ВАЛЬСАРТАН ТЕКНІГЕН 80 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Валсартан Техніген 80 мг покриті таблетки EFG

Валсартан

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання препарату, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Валсартан Техніген і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Валсартану Техніген.
3. Як приймати Валсартан Техніген.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Валсартану Техніген.
6. Зміст опису та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан Техніген і для чого він використовується

Валсартан Техніген належить до групи препаратів, відомих як антагоністи рецептора ангіотензину II, які допомагають контролювати артеріальну гіпертензію. Ангіотензин II - це речовина організму, яка викликає звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріальної тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. Внаслідок цього кровоносні судини розширюються, а артеріальний тиск знижується.

Валсартан Техніген 80 мг покриті таблетки EFG можуть бути використанідля трьох різних станів:

• Для лікування артеріальної гіпертензії у дорослих та у дітей і підлітків віком від 6 до 18 років.Артеріальна гіпертензія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, це може призвести до пошкодження кровоносних судин мозку, серця і нирок і може спричинити інсульт, серцеву недостатність або ниркову недостатність. Артеріальна гіпертензія збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.
• Для лікування дорослих після недавнього інфаркту міокарда(інфаркт міокарда). "Недавній" означає тут період від 12 годин до 10 днів.

Для лікування симптоматичної серцевої недостатності у дорослих.

Валсартан Техніген використовується, коли не можна використовувати препарати групи інгібіторів ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) (лікування серцевої недостатності), або може бути використаний у поєднанні з інгібіторами ангіотензинперетворюючої ферменти, коли не можна використовувати інші препарати для лікування серцевої недостатності.

Симптоми серцевої недостатності включають труднощі з диханням, набряк ніг і ступнів через накопичення рідини. Це відбувається, коли м'яз серця не може перекачувати кров достатньо сильно, щоб задовольнити потреби організму в крові.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Валсартану Техніген

Не приймайте Валсартан Техніген

• якщо ви алергічніна активну речовину або на будь-який інший компонент препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо ви страждаєте на важку хворобу печінки
• якщо ви вагітнібільше 3 місяців(також не рекомендується приймати Валсартан на початку вагітності; див. розділ Вагітність).
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет або ниркову недостатність і приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, не приймайте Валсартан Техніген.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Валсартану Техніген

• якщо ви страждаєте на хворобу печінки,
• якщо ви страждаєте на важку ниркову недостатністьабо якщо ви проходите діаліз,
• якщо ви страждаєте на звуження ниркової артерії,
• якщо ви недавно пройшли трансплантацію нирки,
• якщо ви проходите лікування після інфаркту міокардаабо серцевої недостатності, ваш лікар може перевірити вашу ниркову функцію,
• якщо ви страждаєте на важку серцеву недостатністьіншу, ніж серцева недостатність або інфаркт міокарда,
• якщо ви страждаєте на алергічні реакціїна інші препарати (включаючи інгібітори ангіотензинперетворюючої ферменти), повідомте вашому лікареві. Якщо ви відчуваєте ці симптоми під час прийому Валсартану Техніген, припиніть лікування негайно і не приймайте його більше. Див. також розділ 4 "Побічні ефекти".
• якщо ви приймаєте препарати, які збільшують кількість калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, які містять калій, препарати, що зберігають калій, і гепарин. Можливо, буде потрібно регулярно контролювати кількість калію в крові,
• якщо ви молодше 18 років і приймаєте Валсартан Техніген у поєднанні з іншими препаратами, які інгібують систему реніна-ангіотензин-альдостерон (препарати, які знижують артеріальний тиск), ваш лікар може перевірити вашу ниркову функцію і кількість калію в крові з регулярними інтервалами.
• якщо ви страждаєте на алдостеронізм, хворобу, при якій надниркові залози виробляють надмірну кількість гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується приймати Валсартан.
• якщо ви втратили багато рідини (дегідратація) через діарею, блювання або високі дози діуретиків (препарати, які збільшують виділення сечі),
• повідомте вашому лікареві, якщо ви підозрюєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною). Не рекомендується приймати Валсартан на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може спричинити серйозні пошкодження вашої дитини, якщо препарат буде використаний після третього місяця вагітності.
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування артеріальної гіпертензії:

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо ви страждаєте на ниркову недостатність, пов'язану з цукровим діабетом.
• аліскірен
  • - якщо ви проходите лікування інгібітором ангіотензинперетворюючої ферменти разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АМК) (наприклад, спіронолактон, еплеренон) або бета-блокатори (наприклад, метопролол).

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівні електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Валсартан Техніген"

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль в животі, нудоту, блювання або діарею після прийому валсартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати валсартан самостійно.

Прийом Валсартану Техніген з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали інші препарати або можете приймати будь-який інший препарат.

Ваш лікар може потребувати коригування вашої дози і/або прийняття інших заходів:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти або аліскірен (див. також інформацію, яка говорить "Не приймайте Валсартан Техніген" і "Попередження та обережність").

Якщо ви проходите лікування інгібітором ангіотензинперетворюючої ферменти разом з певними препаратами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АМК) (наприклад, спіронолактон, еплеренон) або бета-блокатори (наприклад, метопролол).

