ВАЛЬСАРТАН КЕРН ФАРМА 160 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Валсартан Kern Pharma 160 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Валсартан Kern Pharma і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Валсартану Kern Pharma
3. Як приймати Валсартан Kern Pharma
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Валсартану Kern Pharma
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан Kern Pharma і для чого він використовується

Валсартан Kern Pharma належить до групи препаратів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II, які допомагають контролювати високий кров'яний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кров'яних судин, що призводить до підвищення кров'яного тиску. Валсартан Kern Pharma діє шляхом блокування дії ангіотензину II. Як наслідок, кров'яні судини розширюються, і кров'яний тиск знижується.

Валсартан Kern Pharma 160 мг таблетки, покриті оболонкою можуть використовуватися для трьох різних станів:

• для лікування високого кров'яного тиску у дорослих і у дітей та підлітків у віці від 6 до 18 років.Високий кров'яний тиск збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо його не лікувати, це може пошкодити кров'яні судини мозку, серця і нирок, і може призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Високий кров'яний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження кров'яного тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів,
• для лікування дорослих після недавнього серцевого нападу(інфаркту міокарда).

«Недавній» означає тут період між 12 годинами і 10 днями,

• для лікування симптомної серцевої недостатності у дорослих.Валсартан Kern Pharma використовується, коли не можна використовувати групу препаратів, званих інгібіторами ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) (ліки для лікування серцевої недостатності), або може використовуватися разом з ІАПФ, коли не можна використовувати інші препарати для лікування серцевої недостатності.

Серед симптомів серцевої недостатності є труднощі з диханням і набряк ніг і ступнів через утримання рідини. Це відбувається через те, що серцевий м'яз не може перекачувати кров із достатньою силою, щоб забезпечити весь організм.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Валсартану Kern Pharma

Не приймайте Валсартан Kern Pharma:

• якщо ви алергічні(гіперчутливі) до валсартану або будь-якого іншого компонента Валсартану Kern Pharma, перелічених в кінці цього опису,
• якщо ви страждаєте на важку хворобу печінки,
• якщо ви вагітні більше 3 місяців(краще уникати також Валсартану Kern Pharma під час перших місяців вагітності – див. розділ Вагітність).
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет або ниркову недостатність і приймаєте препарат для зниження кров'яного тиску, який містить аліскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, не приймайте Валсартан Kern Pharma.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Валсартану Kern Pharma.

• якщо ви страждаєте на хворобу печінки,
• якщо ви страждаєте на важку ниркову недостатність або проходите діаліз,
• якщо ви страждаєте на звуження ниркової артерії,
• якщо ви нещодавно пройшли трансплантацію нирки (отримали нову нирку),
• якщо ви проходите лікування після серцевого нападу або серцевої недостатності, ваш лікар може перевірити вашу ниркову функцію,
• якщо ви страждаєте на важку серцеву недостатність, відмінну від серцевої недостатності або серцевого нападу,
• якщо ви приймаєте препарати, які збільшують кількість калію в крові. Серед них є добавки калію або солі, які містять калій, препарати, що зберігають калій, і гепарин. Можливо, потрібно буде регулярно контролювати кількість калію в крові,
• якщо ви молодше 18 років і приймаєте Валсартан Kern Pharma разом з іншими препаратами, які інгібують систему реніна-ангіотензин-альдостерон (препарати, які знижують кров'яний тиск), ваш лікар може періодично контролювати вашу ниркову функцію та кількість калію в крові,
• якщо ви страждаєте на альдостеронізм, хворобу, при якій надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується приймати Валсартан Kern Pharma,
• якщо ви втратили багато рідини (дегідратاسیون) через діарею, блювання або високі дози діуретиків (препаратів, які збільшують виділення сечі),
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску:
• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо ви страждаєте на цукровий діабет
• аліскірен
• якщо ви проходите лікування разом з ІАПФ та іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АМК) (наприклад, спіронолактон, еплеренон) або бета-блокатори (наприклад, метопролол).

Ваш лікар може періодично контролювати вашу ниркову функцію, кров'яний тиск та рівні електролітів (наприклад, калію) в крові.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювання або діарею після прийому Валсартану Kern Pharma. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Валсартан Kern Pharma самостійно.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Валсартан Kern Pharma».

• повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати Валсартан Kern Pharma на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його, якщо ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, коли його приймають з цього моменту (див. розділ Вагітність).

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідомте вашому лікареві перед початком прийому Валсартану Kern Pharma.

