ВАЛЬСАРТАН / ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПРЕМІУМ ФАРМА 160/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 160 мг/12,5 мг, таблетки, покриті оболонкою EFG

валсартан/гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 160 мг/12,5 мг і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 160 мг/12,5 мг
3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 160 мг/12,5 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma 160 мг/12,5 мг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 160 мг/12,5 мг і для чого він використовується

Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma таблетки, покриті оболонкою, містять два активні інгредієнти, відомі як валсартан та гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати високий кров'яний тиск (гіпертонію).

• Валсартан належить до класу лікарських засобів, відомих як "антагоністи рецепторів ангіотензину II", які допомагають контролювати високий кров'яний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кровних судин, що призводить до підвищення кров'яного тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. В результаті кров'яні судини розширюються, а кров'яний тиск знижується.
• Гідрохлортіазид належить до класу лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує діурез, що також знижує кров'яний тиск.

Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma використовується для лікування високого кров'яного тиску, який не контролюється достатньо за допомогою одного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кров'яні судини мозку, серця і нирок і може викликати інсульт, серцеву недостатність або ниркову недостатність. Високий кров'яний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження кров'яного тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 160 мг/12,5 мг

Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 160 мг/12,5 мг:

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до валсартану, гідрохлортіазиду, похідних сульфонамідів (хімічно пов'язаних з гідрохлортіазидом) або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці (також краще уникати використання Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma 160 мг/12,5 мг на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо ви страждаєте на важку хворобу печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (цироз), що призводить до нагромадження жовчі в печінці (холестаз).
• Якщо ви страждаєте на важку хворобу нирок.
• Якщо ви не можете виділяти сечу (анурія).
• Якщо ви проходите діаліз.
• Якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в вашій крові підвищений, незважаючи на лікування.
• Якщо ви страждаєте на подагру.
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет або ниркову недостатність і приймаєте лікарські засоби для зниження кров'яного тиску, які містять аліскірен

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, не приймайте цей лікарський засіб і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 160 мг/12,5 мг:

• Якщо ви використовуєте лікарські засоби, які зберігають калію, добавки калію, замінники солі, які містять калію, або інші лікарські засоби, які збільшують кількість калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вирішити контролювати рівень калію регулярно.
• Якщо у вас низький рівень калію в крові.
• Якщо ви переживаєте сильну діарею або блювоту.
• Якщо ви приймаєте високі дози діуретика.
• Якщо ви страждаєте на важку хворобу серця.
• Якщо у вас серцева недостатність або ви мали серцевий напад. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря для початку лікування. Ваш лікар також може контролювати вашу ниркову функцію.
• Якщо ви страждаєте на звуження ниркової артерії.
• Якщо ви нещодавно пройшли трансплантацію нирки.
• Якщо ви страждаєте на гіпералдостеронізм, хворобу, при якій надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma.
• Якщо ви страждаєте на хворобу нирок або печінки. - Якщо ви пережили набряк мови і обличчя, викликаний алергічною реакцією, такою як ангіоневротичний набряк, коли приймали інші лікарські засоби (включно з ІЕКА), повідомте вашому лікарю. Якщо ви маєте ці симптоми, коли приймаєте Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma, негайно припиніть лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом Premium Pharma і ніколи не приймайте його знову. Див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти".
• Якщо ви маєте лихоманка, висипка і біль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (відомої аутоімунної хвороби).
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет, подагру, маєте високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію при прийомі іншого лікарського засобу цього класу для зниження кров'яного тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо ви страждаєте на будь-який тип алергії або астму.
• Якщо ви переживаєте втрату зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми нагромадження рідини в судинній оболонці ока (дисlokція сітківки) або підвищення тиску в оці і може трапитися протягом кількох годин або тижнів після прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик розвитку цього, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування гіпертонії

(високого кров'яного тиску):

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІЕКФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо ви страждаєте на ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен
• Якщо ви мали рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки приймаєте Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma.
• Якщо ви раніше мали проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (наприклад, запалення або рідину в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте коротке дихання або сильну трудність з диханням після прийому Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, кров'яний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) у крові через регулярні інтервали.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma"

• Це може викликати підвищення чутливості шкіри до сонця.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому валсартану/гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати валсартан/гідрохлортіазид у монотерапії.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma у дітей та підлітків (молодше 18 років).

Ви повинні повідомити вашому лікарю, якщо ви підозрюєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною). Зазвичай, ваш лікар порадить вам припинити приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma. Не рекомендується використання Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашій дитині, якщо його використовувати після третього місяця вагітності.

