ВАЛЬСАРТАН ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ВІАТРІС 160 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс 160мг/25мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс
3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Валсартану/Гідрохлортіазиду Віатріс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс і для чого він використовується

Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс таблетки, покриті оболонкою, містять два активні інгредієнти, відомі як валсартан і гідрохлортіазид. Ці препарати допомагають контролювати високий кров'яний тиск (гіпертонію).

• Валсартанналежить до класу препаратів, відомих як "антагоністи рецептора ангіотензину II", які допомагають контролювати високий кров'яний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кров'яних судин, що призводить до підвищення кров'яного тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. В результаті цього кров'яні судини розширюються, і кров'яний тиск знижується.

• Гідрохлортіазидналежить до класу препаратів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує вироблення сечі, що також знижує кров'яний тиск.

Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс використовується для лікування високого кров'яного тиску, який не контролюється достатньо за допомогою одного препарату.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кров'яні судини мозку, серця і нирок, і може викликати інсульт, серцеву недостатність або ниркову недостатність. Високий кров'яний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження кров'яного тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс

Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс

• Якщо ви алергічні на валсартан, гідрохлортіазид, сульфонаміди (хімічно споріднені з гідрохлортіазидом) або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці. (У будь-якому випадку краще уникати прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду Віатріс у перші місяці вагітності; див. розділ "Вагітність").
• Якщо ви маєте тяжку хворобу печінки.
• Якщо ви маєте тяжку хворобу нирок.
• Якщо ви не можете сечовидільняти (анурія).
• Якщо ви проходите діаліз.
• Якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові або якщо рівень кальцію в крові підвищений, незважаючи на лікування.
• Якщо у вас підагра.
• Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і ви приймаєте препарат для зниження кров'яного тиску, який містить аліскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, не приймайте цей препарат і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс:

• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас виникли труднощі з диханням або сильна короткодихання після прийому валсартану/гідрохлортіазиду, негайно зверніться до лікаря.
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас виникла несподівана шкірна лезія під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри і губ (не-меланома). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки ви приймаєте валсартан/гідрохлортіазид.
• Якщо ви приймаєте препарати, які зберігають калію, добавки калію, солі, які містять калію, або інші препарати, які збільшують рівень калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вирішити контролювати рівень калію в крові з регулярними інтервалами.
• Якщо у вас є історія алергії на сульфонаміди або пеніцилін.
• Якщо у вас низький рівень калію в крові.
• Якщо у вас є сильна діарея або блювота.
• Якщо ви приймаєте високі дози діуретиків.
• Якщо у вас є тяжка хвороба серця.
• Якщо у вас є звуження ниркової артерії.
• Якщо ви нещодавно пройшли трансплантацію нирки.
• Якщо у вас є гіпералдостеронізм. Це захворювання, при якому надниркові залози виробляють надто багато альдостерону. У цьому випадку не рекомендується використовувати валсартан/гідрохлортіазид.
• Якщо у вас є захворювання нирок або печінки.
• Якщо у вас є гарячка, висип або біль у суглобах, які можуть бути симптомами системного червоного вовчака (СЧВ, відомого автоімунного захворювання).
• Якщо у вас цукровий діабет, підагра або високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на прийом іншого препарату цієї групи для зниження кров'яного тиску (антагоністи рецептора ангіотензину II), або якщо у вас є алергія або астма.
• Це може збільшити чутливість шкіри до ультрафіолетового випромінювання.
• Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви підозрюєте, що ви вагітні (або можете бути вагітні). Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини (див. розділ "Вагітність").
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування гіпертонії (високого кров'яного тиску):

• Інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• Аліскірен.

Ваш лікар може вирішити контролювати функцію нирок, кров'яний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс".

• Якщо ви відчуваєте втрату зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (дисlokція сітківки) або підвищення тиску в оці, і це може виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду Віатріс. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик розвитку цього стану, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому валсартану/гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати валсартан/гідрохлортіазид самостійно.

