Valsartan sandoz 80 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецептор: информация для пациента

Вальсартан Сандоз 80 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачу, или аптекарю.
• Этот препарат был назначентольковам и не следует давать его другим людям, даже если у нихтакие же симптомы, как у вас,поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу, или аптекарю, дажееслиэто побочные эффекты, которыене указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1.Что такое Вальсартан Сандоз и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Вальсартана Сандоза

3.Как принимать Вальсартан Сандоз

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Вальсартана Сандоза

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Вальсартан Сандоз принадлежит к классу препаратов, известных как антагонисты рецепторов аγγиотензина II, которые помогают контролировать высокое артериальное давление. Ангитензин II — это вещество, вырабатываемое организмом, которое заставляет кровеносные сосуды сужаться, что приводит к повышению артериального давления. Вальсартан действует, блокируя эффект ангитензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Вальсартан Сандоз 80 мг покрытые пленочной оболочкой таблеткиможно использовать для трех различных заболеваний:

• для лечения высокого артериального давления у взрослых и детей и подростков в возрастеот 6 до 18 лет.Высокое артериальное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если не лечить, оно может повредить кровеносные сосуды мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое артериальное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение артериального давления до нормальных значений снижает риск развития этих заболеваний,
• для лечения взрослых пациентов после недавнего сердечного приступа(инфаркта миокарда).“Недавний” означает здесь между 12часами и 10днями,
• длялечениясиндромальной сердечной недостаточности у взрослых пациентов.Вальсартан Сандоз может использоваться для лечения синдромальной сердечной недостаточности у взрослых пациентов. Вальсартан используется, когда невозможно использовать группу препаратов, называемых ингибиторами конвертазы аγγиотензина (ИКА) (лекарство для лечения сердечной недостаточности), или может использоваться в дополнение к ингибиторам конвертазы аγγиотензина, когда невозможно использовать другие препараты для лечения сердечной недостаточности.

Среди симптомов сердечной недостаточности — одышка и отек ног и ног от накопления жидкости. Это происходит потому, что сердечный мышца не может выбрасывать кровь с достаточно большой силой, чтобы обеспечить всю кровь, необходимую для тела.

Не принимайте Вальсартан Сандоз:

• если выаллергичнына валсартан или на один из других компонентов этого препарата (указанных всекции6),
• если у вастяжелая болезнь печени,
• если выбеременныболее 3 месяцев(в любом случае, лучше избегать приема валсартана в начале беременности - см. разделЭмбрион),
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Если у вас есть одна из этих проблем, не принимайтеВальсартан Сандоз.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаВальсартан Сандоз.:

• если у вас болезнь печени,
• если у вас тяжелая болезнь почек или если вы проходите диализ,
• если у вас сужение почечной артерии,
• если вы недавно перенесли пересадку почки (получили новую почку),
• если вы проходите лечение после инфаркта или сердечной недостаточности, ваш врач может проверить вашуфункциюпочек,
• если у вас тяжелая сердечная болезнь, отличная от сердечной недостаточности или инфаркта,
• если у вас когда-либо были симптомы аллергической реакции, такие как отек, в основном лица и языка, при приеме других препаратов (включая ингибиторы энзима конвертирующего ангитензию). Если у вас есть эти симптомы, прекратите принимать валсартан и немедленно обратитесь к врачу. Не принимайте валсартан снова. См. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»,
• если вы принимаете препараты, которые увеличивают количество калия в крови. Среди них есть добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, экономящие калий и гепарин. Возможно, потребуется регулярно контролировать количество калия в крови,
• если вы моложе 18 лет и принимаете валсартан вместе с другими препаратами, которые ингибируют систему ренин-ангиотензин-альдостерон (препараты, снижающие артериальное давление), ваш врач можетконтролироватьрегулярно вашу функцию почек и количество калия в крови,
• если у вас алдостеронизм, заболевание, при котором надпочечники производят слишком много альдостерона. В этом случае не рекомендуется принимать валсартан,
• если вы потеряли много жидкости (дегидратация) из-за диареи, рвоты или высоких доз диуретиков (препаратов, увеличивающих выведение мочи),
• если вы беременны, если вы подозреваете, что можете быть беременны (илиесли планируетебеременность), сообщите об этом вашемуврачу. Не рекомендуется принимать валсартан в начале беременности и в любом случае не следуетприниматьего после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку (см. разделЭмбрион),
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• ингибитор энзима конвертирующего ангитензию (ИЭКА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом,
• алискирен.
• если вы проходите лечение с помощью ИЭКА вместе с другими препаратами, специально предназначенными для лечения вашей сердечной недостаточности, известными как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АРМ) (например, эспиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол).

