ВАЛЬСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД СТАДА 80 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Валсартан/Гідрохлортіазид Стада 80 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Валсартан/Гідрохлортіазид Стада 160 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Валсартан/Гідрохлортіазид Стада 320 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Валсартан/Гідрохлортіазид Стада 160 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Валсартан/Гідрохлортіазид Стада 320 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Стада і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Стада
3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Валсартан/Гідрохлортіазид Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Стада і для чого він використовується

Валсартан/Гідрохлортіазид Стада таблетки, покриті оболонкою, містять два активні інгредієнти, відомі як валсартан і гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск (гіпертонію).

• Валсартан належить до класу препаратів, відомих як "антагоністи рецепторів ангіотензину II", які допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. В результаті кровоносні судини розширюються, і артеріальний тиск знижується.
• Гідрохлортіазид належить до класу препаратів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує діурез, що також знижує артеріальний тиск.

Валсартан/гідрохлортіазид використовується для лікування підвищеного артеріального тиску, який не контролюється достатньо за допомогою одного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кровоносні судини мозку, серця і нирок і може викликати інсульт, серцеву недостатність або ниркову недостатність. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження артеріального тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Стада

Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Стада

• якщо ви алергічні на валсартан, гідрохлортіазид, сульфонаміди (хімічно споріднені речовини з гідрохлортіазидом) або на будь-який інший компонент цього препарату (включаючи розділ 6)
• якщо ви вагітні понад 3 місяці. (У будь-якому випадку краще уникати прийому цього препарату також на початку вагітності - див. розділ Вагітність)
• якщо ви страждаєте на тяжку хворобу печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз)
• якщо ви страждаєте на тяжку хворобу нирок
• якщо ви не можете виділяти сечу (анурія)
• якщо ви проходите діаліз
• якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в вашій крові підвищений, незважаючи на лікування
• якщо ви страждаєте на подагру
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет або ниркову недостатність і приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, не приймайте цей препарат і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження і застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Стада.

• якщо ви використовуєте препарати, які зберігають калію, добавки калію, солі, які містять калію, або інші препарати, які збільшують рівень калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вирішити контролювати рівень калію регулярно.
• якщо у вас низький рівень калію в крові.
• якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювоту.
• якщо ви приймаєте високі дози діуретика.
• якщо ви страждаєте на тяжку хворобу серця.
• якщо ви страждаєте на серцеву недостатність або мали серцевий напад. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря для початку лікування. Ваш лікар також може контролювати вашу ниркову функцію.
• якщо ви страждаєте на звуження ниркової артерії.
• якщо ви нещодавно пройшли трансплантацію нирки.
• якщо ви страждаєте на гіпералдостеронізм, хворобу, при якій надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується валсартан/гідрохлортіазид.
• якщо ви страждаєте на хворобу нирок або печінки.
• якщо ви відчували набряк мови і обличчя, викликаний алергічною реакцією, такою як ангіоневротичний едем, коли приймали інші препарати (включаючи інгібітори АПФ), повідомте вашому лікарю. Якщо ви маєте ці симптоми, коли приймаєте валсартан/гідрохлортіазид, негайно припиніть лікування валсартаном/гідрохлортіазидом і ніколи не приймайте його знову. Див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти".
• якщо ви відчуваєте лихоманку, висип, біль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (відомої аутоімунної хвороби).
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет, подагру, маєте високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на інший препарат цього класу для зниження артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо ви страждаєте на будь-який тип алергії або астму.
• якщо ви відчуваєте втрату зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (дифузний хоріоїдит) або підвищення тиску в оці і може трапитися протягом кількох годин або тижнів після прийому валсартану/гідрохлортіазиду. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик розвитку цього стану, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди.
• може викликати підвищену чутливість шкіри до сонця.
• якщо ви мали рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть шкіру від сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання, поки приймаєте валсартан/гідрохлортіазид.
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування гіпертонії (високого артеріального тиску):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо ви страждаєте на ниркову недостатність, пов'язану з цукровим діабетом
• аліскірен
  • якщо ви мали респіраторні або легеневі проблеми (наприклад, запалення або рідину в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте коротке дихання або сильну трудність дихання після прийому валсартану/гідрохлортіазиду, негайно зверніться до лікаря.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) у крові з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Стада".

