Valsartan stadafarma 80 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецептор: информация для пользователя

Вальсартан Stadafarma 80 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Вальсартан Stadafarma и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Вальсартана Stadafarma

3. Как принимать Вальсартан Stadafarma

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Вальсартана Stadafarma

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Вальсартан принадлежит к классу препаратов, известных как антагонисты рецепторов аниотензина II, которые помогают контролировать высокое артериальное давление. Аниотензин II — это вещество, вырабатываемое организмом, которое заставляет кровеносные сосуды сжиматься, что приводит к увеличению артериального давления. Вальсартан действует, блокируя эффект аниотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Вальсартан Stadafarma 80 мг покрытые пленочной оболочкой таблеткиможно использовать для трех различных заболеваний:

• для лечения высокого артериального давления у взрослых и у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.Высокое артериальное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если не лечить, это может повредить кровеносные сосуды мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое артериальное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение артериального давления до нормальных значений снижает риск развития этих заболеваний,
• для лечения взрослых пациентов после недавнего сердечного приступа(инфаркт миокарда). “Недавний” означает здесь между 12 часами и 10 днями,
• для лечения симптоматической сердечной недостаточности у взрослых пациентов.Вальсартан используется, когда не может быть использован группа препаратов, называемых ингибиторами конвертазы аниотензина (ИКА) (лекарство для лечения сердечной недостаточности) или может быть использован в дополнение к ИКА, когда не может быть использовано другое лекарство для лечения сердечной недостаточности.

Среди симптомов сердечной недостаточности — трудности с дыханием и отек ног и рук из-за отека жидкости. Это происходит потому, что сердечный мышца не может выбросить кровь с достаточной силой, чтобы обеспечить всю кровь, необходимую для тела.

Не принимайте Вальсартан Стадафарма:

• если выаллергичны(чувствительны) к вальсартану или к любому из других компонентов Вальсартана Стадафарма, (включая информацию в разделе 6).
• если у вастяжелая болезнь печени,
• если выбеременны более 3 месяцев. (лучше избегать приема вальсартана в первые месяцы беременности - см. раздел «Беременность»).
• если у васдиабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратами для снижения артериального давления, содержащими алискирен

Если у вас есть одна из этих проблем, сообщите своему врачу и не принимайте вальсартан.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема вальсартана:

• если у васболезнь печени,
• если у вастяжелая болезнь почек или если вы проходите диализ,
• если у вассужение почечной артерии,
• если выполучили пересадку почки (получили новую почку) недавно,
• если у вастяжелая сердечная болезнь, отличная от сердечной недостаточности или инфаркта миокарда,
• если выкогда-то испытывали отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангиоэдемой, когда принимали другие препараты (включая ингибиторы АЭС), сообщите своему врачу. Если у вас появляются эти симптомы при приеме вальсартана, немедленно прекратите прием вальсартана и не принимайте его снова. См. раздел 4, «Возможные побочные эффекты».
• если выиспользуете препараты, увеличивающие количество калия в крови. Среди них есть добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, экономящие калий и гепарин. Возможно, потребуется регулярно контролировать количество калия в крови,
• если у васальдостеронизм, болезнь, при которой надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется принимать вальсартан,
• если выпотеряли много жидкости (дегидратированы) из-за диареи, рвоты или высоких доз диуретиков (препаратов, увеличивающих выведение мочи), сообщите своему врачу.

• если выпринимаете один из следующих препаратов для лечения гипертонии (повышенного артериального давления):

• ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен
• • если вылечитесь ИКФ вместе с другими препаратами для лечения вашей сердечной недостаточности, известными как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР) (например, эспиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол)

Возможно, ваш врач будет контролировать работу почек, артериальное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови с регулярными интервалами.

Советуйтеся с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема вальсартана. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием вальсартана без консультации с врачом.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Вальсартан Стадафарма».

Обязательно сообщите своему врачу, если вы думаете, что вы (или, возможно, вы) беременны. Вальсартан не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если вы его принимаете в этот период (см. раздел «Беременность»).

Если у вас есть одна из этих проблем, сообщите своему врачу перед приемом вальсартана

Принятие Вальсартана Стадафарма с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Воздействие лечения вальсартаном может быть изменено, если его принимать вместе с определенным препаратами. Возможно, потребуется изменить дозу, принять дополнительные меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить прием одного из препаратов. Это относится как к препаратам, отпускаемым по рецепту, так и к препаратам, отпускаемым без рецепта, особенно:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, особеннодиуретики(препараты, увеличивающие выведение мочи), ИКФ (например, эналаприл, лизиноприл и т. д.) или алискирен.(см. также информацию в разделах «Не принимайте Вальсартан Стадафарма» и «Предупреждения и предостережения»).
• препараты, увеличивающие количество калия в крови. Среди них есть добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, экономящие калий и гепарин,
• некоторые препараты для лечения боли, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)
• некоторые антибиотики (группа рифампицина), препарат, используемый для защиты от отторжения в пересадке (циклоспорин) или препарат против ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут усилить действие вальсартана
• литий,препарат, используемый для лечения определенных психиатрических заболеваний.

