ВАЛЬДІСПЕРТ 125 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Валдісперт 125 мг покриті таблетки

Етанольний екстракт кореня валеріани (валеріани)

Прочитайте уважно весь листок, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Однак, щоб досягти найкращих результатів, його слід використовувати належним чином.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо симптоми погіршуються або тривають після 2 тижнів, вам слід проконсультуватися з лікарем.
• Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не описаний у цьому листку, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Зміст листка:

1. Що таке Валдісперт 125 мг і для чого він використовується
2. Перед прийомом Валдісперт 125 мг
3. Як приймати Валдісперт 125 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Валдісперт 125 мг
6. Додаткова інформація

1. Що таке ВАЛДІСПЕРТ 125 мг і для чого він використовується

Валдісперт 125 мг - лікарський засіб на основі рослин, що належить до групи лікарських засобів, які називаються гіпнотиками і седативами (для допомоги вам заснути і розслабитися).

Він призначений для полегшення легкої нервової напруженості та порушень сну.

2. ПЕРЕД ПРИЙОМОМ ВАЛДІСПЕРТ 125 мг

Не приймайте Валдісперт 125 мг

Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до екстракту кореня валеріани або до будь-якого іншого компонента Валдісперт 125 мг.

Будьте обережні з Валдісперт 125 мг

Не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб дітям молодшим 12 років.

Вживання інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Цей лікарський засіб може посилити дію інших седативних, транквілізуючих або снодійних лікарських засобів, тому якщо ви перебуваєте на лікуванні одним з них, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Валдісперт 125 мг.

Вживання Валдісперт 125 мг з їжею і напоями

Алкоголь може посилити седативний ефект, тому слід уникати надмірного вживання.

Вагітність і лактація

Безпека під час вагітності та лактації не встановлена. Як заходи обережності не рекомендується застосування цього лікарського засобу жінкам під час вагітності та лактації.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Цей лікарський засіб може викликати сонливість. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість або якщо ваша увага чи реакція знижені.

Важлива інформація про деякі компоненти Валдісперт 125 мг

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить сукрозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ВАЛДІСПЕРТ 125 мг

Валдісперт 125 мг приймається перорально.

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар або фармацевт не дав вам інших вказівок. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Підлітки старші 12 років, дорослі, особи похилого віку:

• Нервозність: 1-3 таблетки 3 рази на день.

• Порушення сну: 2 таблетки, за 30-60 хвилин до сну. Якщо це необхідно, можна прийняти ще 1 таблетку ввечері.

Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи, після їжі та з великою кількістю рідини.

Через поступове виникнення ефектів кореня валеріани, його використання не підходить для лікування гострої фази нервозності та безсоння. Для досягнення очікуваного ефекту рекомендується тривалість лікування 2-4 тижнів.

Якщо симптоми тривають або погіршуються після 2 тижнів безперервного використання, слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Валдісперт 125 мг, ніж слід

Якщо ви прийняли Валдісперт 125 мг більше, ніж слід, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до медичного центру, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Валдісперт 125 мг

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Валдісперт 125 мг може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Побічні реакції є рідкими, однак найчастішими є мігрень або головний біль та шлунково-кишкові симптоми, такі як нудота та болі в животі, які можуть виникнути після прийому препаратів кореня валеріани. Частота невідома.

Якщо ви помітили будь-яку іншу побічну реакцію, не описану у цьому листку, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливо побічний ефект, не описаний у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини. Веб-сайт: www.notificaRAM.es За допомогою повідомлення про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження ВАЛДІСПЕРТ 125 мг

Не зберігають при температурі вище 30°C.

Тримайте поза досяжністю та поза зором дітей.

Не використовуйте Валдісперт 125 мг після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Валдісперт 125 мг

• Активний інгредієнт - етанольний екстракт кореня валеріани (валеріани). Кожна покрита таблетка містить 125 мг етанольного екстракту кореня валеріани (валеріани), що еквівалентно 375-750 мг кореня валеріани.
• Інші компоненти - декстрин, мікрокристалічна целюлоза (Е-460), лактоза моногідрат, макрогол 4000, колоїдна кремнезем (Е-551), стеарат магнію (Е-572), лакова гум, гіпромелоза (Е-464), тальк (Е-553b), оксид магнію (Е-530), аравійська гум, сукроза, повідон К25, макрогол 6000, діоксид титану (Е 171), кармелоза натрію, віск бджоли та карнаубський віск.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Білі покриті таблетки, упаковані в блистерні упаковки, розміщені в коробках по 30 або 50 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Vemedia Pharma Hispania S.A.

C/ Aragón, 182 5ª Planta

08011 Барселона

Відповідальна особа за виробництво

Vemedia Manufacturing BV.

Verrijn Stuartweg, 60. P.O Box 171 (Diemen)-110 BC

Нідерланди

Цей листок затверджено у квітні 2012 року

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/