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому валсартану/гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати валсартан/гідрохлортіазид самостійно.

Діти і підлітки

Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду у дітей і підлітків (молодше 18 років).

Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

• Повідомте вашому лікарю, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати валсартан/гідрохлортіазид перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується використання валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, коли його приймають після цього терміну.

• Повідомте вашому лікарю, якщо ви плануєте почати або вже перебуваєте в періоді лактації, оскільки не рекомендується приймати валсартан/гідрохлортіазид під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Відновлення діяльності після прийому препарату

Перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають концентрації уваги, переконайтеся, що ви знаєте свою реакцію на ефекти валсартану/гідрохлортіазиду. Як і багато інших препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, валсартан/гідрохлортіазид може викликати, хоча й рідко, головокружіння і впливати на вашу здатність концентруватися.

Використання у спортсменів

Цей препарат містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Валсартан/Гідрохлортіазид Стада містить лактозу і натрій

Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Стада

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо прийому цього препарату. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Люди з високим артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак хвороби; багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування ваших призначень з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Ваш лікар призначить вам точну кількість таблеток валсартану/гідрохлортіазиду, які ви повинні приймати. залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порекомендувати збільшити або зменшити дозу.

• Звичайна доза валсартану/гідрохлортіазиду становить одну таблетку на день.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
• Цей препарат слід приймати о同じ час кожного дня, зазвичай уранці.
• Ви можете приймати валсартан/гідрохлортіазид з їжею або без неї.
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартану/Гідрохлортіазиду Стада, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, лежіть і негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/Гідрохлортіазид Стада

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви це пам'ятаєте. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом Стада

Якщо ви припините лікування валсартаном/гідрохлортіазидом, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте приймати препарат, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

• Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо помітите симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:

• набряк обличчя, язика або глотки
• утруднення ковтання
• кропив'янка та утруднення дихання
• Важка хвороба шкіри, що викликає висипку, червоність шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячку (токсична епідермальна некроліз)
• Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або гострого закритокутового глаукому)
• Гарячка, біль у горлі, підвищена частота інфекцій (агранулоцитоз)
• Утруднення дихання (ознаки включають утруднене дихання, гарячку, слабкість та сплутаність).

Ці побічні ефекти дуже рідкісні або мають невідому частоту.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, припиніть приймати валсартан/гідрохлортіазиді негайно зверніться до свого лікаря (див. також розділ 2 «Попередження та обережність»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасто (можуть впливати до 1 особи з 100):

• кашель
• низький артеріальний тиск
• головокружіння
• дегідратація (із симптомами спраги, сухості рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри)
• біль у м'язах
• втома
• поколювання або оніміння
• розмите зір
• шуми (напр., звон або гудіння) в вухах

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• головокружіння
• діарея
• біль у суглобах

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• утруднення дихання
• значне зниження діурезу
• низький рівень натрію в крові (що іноді може викликати втому, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми)
• низький рівень калію в крові (іноді з м'язевою слабкістю, м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)
• низький рівень білих клітин в крові (із симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, втома)
• підвищення рівня білірубіну в крові (що іноді може викликати жовтяницю шкіри та очей)
• підвищення рівня азотемії та креатиніну в крові (що можуть свідчити про порушення функції нирок)
• підвищення рівня сечової кислоти в крові (що іноді може викликати підгострий напад подагри)
• синкоп (притупіння)

Наступні побічні ефекти були спостережені при застосуванні лікарських засобів, що містять валсартан або гідрохлортіазид окремо