Кроме того:

• если вылечитесь послеинфаркта миокарда, не рекомендуется комбинировать его сингибиторами конвертирующего фермента (ИКФ)(медикамент для лечения инфаркта миокарда).
• если вылечитесь длясердечной недостаточности, не рекомендуется комбинировать его сИКФ и другими препаратами для лечения вашей сердечной недостаточности, известными как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР)(например, эспиронолактон, эплеренон) илибета-блокаторы(например, метопролол).

Возможно, ваш врач придется изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности.

Принятие Вальсартана Стадафарма с пищей и напитками

Вы можете принимать вальсартан независимо от пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

• Обязательно сообщите своему врачу, если вы беременны(или, возможно, вы беременны)).В общем, ваш врач посоветует вам прекратить прием вальсартана перед беременностью или как можно скорее после беременности и заменить его другим препаратом для снижения артериального давления. Вальсартан не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если вы его принимаете в этот период (см. раздел «Беременность»).

• Советуйтеся с вашим врачом, если вы планируете начать или находитесь в периоде грудного вскармливания, поскольку не рекомендуется давать вальсартан женщинам в этот период. Врач может решить, следует ли вам давать другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденным или недоношенным детям.

Вождение и использование машин

Перед вождением автомобиля, использованием инструментов или управлением машинами или другими деятельностями, требующими концентрации внимания, убедитесь, что вы знаете, как реагируете на воздействие вальсартана. Как и многие другие препараты, используемые для лечения повышенного артериального давления, вальсартан может вызывать, в редких случаях, головокружение и влиять на способность сосредотачиваться.

Вальсартан Стадафарма содержит сорбитол.

Этот препарат содержит 9,25 мг сорбитола в каждой таблетке.

Вальсартан Стадафарма содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль); это, по сути, «без натрия».

Вальсартан Стадафарма содержит лактозу

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Чтобы получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов, всегда принимайте valsartан точно так, как указано в инструкции вашего врача. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту. Люди с высоким кровяным давлением часто не замечают никаких признаков заболевания; многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным посещение встреч с врачом, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Взрослые пациенты с высоким кровяным давлением:обычная доза составляет 80 мг в день. В некоторых случаях ваш врач может назначить более высокие дозы (например, 160 мг или 320 мг). Возможно, вам также придется принимать valsartан вместе с другим препаратом (например, диуретиком).

Дети и подростки (от 6 до 18 лет) с высоким кровяным давлением:

В пациентах, вес которых менее 35 кг, обычная доза составляет 40 мг valsartана один раз в день.

В пациентах, вес которых 35 кг или более, рекомендованная начальная доза составляет 80 мг valsartана один раз в день. В некоторых случаях ваш врач может назначить более высокие дозы (доза может быть увеличена до 160 мг и до максимальной дозы 320 мг).

В детях, которые имеют проблемы с проглатыванием таблеток, рекомендуется введение valsartана в виде орального раствора.

Взрослые пациентыпосле недавнего сердечного приступа:

После сердечного приступа обычно начинают принимать valsartан через 12 часов, обычно с низкой дозой 20 мг, принимаемой дважды в день. Врач увеличит эту дозу постепенно в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг дважды в день. Финальная доза будет зависеть от вашей индивидуальной толерантности. Valsartan можно принимать вместе с другими препаратами для лечения сердечного приступа, и ваш врач решит, какой препарат подойдет вам.

Взрослые пациенты ссердечной недостаточностью:лечение начинается обычно с 40 мг дважды в день. Врач увеличит дозу постепенно в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг дважды в день. Финальная доза будет зависеть от вашей индивидуальной толерантности.

Valsartan можно принимать вместе с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, и ваш врач решит, какой препарат подойдет вам.

Вы можете принимать valsartan с или без пищи. Принимайте valsartan с водой.

Принимайте valsartan примерно в одно и то же время каждый день.

Распиловка таблетки предназначена только для того, чтобы разделить таблетку, если вы не можете проглотить ее целиком.

Если вы принимаете больше Valsartan Stadafarma, чем следует:

Если вы чувствуете сильное головокружение или потеря сознания, ложитесь и немедленно обратитесь к врачу. В случае передозировки или случайного приема, обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Valsartan Stadafarma

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если приближается время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Valsartan Stadafarma

Если вы перестанете принимать valsartan, ваше заболевание может ухудшиться. Не переставайте принимать препарат, пока не посоветуете это вашему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, валсартан может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедической медицинской помощи:

Вы можете испытывать симптомы ангедидалии (специфической аллергической реакции), такие как

• отек лица, губ, языка или горла,
• трудности дыхания или глотания,
• уртикария, зуд.

