ВАЛЬДІСПЕРТСТРЕСС ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Валдиспертстресс, покриті таблетки

Екстракт кореня валеріани/Екстракт шишок хмелю

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Однак, для досягнення найкращих результатів, його слід використовувати належним чином.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом, навіть якщо вони не вказані в цьому описі.
• Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 2 тижнів.

Зміст опису

1. Що таке Валдиспертстресс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Валдиспертстрессу
3. Як приймати Валдиспертстресс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Валдиспертстрессу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валдиспертстресс і для чого він використовується

Валдиспертстресс - це традиційний рослинний лікарський засіб, що належить до групи лікарських засобів, які називаються снодійними та заспокійливими.

Валдиспертстресс використовується для полегшення легких симптомів психічного стресу. Цей продукт - це традиційний рослинний лікарський засіб для використання у вказаних показаннях, заснований виключно на тривалій традиції використання.

Валдиспертстресс показаний для дорослих та підлітків старше 12 років.

Кожна покрита таблетка містить екстракт кореня валеріани та екстракт шишок хмелю.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Валдиспертстрессу

Не приймайте Валдиспертстресс:

• якщо ви алергічні на валеріану або хміль чи будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом перед початком прийому Валдиспертстрессу.

Діти

Валдиспертстресс не показаний для дітей молодше 12 років, оскільки немає достатньої інформації про його ефективність та безпеку у цій віковій групі.

Прийом Валдиспертстрессу з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві чи фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби.

Не приймайте Валдиспертстресс разом з іншими снодійними засобами (синтетичними).

Прийом Валдиспертстрессу з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Не приймайте Валдиспертстресс разом з алкоголем. Алкоголь може посилити дію Валдиспертстрессу.

Вагітність, лактація та фертильність

Не приймайте Валдиспертстресс під час вагітності чи лактації. Немає достатньої інформації про безпеку Валдиспертстрессу під час вагітності чи лактації. Жінки фертильного віку повинні використовувати прийнятний метод контрацепції під час прийому Валдиспертстрессу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Валдиспертстресс - це лікарський засіб, який може викликати сонливість. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість чи якщо ваша увага та реакція знижені.

Валдиспертстресс містить глюкозу, сукрозу та лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Валдиспертстресс

Для перорального прийому.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі, особи похилого віку та підлітки старше 12 років: 1 покрита таблетка 3 рази на добу.

Проглотіть таблетки цілими з невеликою кількістю води чи іншого рідини. Не жуйте таблетки.

Ви можете приймати таблетки з харчовими продуктами чи без них.

Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ви не відчуваєте полегшення чи якщо ваш стан погіршується після 2 тижнів безперервного лікування Валдиспертстрессом.

Після двох місяців лікування проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо доцільності продовження лікування.

Використання у дітей та підлітках

Валдиспертстресс не рекомендується для дітей молодше 12 років.

Рекомендована доза для підлітків старше 12 років: 1 покрита таблетка 3 рази на добу.

Якщо ви прийняли більше Валдиспертстрессу, ніж потрібно

Проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом, якщо ви прийняли більшу дозу, ніж рекомендовано, та принесіть цей опис з собою. Зазвичай, немає наслідків, якщо ви прийняли одну чи дві таблетки більше, ніж рекомендовано. Симптоми передозування включають втому, болі в животі, відчуття тиску в грудній клітці, головокружіння, тремор рук та розширення зіниць (мідріаз).

Якщо ви забули прийняти Валдиспертстресс

Продовжуйте приймати таблетки згідно з вашим звичайним графіком. Не має значення, якщо ви забули прийняти одну таблетку. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Валдиспертстрессом

Ви можете припинити приймати Валдиспертстресс у будь-який момент, який вам зручно.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Було опубліковано випадки у літературі про побічні ефекти валеріани (високі дози) на печінку. Не відомо, яку актуальність ці випадки мають для клінічного використання Валдиспертстрессу у рекомендованих дозах.

Під час лікування Валдиспертстрессом можуть виникнути симптоми з боку шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, діарея чи болі в животі, та сонливість. Не відомо, яку частоту мають ці побічні ефекти.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом, навіть якщо вони не вказані в цьому описі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом, навіть якщо вони не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини. Веб-сайт: www.notificaRAM.es За допомогою повідомлення про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Валдиспертстрессу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на коробці та блистерній упаковці після зазначення "CAD". Термін придатності - це останній день місяця, який вказаний.

Зберігайте при температурі нижче 25 °C у оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціально відведеному місці аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Валдиспертстрессу

Активні речовини:

• Сухий екстракт кореня валеріани. Кожна покрита таблетка містить 200 мг екстракту (у вигляді сухого екстракту) кореня Valeriana officinalis L. s.l. (корінь валеріани) (4-6,7:1). Розчинник для екстракції: етанол 70% об./об.

Еквівалентно 800-1340 мг сухого кореня валеріани.

• Сухий екстракт шишок хмелю. Кожна покрита таблетка містить 68 мг екстракту (у вигляді сухого екстракту) квітки Humulus lupulus L. (шишки хмелю) (4-8:1). Розчинник для екстракції: етанол 40% об./об.

Еквівалентно 272-544 мг сухих шишок хмелю.

Інші компоненти:

Інші компоненти, використані в екстрактах рослин: глюкоза (сушена методом розпилення), колоїдна діоксид силіцию, моногідрат лактози.

Ядро таблетки: колоїдна діоксид силіцию, гідратована колоїдна діоксид силіцию, мікрокристалічна целюлоза, целюлоза у вигляді порошку, карбоксиметиламідон натрію типу А (буряк), стеаринова кислота, стеарат магнію.

Покриття таблетки: кополімер метакрилату бутілу, глюкоза (сушена методом розпилення), сукроза, тальк, карбонат кальцію, акація (сушена методом розпилення), трагакант, діоксид титану, модифікований крохмаль (E 1420), монтановий віск.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Валдиспертстресс - це покрита таблетка білого кольору, кругла та блискуча. Таблетки упаковуються у блистерні упаковки з PVC/PVDC-алюмінію, доступні у коробках по 20, 40, 60, 80 чи 100 таблеток.

Валдиспертстресс упаковується у блистерні упаковки з PVC/PVDC-алюмінію, доступні у коробках по 20, 40, 60, 80 чи 100 покритих таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Vemedia Manufacturing B.V.

Verrijn Stuartweg 60

1112 AX Diemen

Нідерланди

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника авторизації на торгівлю:

Vemedia Pharma Hispania S.A.

c/ Aragón, 182 5ª planta

08011 Barcelona

Цей лікарський засіб авторизований у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цього опису:Травень 2013

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/