Если у вас есть одна из этих проблем, сообщите об этом вашему врачу перед приемомВальсартан Сандоз.

Возможно, ваш врач будет контролировать вашу функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Вальсартан Сандоз».

Советуйтеся с вашим врачом, если у вас есть боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема валсартана. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать валсартан без консультации с врачом.

Принятие Вальсартан Сандоз с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если выпринимаете, принималинедавноили можетеприниматькакой-либо другой препарат.

Воздействие лечения валсартаном может быть изменено, если принимать его вместе с определенным препаратами. Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности или, в некоторых случаях, завершить лечение одного из препаратов. Это относится как к препаратам, отпускаемым по рецепту, так и к препаратам, отпускаемым без рецепта, особенно:

• другие препараты, снижающие артериальное давление,особеннодиуретики(препараты, увеличивающие выведение мочи)ИЭКА(например, эналаприл, лизиноприл и т. д.) илиалискирен(см. также разделы «Не принимайте Вальсартан Сандоз» и «Предупреждения и предостережения»),
• препараты, увеличивающие количество калияв крови. Среди них есть добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, экономящие калий и гепарин,
• некоторые препараты для лечения болиназываемые нестероидными противовоспалительными препаратами(НПВП),
• некоторые антибиотики (группа рифампицина), препарат, используемый для защиты от отторжения в пересадке (циклоспорин) или противовирусные препараты, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут увеличить действиевалсартана,
• лития,препарат, используемый для лечения определенных психических заболеваний.

Кроме того:

• если вы проходите лечение после инфаркта, не рекомендуется комбинировать его сИЭКА(препарат для лечения инфаркта),
• если вы проходите лечение с помощью ИЭКА вместе с другими препаратами, специально предназначенными для лечения вашейсердечной недостаточности, известными какАРМ(например, эспиронолактон, эплеренон) илибета-блокаторы(например, метопролол).

Принятие Вальсартан Сандоз с пищей и напитками

Вы можете принимать валсартан независимо от пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы подозреваете, что можете быть беременны (илиесли планируетебеременность), советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

• Должны сообщить вашему врачуесли вы беременны(или если вы подозреваете, что можете быть беремны).В большинстве случаев ваш врач посоветует вам прекратить принимать валсартандо беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и заменить его другим препаратом. Не рекомендуется принимать валсартан в начале беременности и в любом случае не следуетприниматьего после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку (см. разделЭмбрион),

• Сообщите вашему врачу, если вы на грудном вскармливании или собираетесь начать его.Не рекомендуется использоватьвалсартанв период грудного вскармливания, и ваш врач может выбрать другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или преждевременно рожденный.

Вождение и использование машин

Перед тем, как вести машину, использовать инструменты или управлять машинами, или выполнять другие действия, требующие концентрации, убедитесь, что вы знаете, как реагируете на эффекты валсартана. Как и многие другие препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, валсартан может вызывать, в редких случаях, головокружение и влиять на способность концентрироваться.

Чтобы получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов, всегда принимайте этот препарат точно так, как указано в инструкции вашего врача. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту. Люди с высоким кровяным давлением часто не замечают никаких признаков заболевания. Многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным посещение встреч с врачом, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Взрослые пациенты с высоким кровяным давлением

Нормальная доза составляет 80 мг в день. В некоторых случаях ваш врач может назначить более высокую дозу (например, 160 мг или 320 мг). Также может быть назначено комбинированное лечение с другим препаратом (например, диуретиком).

