УРОНІД 200 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Уронід 200 мг таблетки, покриті плівкою

Флавоксат хлорид

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перераховані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Уронід і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Уронід
3. Як приймати Уронід
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Уроніду

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Уронід і для чого він використовується

Що таке Уронід

Уронід належить до групи препаратів, які полегшують і запобігають м'язовим спазмам. Уронід містить антиспазмодичний засіб, який діє шляхом інгібування скорочень в сечовому тракті, тим самим зменшуючи сечові симптоми та біль, пов'язаний з ними.

Для чого використовується Уронід

Уронід показаний для лікування сечових симптомів, таких як: труднощі при початку сечовипускання (інтермітентне сечовипускання), раптова потреба в сечовипусканні (сечова термінація), інтенсивний і неконтрольований імпульс сечовипускання (частота), навіть вночі (ноктурія), біль над лоном і непритомність сечі (інконтиненція).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Уронід

Не приймайте Уронід

• якщо ви алергічні на флавоксат хлорид або на будь-який інший компонент цього препарату (перераховані в розділі 6)
• якщо у вас є захворювання шлунково-кишкового тракту, яке впливає на нормальний рух їжі (обструкція)

• якщо ви страждаєте на внутрішнє кровотечение.
• якщо ви страждаєте на м'язову нездатність до ковтання (ахалазія)
• якщо ви не можете повністю спорожнити свій сечовий міхур (уретральна ретенція)
• якщо ви проходите лікування ока, відоме як глаукома
• якщо у вас є захворювання, яке викликає загальну м'язову слабкість (міастенія)

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Уронід:

• якщо у вас є порушення ниркової функції.

Діти

Уронід не повинен бути використаний у дітей молодших 12 років.

Прийом Уроніду з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Безпека цього препарату під час вагітності та лактації не встановлена. Не рекомендується використання цього препарату, якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість або розмитість зору під час прийому Уроніду.

Уронід містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Уронід

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Використання у дорослих

Рекомендована добова доза становить 1 таблетку, покриту плівкою, 200 мг кожні 6-8 годин (3-4 рази на добу) перорально.

Не ламайте таблетку, ковтайте її цілою, бажано з склянкою води.

Таблетки повинні бути прийняті після їжі з метою запобігання нудоті.

Якщо ви прийняли більше Уроніду, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Уроніду, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказуючи препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Уронід

Не турбуйтеся, якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть наступну дозу, коли вона вам призначена. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікування Уронідом

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо будь-який з побічних ефектів погіршується або якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, який не перераховано нижче: Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

Нудота

Побічні ефекти, які зустрічаються рідше (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

Сонливість

Зорові порушення

Воміта, сухість у роті, шлунковий біль, важке травлення (диспепсія)

Висип

Рідкі (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)

Кропив'янка, свербіж

Нездатність повністю спорожнити сечовий міхур (уретральна ретенція)

Застуда

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

Гіперчутливість, анафілактична реакція, анафілактичний шок

Замішаність

Глаукома

Швидке або нерегулярне серцебиття (пальпітації)

Жовтяниця шкіри та білків очей, порушення функції печінки, аномальні результати тестів на функцію печінки (анормальна печінкова ферментна активність)

Червоність шкіри

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перераховані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Уроніду

Не вимагає особливих умов зберігання.

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на коробці та блистерній упаковці. Термін дії препарату - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили, що він пошкоджений або має ознаки порушення цілісності.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Уроніду

• Активний інгредієнт - флавоксат хлорид. Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 200 мг флавоксату хлориду.
• Інші компоненти:

Ексципієнти ядра:

Лактоза

Повідон (Е-1201)

Карбоксиметилцелюлоза (Е-466)

Тальк (Е-533b)

Стеарат магнію (Е-572)

Колоїдна кремнезем (Е-551)

Мікрокристалічна целюлоза (Е-460)

Ексципієнти плівкової оболонки:

Гідроксипропілметилцелюлоза

Поліетиленгліколь 300

Діоксид титану (Е-171)

Поліетиленгліколь 6000

Стеарат магнію (Е-572)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Уронід 200 мг таблетки, покриті плівкою, випускаються у вигляді таблеток, покритих плівкою, однорідних за кольором - білих, у блистерній упаковці PVC/Al, в упаковках по 60 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю

Casen Recordati, S.L

Автострада Логроньо, км 13,300

50180 Утебо (Сарагоса) Іспанія

Відповідальний за виробництво

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Віа Маттео Чівіталі, 1

20148 Мілан

Дата останнього перегляду цього опису: Грудень 2017

Інші джерела інформації

Детальна та оновлена інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/