Urorec 4 mg capsulas duras

Противопоказания: информация для пациента

Урорек 8 мг жёсткие капсулы

Урорек 4 мг жёсткие капсулы

Силодозина

Прочитайте весь лист информационных материалов внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информационных материалов, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информационных материалов. См. раздел 4.

Что такое Урорек

Урорек принадлежит к группе препаратов, называемых блокаторами рецепторов альфа1А.

Урорек селективен для рецепторов, расположенных в предстательной железе, мочевом пузыре и уретре. Блокируя эти рецепторы, он вызывает расслабление гладкой мускулатуры этих тканей. Это делает для вас легче мочиться и облегчает симптомы.

Для чего используется Урорек

Урорек используется у мужчин в возрасте от 18 лет и старше для лечения мочевых симптомов, связанных с доброкачественным увеличением предстательной железы (гиперплазией предстательной железы (ГПЖ)), такие как:

• трудность начать мочиться
• чувство не полного опорожнения мочевого пузыря
• частая необходимость мочиться, даже ночью

Не принимать Урорек

если вы аллергины на силодосин или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Урорека

• Если у вас запланирована хирургическая операция по очистке хрусталика глаза (операция по удалению хрусталика), важно сообщить своему офтальмологу, что вы используете или использовали ранее Урорек. Это связано с тем, что некоторые пациенты, принимавшие этот тип препаратов, страдали от потери мышечного тонуса в радужной оболочке глаза во время этой операции. Врач может принять соответствующие меры по отношению к медицинским и хирургическим методам, которые необходимо применить. Попросите врача, нужно ли отложить или временно прекратить прием Урорека перед операцией по удалению хрусталика.

• Если вы когда-либо упали или почувствовали головокружение, когда быстро встали с места, сообщите об этом своему врачу перед приемом Урорека.

При приеме Урорека может произойтиголовокружениеи, в некоторых случаях, упадок, особенно при начале лечения или при одновременном приеме других препаратов, снижающих артериальное давление. Если это происходит, сидите или ложитесьнемедленно, пока симптомы не пройдут, и свяжитесь с вашим врачом как можно скорее(см. также раздел «Вождение и использование машин»).

• Если у вас серьезные проблемы с печенью, не принимайте Урорек, поскольку он не был оценен в этой ситуации.

• Если у вас проблемы с почками, обратитесь за советом к врачу.

Если у вас проблемы с почками средней степени тяжести, ваш врач начнет лечение Урореком с осторожностью и, возможно, с меньшей дозой (см. раздел 3 «Дозировка»).

Если у вас серьезные проблемы с почками, не принимайте Урорек.

• Поскольку гипертрофия предстательной железы и рак предстательной железы могут вызывать одинаковые симптомы, ваш врач проверит вас на рак предстательной железы перед началом лечения Урореком. Урорек не используется для лечения рака предстательной железы.

• Лечение Урореком может привести к аномальной эякуляции (снижению количества спермы, выбрасываемой во время секса), что может временно повлиять на мужскую фертильность. Этот эффект исчезает после прекращения приема Урорека. Сообщите врачу, если вы планируете иметь детей.

Соль

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в капсуле; это, по сути, «без натрия».

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку нет никаких указаний для этого возраста.

Принятие Урорека с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать другой препарат.

Сообщите своему врачув частности, если вы принимаете:

• препараты, снижающие артериальное давление(особенно так называемые блокаторы альфа1, такие как празозин или дофазозин), поскольку существует потенциальный риск того, что эффект этих препаратов увеличится при приеме Урорека.
• препараты против грибков(например, кетоконазол или итараконазол),препараты для лечения ВИЧ/СПИДа(например, ритонавир) илипрепараты, используемые после пересадки для предотвращения отторжения органов(например, циклоспорин), поскольку эти препараты могут увеличить концентрацию Урорека в крови.
• препараты для лечения проблем с эрекцией(например, сildenафил или тадалафил), поскольку их совместное использование с Урореком может привести к легкому снижению артериального давления.
• препараты для лечения эпилепсии или рифампицина(препарат для лечения туберкулеза), поскольку эффект Урорека может быть снижен.

Беременность и грудное вскармливание

Урорек не предназначен для использования женщинами.

Фертильность

Урорек может снизить количество спермы и временно повлиять на мужскую фертильность. Если у вас есть планы на беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Не водите и не управляйте машинами, если вы чувствуете слабость, головокружение или сонливость или видите мутно.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Urorec 8 мг в день, принимаемую перорально.