• Повідомте вашому лікарю, якщо ви підозрюєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною)

Інші лікарські засоби та Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 160 мг/12,5 мг

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Ефект лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом Premium Pharma може бути змінений, якщо його приймати разом з певними лікарськими засобами. Ваш лікар може вирішити змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи обережності або, в деяких випадках, припинити лікування одним з лікарських засобів. Це особливо стосується наступних лікарських засобів:

• Літій, лікарський засіб, який використовується для лікування деяких типів психіатричних захворювань.
• лікарські засоби, які можуть збільшити кількість калію в крові, такі як добавки калію, замінники солі, які містять калію, лікарські засоби, які зберігають калію, або гепарин.
• лікарські засоби, які можуть зменшити кількість калію в крові, такі як діуретики (лікарські засоби для виділення сечі), кортикостероїди, проносні, карбеноксолона, амфотерична або пеніцилін Г
• деякі антибіотики (групи рифампіцину), лікарські засоби, які використовуються для захисту від відторгнення трансплантату, або лікарські засоби проти ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці лікарські засоби можуть збільшити ефект Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma.
• лікарські засоби, які можуть викликати "торсадес де пойнтес" (іррегулярні серцеві ритми), такі як антиаритмічні лікарські засоби та деякі антипсихотичні лікарські засоби
• лікарські засоби, які можуть зменшити кількість натрію в крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні лікарські засоби, антиепілептичні лікарські засоби
• лікарські засоби для лікування подагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон
• вітамін Д-терапія та добавки кальцію
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету (оральні антидіабетичні лікарські засоби, такі як метформін або інсулін).
• інші лікарські засоби для зниження кров'яного тиску, включаючи метилдопу, ІЕКФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma" і "Попередження та застереження")
• лікарські засоби, які можуть збільшити кров'яний тиск, такі як норадреналін або адреналін
• дігоксин або інші глікозиди, які використовуються для лікування серцевих захворювань
• лікарські засоби, які можуть збільшити рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори
• цитотоксичні лікарські засоби (використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід
• лікарські засоби для лікування болю, такі як агенти проти запалення, нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 (ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г
• мізні релаксанти, такі як тубокурарин
• антихолінергічні лікарські засоби (використовуються для лікування великого ряду розладів, таких як шлунково-кишкові спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м'язові спазми, хвороба Паркінсона та як допомога для анестезії)
• амантадин (лікарський засіб, який використовується для лікування хвороби Паркінсона та також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань)
• холестипол та холестирамін (лікарські засоби, які використовуються в основному для лікування високого рівня ліпідів у крові)
• циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів
• алкоголь, снодійні лікарські засоби та анестетики (лікарські засоби з седативним або болюсним ефектом, які використовуються, наприклад, під час операції)
• йодові контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень зображень)

Прийом Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma 160 мг/12,5 мг з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю, поки не проконсультуєтесь з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш кров'яний тиск та/або збільшувати ризик головокружіння та слабкості.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

• Повідомте вашому лікарю, якщо ви підозрюєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною)

Зазвичай, ваш лікар порадить вам припинити приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma. Не рекомендується використання Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашій дитині, якщо його використовувати після третього місяця вагітності.

• Повідомте вашому лікарю, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування грудьми

Не рекомендується використання Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma у жінок, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інший лікування для вас, якщо ви бажаєте почати годування грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або була народжена передчасно.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають концентрації, переконайтеся, що ви знаєте свою реакцію на ефекти Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma. Як і багато інших лікарських засобів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску, Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma може викликати, в рідких випадках, головокружіння та вплинути на вашу здатність концентруватися.

3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 160 мг/12,5 мг

Ви повинні завжди приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma точно так, як вказав ваш лікар. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Люди з високим кров'яним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування ваших призначень з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Ваш лікар призначить вам точно, яку дозу Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma ви повинні приймати. залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порадити збільшити або зменшити дозу.

• Рекомендована доза Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma становить одну таблетку на день.
• Не змінюйте дозу та не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
• Цей лікарський засіб слід приймати в одну і ту ж час кожного дня, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma з їжею або без неї.
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартану/Гідрохлортіазиду Premium Pharma 160 мг/12,5 мг, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння та/або втрату свідомості, лягайте та негайно зверніться до вашого лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 160 мг/12,5 мг

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви згадаєте. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом Premium Pharma 160 мг/12,5 мг

Якщо ви припините лікування Валсартаном/Гідрохлортіазидом Premium Pharma, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте приймати лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Вalsартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 160 мг/12,5 мг може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

• Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо помітите симптоми ангіоедему, такі як:
• набухання на обличчі, язиці або глотці
• утруднення при ковтанні
• кропив'янка і утруднення дихання

- Серйозна хвороба шкіри, яка викликає висип, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (токсична епідермальна некроліз)

- Зниження зору або біль в очах через високий тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний виділення) або гострий закритокутовий глауком)

• Гарячка, біль в горлі, підвищена частота інфекцій (агранулоцитоз)

Ці побічні ефекти дуже рідкісні або мають невідому частоту.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, припиніть приймати Вalsартан/Гідрохлортіазид Premium Pharmaі зверніться до свого лікаря негайно (див. також розділ 2 «Попередження та обережність»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасто(можуть виникнути у до 1 людини з 100)

• кашель
• низький артеріальний тиск
• головокружіння
• дегідрація (з симптомами спраги, сухості рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри)
• біль у м'язах
• втома
• поколювання або оніміння
• розмитість зору
• шуми (напр., писк або гудіння) в вухах

Рідко(можуть виникнути у до 1 людини з 10 000)

