УРОРЕК 8 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Урорек 8 мг твердих капсул

Урорек 4 мг твердих капсул

Силодосин

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Урорек і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Урорека
3. Як приймати Урорек
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Урорека
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Урорек і для чого він використовується

Що таке Урорек

Урорек належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами альфа-1А-адренорецепторів.

Урорек вибірково діє на рецептори, розташовані в простаті, сечовому міхурі та сечоводі. Блокуючи ці рецептори, він викликає розслаблення гладкої мускулатури цих тканин. Це робить легшим сечовипускання та полегшує ваші симптоми.

Для чого використовується Урорек

Урорек використовується у дорослих чоловіків для лікування сечових симптомів, пов'язаних з доброякісною гіперплазією простати (ДГП), таких як:

• важкість при початку сечовипускання
• чуття неповного спорожнення сечового міхура
• більш часте сечовипускання, навіть вночі

2. Що потрібно знати перед початком прийому Урорека

Не приймайте Урорек

якщо ви алергічні на силодосин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Урорека

• Якщо вам мають виконати очну операцію через катаракту (операцію на сітківці ока), важливо негайно повідомити вашого офтальмолога про те, що ви приймаєте або раніше приймали Урорек. Це пов'язано з тим, що деякі пацієнти, які приймали цей тип лікарських засобів, мали порушення тонусу м'язів райдужної оболонки під час цієї операції. Офтальмолог може вжити необхідні заходи щодо медичної та хірургічної техніки. Спитайте вашого лікаря, чи потрібно відкладати або тимчасово припиняти лікування Урореком перед операцією на катаракту.

• Якщо ви колись мали випадки втрати свідомості або головокружіння при раптовому піднятті, повідомте вашого лікаря перед прийомом Урорека.

Під час прийому Урорека при піднятті може виникнути головокружіннята, іноді, втрата свідомості, особливо при початку лікування або якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск. Якщо це відбувається, сядьте або лягайте негайно до тих пір, поки симптоми не зникнуть, та повідомте вашого лікаря якнайшвидше (див. також розділ "Водіння транспортних засобів та використання машин").

• Якщо у вас є важкі порушення функції печінки, не приймайте Урорек, оскільки він не був оцінений у цій ситуації.

• Якщо у вас є проблеми з нирками, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ваші ниркові проблеми є помірними, ваш лікар розпочне лікування Урореком з обережністю та, можливо, з нижчою дозою (див. розділ 3 "Доза").

Якщо ваші ниркові проблеми є важкими, не приймайте Урорек.

• Оскільки доброякісна гіперплазія простати та рак простати можуть викликати такі самі симптоми, ваш лікар огляне вас, щоб виключити рак простати перед початком лікування Урореком. Урорек не призначений для лікування раку простати.

• Лікування Урореком може викликати аномальну еякуляцію (зменшення кількості семені, що викидається під час статевого акту), що може тимчасово вплинути на чоловічу фертильність. Цей ефект зникає після припинення лікування Урореком. Повідомте вашого лікаря, якщо ви плануєте мати дітей.

Содій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль содію (23 мг) на капсулу; тобто, він практично "не містить содію".

Діти та підлітки

Не давайте цей лікарський засіб дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки немає відповідних показань для цієї вікової групи.

Прийом Урорека з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Повідомте вашого лікаря особливо, якщо ви приймаєте:

• лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск(особливо блокатори альфа-1, такі як празосин або доксазосин), оскільки існує потенційний ризик збільшення дії цих лікарських засобів під час прийому Урорека.
• антифунгальні лікарські засоби(наприклад, кетоконазол або ітраконазол), лікарські засоби для лікування ВІЛ/СНІДу(наприклад, ритонавір) або лікарські засоби, які використовуються після трансплантації для запобігання відторгненню органів(наприклад, циклоспорин), оскільки ці лікарські засоби можуть збільшити концентрацію Урорека в крові.
• лікарські засоби, які використовуються для лікування проблем з досягненням або підтриманням ерекції(наприклад, силденафіл або тадалафіл), оскільки їхнє спільне застосування з Урореком може привести до легкого зниження артеріального тиску.
• лікарські засоби для лікування епілепсії або рифампіцину(лікарського засобу, який використовується для лікування туберкульозу), оскільки дія Урорека може бути зменшена.

Вагітність та лактація

Урорек не призначений для прийому жінками.

Фертильність

Урорек може зменшити кількість сперми та тимчасово вплинути на вашу здатність запліднити дитину. Якщо ви плануєте мати дітей, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте слабкість, головокружіння або сонливість чи маєте розмитий зір.

3. Як приймати Урорек

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза становить одну капсулу Урорека 8 мг на добу перорально.