Використання у спортсменів

Цей препарат містить гідрохлортіазид, який може викликати позитивний результат у тестах на допінг.

Діти та підлітки

Валсартан/гідрохлортіазид не рекомендується для дітей і підлітків молодше 18 років.

Інші препарати та Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс

Повідоміть свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Ефект цього препарату може бути порушений, якщо ви приймаєте його разом з певними препаратами. Можливо, потрібно буде змінити дозу, прийняти інші заходи обережності або в деяких випадках припинити лікування одним з препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів:

• Літій, препарат, який використовується для лікування деяких психіатричних захворювань.
• Препарати, які впливають або можуть бути порушені рівнем калію в крові, такі як дигоксин, препарат для контролю серцевого ритму, або деякі антипсихотичні та антидепресивні препарати.
• Препарати, які можуть збільшити рівень калію в крові, такі як добавки калію, солі, які містять калію, препарати, які зберігають калію, гепарин.
• Препарати, які можуть знижувати рівень калію в крові, такі як кортикостероїди, деякі проносні.
• Діуретики (таблетки для сечовидільняної системи), препарати для лікування підагри, такі як алопуринол, вітамін Д та препарати для лікування цукрового діабету (оральні або інсулін).

• Інші препарати для зниження кров'яного тиску, такі як бета-блокатори або метилдопа, або препарати, які звужують кров'яні судини або стимулюють серце, такі як норадреналін або адреналін.
• Препарати для підвищення рівня цукру в крові, такі як діазоксид.
• Препарати для лікування раку, такі як метотрексат або циклофосфамід.
• Препарати для лікування болю.
• Препарати для лікування артриту.
• М'язові релаксанти, такі як тубокурарин.
• Антихолінергічні препарати, такі як атропін або біпереден.
• Амантадин (препарат для профілактики грипу).
• Колестипол і колестирامین (препарати, які використовуються для лікування високого рівня ліпідів у крові).
• Циклоспорин, препарат, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів.
• Барбітурати та наркотичні препарати (препарати для сну або з анальгетичним ефектом, які використовуються, наприклад, під час операції).
• Протисудомні препарати, такі як карбамазепін, препарат, який використовується для лікування судом.
• Рифампіцин, препарат, який використовується для лікування туберкульозу.
• Ритонавір, препарат, який використовується для лікування ВІЛ-інфекції.
• Препарати, які впливають на рухливість шлунка, такі як цисаприд.
• Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс" і "Попередження та застереження".

Прийом Валсартану/Гідрохлортіазиду Віатріс з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс з або без їжі.

Уникайте вживання алкоголю, поки не проконсультуєтесь з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш кров'яний тиск і/або збільшувати ризик головокружіння та слабкості.

Вагітність та лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні, плануєте вагітність або підозрюєте, що ви вагітні, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат. Зазвичай, ваш лікар порадить вам припинити приймати валсартан/гідрохлортіазид до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини.

Лактація

Якщо ви годуєте грудьми, або плануєте почати годування, повідоміть свого лікаря перед тим, як приймати цей препарат. Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду у жінок під час цього періоду, ваш лікар може вирішити призначити інший препарат, який буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби, не керуйте машинами та не виконуйте діяльності, які вимагають концентрації уваги, поки не дізнаєтеся, як цей препарат впливає на вас. Як і багато інших препаратів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску, валсартан/гідрохлортіазид може викликати головокружіння та вплинути на вашу здатність концентруватися.

Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів (наприклад, лактози), проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза Валсартану/Гідрохлортіазиду Віатріс становить одну таблетку один раз на добу. Цей препарат слід приймати о同じ час кожного дня, зазвичай вранці. Ваш лікар порадить вам точно, яку кількість таблеток Валсартану/Гідрохлортіазиду Віатріс ви повинні приймати. залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порадити збільшити або зменшити дозу.

Використання у дітей та підлітках

Валсартан/гідрохлортіазид не рекомендується для дітей і підлітків молодше 18 років.

Шлях та форма прийому

Цей препарат можна приймати з або без їжі. Проглотіть таблетку з склянкою води.

