ВАЛЬСАРТАН ПЕНСА 160 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Валсартан Пенса 160 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте весь опис.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Валсартан Пенса і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан Пенса
3. Як приймати Валсартан Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Валсартану Пенса
6. Додаткова інформація

1. Що таке Валсартан Пенса і для чого він використовується

Валсартан Пенса належить до класу лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II, які допомагають контролювати артеріальну гіпертензію. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску.

Валсартан Пенса діє шляхом блокування дії ангіотензину II. Внаслідок цього кровоносні судини розширюються, і артеріальний тиск знижується.

Валсартан Пенса 160 мг покриті таблетки з плівковим покриттям можуть використовуватися для трьох різних станів:

• для лікування артеріальної гіпертензії у дорослих і у дітей та підлітків у віці від 6 до 18 років.Артеріальна гіпертензія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, це може пошкодити кровоносні судини мозку, серця і нирок, і може призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Артеріальна гіпертензія збільшує ризик серцевих нападів. Зниження артеріального тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів,
• для лікування пацієнтів після недавнього серцевого нападу(інфаркту міокарда). «Недавній» означає тут період від 12 годин до 10 днів,
• для лікування симптоматичної серцевої недостатності у дорослих пацієнтів.Валсартан Пенса може використовуватися для лікування симптоматичної серцевої недостатності у дорослих пацієнтів. Валсартан Пенса використовується, коли не можна використовувати інгібітори ангіотензинперетворювальної ферменти (ІАПФ) (лікарські засоби для лікування серцевої недостатності), або може використовуватися в поєднанні з інгібіторами ангіотензинперетворювальної ферменти, коли не можна використовувати інші лікарські засоби для лікування серцевої недостатності.

Серед симптомів серцевої недостатності є труднощі з диханням і набряки ніг і ступнів через утримання рідини. Це відбувається тому, що серцевий м'яз не може перекачувати кров із достатньою силою, щоб забезпечити весь організм необхідною кількістю крові.

2. Перед тим, як прийняти Валсартан Пенса

Не приймайте Валсартан Пенса

• якщо ви алергічні(гіперчутливі) до валсартану або до будь-якого іншого компонента Валсартану Пенса, перелічених в кінці цього опису.
• якщо ви страждаєте на важку хворобу печінки.
• якщо ви вагітні більше 3 місяців(краще уникати Валсартану Пенса також під час перших місяців вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет або ниркову недостатність і приймаєте лікарські засоби для зниження артеріального тиску, які містять альскірен

Якщо якась із цих ситуацій стосується вас, не приймайте Валсартан Пенса.

Будьте обережні з Валсартаном Пенса

• якщо ви страждаєте на хворобу печінки,
• якщо ви страждаєте на важку ниркову недостатність або якщо ви проходите діаліз,
• якщо ви страждаєте на звуження ниркової артерії,
• якщо ви недавно пройшли трансплантацію нирки (отримали нову нирку),
• якщо ви проходите лікування після серцевого нападу або серцевої недостатності, ваш лікар може перевірити вашу ниркову функцію,
• якщо ви страждаєте на важку серцеву недостатність, відмінну від серцевої недостатності або серцевого нападу,
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які збільшують кількість калію в крові. Серед них є добавки калію або замінники солі, які містять калій, лікарські засоби, що зберігають калій, і гепарин. Можливо, буде потрібно регулярно контролювати кількість калію в крові,
• якщо вам менше 18 років і ви приймаєте Валсартан Пенса разом з іншими лікарськими засобами, які інгібують систему реніна-ангіотензин-альдостерон (лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск), ваш лікар може періодично контролювати вашу ниркову функцію і кількість калію в крові,
• якщо ви страждаєте на альдостеронізм, хворобу, при якій надниркові залози виробляють надмірну кількість гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується приймати Валсартан Пенса,
• якщо ви втратили багато рідини (дегідратاسیون) через діарею, блювання або високі дози діуретиків (лікарські засоби, які збільшують виділення сечі),
• якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії:

• інгібітор ангіотензинперетворювальної ферменти (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо ви страждаєте на ниркову недостатність, пов'язану з цукровим діабетом.
• альскірен.
  • якщо вас лікують ІАПФ разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АМК) (наприклад, спіронолактон, еплеренон) або бета-блокатори (наприклад, метопролол).

Ваш лікар може періодично контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівні електролітів (наприклад, калію) в крові.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювання або діарею після прийому Валсартану Пенса. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Валсартан Пенса самостійно.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Валсартан Пенса».

Ви повинні повідомити вашому лікарю, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати Валсартан Пенса на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його, якщо ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, коли його приймають після цього терміну (див. розділ Вагітність).

Якщо якась із цих ситуацій стосується вас, повідомте вашому лікарю перед тим, як прийняти Валсартан Пенса.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, які ви купили без рецепта.