Дети и подростки (от 6 до 18 лет) с высоким кровяным давлением

В пациентах, вес которых менее 35 кг, обычная доза составляет 40 мг valsartán один раз в день. В пациентах, вес которых 35 кг или более, начальная обычная доза составляет 80 мг valsartán один раз в день. В некоторых случаях ваш врач может назначить более высокую дозу (доза может быть увеличена до 160 мг и до максимальной дозы 320 мг).

Взрослые пациенты после недавнего сердечного приступа

После сердечного приступа лечение начинается обычно через 12 часов, обычно с низкой дозой 20 мг, принимаемой дважды в день. Доза 20 мг получается путем разделения таблетки 40 мг. Ваш врач увеличит эту дозу постепенно в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг дважды в день. Наконец, доза будет зависеть от вашей индивидуальной толерантности.

Valsartán можно принимать одновременно с другими препаратами для лечения сердечного приступа, и ваш врач решит, какой препарат подойдет вам.

Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью

Лечение начинается обычно с 40 мг дважды в день. Ваш врач увеличит дозу постепенно в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг дважды в день. Наконец, доза будет зависеть от вашей индивидуальной толерантности.

Valsartán можно принимать одновременно с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, и ваш врач решит, какой препарат подойдет вам.

Вы можете принимать valsartán с или без пищи. Принимайте valsartán с водой.

Принимайте valsartán примерно в одно и то же время каждый день.

Если вы принимаете больше Valsartán Sandoz, чем следует

Если вы чувствуете сильное головокружение и/или обморок, ложитесь и немедленно обратитесь к врачу. Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, обратитесь к врачу, фармацевту или в больницу. Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Valsartán Sandoz

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если приближается время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение с Valsartán Sandoz

Если вы прекратите лечение с valsartán, ваше заболевание может ухудшиться. Не прекращайте принимать препарат, пока ваш врач не скажет вам, что это необходимо.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые симптомы требуют немедической медицинской помощи:

Вы можете испытывать симптомы ангидемы (специфической аллергической реакции), такие как:

• отек на лице, губах, языке или горле,
• трудности с проглатыванием,
• уртикария, зуд.

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, прекратите принимать Вальсартан Сандоз и немедленно обратитесь к врачу (см. также раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).

Побочные эффекты включают:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• синдром мерцания,
• низкое артериальное давление с симптомами, такими как синдром мерцания и обморок при вставании,
• снижение функции почек (знаки почечной недостаточности).

Незначительные (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• ангидема (см. раздел «Некоторые симптомы требуют немедической медицинской помощи»),
• сudden loss of consciousness (синcope),
• чувство вращения (вертиго),
• значительное снижение функции почек (знаки острой почечной недостаточности),
• мышечные спазмы, аномальный сердечный ритм (знаки гиперкалиемии),
• дыхательная недостаточность, трудности с дыханием при лежании, отек ног или рук (знаки сердечной недостаточности),
• головная боль,
• кашель,
• боль в животе,
• тошнота,
• диарея,
• утомление,
• слабость.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• интестинальная ангидема: отек кишечника с симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Неизвестно(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• везикулы на коже (симптом дерматита буллозного),
• кожная эритема, зуд, вместе с некоторыми из следующих признаков или симптомов: лихорадка, боль в суставах, мышечная боль, отек лимфатических узлов и/или симптомы, подобные гриппу (знаки серумной болезни),
• красные пятна, лихорадка, зуд (знаки васкулитиса),
• необычное кровотечение или синяки (знаки тромбоцитопении),
• мышечная боль (миалгия),
• лихорадка, боль в горле или язвы в ротовой полости из-за инфекций (симптомы низкого уровня белых кровяных телец, также называемого нейтропенией),
• снижение уровня гемоглобина и снижение процента красных кровяных телец в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к анемии),
• повышение уровня калия в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к мышечным спазмам и аномальному сердечному ритму),
• повышение показателей функции печени (что может указывать на печеночную недостаточность), включая повышение уровня билирубина в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к желтухе кожи и глаз),
• повышение уровня мочевины в крови и повышение уровня сывороточного креатинина (что может указывать на нарушения функции почек),
• низкие уровни натрия в крови (что в тяжелых случаях может привести к усталости, бреду, мышечным спазмам и/или судорогам).