Если вы испытываете любой из этих симптомов, прекратите принимать валсартан и немедленно обратитесь к своемуврачу (см. также раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).

Другие побочные эффекты включают:

Частые:могут повлиять на до 1 из 10 человек

• синдром мерцания
• низкое кровяное давление с или без симптомов, таких как синдром мерцания и обморок при вставании,
• снижение функции почек (знаки почечной недостаточности).

Незначительные:могут повлиять на до 1 из 100 человек

• ангедидалия (см. раздел «Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедической медицинской помощи»)
• сudden loss of consciousness (синкопа)
• чувство вращения (вертиго)
• значительное снижение функции почек (знаки острой почечной недостаточности),
• мышечные спазмы, аномальный сердечный ритм (знаки гиперкалиемии),
• дыхательная недостаточность, трудности с дыханием, лежа, отек стоп или ног (знаки сердечной недостаточности),
• головная боль,
• кашель,
• боль в животе,
• тошнота,
• диарея,
• утомление,
• слабость.

Редкие:могут повлиять на до 1 из 10.000 человек

• ангедидалия кишечника: отек кишечника, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Незначительная частота:(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• везикулы на коже (знак дерматита везикулярного)
• могут возникатьаллергические реакции скожной эритемой, зудом и уртикарией симптомами: лихорадка, отек и боль в суставах, мышечная боль, отек лимфатических узлов и/или симптомы, подобные гриппу (знаки серумной болезни).
• красные пятна, лихорадка, зуд (знаки васкулита).
• более частые кровотечения или синяки (знаки тромбоцитопении).
• мышечная боль (миалгия).
• лихорадка, боль в горле или язвы в ротовой полости при инфекциях (симптомы низкого уровня белых кровяных телец, также называемого нейтропенией).
• снижение уровня гемоглобина и снижение процента красных кровяных телец в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к анемии).
• повышение уровня калия в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к мышечным спазмам и аномальному сердечному ритму).
• повышение уровня функции печени (что может указывать на печеночную травму), включая повышение уровня билирубина в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к желтухе кожи и глаз).
• повышение уровня мочевины в крови и повышение уровня сывороточной креатинина (что может указывать на нарушения функции почек).
• низкий уровень натрия в крови (что в тяжелых случаях может привести к усталости, головокружению, мышечным спазмам и/или судорогам).

Частота некоторых побочных эффектов может варьироваться в зависимости от вашего состояния. Например, некоторые побочные эффекты, такие как синдром мерцания и снижение функции почек, были менее частыми у пациентов с гипертонией, чем у пациентов с сердечной недостаточностью или после recentсердечного приступа.

Побочные эффектыу детей и подростков аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либотиппобочного эффекта, обратитесь к своемуврачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства

Хранить вне видимости и доступа детей

Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не используйте этот препарат, если вы заметите, что упаковка повреждена или показывает признаки разрушения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREфармацевтической аптеки. Попросите фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Вальсартана Stadafarma

• Активное вещество - вальсартан. В таблетке Вальсартана Stadafarma 80 мг содержится 80 мг вальсартана;
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (E 460), коллоидная аниhidная кремнезём (E 551), сорбитол (E 420), магниевый карбонат (E 504), pregelatinized кукурузный крахмал, пovidona K-25 (E 1201), фумарата стеарилсоды, лаурилсульфат натрия, crospovidona Тип A (E 1202).Облицовка: лактоза моногидрат, гипромелоза (E 464), диоксид титана (E 171), макрогол.
• Вальсартан Stadafarma 80 мг содержит краситель железистый оксид (E 172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Вальсартан Stadafarma 80 мг: таблетки цилиндрической формы, покрытые, розового цвета, с прорезью на одной из сторон.

Таблетки представлены в упаковках по 7, 14, 28, 56, 98 и 280 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, имеющей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, имеющей разрешение на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственное за производство

ЛАБОРАТОРИИ CINFA, S.A.

Олаз-Чипи, 10. Полигон Арета

31620 Хуарте (Памплона)

Испания

Лаборатории LICONSA, S.A.

Аvenida Miralcampo, Nº 7, Полигон Индустриальный Miralcampo

19200 Азукека-де-Хенарес (Гвадалахара)

Испания

ZENTIVA K.S.

У. Кабеловарны 130

10237 Прага 10,

Чешская Республика

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к компании, имеющей разрешение на продажу.

Дата последней проверки этого проспекта:02/2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/