Ефект лікування Валсартаном Пенса може змінитися, якщо його приймати разом з певними лікарськими засобами. Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи обережності або, в деяких випадках, припинити лікування одним із лікарських засобів. Це стосується як лікарських засобів, призначених за рецептом, так і тих, які можна купити без рецепта, особливо:

• інших лікарських засобів, які знижують артеріальний тиск, особливо діуретиків(лікарських засобів, які збільшують виділення сечі), інгібіторів ангіотензинперетворювальної ферментиабо альскірену(див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Валсартан Пенса» і «Будьте обережні з Валсартаном Пенса»).

• лікарських засобів, які збільшують кількість каліюв крові. Серед них є добавки калію або замінники солі, які містять калій, лікарські засоби, що зберігають калій, і гепарин,
• певних лікарських засобів для лікування болюпід назвою нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП),
• літу, лікарського засобу, який використовується для лікування певних типів психіатричних захворювань.

Крім того:

• якщо вас лікують після серцевого нападу,не рекомендується комбінація з інгібіторами ангіотензинперетворювальної ферменти(лікарські засоби для лікування серцевого нападу),
• якщо вас лікують для серцевої недостатності,не рекомендується тройна комбінація з інгібіторами ангіотензинперетворювальної ферментиі іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АМК) (наприклад, спіронолактон, еплеренон) або бета-блокатори(наприклад, метопролол).

Прийом Валсартану Пенса з їжею і напоями

Ви можете приймати Валсартан Пенса з їжею або без неї.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

• Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікарю, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною).Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати Валсартан Пенса перед тим, як ви станете вагітною, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Валсартану Пенса. Не рекомендується використовувати Валсартан Пенса на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, коли його приймають після цього терміну.

• Лактація

Повідомте вашому лікарю, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити. Не рекомендується використання Валсартану Пенса під час лактації, і ваш лікар вибере інше лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Перш ніж сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають концентрації уваги, переконайтеся, що ви знаєте, як Валсартан Пенса впливає на вас. Як і багато інших лікарських засобів, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії, Валсартан Пенса може викликати, хоча й рідко, головокружіння і вплинути на вашу здатність концентруватися.

Важлива інформація про деякі компоненти Валсартану Пенса

Цей лікарський засіб містить лактозу і сорбітол. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

3. Як приймати Валсартан Пенса

Для досягнення найкращих результатів і зниження ризику побічних ефектів приймайте Валсартан Пенса завжди точно так, як вказав ваш лікар. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання. Люди з артеріальною гіпертензією часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування призначених лікарем термінів, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Дорослі пацієнти з артеріальною гіпертензією:звичайна доза становить 80 мг на добу. У деяких випадках ваш лікар може призначити вищу дозу (наприклад, 160 мг або 320 мг). Також можна комбінувати Валсартан Пенса з іншим лікарським засобом (наприклад, діуретиком).

Діти і підлітки (від 6 до 18 років) з артеріальною гіпертензією

У пацієнтів, які важать менше 35 кг, звичайна доза становить 40 мг валсартану один раз на добу.

У пацієнтів, які важать 35 кг або більше, звичайна початкова доза становить 80 мг валсартану один раз на добу.

У деяких випадках ваш лікар може призначити вищу дозу (дозу можна збільшити до 160 мг і до максимальної дози 320 мг).

Дорослі пацієнти після недавнього серцевого нападу:після серцевого нападу лікування починається зазвичай через 12 годин, зазвичай з низькою дозою 20 мг, прийманою двічі на добу. Дозу 20 мг можна отримати, розділивши таблетку 40 мг. Ваш лікар збільшить цю дозу поступово протягом декількох тижнів до максимальної дози 160 мг двічі на добу. Остаточна доза залежатиме від вашої індивідуальної толерантності.

Валсартан Пенса можна приймати разом з іншими методами лікування серцевого нападу, і ваш лікар вирішить, яке лікування підходить вам.

Дорослі пацієнти з серцевою недостатністю:лікування починається зазвичай з 40 мг двічі на добу. Ваш лікар збільшить дозу поступово протягом декількох тижнів до максимальної дози 160 мг двічі на добу. Остаточна доза залежатиме від вашої індивідуальної толерантності.

В

Ви можете приймати Валсартан Пенса з їжею або без неї. Проглотіть Валсартан Пенса з склянкою води.

Прийом Валсартану Пенса приблизно о同じній годині кожного дня.

