ВАЛЬСАРТАН ТАД 40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Валсартан ТАД 40мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Валсартан ТАД і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Валсартану ТАД
3. Як приймати Валсартан ТАД
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Валсартану ТАД
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан ТАД і для чого він використовується

Валсартан ТАД належить до класу препаратів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II, які допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску.

Валсартан ТАД діє шляхом блокування дії ангіотензину II. Внаслідок цього кровоносні судини розширюються, і артеріальний тиск знижується.

Валсартан ТАД 40 мг таблетки, покриті оболонкою можуть використовуватися для трьох різних станів:

• для лікування підвищеного артеріального тиску удітей і підлітків у віці від 6 до менше 18 років.Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кровоносні судини мозку, серця і нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження артеріального тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів,
• для лікування пацієнтів після недавнього серцевого нападу(інфаркту міокарда). «Недавній» означає тут період від 12 годин до 10 днів,
• для лікування симптоматичної серцевої недостатності у пацієнтів дорослого віку.Валсартан ТАД можна використовувати для лікування симптоматичної серцевої недостатності у пацієнтів дорослого віку. Валсартан ТАД використовується, коли не можна використовувати групу препаратів, відомих як інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (лікування серцевої недостатності), або його можна використовувати разом з інгібіторами АПФ, коли не можна використовувати інші препарати для лікування серцевої недостатності).

Серед симптомів серцевої недостатності є труднощі з диханням і набряки ніг і ступнів через затримку рідини. Це відбувається тому, що серцевий м'яз не може перекачувати кров із достатньою силою, щоб забезпечити весь необхідний об'єм крові для організму.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Валсартану ТАД

Не приймайте ВалсартанТАД

• якщо ви алергічніна валсартан або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви страждаєте на важку хворобу печінки.
• якщо ви берете участь у вагітності терміном понад 3 місяці. (краще уникати прийому цього препарату під час перших місяців вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас цукровий діабет або порушення функції нирок і ви приймаєте препарат, який використовується для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідомте про це вашому лікареві і не приймайте ВалсартанТАД.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому валсартану:

• якщо ви страждаєте на хворобу печінки,
• якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому валсартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом валсартану самостійно,
• якщо ви страждаєте на важку хворобу нирок або якщо ви проходите діаліз,
• якщо у вас є звуження ниркової артерії,
• якщо ви нещодавно пройшли трансплантацію нирки (отримали нову нирку),
• якщо ви страждаєте на важку серцеву недостатність, іншу, ніж серцевої недостатності або серцевого нападу,
• якщо ви мали набряк язика і обличчя, викликаний алергічною реакцією, відомою як ангіоедем, коли приймали інші препарати (включаючи інгібітори АПФ), повідомте про це вашому лікареві. Якщо у вас виникли ці симптоми під час прийому валсартану, негайно припиніть лікування валсартаном і ніколи не приймайте його знову. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»,
• якщо ви приймаєте препарати, які збільшують кількість калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, які містять калій, препарати, що зберігають калій, і гепарин. Можливо, буде потрібно регулярно контролювати кількість калію в крові,
• якщо ви страждаєте на альдостеронізм, хворобу, при якій надниркові залози виробляють надмірну кількість гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується приймати Валсартан ТАД
• якщо ви втратили багато рідини (дегідратاسیون) через діарею, блювоту або високі дози діуретиків (препаратів, які збільшують виділення сечі),
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску:
• інгібітор АПФ (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом
• аліскірен
• якщо ви проходите лікування інгібітором АПФ разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АМК) (наприклад, спіронолактон, еплеренон) або бета-блокаторами (наприклад, метопролол).

Ваш лікар може контролювати вашу функцію нирок, артеріальний тиск і кількість електролітів (наприклад, калію) в вашій крові на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Валсартан ТАД».

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що можете бути (або можете бути) вагітною. Валсартан не рекомендується на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні терміном понад 3 місяці, оскільки це може серйозно пошкодити вашому дитятку, якщо ви використовуватимете його в цей період (див. розділ Вагітність).

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідомте про це вашому лікареві перед прийомом ВалсартануТАД.