Ефект лікування валсартаном може бути змінений, якщо його приймати разом з певними препаратами. Можливо, буде потрібно змінити дозу, прийняти інші заходи або, в деяких випадках, припинити лікування одним з препаратів. Це стосується як препаратів, які приймаються за рецептом, так і тих, які можна купити без рецепта, особливо:

• інші препарати, які знижують артеріальний тиск, особливо діуретики(препарати, які збільшують виділення сечі),
• препарати, які збільшують кількість каліюв крові. До них належать добавки калію або замінники солі, які містять калій, препарати, що зберігають калій, і гепарин,
• певні препарати для лікування болюпід назвою нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП),
• певні антибіотики (наприклад, рифампіцин),циклоспорин (препарат, який використовується для запобігання відторгненню трансплантату) або антиретровірусні препарати, які використовуються для лікування ВІЛ-інфекції (СНІДу) (ритонавір). Ці препарати можуть збільшити ефект валсартану.
• літій,препарат, який використовується для лікування певних видів психіатричних захворювань.

Крім того:

• якщо ви проходите лікування після інфаркту міокарда,не рекомендується комбінація з інгібіторами ангіотензинперетворюючої ферменти (препаратами для лікування інфаркту міокарда)
• якщо ви проходите лікування серцевої недостатності,не рекомендується тройна комбінація з інгібіторами ангіотензинперетворюючої ферменти і бета-блокаторами (препаратами для лікування інфаркту міокарда).

Прийом Валсартану Техніген з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати Валсартан Техніген з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви підозрюєте, що ви вагітні або можете бути вагітною.Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Валсартан до вагітності або як тільки дізнаєтеся про неї, і порадить приймати інший препарат замість Валсартану. Не рекомендується приймати Валсартан на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може спричинити серйозні пошкодження вашої дитини, якщо препарат буде використаний після третього місяця вагітності.
• Повідомте вашому лікареві, якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте її почати.Не рекомендується приймати Валсартан під час лактації, і ваш лікар може вибрати інший препарат для вас, якщо ви бажаєте почати лактацію, особливо якщо ваша дитина народилася недавно або була недоношеною.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають уваги, переконайтесь, що ви знаєте свою реакцію на ефекти Валсартану. Як і багато інших препаратів, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії, Валсартан може викликати, хоча й рідко, головокружіння та впливає на здатність концентруватися.

3. Як приймати Валсартан Техніген

Для досягнення найкращих результатів та зниження ризику побічних ефектів завжди приймайте цей препарат точно так, як вказав ваш лікар. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання. Люди з артеріальною гіпертензією часто не відчувають жодних ознак захворювання, багато хто відчуває себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування лікарняних призначень, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Дорослі пацієнти з артеріальною гіпертензією:

Рекомендована доза - одна таблетка по 80 мг на добу. У деяких випадках ваш лікар може призначити вищі дози (наприклад, 160 мг або 320 мг). Також він може призначити приймати додатковий препарат, наприклад, діуретик.

Діти та підлітки (6-18 років) з артеріальною гіпертензією:

У пацієнтів, які важать менше 35 кг, рекомендована доза - 40 мг валсартану один раз на добу.

У пацієнтів, які важать 35 кг або більше, рекомендована початкова доза - 80 мг валсартану один раз на добу.

У деяких випадках ваш лікар може призначити вищі дози (доза може бути збільшена до 160 мг і до максимальної - 320 мг).

Дорослі пацієнти після недавнього інфаркту міокарда:

Після недавнього інфаркту міокарда лікування зазвичай починається до 12 годин, зазвичай з низькою дозою 20 мг двічі на добу. Доза 20 мг отримується шляхом поділу таблетки 40 мг. Ваш лікар поступово збільшуватиме дозу протягом наступних тижнів до максимальної - 160 мг двічі на добу.

Остаточна доза залежатиме від індивідуальної толерантності.

Валсартан Техніген може бути прийнятий разом з іншими препаратами для лікування інфаркту міокарда, і ваш лікар вирішить, яке лікування є найбільш підходящим для вас.

Дорослі пацієнти з серцевою недостатністю:лікування зазвичай починається з 40 мг двічі на добу. Ваш лікар поступово збільшуватиме дозу протягом кількох тижнів до максимальної - 160 мг двічі на добу. Остаточна доза залежатиме від індивідуальної толерантності.

Валсартан Техніген може бути прийнятий разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, яке лікування є найбільш підходящим для вас.

Ви можете приймати Валсартан з їжею або без неї. Проглотіть таблетку з склянкою води.

Прийом Валсартану приблизно в один і той же час кожної доби.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Валсартану, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, лягайте і негайно зверніться до вашого лікаря. Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, номер телефону 91-562 04 20, вказуючи назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Валсартан

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її як тільки ви пам'ятаєте. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть пропущену дозу

Якщо ви припините приймати Валсартан

Якщо ви припините лікування Валсартаном, ваше захворювання може погіршитися. Не припиняйте приймати препарат, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ці побічні ефекти можуть виникати з певними частотами, які визначені нижче:

• дуже часті: впливають на понад 1 з 10 пацієнтів,
• часті: впливають на від 1 до 10 з 100 пацієнтів,
• рідкісні: впливають на від 1 до 10 з 1000 пацієнтів,
• дуже рідкісні: впливають на від 1 до 10 з 10000 пацієнтів,
• частота невідома: частота не може бути оцінена з наявних даних.