Якщо ви прийняли більше Валсартану Пенса, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, негайно зверніться до вашого лікаря і лягайте. Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або лікарні. Також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу і кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Валсартан Пенса

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви nhớте. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припините лікування Валсартаном Пенса

Якщо ви припините лікування Валсартаном Пенса, ваше захворювання може погіршитися. Не припиняйте приймати лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Валсартан Пенса може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ці побічні ефекти можуть виникати з певними частотами, які визначаються нижче:

• дуже часті: можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб,
• часті: можуть виникати до 1 з 10 осіб,
• рідкі: можуть виникати до 1 з 100 осіб,
• дуже рідкі: можуть виникати до 1 з 1 000 осіб,
• частота невідома: частота не може бути оцінена на основі доступних даних.

Деякі симптоми потребують негайної медичної допомоги:

Ви можете відчувати симптоми ангіоедему (специфічної алергічної реакції), такі як:

• набряки на обличчі, губах, язиці або горлі
• труднощі з диханням або ковтанням
• кропив'янка, свербіж.

Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Побічні ефекти включають:

Часті

• головокружіння,
• низький артеріальний тиск з або без симптомів, таких як головокружіння і втрату свідомості при立ち,
• зниження ниркової функції (ознаки погіршення ниркової функції).

Рідкі

• ангіоедем (див. розділ «Деякі симптоми потребують негайної медичної допомоги»)
• раптова втрата свідомості (синкоп),
• чуття обертання (вертіго),
• значне зниження ниркової функції (ознаки гострої ниркової недостатності),
• м'язові спазми, аномальний серцевий ритм (ознаки гіперкаліємії),
• відсутність дихання, труднощі з диханням при лежанні, набряки ніг або ступнів (ознаки серцевої недостатності),
• головний біль,
• кашель,
• біль у животі,
• нудота,
• діарея,
• знесиління,
• слабкість.

Дуже рідкі:

• ангіоедем інтестинальної частини: набряки в кишечнику, які проявляються симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювання і діарея.

Частота невідома

• можуть виникати алергічні реакції з висипом, свербіжем і кропив'янкою; симптоми лихоманки, набряків і болю в суглобах, м'язевий біль, набряки лімфатичних вузлів і/або симптоми, подібні до симптомів грипу (ознаки захворювання сироватки),
• червоні плями, лихоманка, свербіж (ознаки запалення кровоносних судин, також відомого як васкуліт),
• кровотечі або синяки частіше, ніж зазвичай (ознаки тромбоцитопенії),
• м'язовий біль (міалгія),
• лихоманка, біль у горлі або виразки у роті через інфекції (симптоми низького рівня лейкоцитів, також відомого як нейтропенія),
• зниження рівня гемоглобіну і зниження проценту червоних кров'яних тілець у крові (що, у важких випадках, може викликати анемію),
• збільшення рівня калію в крові (що, у важких випадках, може викликати м'язові спазми і аномальний серцевий ритм),
• підвищення рівня функції печінки (що може вказувати на пошкодження печінки), включаючи збільшення рівня білірубіну в крові (що, у важких випадках, може викликати жовтяницю шкіри і очей),
• збільшення рівня сечовини в крові і збільшення рівня креатиніну в сироватці (що можуть вказувати на аномалії ниркової функції).

Частота деяких побічних ефектів може змінюватися залежно від вашого стану. Наприклад, деякі побічні ефекти, такі як головокружіння і зниження ниркової функції, спостерігалися рідше у дорослих пацієнтів, які приймали Валсартан Пенса для лікування артеріальної гіпертензії, ніж у дорослих пацієнтів, які приймали його для лікування серцевої недостатності або після серцевого нападу.

Побічні ефекти у дітей і підлітків подібні до тих, які спостерігаються у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вalsартану Пенса

• Зберігати при температурі нижче 30ºC. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
  • Тримати поза досяжністю та поза зором дітей.
  • Не використовувати Вalsартан Пенса після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, зазначеного на упаковці.

• Не використовувати Вalsартан Пенса, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки порушення
  • Ліки не повинні викидати в каналізацію або у сміття. Відкладати упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Вalsартану Пенса

• Активний інгредієнт - валсартан.
• Кожна таблетка містить 160 мг валсартану.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (Е-460), безводний колоїдний діоксид кремнію, сорбітол (Е-420), магнієвий карбонат (Е-504), прегельтанізований кукурудзяний крохмаль (кукурудзяний крохмаль), повідон (Е-1201), стеарилфумарат натрію, лаурилсульфат натрію та кросповідон.

Покриття: Opadry OY-L-28900 (моногідрат лактози (лактоза), гіпромелоза (Е-464), діоксид титану (Е-171) та макрогол).

Валсартан Пенса 160 мг містить жовтий/коричневий оксид заліза (Е-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Валсартан Пенса 160 мг - це покриті таблетки, циліндричні, оکرевого кольору, з виїмкою та позначенням кодом "V2".

Таблетки випускаються в блистерних упаковках по 28 таблеток.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Olaz-Chipi, 10 – Полігон Арета

31620 Уарте-Памплона (Наварра)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Січень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/