Валсартан

Нечасто (можуть впливати до 1 особи з 100):

• чувство обертання
• біль у животі

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• ангіоневротичний набряк кишечника: набряк кишечника з симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• пухирі на шкірі (ознаки бульозного дерматиту)
• висипка, червоність шкіри з або без свербіння разом з одним із наступних ознак або симптомів: гарячка, біль у суглобах, біль у м'язах, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до грипу
• висипка, червоні-пурпурні плями, гарячка, свербіння (симптоми запалення судин)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками частіше, ніж зазвичай)
• підвищення рівня калію в крові (іноді з м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)
• низький рівень натрію в крові (іноді з нудотою, втомою, сплутаністю, загальною слабкістю, судомами)
• алергічні реакції (із симптомами, такими як висипка, свербіння, кропив'янка, утруднення дихання або ковтання, головокружіння)
• набряк переважно обличчя та горла; висипка; свербіння
• підвищення показників функції печінки
• зниження рівня гемоглобіну та зниження проценту червоних клітин крові (що іноді може викликати анемію)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію в крові (що іноді може викликати втому, сплутаність, м'язеві скорочення та/або судоми)

Гідрохлортіазид

Часто (можуть впливати до 1 особи з 10):

• низький рівень калію в крові
• підвищення рівня ліпідів в крові

Нечасто (можуть впливати до 1 особи з 100):

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень магнію в крові
• підвищення рівня сечової кислоти в крові
• висипка з свербінням та інші види висипки
• зниження апетиту
• блювота та легка нудота
• головокружіння, головокружіння при встанні
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1 000):

• набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонця)
• підвищення рівня кальцію в крові
• підвищення рівня цукру в крові
• цукор у сечі
• погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
• запор, діарея, незручності в шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, які можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
• нерегулярний серцевий ритм
• головний біль
• порушення сну
• смуток (депресія)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)
• головокружіння
• поколювання або оніміння
• порушення зору

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• запалення судин з симптомами, такими як висипка, червоні-пурпурні плями, гарячка (васкуліт)
• висипка, свербіння, кропив'янка, утруднення дихання або ковтання, головокружіння (гіперчутливі реакції)
• висипка обличчя, біль у суглобах, м'язеві розлади, гарячка (системний червоний лупус)
• сильний біль у верхній частині шлунку (панкреатит)
• утруднення дихання з гарячкою, кашлем, свистящим диханням, задухою (утруднення дихання, яке включає пневмоніт та легеневий набряк)
• блідість шкіри, втома, задуха, темна сеча (гемолітична анемія)
• гарячка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
• сплутаність, втома, м'язеві скорочення та спазми, швидке дихання (гіпохлоремічна алкалоз)

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• слабкість, синяки та часті інфекції (апластична анемія)
• значне зниження виділення сечі (можливі ознаки порушення ниркової функції або ниркової недостатності)
• висипка, червоність шкіри з або без свербіння разом з одним із наступних ознак або симптомів: гарячка, біль у суглобах, біль у м'язах, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до грипу
• м'язеві спазми
• гарячка (пірексія)
• слабкість (астенія)
• рак шкіри та губ (не-меланома шкіри)

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вalsartan/Hidrohlorotiazida Stada

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітите, що упаковка пошкоджена або має ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вalsartan/Hidrohlorotiazida Stada

Активні речовини:

• валсартан
• гідрохлортіазид

80 мг/12,5 мг: кожен таблетка містить 80 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

160 мг/12,5 мг: кожен таблетка містить 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

320 мг/12,5 мг: кожен таблетка містить 320 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

160 мг/25 мг: кожен таблетка містить 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.