Частота некоторых побочных эффектов может варьироваться в зависимости от состояния пациента. Например, некоторые побочные эффекты, такие как синдром мерцания и снижение функции почек, наблюдались реже у пациентов, получавших лечение гипертонии, чем у пациентов, получавших лечение после инфаркта миокарда или у пациентов с сердечной недостаточностью.

Побочные эффекты у детей и подростков аналогичны тем, которые выявлены у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человекаhttps://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Не используйте Вальсартан Сандоз, если вы заметите, что упаковка повреждена или показывает признаки разрушения.

Лекарства не следует выбрасыватьчерез канализацию илив мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнения обратитеськ вашему аптекарю, как правильно избавиться от упаковок илекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Вальсартана Сандоз 80 мг

- Основным действующим веществом является вальсартан. В каждой таблетке содержится 80 мг вальсартана.

- Другие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидная аниhidная кремнезем, магниевый стеарат.Облицовка: гипромелоза, диоксид титана (E171), макрогол 8000, красный оксид железа (E172), желтый оксид железа (E172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Облицованные таблетки Вальсартана Сандоз 80 мг имеют светло-красный цвет, круглую форму, облицованную пленкой с биселеными краями, с прорезями, с буквой «D» на одной стороне прорези и буквой «V» на другой стороне, а также с буквой «NVR» на противоположной стороне таблетки.

Прорезь предназначена исключительно для разрезания таблетки, если она оказывается трудно проглатываемой, но не для разделения на равные дозы.

Таблетки представлены в блистерных упаковках по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 или 280 облицованных таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Заявитель разрешения на продажу

Сандоз Фармакеутика, С.А.

Центр деловой активности Парк Норт

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Салутас Фарма ГмбХ

Ул. Отт-ван-Герикке-Аллее 1,

39179 Барлебен,

Германия

О

С. Сандоз С.Р.Л.

Ул. Livezeni, 7А,

540472 Таргу-Муреш

Румыния

О

ЛЕК С.А.

Ул. Доманевска 50 С

02-672 Варшава

Польша

О

Лек Фармацевтика д. д.

Ул. Веровскова 57,

1526 Любляна,

Словения

О

Лек Фармацевтика д. д.

Ул. Тримлини 2Д9220 Лендава

Словения

О

ЛЕК, С.А.

Ул. Подлипи, 16 - Стрыйков - PL95-010 - Польша

О

Новартис Фармакеутика С.А.

Гран Вия де лас Кортес Каталины, 764,

08013

Барселона

Испания

О

Новартис Фарма С.п.А

Ул. Принципиале Шито 131

80058 Торре Аннунциата

Италия

Этот препарат разрешен для продажи в государствах Европейского экономического сообщества с следующими названиями:

Австрия: Вальсартан Сандоз 80 мг – Фильм-таблетки

Бельгия: Вальсартан Сандоз 80 мг фильмомхульдые таблетки

Кипр: Вальсартан Сандоз 80 мг

Словения: Вальсартан Лек 80 мг фильм-таблетки

Финляндия: Вальсартан Сандоз 80 мг кальвопаальлистетит

Франция: Вальсартан Сандоз 80 мг, таблетки с пленочной облицовкой

Венгрия: Вальсартан Сандоз 80 мг фильм-таблетка

Нидерланды: Вальсартан Сандоз 80 мг, фильм-таблетки

Греция: Вальсартан/Сандоз эпикалимно с лепто умином дисками 80 мг

Литва: Сувартар 80 мг плевеле дэнгтос таблицит

Норвегия: Вальсартан Сандоз 80 мг таблетки, фильм-дразжерте

Польша: Вальсартан Сандоз

Португалия: Вальсартан Сандоз

Швеция: Вальсартан Сандоз

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/