохлортіазид Kern Pharma

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Ліки не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вalsartан/Гідрохлортіазид Kern Pharma

• Активні речовини - валсартан та гідрохлортіазид.

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза (Е460), лактоза моногідрат, стеарат магнію (Е470b), кроскармелоза натрію, повідона та колоїдна діоксид силіцію в ядрі таблетки та гіпромелоза, діоксид титану (Е171), макрогол 4000 та оксид заліза червоний (Е172) у оболонці. Див. розділ 2 «Вalsartан/Гідрохлортіазид Kern Pharma містить лактозу та натрій»

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, червоного-коричневого кольору, овальні та двовигнуті.

Препарат випускається в упаковках, які містять 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 280, 56 x 1, 98 x 1, 280 x 1 таблетку в блистерних упаковках.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення продукції на ринку

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Відповідальний за виробництво

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Словенія

або

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Strasse 5

27472 Cuxhaven

Німеччина

або

КRКА-Польща Sp. z o.o.

ul. Równolegla 5,

02-235 Warszawa,

Польща

Цей препарат був затверджений у країнах-членах Європейського економічного просторупід наступними назвами:

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Березень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/