• головокружіння
• діарея
• біль у суглобах

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• утруднення дихання
• значне зниження діурезу
• низький рівень натрію в крові (що, в серйозних випадках, може викликати втому, сплутаність, нездужання, м'язові скорочення та/або судоми)
• низький рівень калію в крові (іноді з м'язевою слабкістю, м'язевими скороченнями, аномальним серцевим ритмом)
• низький рівень білих клітин в крові (з симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль в горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
• підвищення рівня білірубіну в крові (що, в серйозних випадках, може викликати жовтяницю шкіри та очей)
• підвищення рівня нітрогену та креатиніну в крові (що можуть вказувати на порушення функції нирок)
• підвищення рівня сечової кислоти в крові (що, в серйозних випадках, може викликати напад готу)
• синкоп (потіння)

Побічні ефекти, спостережені при застосуванні валсартану або гідрохлортіазиду окремо, але не спостережені при застосуванні Вalsартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma:

Валсартан

Нечасто(можуть виникнути у до 1 людини з 100)

• чуття обертання
• біль в животі

Рідко(можуть виникнути у до 1 людини з 10 000)

• інтестінальний ангіоедем: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль в животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• пухирці на шкірі (ознаки бульозного дерматиту) - висип на шкірі з або без свербіння разом з одним з наступних ознак або симптомів: гарячка, біль в суглобах, біль у м'язах, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до симптомів грипу
• висип, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми запалення судин)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)
• підвищення рівня калію в крові (іноді з м'язевими скороченнями або аномальним серцевим ритмом)
• алергічні реакції (з симптомами, такими як висип, свербіння, кропив'янка, утруднення дихання або ковтання, головокружіння)
• набухання переважно на обличчі та горлі, висип, свербіння
• підвищення рівня функції печінки
• зниження рівня гемоглобіну та зниження проценту червоних клітин в крові (що, в серйозних випадках, може викликати анемію)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію в крові (що, в серйозних випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язеві скорочення та/або судоми)

Гідрохлортіазид

Часто(можуть виникнути у більше 1 людини з 10)

• низький рівень калію в крові
• підвищення рівня ліпідів в крові

Нечасто(можуть виникнути у до 1 людини з 10)

-низький рівень натрію в крові

-низький рівень магнію в крові

-підвищення рівня сечової кислоти в крові - висип з свербінням та інші типи висипу

• зниження апетиту
• блювота та легка нудота
• головокружіння, головокружіння при встанні
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідко(можуть виникнути у до 1 людини з 1 000)

• набухання та пухирці на шкірі (через підвищену чутливість до сонця) - високий рівень кальцію в крові
• високий рівень цукру в крові
• цукор у сечі
• погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
• запор, діарея, незручності в шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, які можуть виникнути разом з жовтяницею шкіри та очей
• нерегулярний серцевий ритм
• головний біль
• порушення сну
• смуток (депресія)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою) - головокружіння

-поколювання або оніміння

-порушення зору

Рідко(можуть виникнути у менше 1 людини з 10 000)

• запалення судин з симптомами, такими як висип, червоні плями, гарячка (васкуліт)
• утруднення дихання (ознаки включають утруднене дихання, гарячку, слабкість та сплутаність)
• висип, свербіння, кропив'янка, утруднення дихання або ковтання, головокружіння (реакції гіперчутливості)
• висип на обличчі, біль в суглобах, м'язеві розлади, гарячка (системний червоний лупус)
• сильний біль у верхній частині шлунку (панкреатит)
• блідість шкіри, втома, відсутність дихання, темного кольору сечі (гемолітична анемія)
• гарячка, біль в горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
• сплутаність, втома, м'язеві скорочення та судоми, швидке дихання (гіпохлоремічна алкалоз)

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• слабкість, синяки та часті інфекції (апластична анемія)
• значне зниження виділення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
• висип, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі ознаки еритема мультиформе)
• м'язеві скорочення
• гарячка (пірексія)
• слабкість (астенія)
• рак шкіри та губ (рак шкіри не-меланома)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

.

5. Зберігання Вalsартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 160 мг/12,5 мг

Тримати поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD.

Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не використовувати Вalsартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma, якщо ви помітите, що упаковка пошкоджена або має ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вalsартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 160 мг/12,5 мг

• Активними речовинами є валсартан та гідрохлортіазид. Кожен таблетка містить 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон та стеарат магнію.
• Покриття таблетки містить гіпромелозу, діоксид титану (E-171), макрогол PEG 8000 та оксид заліза червоний (E-172).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки з покриттям Вalsартан/Гідрохлортіазид Premium Pharma 160 мг/12,5 мг мають овальну форму, червоного кольору та мають риск на одному боці.

Випускаються в блистерах з PCTFE/LHD/Алюмінієм, які містять 18, 28, 30, 56, 98 та 280 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Premium Pharma SL

Avda. de Bruselas, 13. 3ºD.

28108 Alcobendas (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2 , Abrunheira, 2710 – 089 Sintra

Португалія

Дата останнього перегляду цього листка:Лютий 2025.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції з лікарських засобів та медичних виробів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/