УВЕДІН 25 000 МО/2,5 мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Введення

Опис: інформація для користувача

Уведин25 000 МО/2,5 мл оральний розчин

Колекальциферол (вітамін D3)

Для застосування у дорослих

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Уведин і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Уведин
3. Як приймати Уведин
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Уведину
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Уведин і для чого він використовується

Уведин містить активну речовину колекальциферол (вітамін D3). Основна функція вітаміну D полягає в тому, щоб забезпечити хорошу абсорбцію кальцію в кишечнику та

сприяти адекватній мінералізації кісток.

Цей препарат використовується для профілактики та лікування дефіциту вітаміну D у дорослих.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Уведин

Не приймайте Уведин

• Якщо ви алергічні на вітамін D3 або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкальціурія).
• Якщо у вас є камені в нирках (нефролітіаз) або тяжка ниркова недостатність.
• Якщо у вас підвищений рівень вітаміну D3 в крові (гіпервітаміноз D).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви вже приймаєте інші продукти, які містять вітамін D, харчові продукти або молоко, збагачені вітаміном D, оскільки вітамін D накопичується в організмі, і передозування може спричинити токсичні ефекти. Тому не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Ваш лікар буде контролювати вас і проводити аналізи крові та/або сечі, якщо:

• у вас є камені в нирках (нефролітіаз);
• у вас є ниркові проблеми;
• ви є пацієнтом похилого віку і приймаєте глікозиди або діуретики;
• ви страждаєте на саркоїдоз або інші грануломатозні захворювання.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати цей препарат у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші препарати та Уведин

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші препарати.

Ефект Уведину може бути змінений іншими препаратами. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте:

• препарати для лікування епілепсії;
• барбітурати (використовуються під час анестезії або як засіб для сну);
• ріфампіцин (антибіотик);
• тіазидні діуретики (препарати, які сприяють виділенню сечі, наприклад, гідрохлортіазид);
• глюкокортикоїди (використовуються для лікування запалення);
• препарати, які містять дигоксин (для лікування серцевих захворювань);
• антикислотні препарати, які містять алюміній;
• препарати, які містять магній;
• препарати, які знижують рівень холестерину в крові (наприклад, коlestirамін або коlestipол);
• певні препарати для зниження ваги, які знижують кількість жиру, який всмоктується організмом (наприклад, орлістат);
• певні проносні препарати (наприклад, рідка парафін);
• актиноміцин (препарат, який використовується для лікування деяких видів раку) та антимікотичні препарати імідазолу (наприклад, клотримазол і кетоконазол, препарати, які використовуються для лікування грибкових захворювань). Ці препарати можуть впливати на те, як ваш організм обробляє вітамін D3.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Під час вагітності та годування грудьми необхідне адекватне споживання вітаміну D. Ця висококонцентрована формула не рекомендується для вагітних жінок та жінок, які годують грудьми, і слід використовувати продукт з нижчими дозами.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Немає інформації про можливі ефекти цього препарату на здатність водити транспортні засоби.

3. Як приймати Уведин

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Витрясайте перед використанням.

Ви повинні приймати цей препарат переважно з їжею.

Цей препарат має смак оливкової олії. Ви можете приймати його самостійно або змішувати розчин з невеликою кількістю холодних або теплих продуктів. Переконайтеся, що ви приймаєте повну дозу.

Доза

Застосування у дорослих

Рекомендована доза становить 1 флакон (25 000 МО) на тиждень протягом першого місяця, ваш лікар буде коригувати дозу.

Педіатричне населення

Цей препарат не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Вагітність та годування грудьми

Цей препарат не рекомендується під час вагітності або годування грудьми.

Якщо ви приймаєте більше Уведину, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

У разі передозування можуть збільшитися рівні кальцію в крові та сечі, симптоми яких включають: нудоту, блювоту, спрагу, поліурію, запор, дегідратацію.

Передозування протягом перших 6 місяців вагітності може спричинити токсичні ефекти на плід; існує кореляція між передозуванням або надчутливістю материнського організму до вітаміну D під час вагітності та затримкою фізичного та психічного розвитку дитини, суправальвулярною аортальною стенозою та ретинопатією. Збільшення рівнів кальцію в крові материнського організму також може спричинити пригнічення паратироїдної функції в дітей, що призводить до зниження рівнів кальцію в крові, м'язових спазмів і судом (тетанії) та конвульсій.

Якщо ви забули прийняти Уведин

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Пропустіть пропущену дозу і продовжуйте лікування як зазвичай.Якщо ви припинили приймати УвединНе припиняйте приймати цей препарат самостійно.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі доступних даних:

• алергічні реакції (гіперчутливість);
• слабкість, втрата апетиту (анорексія), спрага;
• сонливість, стан спантеличення;
• головний біль;
• запор, метеоризм, біль у животі, нудота, блювота, діарея, металічний смак, сухість у роті;
• виразка на шкірі, свербіж, кропив'янка;
• зbytчий кальцій, відкладений в нирках (нефрокальциноз), збільшення кількості сечі, ниркова недостатність
• високі рівні кальцію в крові та сечі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Уведину

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібна спеціальна температура для зберігання. Зберігайте в зовнішній упаковці для захисту від світла. Не заморожуйте.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Уведину

• Активна речовина - колекальциферол (вітамін D3). 1 мл містить: 0,25 мг колекальциферолу (еквівалентно 10 000 МО). 1 крапля містить: 200 МО колекальциферолу
• Інші компоненти - рафінована оливкова олія.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Прозора рідина, легенько жовтувата, без запаху.

Кожна упаковка містить скляний флакон коричневого кольору місткістю 15 мл, наповнений 10 мл оральних крапель у розчині, з кришкою з поліетилену, закритою дитячою безпекою. Упаковка містить флакон з вставленим піпеткою.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Лабораторії Лоріен С.Л.

Ав. Хосеп Тарраделлас 8, Атіко 1ª

08029

Барселона ІСПАНІЯ

Відповідальна особа за виробництво

Міфарм С.п.А.

Віа Бернардо Кваранта 12

20141, Мілан, ІТАЛІЯ

Лакіфарма С.п.А. Лабораторіо Хіміко Фармацевтико Салентіно

С.С.16 Зона Індустріале

73010 Золліно – Лечче, ІТАЛІЯ

Дата останнього перегляду цього опису: Грудень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/