Використання Валсартану Kern Pharma з іншими препаратами

повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ефект лікування Валсартаном Kern Pharma може змінитися, якщо його приймати разом з певними препаратами. Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи або, в деяких випадках, припинити лікування одним з препаратів. Це стосується як препаратів, які приймаються за рецептом, так і тих, які не потребують рецепта, особливо:

• інші препарати, які знижують кров'яний тиск,особливо діуретики(препарати, які збільшують виділення сечі), ІАПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Валсартан Kern Pharma» і «Попередження та застереження»)
• препарати, які збільшують кількість каліюв крові. Серед них є добавки калію або солі, які містять калій, препарати, що зберігають калій, і гепарин,
• певні препарати для лікування болюназиваються нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП),
• літій,препарат, який використовується для лікування певних типів психіатричних захворювань.

Крім того:

• якщо ви проходите лікування після серцевого нападу,не рекомендується комбінація з інгібіторами ІАПФ(ліки для лікування серцевого нападу),
• якщо ви проходите лікування серцевої недостатності,не рекомендується тройна комбінація з інгібіторами ІАПФ та іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АМК) (наприклад, спіронолактон, еплеренон) або бета-блокатори(наприклад, метопролол).

Прийом Валсартану Kern Pharma з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати Валсартан Kern Pharma з їжею або без неї.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або підозрюєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

• Вагітність

повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною).Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати Валсартан Kern Pharma перед вагітністю або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший препарат замість Валсартану Kern Pharma. Не рекомендується використовувати Валсартан Kern Pharma на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його, якщо ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, коли його приймають з цього моменту.

• Лактація

повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування.Не рекомендується використання Валсартану Kern Pharma під час годування грудьми, і ваш лікар обере інший препарат для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Перш ніж сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або працювати з машинами, або виконувати інші дії, які вимагають уваги, переконайтесь, що знаєте, як Валсартан Kern Pharma впливає на вас. Як і багато інших препаратів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску, Валсартан Kern Pharma може викликати, хоча й рідко, головокружіння та вплинути на вашу здатність концентруватися.

3. Як приймати Валсартан Kern Pharma

Для досягнення найкращих результатів та зниження ризику побічних ефектів приймайте Валсартан Kern Pharma завжди точно так, як вказано вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання. Люди з високим кров'яним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато хто відчуває себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування лікарняних призначень, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Дорослі пацієнти з високим кров'яним тиском:звичайна доза становить 80 мг на добу. У деяких випадках ваш лікар може призначити вищу дозу (наприклад, 160 мг або 320 мг). Також можна комбінувати Валсартан Kern Pharma з іншим препаратом (наприклад, діуретиком).

Діти та підлітки (6-18 років) з високим кров'яним тиском

У пацієнтів, які важать менше 35 кг, звичайна доза становить 40 мг валсартану один раз на добу.

У пацієнтів, які важать 35 кг або більше, звичайна початкова доза становить 80 мг валсартану один раз на добу.

У деяких випадках ваш лікар може призначити вищу дозу (доза може бути збільшена до 160 мг і до максимальної дози 320 мг).

Дорослі пацієнти після недавнього серцевого нападу:після серцевого нападу лікування починається зазвичай через 12 годин, зазвичай, з низької дози 20 мг, прийманої двічі на добу. Доза 20 мг отримується шляхом поділу таблетки 40 мг. Ваш лікар поступово збільшить цю дозу протягом кількох тижнів до максимальної дози 160 мг двічі на добу. Остаточна доза залежатиме від вашої індивідуальної толерантності.

Валсартан Kern Pharma можна приймати разом з іншими препаратами для лікування серцевого нападу, і ваш лікар вирішить, який препарат є найзручнішим для вас.

Дорослі пацієнти з серцевою недостатністю:лікування починається зазвичай з 40 мг двічі на добу. Ваш лікар поступово збільшить дозу протягом кількох тижнів до максимальної дози 160 мг двічі на добу. Остаточна доза залежатиме від вашої індивідуальної толерантності.

Валсартан Kern Pharma можна приймати разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, який препарат є найзручнішим для вас.

Ви можете приймати Валсартан Kern Pharma з їжею або без неї. Проглотіть Валсартан Kern Pharma з склянкою води.

Прийом Валсартану Kern Pharma приблизно в один і той же час кожен день.