Тривалість лікування

Не змінюйте дозу та не припиняйте приймати таблетки без консультації з вашим лікарем. Часто люди з високим кров'яним тиском не відчувають жодних симптомів захворювання. Багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування лікарняних призначень, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Якщо ви прийняли більше Валсартану/Гідрохлортіазиду Віатріс, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння та/або втрачаєте свідомість, лежіть і негайно зверніться до свого лікаря.

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи назву препарату та кількість, яку ви прийняли, або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/Гідрохлортіазид Віатріс

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви вспомните. Однак, якщо це майже час прийому наступної дози, пропустіть забуту дозу. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом Віатріс

Якщо ви припините лікування валсартаном/гідрохлортіазидом, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте приймати препарат, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ви можете помітити, що цей препарат має незвичайний колір та/або смак. Це нормально та характерно для активного інгредієнту валсартану.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги. Повідоміть своєму лікареві негайно або зверніться до відділення невідкладної допомоги лікарні, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоедему, такі як:

• Набряк на обличчі, язиці або глотці.
• Труднощі з ковтанням.
• Кропив'янка та труднощі з диханням.
• Висипка на шкірі, яка може утворювати пухирі та виглядає як дрібні білі плями (центральна темна ділянка, оточена більш блідою зоною, з темним кільцем навколо краю) (еритема мультиформна).

Було спостережено наступні побічні ефекти під час лікування валсартаном/гідрохлортіазидом, з наступними частотами:

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Кашель.
• Низький артеріальний тиск.
• Головокружіння.
• Дегідрація (з симптомами спраги, сухості рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі або сухої шкіри).
• М'язовий біль.
• Знудження.
• Оніміння або поколювання.
• Затьмарене зір.
• Шум у вухах, як свист або гудіння.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• Головокружіння.
• Діарея.
• Біль у суглобах.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Труднощі з диханням.
• Інтенсивне зниження виділення сечі.
• Низький рівень натрію в крові (іноді з нудотою, знудженням, сплутаністю, загальним нездоров'ям та судомами).
• Низький рівень калію в крові (іноді з м'язевою слабкістю, м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом).
• Низький рівень білих кров'яних тілець в крові (з симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки у роті через інфекції, слабкість).
• Збільшення рівня білірубіну в крові (що, у важких випадках, може спричинити жовтяницю шкіри та очей).
• Збільшення рівня азотистих речовин і креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок).
• Збільшення рівня сечової кислоти в крові (що, у важких випадках, може спричинити напад готу).
• Синкоп (потрапляння у безсвідомий стан).

Побічні ефекти валсартану або гідрохлортіазиду в монотерапії, які не спостерігалися при застосуванні валсартану/гідрохлортіазиду

Валсартан

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Чувство обертання.
• Біль у животі.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• Ангіоедем інтестинального типу: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Пухирці на шкірі (ознаки бульозної дерматиту).
• Висипка на шкірі з або без свербіння разом з одним з наступних ознак або симптомів: гарячка, біль у суглобах, біль у м'язах, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми грипу.
• Висипка, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми запалення кров'яних судин).
• Низький рівень тромбоцитів у крові (іноді з кровотечами або гематомами).
• Високий рівень калію в крові (іноді з м'язевими спазмами або аномальним серцевим ритмом).
• Алергічні реакції (з симптомами, такими як висипка, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння).
• Набряк переважно на обличчі та горлі, висипка, свербіння.
• Збільшення показників функції печінки.
• Зниження рівня гемоглобіну та зниження процентного вмісту червоних кров'яних тілець у крові (що, у важких випадках, може спричинити анемію).
• Ниркова недостатність.

Гідрохлортіазид

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 людини з 10):

• Низький рівень калію в крові, підвищення рівня ліпідів у крові (переважно при високих дозах).