Інші препаратиі ВалсартанТАД

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ефект лікування валсартаном може змінитися, якщо ви приймаєте його разом з певними препаратами. Можливо, буде потрібно змінити дозу, прийняти інші заходи обережності або в деяких випадках припинити лікування одним з препаратів. Це стосується як препаратів, які ви отримуєте за рецептом, так і тих, які ви можете купити без рецепта, особливо:

• інші препарати, які знижують артеріальний тиск,особливо діуретики(препарати, які збільшують виділення сечі), інгібітори АПФ (наприклад, еналапріл, лізинопріл тощо) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Валсартан ТАД» і «Попередження та застереження»),
• препарати, які збільшують кількість каліюв крові. До них належать добавки калію або замінники солі, які містять калій, препарати, що зберігають калій, і гепарин,
• певні препарати для лікування болювідомі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП),
• деякі антибіотики (група рифампіцину), препарат, який використовується для захисту від відторгнення трансплантатів (циклоспорин) або препарат, який використовується для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці препарати можуть збільшити ефект Валсартану ТАД,
• літій,препарат, який використовується для лікування певних типів психічних розладів.

Крім того:

• якщо ви проходите лікування після серцевого нападу, не рекомендується комбінація з інгібіторами АПФ(лікування серцевого нападу),
• якщо ви проходите лікування серцевої недостатності, не рекомендується потрійна комбінація з інгібіторами АПФі іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АМК) (наприклад, спіронолактон, еплеренон) або бета-блокаторами (наприклад, метопролол).

Прийом Валсартану ТАД з їжею та напоями

Ви можете приймати валсартан незалежно від їжі.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

• Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною або якщо ви плануєте вагітність.Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом валсартану перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить вам приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується використовувати валсартан на початку вагітності, і його не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може серйозно пошкодити вашому дитятку, якщо ви використовуватимете його в цей період.
• Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або перебуваєте у період лактаціїоскільки не рекомендується приймати валсартан жінкам у цьому періоді. Ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Перш ніж сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають уваги, переконайтесь, що ви знаєте свою реакцію на ефекти валсартану. Як і багато інших препаратів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, валсартан може викликати головокружіння і вплинути на вашу здатність концентруватися.

Валсартан ТАДмістить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Валсартан ТАД

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних симптомів захворювання; багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування призначених лікарем консультацій, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Діти та підлітки (від 6 до менше 18 років) з підвищеним артеріальним тиском

У пацієнтів, які важать менше 35 кг, рекомендується початкова доза 40 мг валсартану один раз на добу.

У пацієнтів, які важать 35 кг або більше, рекомендується початкова доза 80 мг валсартану один раз на добу.

У деяких випадках ваш лікар може призначити вам вищу дозу (доза може бути збільшена до 160 мг і до максимальної дози 320 мг).

Пацієнти дорослого віку після недавнього серцевого нападу:після серцевого нападу лікування зазвичай починається через 12 годин, зазвичай з низької дози 20 мг, прийманої двічі на добу. Доза 20 мг отримується шляхом поділу таблетки 40 мг. Ваш лікар поступово збільшить цю дозу протягом декількох тижнів до максимальної дози 160 мг двічі на добу. Кінцева доза залежатиме від вашої індивідуальної толерантності

Валсартан ТАД можна приймати разом з іншими препаратами для лікування серцевого нападу, і ваш лікар вирішить, яке лікування підходить вам.

Пацієнти дорослого віку з серцевою недостатністю:лікування зазвичай починається з 40 мг двічі на добу. Ваш лікар поступово збільшить цю дозу протягом декількох тижнів до максимальної дози 160 мг двічі на добу. Кінцева доза залежатиме від вашої індивідуальної толерантності.

Валсартан ТАД можна приймати разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, яке лікування підходить вам.

Ви можете приймати Валсартан ТАД незалежно від їжі. Проглотіть Валсартан ТАД з склянкою води. Прийом Валсартану ТАД повинен відбуватися приблизно о同じній годині кожного дня.