Деякі симптоми, які потребують негайної медичної уваги:

Ви можете відчувати симптоми ангіоедему (специфічної алергічної реакції), такі як

• набряк на обличчі, губах, язиці або глотці
• труднощі з диханням або ковтанням
• Кропив'янка (шкірна висипка з свербінням), свербіння

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, зверніться до свого лікаря негайно (див. розділ 2 «Попередження та обережність»).

Інші побічні ефекти включають:

Часті

• головокружіння,
• низький артеріальний тиск з або без симптомів, таких як головокружіння та обмороки при встанні,
• зниження функції нирок (ознаки порушення ниркової функції).

Рідкісні

• ангіоедем (див. розділ «деякі симптоми потребують негайної медичної уваги»)
• раптова втрата свідомості (синкоп),
• відчуття обертання (вертіго),
• виражене зниження функції нирок (ознаки гострої ниркової недостатності),
• м'язові спазми, аномальний серцевий ритм (ознаки гіперкаліємії),
• відсутність дихання, труднощі з диханням при лежанні, набряк ніг або стоп (ознаки серцевої недостатності),
• головний біль,
• кашель,
• біль у животі,
• нудота,
• діарея,
• втома
• слабкість.

Дуже рідкісні

• Інтестинальний ангіоедем: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома

• пухирці на шкірі (ознаки бульозного дерматиту)
• алергічні реакції з висипкою, свербінням та кропив'янкою (шкірна висипка з свербінням), симптоми лихоманки, запалення суглобів, м'язовий біль, набряк лімфатичних вузлів та/або можуть виникати симптоми, подібні до симптомів грипу (ознаки захворювання сироватки),
• червоні плями, лихоманка, свербіння (ознаки запалення крові, також зване васкулітом),
• кровотеча або синяки частіше, ніж зазвичай (ознаки тромбоцитопенії),
• м'язовий біль (міалгія),
• лихоманка, біль у горлі або виразки у роті при інфекціях (симптоми низького рівня лейкоцитів, також зване нейтропенією),
• зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотку червоних кров'яних тілець у крові (що, у важких випадках, може спричинити анемію),
• підвищення рівня калію в крові (що, у важких випадках, може спричинити м'язові спазми та аномальний серцевий ритм),
• підвищення рівня функції печінки (що може свідчити про пошкодження печінки), включаючи підвищення рівня білірубіну в крові (що, у важких випадках, може спричинити жовтяницю шкіри та очей),
• підвищення рівня сечовини в крові та підвищення рівня креатиніну сироватки (що можуть свідчити про порушення функції нирок).
• Низький рівень натрію в крові (що може спричинити втому, сплутаність, м'язові фаскуляції та/або конвульсії у важких випадках)

Частота деяких побічних ефектів може змінюватися залежно від вашого стану. Наприклад, деякі побічні ефекти, такі як головокружіння та зниження функції нирок, спостерігалися рідше у пацієнтів, які приймали ліки для лікування гіпертонії, ніж у пацієнтів, які приймали ліки для лікування серцевої недостатності та після недавнього інфаркту міокарда.

Побічні ефекти у дітей та підлітків подібні до тих, що спостерігаються у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку.

5. Зберігання Вalsартану TecniGen

• Тримайте цей препарат поза зоною видимості та доступу дітей.

• Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

• Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

• Не використовуйте Вalsартан, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки псування.

• Ліки не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вalsартану TecniGen

Активний інгредієнт - Вalsартан. Кожна таблетка містить 80 мг Вalsартану.

Інші компоненти (експіцієнти) - у ядрі: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), та стеарат магнію. Покриття таблетки містить гіпромелозу, діоксид титану (Е171), макрогол ПГЕ 8000, оксид заліза червоний (Е172) та оксид заліза жовтий (Е172).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки з плівковим покриттям Вalsартану TecniGen 80 мг - таблетки з плівковим покриттям, рожевого кольору, овальні та з виїмкою на одній стороні. Таблетку можна розділити на дві рівні половини.

Випускається в упаковках по 14, 28, 30, 56 та 90 таблеток з плівковим покриттям.

Не всі упаковки можуть бути в продажу.

Власник авторизації на розміщення продукції на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення продукції на ринку

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid) ІСПАНІЯ

Телефон: 91 383 51 66

Факс: 91 383 51 67

E-mail: [email protected]

Відповідальна особа за виробництво:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA

Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira. 2710 – 089 Sintra (Португалія).

Цей лікарський засіб авторизований в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Італія: Вalsартан Tecnimede 80 мг компреси з плівковим покриттям

Португалія : Вalsартан Tecnimede

Румунія: Вalsартан Tecnimede 80 мг компреси з плівковим покриттям

Іспанія: Вalsартан TecniGen 80 мг таблетки з плівковим покриттям

Дата останнього перегляду цього листка: серпень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es