Якщо ви прийняли більше Валсартану Kern Pharma, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння та/або втрату свідомості, негайно зверніться до вашого лікаря і лягайте. Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або лікарні. Також ви можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91-562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Валсартан Kern Pharma

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки згадаєте. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припините лікування Валсартаном Kern Pharma

Якщо ви припините лікування Валсартаном Kern Pharma, ваша хвороба може погіршитися. Не припиняйте приймати препарат, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Валсартан Kern Pharma може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ці побічні ефекти можуть виникати з певними частотами, які визначаються нижче:

• дуже часто: можуть виникати у більше ніж 1 з 10 осіб,
• часто: можуть виникати у до 1 з 10 осіб,
• рідко: можуть виникати у до 1 з 100 осіб,
• дуже рідко: можуть виникати у до 1 з 1000 осіб,
• частота невідома: частота не може бути оцінена з наявних даних.

Деякі симптоми потребують негайної медичної допомоги:

Ви можете відчувати симптоми ангіоедему (специфічної алергічної реакції), такі як

• набряк обличчя, губ, язика або горла,
• труднощі з диханням або ковтанням,
• кропив'янка, свербіж.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Побічні ефекти включають:

Часто

• головокружіння,
• низький кров'яний тиск з або без симптомів, таких як головокружіння та втрату свідомості при đứngанні,
• зниження ниркової функції (ознаки погіршення ниркової функції).

Рідко

• ангіоедем (див. розділ «Деякі симптоми потребують негайної медичної допомоги»)
• раптова втрата свідомості (синкоп),
• чувство обертання (вертіго),
• значне зниження ниркової функції (ознаки гострої ниркової недостатності),
• м'язові спазми, нерегулярний серцевий ритм (ознаки гіперкаліємії),

• труднощі з диханням, труднощі з диханням при лежанні, набряк ніг або ступнів (ознаки серцевої недостатності),
• головний біль,
• кашель,
• біль у животі,
• нудота,
• діарея,
• втома,
• слабкість.

Дуже рідко

• ангіоедем інтестинального: набряк в кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювання та діарея.

Частота невідома

• можуть виникати алергічні реакції з висипом, свербіжем та кропив'янкою; симптоми лихорадки, набряку та болю в суглобах, біль у м'язах, набряк лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до грипу (ознаки захворювання сироватки),
• червоні пурпурні плями, лихорадка, свербіж (ознаки запалення кров'яних судин, також званого васкулітом),
• кровотеча або синяки частіше, ніж зазвичай (ознаки тромбоцитопенії),
• біль у м'язах (міалгія),
• лихорадка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (симптоми низького рівня лейкоцитів, також званого нейтропенією),
• зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотку червоних кров'яних тілок у крові (що, у важких випадках, може викликати анемію),
• збільшення рівня калію в крові (що, у важких випадках, може викликати м'язові спазми та нерегулярний серцевий ритм),
• підвищення рівня функції печінки (що може вказувати на ушкодження печінки), включаючи збільшення рівня білірубіну в крові (що, у важких випадках, може викликати жовтяницю шкіри та очей),
• збільшення рівня сечовини в крові та підвищення рівня креатиніну в сироватці (що можуть вказувати на порушення ниркової функції).

Частота деяких побічних ефектів може змінюватися залежно від вашого стану. Наприклад, деякі побічні ефекти, такі як головокружіння та зниження ниркової функції, спостерігалися рідше у дорослих пацієнтів з високим кров'яним тиском, ніж у дорослих пацієнтів з серцевою недостатністю або після серцевого нападу.

Побічні ефекти у дітей та підлітків подібні до тих, що спостерігаються у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Вalsартану Kern Pharma

Тримати поза зоною видимості та доступу дітей.

Не зберігати при температурі вище 30ºC.

Не використовувати Вalsартан Kern Pharma після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, зазначеного на упаковці.

Не використовувати Вalsартан Kern Pharma, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки псування.

Ліки не слід викидати у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Відкладіть упаковку та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вalsартану Kern Pharma

• Активний інгредієнт - валсартан. Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 160 мг валсартану.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е-460i), кросповідон, колоїдна безводна діоксид кремнію та стеарат магнію (Е-470b). Компоненти плівкового покриття таблетки: гіпромелоза (Е-464), діоксид титану (Е-171), макрогол, червоний оксид заліза (Е-172) та жовтий оксид заліза (Е-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, Вalsартану Kern Pharma 160 мг - це таблетки жовтого кольору, овальні, з виїмкою на одній стороні, двовигнуті та з позначкою "160" на іншій стороні.

Виїмка служить для поділу таблетки на дві рівні половини.

Таблетки випускаються в блистерних упаковках по 28 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Промислова зона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього посібника: Лютий 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/