Якщо ви прийняли більше ВалсартануТАД, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння або втрату свідомості, негайно зверніться до вашого лікаря і лягайте. Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти ВалсартанТАД

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її як тільки ви про це пам'ятайте. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Якщо ви припините лікування ВалсартаномТАД

Якщо ви припините лікування Валсартаном ТАД, ваше захворювання може погіршитися. Не припиняйте прийом препарату, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Валсартан ТАД може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і можуть потребувати негайної медичної допомоги:

Ви можете відчувати симптоми ангіоедему (специфічної алергічної реакції), такі як

• набряк обличчя, губ, язика або горла,
• затруднення дихання або ковтання,
• кропив'янка, свербіж.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, припиніть прийом ВалсартануТАДі негайно зверніться до вашого лікаря (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Інші побічні ефекти включають:

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10):

• головокружіння,
• низький артеріальний тиск з або без симптомів, таких як головокружіння і втрату свідомості при立ち,
• зменшення функції нирок (ознаки погіршення ниркової функції).

Рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 100):

• ангіоедем (див. розділ «Деякі симптоми потребують негайної медичної допомоги»),
• втрату свідомості (синкоп),
• чувство обертання (вертіго),
• значне зменшення функції нирок (ознаки гострої ниркової недостатності),
• м'язові спазми, аномальний ритм серця (ознаки гіперкаліємії),
• затруднення дихання, труднощі з диханням у лежачому положенні, набряки ніг або ступнів (ознаки серцевої недостатності),
• головний біль,
• кашель,
• болі в животі,
• нудота,
• діарея,
• застуда,
• слабкість.

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• ангіоедем інтестинальної локалізації: набряк в кишечнику, який супроводжується симптомами, такими як болі в животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• пухирці на шкірі (ознаки бульозного дерматиту),

• можуть виникати алергічні реакції з висипанням, свербінням та кропив'янкою: симптоми лихорадки, набряку, болю в суглобах, м'язевої слабкості, набряку лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до симптомів грипу (ознаки серумної хвороби),
• червоні пурпурні плями, лихорадка, свербіж (ознаки запалення кровоносних судин, також відомого як васкуліт),
• кровотечі або синяки частіше, ніж зазвичай (ознаки тромбоцитопенії),
• болі в м'язах (міалгія),
• лихорадка, біль у горлі або виразки у роті через інфекції (симптоми низького рівня лейкоцитів, також відомого як нейтропенія),
• зменшення рівня гемоглобіну та зменшення відсотку червоних кров'яних тілечок у крові (що, у важких випадках, може викликати анемію),
• збільшення рівня калію в крові (що, у важких випадках, може викликати м'язові спазми та аномальний ритм серця),
• підвищення рівня функції печінки (що може вказувати на пошкодження печінки), включаючи підвищення рівня білірубіну в крові (що, у важких випадках, може викликати жовтяницю шкіри та очей),
• збільшення рівня сечовини та креатиніну в крові (що можуть вказувати на порушення функції нирок),
• низький рівень натрію в крові (що, у важких випадках, може викликати слабкість, спутаність свідомості, м'язеві спазми та/або конвульсії).

Частота деяких побічних ефектів може варіюватися залежно від вашого стану. Наприклад, деякі побічні ефекти, такі як головокружіння та зниження функції нирок, спостерігалися рідше у пацієнтів дорослого віку з гіпертонією, ніж у пацієнтів дорослого віку з серцевою недостатністю або після недавнього серцевого нападу.

Побічні ефекти у дітей та підлітків подібні до тих, які спостерігаються у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень: Національна система фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Вalsартану TAD

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, зазначеного.

Не зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладати упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вalsартану TAD

• Активний інгредієнт - валсартан. Кожна таблетка містить 40 мг валсартану.

• Інші компоненти ядра таблетки - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, повідон, натрію кроскармелоза, колоїдна безводна діоксид кремнію та стеарат магнію.
• Інші компоненти оболонки таблетки - гіпромелоза, діоксид титану (E171), макрогол 4000 та жовтий оксид заліза (E172).

Перегляньте розділ 2 "Валсартан TAD містить лактозу та натрій".

Вигляд продукції та вміст упаковки

Фільмові таблетки 40 мг мають жовто-коричневий колір, круглу форму, трохи двовигнуту та мають риск на одній зі сторін.

Таблетки можна розділити на дві рівні частини.

Фільмові таблетки випускаються в блистерних упаковках по 14 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Куксгафен, Німеччина.

Відповідальний за виробництво

KRKA, d.d., Ново Место, Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на продаж:

KRKA Фармацевтика, С.L., К/ Анабель Сегура 10, Пта. Баха, Офіс 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія.

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Квітень 2025

“Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”