Принимайте таблетку всегда вместе с едой, предпочтительно в одно и то же время каждый день. Не разрывайте и не жуйте таблетку; проглотите ее целиком, предпочтительно с чашкой воды.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас проблемы с почками средней степени тяжести, ваш врач может назначить вам другую дозу. Для этого доступна упаковка Urorec 4 мг таблетки.

Если вы принимаете больше Urorec, чем следует

Если вы принимаете больше одной таблетки, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Если вы чувствуете головокружение или слабость, сообщите об этом своему врачу сразу.

Если вы забыли принять Urorec

Вы можете принять таблетку позже в тот же день, если забыли принять ее раньше. Если приближается время следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекращаете лечение Urorec

Если вы прекращаете лечение, возможно, снова появятся симптомы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас появляются следующие аллергические реакции, поскольку их последствия могут быть серьезными: опухание лица или горла, затруднение дыхания, чувство обморока, зуд кожи или уртикария.

Самый частый побочный эффект — снижение количества спермы, выбрасываемой во время секса. Этот побочный эффект исчезает после прекращения приема Урорек. Сообщите своему врачу, если вы планируете иметь детей.

Могут появитьсяголовокружение,включая головокружение при вставании, и, иногда,обмороки.

Если вы чувствуете слабость или головокружение,сидите или ложитесьнемедленно, пока симптомы не пройдут. Если у вас головокружение при вставании или обморок,сообщите своему врачу как можно скорее.

Урорек может вызвать осложнения во времяхирургии по удалению катаракты(хирургия глаза из-за мутности кристаллина; см. раздел «Предупреждения и предостережения»).

Важно, чтобывы сообщили своему офтальмологунемедленно, если вы используете или использовали ранее Урорек.

Возможные побочные эффекты указаны ниже:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Аномальная эякуляция (выбрасывается меньшее или незначительное количество спермы во время секса; см. раздел «Предупреждения и предостережения»)

Побочные эффекты часто встречаются (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Головокружение, включая головокружение при вставании (см. также выше, в этой секции)
• Нарушение носового дыхания
• Диарея

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Потеря сексуального влечения
• Тошнота
• Сухость во рту
• Трудности с получением или поддержанием эрекции
• Ускорение сердечного ритма
• Симптомы аллергической реакции, затрагивающие кожу, такие как высыпания, зуд, уртикария и высыпания, вызванные лекарством
• Аномалии анализа функции печени
• Низкое артериальное давление

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Быстрые или нерегулярные сердечные сокращения (называемые пульсациями)
• Обморок/Потеря сознания

Побочные эффекты очень редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Другие аллергические реакции с опуханием лица или горла

Незнакомая частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Пупилоидная реакция во время хирургии по удалению катаракты (см. также выше, в этой секции) Сообщите своему врачу, если вы замечаете, что ваши сексуальные отношения затруднены.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезнациональную систему уведомления, указанную вПриложении V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на коробке и блистере даты окончания срока годности, которая указана после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного в ней.

Не храните при температуре выше 30ºC.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Не используйте этот препарат, если вы заметите, что упаковка повреждена или имеет признаки неуместного обращения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Урорек

Урорек 8 мг

Активное вещество - силодосин. В каждой капсуле содержится 8 мг силодосина.

Другие компоненты - pregelatinized кукурузный крахмал, маннит (E421), магниевый стеарат, лаурилсульфат натрия, желатина, диоксид титана (E171).

Урорек 4 мг

Активное вещество - силодосин. В каждой капсуле содержится 4 мг силодосина.

Другие компоненты - pregelatinized кукурузный крахмал, маннит (E421), магниевый стеарат, лаурилсульфат натрия, желатина, диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Урорек 8 мг - твердые капсулы из желатина, непрозрачные, белого цвета, размер 0 (21,7 x 7,6 мм, примерно).

Урорек 4 мг - твердые капсулы из желатина, непрозрачные, желтого цвета, размер 3 (15,9 x 5,8 мм, примерно).

Урорек доступен в упаковках по 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 капсул. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Торговый представитель

Recordati Ireland Ltd.

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

Ирландия

Производитель

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via Matteo Civitali 1

20148 Милан

Италия

Laboratoires Bouchara-Recordati

Parc Mécatronic

03410 Saint Victor

Франция

Для получения дополнительной информации о препарате обратитесь к местному представителю торгового представителя:

Дата последнего обновления этого бюллетеня

Дополнительные источники информации

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.