Часто (можуть впливати до 1 людини з 10):

• Висипка на шкірі з свербінням та інші види висипки.
• Низький рівень натрію в крові, низький рівень магнію в крові.
• Високий рівень сечової кислоти.
• Зниження апетиту.
• Нудота та легке блювота.
• Чувство передсинкопного стану, синкоп при встанні.
• Імпотенція.

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Набряк та пухирці на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла).
• Запор, нездужання в шлунку або кишечнику, діарея, порушення функції печінки (жовтяниця шкіри та очей).
• Аномальний серцевий ритм.
• Високий рівень кальцію, високий рівень цукру у крові, виділення цукру з сечею, погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті.
• Головний біль, головокружіння, відчуття оніміння або поколювання рук та ніг.
• Порушення сну.
• Тривога (депресія).
• Низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або гематомами під шкірою).
• Порушення зору.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• Запалення кров'яних судин з симптомами, такими як висипка, червоні плями, гарячка.
• Свербіння або червоність шкіри.
• Пухирці на губах, очах або роті.
• Лущення шкіри.
• Гарячка.
• Висипка на обличчі, пов'язана з болем у суглобах.
• М'язеві розлади.
• Гарячка (лупус-еритематоз шкіри).
• Сильний біль у верхній частині живота; відсутність або низький рівень різних кров'яних клітин.
• Тяжкі алергічні реакції.
• Труднощі з диханням.
• Пневмонія, труднощі з диханням.
• Метаболічний розлад, який спричиняє втрату хлоридів організмом.
• Гостра дихальна недостатність (ознаки включають тяжку дихальну недостатність, гарячку, слабкість та сплутаність).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Істотне зниження кількості кров'яних клітин, яке може спричинити слабкість, контузії та часті інфекції.
• Зниження зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (дискоїдний ексудат) або гострого закритого gócового глаукому].
• Ниркова дисфункція, гостра ниркова недостатність.
• Гарячка, слабкість.
• М'язеві спазми.
• Рак шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілансу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Валсартану/Гідрохлортіазиду Віатрис

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, етикетці, блистерній упаковці або банці, після позначки CAD або EXP. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Використовуйте протягом 100 днів після відкриття банки. Після відкриття тримайте банку щільно закритою.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання. Не використовуйте Валсартан/Гідрохлортіазид Віатрис, якщо ви спостерігаєте пошкодження упаковки або ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE вашої аптеки. Зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Валсартану/Гідрохлортіазиду Віатрис

Активними речовинами є валсартан та гідрохлортіазид.

Кожний таблетка містить 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.

Інші складові частини: колоїдна кремнезем SiO2 (Е-551), лаурилсульфат натрію (Е-487), мікрокристалічна целюлоза (Е-460), прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, моногідрат лактози, кросповідон (Е-1202), повідон (Е-1201) та стеарат магнію (Е-572).

Покриття таблетки містить гіпромелозу (Е-464), діоксид титану (Е-171), макрогол, тальк (Е-553b), ванілін та оксид заліза (Е-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Валсартан/Гідрохлортіазид Віатрис - це коричневі, овальні, покриті оболонкою таблетки, марковані "VH3" на одній стороні таблетки та "M" на іншій стороні.

Валсартан/Гідрохлортіазид Віатрис випускається в блистерних упаковках по 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 та 98 таблеток; блистерний календар на 28 таблеток та банки по 56, 98, 100, 200, 250 та 500 таблеток.

Також випускається у мультиупаковці по 98 таблеток, яка складається з 2 упаковок (по 49 таблеток у кожній).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublin 15

Dublín

Ірландія

Виробник

Mylan Hungary Kft

H-2900 Komárom, Mylan utca 1

Угорщина

або

Mylan Germany GmbH

Luetticher Strasse 5

Troisdorf

Нордрайн-Вестфалія, 53842

Німеччина

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madrid

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Німеччина Valsartan/HCT Mylan

Іспанія Valsartán/Hidroclorotiazida Viatris

Франція VALSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS

Нідерланди Valsartan/Hydrochloorthiazide Viatris

Португалія Valsartan + Hidroclorotiazida Mylan

Дата останнього перегляду цього листка:січень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/