ВАЛЬДІСПЕРТ КОМПЛЕКС

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Valdispert Complex 60 мг/30 мг покриті таблетки

Екстракт кореня валеріани (Valeriana) та екстракт пасифлори (Pasiflora)

Прочитайтеувесь листок повністю, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Однак, щоб досягти найкращих результатів, його слід використовувати належним чином.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом.
• Якщо симптоми погіршуються або тривають після 2 тижнів, вам слід проконсультуватися з лікарем.
• Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Зміст листка

1. Що таке Valdispert Complex і для чого він використовується
2. Перед прийомом Valdispert Complex
3. Як приймати Valdispert Complex
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Valdispert Complex
6. Додаткова інформація

1. Що таке Valdispert Complex і для чого він використовується

Valdispert Complex - це лікарський засіб на основі рослин, що належить до групи лікарських засобів, які називаються седативними та гіпнотичними у поєднанні, крім барбітуратів (для допомоги вам заснути та розслабитися).

Він показаний для полегшення легкої нервової напруженості (ситуацій нервозності, ірритації) та розладів сну.

2. Перед прийомом Valdispert Complex

Не приймайте Valdispert Complex

Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до екстракту кореня валеріани, екстракту пасифлори або будь-якого іншого компонента Valdispert Complex.

Будьте обережні з Valdispert Complex

Не рекомендується призначати цей лікарський засіб дітям молодшим 12 років.

Вживання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Цей лікарський засіб може посилити дію інших седативних, транквілізуючих або засипляючих лікарських засобів, тому якщо ви приймаєте будь-який з них, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом.

Вживання Valdispert Complex з їжею та напоями

Алкоголь може посилити дію цього лікарського засобу, тому слід уникати надмірного вживання.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Як загальна обережність і через відсутність даних про його використання під час вагітності та лактації, не рекомендується його використання в цих ситуаціях.

ВАЖЛИВО ДЛЯ ЖІНОК: Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Вживання лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода і повинно бути під контролем лікаря.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може викликати сонливість. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість або якщо ваша увага чи реакція знижені.

Важлива інформація про деякі компоненти Valdispert Complex

Цей лікарський засіб містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість до деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Valdispert Complex

Valdispert Complex приймається перорально.

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар або фармацевт не дав вам інших інструкцій. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Підлітки старші 12 років, дорослі, особи похилого віку:

• Полегшення легкої нервової напруженості: 1-2 таблетки в будь-який час доби, і якщо необхідно, можна прийняти нову дозу (1-2 таблетки) перед сном.

• Розлади сну: 1-2 таблетки перед сном.

Через поступове виникнення ефектів кореня валеріани, його використання не підходить для лікування гострої фази випадків нервозності та безсоння. Для досягнення очікуваного ефекту рекомендується тривалість лікування 2-4 тижнів.

Рекомендована тривалість лікування - 4 тижнів, однак якщо ви помітите, що протягом 2 тижнів ваші симптоми не покращуються або погіршуються, вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більше Valdispert Complex, ніж слід

Якщо ви прийняли Valdispert Complex більше, ніж слід, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Корінь валеріани у дозі близько 20 г викликав доброзичливі симптоми (втома, спазми в животі, напруження в грудях, головокружіння, тремор руки та мідріаз), які зникли протягом 24 годин.

У разі появи цих симптомів слід провести спостереження та застосувати підтримуючі заходи.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до медичного центру, вказавши назву продукту та кількість, прийняту, або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Valdispert Complex

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Valdispert Complex може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.

Побічні реакції є рідкісними, однак найчастішими є головні болі та симптоми шлунково-кишкового тракту, такі як нудота та спазми в животі, які можуть виникнути після прийому препаратів кореня валеріани. Частота невідома.

Було зареєстровано один випадок алергії (гіперчутливості), при якому виникла інфламація судин (васкуліт) та один випадок нудоти та тахікардії (збільшення числа ударів серця) при використанні пасифлори. Частота невідома.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

5. Збереження Valdispert Complex

Не потребує спеціальних умов збереження.

Тримайте його поза досяжністю та позором дітей.

Не використовуйте Valdispert Complex після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер фармацевтичної служби. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Valdispert Complex

• Кожна покрита таблетка містить як активні речовини:

60 мг сухого гранульованого екстракту кореня валеріани (еквівалентно 180-360 мг кореня валеріани). Розчинник для екстракції: етанол 70% об.

30 мг сухого екстракту пасифлори (еквівалентно 150-210 мг пасифлори).

Розчинник для екстракції: етанол 60% об.

• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е-460), колоїдна кремнеземиста діоксид (Е-551), стеарат магнію (Е-572), тальк (Е-553b), лак, кополімер винилпіролідону-ацетату вінілу, повідон, кармелоза натрію, сакароза, діоксид титану (Е 171), каолін, біла бджолина віск, карнаубська віск.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Покриті таблетки круглої форми білого кольору, упаковані в блистерні упаковки, розміщені в коробках по 20 або 50 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Vemedia Pharma Hispania S.A.

C/Aragon, 182 5-я поверхня

08011 Барселона, Іспанія

Відповідальний за виробництво

LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A.

Gran Capitan, 10

08970 Sant Joan Despi (Барселона)

Цей листок було затверджено у квітні 2012 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/