320 мг/25 мг: кожен таблетка містить 320 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти ядра:

• лактоза моногідрат
• целюлоза у вигляді порошку
• гіпромелоза
• кроскармелоза натрію
• кремнезем колоїдний ангідрид
• стеарат магнію

Інші компоненти покриття:

80 мг/12,5 мг:

• гіпромелоза
• макрогол 8000
• талк
• діоксид титану (E171)
• оксид заліза червоний (E172)

160 мг/12,5 мг:

• гіпромелоза
• макрогол 8000
• талк
• оксид заліза червоний (E172)
• оксид заліза жовтий (E172)
• оксид заліза чорний (E172)

320 мг/12,5 мг та 160 мг/25 мг:

• гіпромелоза
• макрогол 8000
• талк
• діоксид титану (E171)
• оксид заліза червоний (E172)
• оксид заліза жовтий (E172)
• оксид заліза чорний (E172)

320 мг/25 мг:

• гіпромелоза
• макрогол 8000
• талк
• діоксид титану (E171)
• оксид заліза жовтий (E172)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Вalsartan/Hidrohlorotiazida Stada 80 мг/12,5 мг таблетки, покриті плівкою EFG, є овальними, двовігнутими та рожевими.

Вalsartan/Hidrohlorotiazida Stada 160 мг/12,5 мг таблетки, покриті плівкою EFG, є овальними, двовігнутими, коричневими.

Вalsartan/Hidrohlorotiazida Stada 320 мг/12,5 мг таблетки, покриті плівкою EFG, є овальними, двовігнутими, рожевими.

Вalsartan/Hidrohlorotiazida Stada 160 мг/25 мг таблетки, покриті плівкою EFG, є овальними, двовігнутими, оранжевими.

Вalsartan/Hidrohlorotiazida Stada 320 мг/25 мг таблетки, покриті плівкою EFG, є овальними, двовігнутими, жовтими.

Вalsartan/Hidrohlorotiazida Stada 80 мг/12,5 мг, 160 мг/12,5 мг, 160 мг/25 мг: випускаються в блистерних упаковках Al/PVC/PVDC по 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 та 100 таблеток.

Вalsartan/Hidrohlorotiazida Stada 320 мг/12,5 мг, 320 мг/25 мг: випускаються в блистерних упаковках Al/PVC/PVDC по 7, 10, 28, 30, 56, 90, 98, 126, 154 та 182 таблетки.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторія STADA, S.L.

Фредеріка Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

info@stada.es

Виробник

Clonmel Healthcare Ltd.

Водфордська дорога

Клонмел, графство Тіпперері

Ірландія

або

Eurogenerics N.V.

Еспланада Хейзель, Хейзель б 22

Б-1020 Брюссель

Бельгія

або

LAMP S. Prospero S.p.A.

Вулиця Миру, 25/А

І-41030 Сан-Просперо (Модена)

Італія

або

STADA Arzneimittel AG

Вулиця Стада, 2-18

D-61118 Бад Вільбель

Німеччина

або

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе, 36/2

А-1190 Відень

Австрія

або

STADA M&D SRL

Вулиця Траскаулі, 10

Муніципалітет Турда

Жудець Клуж, 401135

Румунія

Цей лікарський засіб дозволений до застосування в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія Вalsartan HCT STADA фільмовані таблетки

Бельгія Co-Valsartan EG фільмовані таблетки

Болгарія Вalsavil Comp ????????? ????????

Данія Вalsartore Comp

Фінляндія Вalsartore Comp таблетки, покриті плівкою

Німеччина Вalsartan/HCT STADA фільмовані таблетки

Ірландія Вaltan Comp фільмовані таблетки

Італія Вalsartan е Ідрохлортіазиде ЕГ таблетки, покриті плівкою

Люксембург Co-Valsartan EG таблетки, покриті плівкою

Португалія Вalsartan + Гідрохлортіазид Циклум таблетки, покриті плівкою

Іспанія Вalsartan/Гідрохлортіазид STADA таблетки, покриті плівкою EFG

Швеція Вalsartore Comp фільмовані таблетки

Нідерланди Вalsartan/HCT CF, фільмовані таблетки

Дата останньої редакції цього листка-вкладишу:лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/