Прийом капсули завжди разом з їжею, бажано в один і той же час щодня. Не розбивайте та не жуйте капсулу; ковтайте її цілою, бажано з склянкою води.

Пацієнти з проблемами нирок

Якщо у вас є помірні ниркові проблеми, ваш лікар може призначити іншу дозу. Для цього доступна форма Урорека 4 мг твердих капсул.

Якщо ви прийняли більше Урорека, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше однієї капсули, повідомте вашого лікаря якнайшвидше. Якщо ви відчуваєте головокружіння або слабкість, негайно повідомте вашого лікаря.

Якщо ви забули прийняти Урорек

Ви можете прийняти капсулу пізніше того ж дня, якщо ви забули прийняти її раніше. Якщо це майже час наступної дози, не приймайте забуту дозу. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої капсули.

Якщо ви припините лікування Урореком

Якщо ви припините лікування, можливо, що симптоми повернуться.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-яку з наступних алергічних реакцій, оскільки їхні наслідки можуть бути серйозними: набряк обличчя або горла, труднощі з диханням, відчуття втрати свідомості, свербіж шкіри або кропив'янка.

Найбільш частий побічний ефект - це зменшення кількості семені, що викидається під час статевого акту. Цей ефект зникає після припинення лікування Урореком. Повідомте вашого лікаря, якщо ви плануєте мати дітей.

Можуть виникнути головокружіння, включно з головокружінням при піднятті, та, іноді, втрата свідомості.

Якщо ви відчуваєте слабкість або головокружіння, сядьте або лягайте негайно до тих пір, поки симптоми не зникнуть. Якщо ви відчуваєте головокружіння при піднятті або втрату свідомості, повідомте вашого лікаря якнайшвидше.

Урорек може викликати ускладнення під час операції на катаракту(очної операції через катаракту; див. розділ "Попередження та обережність").

Важливо негайно повідомити вашого офтальмолога, якщо ви приймаєте або раніше приймали Урорек.

Можливі побічні ефекти перелічені нижче:

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше 1 з 10 осіб)

• Аномальна еякуляція (викидається менша кількість семені під час статевого акту; див. розділ "Попередження та обережність")

Побічні ефекти, які можуть виникнути у до 1 з 10 осіб

• Головокружіння, включно з головокружінням при піднятті (див. також вище в цьому розділі)
• Носова конгестія або обструкція
• Діарея

Побічні ефекти, які можуть виникнути у до 1 з 100 осіб

• Зменшення статевого потягу
• Нудота
• Сухість у роті
• Труднощі з досягненням або підтриманням ерекції
• Прискорення серцебиття
• Симптоми алергічної реакції, які впливають на шкіру, такі як висип, свербіж, кропив'янка та висип, викликаний лікарським засобом
• Аномалії функції печінки
• Низький артеріальний тиск

Побічні ефекти, які можуть виникнути у до 1 з 1 000 осіб

• Швидке або нерегулярне серцебиття (так звані палпітації)
• Втрата свідомості/втрата свідомості

Побічні ефекти, які можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб

• Інші алергічні реакції з набряком обличчя або горла

Частота невідома (частота не може бути оцінена з доступних даних)

• Флакцидна зіниця під час операції на катаракту (див. також вище в цьому розділі) Повідомте вашого лікаря, якщо ви відчуваєте, що ваші статеві стосунки впливаються.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатка V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Урорека

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на коробці та блистерній упаковці після "CAD". Термін дії - останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки порушення.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Урорека

Урорек 8 мг

Активний інгредієнт - силодосин. Кожна капсула містить 8 мг силодосину.

Інші компоненти - прегельтеніалізований кукурудзяний крохмаль, манітол (Е421), стеарат магнію, лаурил сульфат натрію, желатина, діоксид титану (Е171).

Урорек 4 мг

Активний інгредієнт - силодосин. Кожна капсула містить 4 мг силодосину.

Інші компоненти - прегельтеніалізований кукурудзяний крохмаль, манітол (Е421), стеарат магнію, лаурил сульфат натрію, желатина, діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Урорек 8 мг - це тверді желатинові капсули, непрозорі та білого кольору, розміру 0 (21,7 х 7,6 мм, приблизно).

Урорек 4 мг - це тверді желатинові капсули, непрозорі та жовтого кольору, розміру 3 (15,9 х 5,8 мм, приблизно).

Урорек доступний в упаковках по 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 капсул. Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на продаж

Recordati Ireland Ltd.

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

Ірландія

Виробник

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via Matteo Civitali 1

20148 Мілан

Італія

Laboratoires Bouchara-Recordati

Parc Mécatronic

03410 Saint Victor

Франція

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Дата останнього перегляду цього опису 02/2025

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.