


Запитайте лікаря про рецепт на ТИФІМ VI ІН'ЄКЦІЙНИЙ РОЗЧИН
Опис: інформація для користувача
Typhim Vi, розчин для ін'єкцій
Вакцина проти тифу з полісахаридної капсули
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як ви або ваша дитина будуть вакциновані, оскільки він містить важливу інформацію для вас або вашої дитини
Зміст опису
Typhim Vi - це вакцина з полісахаридної капсули Vi, яка використовується для профілактики тифу, викликаного Salmonella enterica серовар typhi, S.typhi у дорослих і дітей від 2 років.
Рутинна вакцинація проти тифу не рекомендується в Іспанії. Вакцинація показана в наступних випадках:
Не використовувати Typhim Vi, якщо особа, якій буде зроблена вакцинація:
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Typhim Vi:
Кожна доза може містити сліди формальдегіду та казеїну, які використовувалися під час виробництва вакцини. Тому слід бути обережним при введенні вакцини особам з гіпersenситивністю до цих речовин.
Як і з іншими полісахаридними вакцинами, реакція антитіл може бути недостатньою у дітей молодше 2 років.
Вакцина забезпечує захист від ризику інфекції, пов'язаної з Salmonella typhi, але не забезпечує захисту від Salmonella paratyphi Aабо Salmonella paratyphi Bабо від не тифоїдної Salmonella.
Як і будь-яка вакцина, вакцинація з Typhim Vi може не захистити 100% осіб, які піддаються ризику.
Вакцинацію слід проводити за至少 2 тижні до потенційного контакту з інфекцією Salmonella typhi.
Не вводити внутрішньовенно. Переконайтеся, що голка не проникає в кровоносний судину.
Перед введенням будь-якого біологічного продукту особа, відповідальна за введення, повинна вжити всіх відомих заходів для профілактики алергічних реакцій або будь-якої іншої реакції.
Після будь-якої ін'єкції голкою, або навіть перед нею, може виникнути, в основному у підлітків, втрати свідомості. Тому повідомте вашого лікаря або медсестру, якщо ви або ваша дитина мали втрату свідомості після попередньої ін'єкції.
Використання Typhim Vi з іншими вакцинами або лікарськими засобами
Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.
Typhim Vi можна вводити разом з іншими звичайними вакцинами під час однієї сесії вакцинації (жовта гарячка, дифтерія, тетанус, поліомієліт, сказ, менінгіт А+С, гепатит А та гепатит Б).
У разі введення з іншими лікарськими засобами або вакцинами слід використовувати різні місця ін'єкції.
Не було проведено дослідження щодо інтерференції Typhim Vi з лабораторними тестами або діагностичними тестами.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цю вакцину.
Не рекомендується використовувати Typhim Vi під час вагітності, оскільки немає достатніх даних про використання цієї вакцини під час вагітності. Typhim Vi можна вводити вагітним жінкам, якщо це дійсно необхідно і після оцінки ризиків та вигод.
Слід бути обережним при введенні Typhim Vi жінкам у період лактації, оскільки невідомо, чи виділяється ця вакцина з грудним молоком.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Не було проведено досліджень щодо впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.
Typhim Vi містить натрій
Typhim Vi містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто він практично "не містить натрію".
Слідуйте точно інструкціям щодо введення цієї вакцини, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.
Імунна відповідь виникає протягом 1-3 тижнів після вакцинації, а захист триває близько 3 років.
Дорослі та діти старше 2 років
Рекомендована доза - одна ін'єкція 0,5 мл.
Ревакцинація
Якщо особа продовжує перебувати під ризиком контакту з хворобою, ревакцинацію слід проводити кожні 3 роки.
Найбільш прийнятний спосіб введення цієї вакцини - внутрішньом'язово, хоча її можна вводити також підшкірно.
Як і всі лікарські засоби, ця вакцина може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
З цією вакциною можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Тяжкі алергічні реакції
Анафілактичні реакції, анафілактоїдні реакції, включаючи шок, який може включати один або кілька з наступних симптомів:
Коли ці симптоми або ознаки виникають, вони зазвичай розвиваються дуже швидко після ін'єкції, поки особа, яка їх відчуває, ще перебуває в кабінеті лікаря.
Якщо будь-який з цих симптомів виникає після того, як ви покинули місце введення ін'єкції, ви повинні негайно проконсультуватися з лікарем.
Інші побічні ефекти
Більшість побічних ефектів виникали протягом 3 днів після вакцинації та самостійно проходили протягом 1-3 днів після початку.
Побічні ефекти були повідомлені з наступними частотами:
Дуже часто: можуть впливати на понад 1 з 10 осіб
Часто: можуть впливати на до 1 з 10 осіб
Рідко: можуть впливати на до 1 з 100 осіб
Частота невідома: не може бути оцінена на основі доступних даних
Коли ці симптоми виникають, вони зазвичай виникають через 2-4 тижні після вакцинації,
(1) "Часто" у дорослих,
(2) "часто" у дітей та підлітків (від 2 до 17 років),
(3) не повідомлялося у дорослих,
(4) не повідомлялося у дітей та підлітків (від 2 до 17 років).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaRAM.es.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Зберігайте у холодильнику (між 2°C та 8°C). Не заморожуйте.
Не використовувати цю вакцину після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "Термін придатності". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Typhim Vi
очищена від Salmonella typhi................................................25 мкг
Вигляд продукту та зміст упаковки
Шприц-дозатор одноразової дози 0,5 мл (скло типу I) з поршнем (еластомер хлоробутілу) та кришкою на кінці (еластомер ізопрен-бромобутілу синтетичний), без голки.
Шприц-дозатор одноразової дози 0,5 мл (скло типу I) з поршнем (еластомер хлоробутілу) та кришкою на кінці (еластомер ізопрен-бромобутілу синтетичний), з 1 окремою голкою (на кожен шприц-дозатор).
Шприц-дозатор одноразової дози 0,5 мл (скло типу I) з поршнем (еластомер хлоробутілу) та кришкою на кінці (еластомер ізопрен-бромобутілу синтетичний), з 2 окремими голками (на кожен шприц-дозатор).
Упаковки по 1 дозі.
Можливо, що будуть реалізовані лише деякі розміри упаковок.
Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво
Власник реєстраційного посвідчення
Sanofi Winthrop Industrie
82 avenue Raspail
94250 Gentilly
Франція
Відповідальний за виробництво
Sanofi Winthrop Industrie - 1541 avenue Marcel Mérieux - 69280 Marcy l'Etoile - Франція
Sanofi Winthrop Industrie - Voie de l’Institut - Parc Industriel d'Incarville B.P 101 - 27100
Val de Reuil – Франція
Sanofi-Aventis Zrt. Bdg. DC5 - Campona Utca 1. Budapest XXII - 1225 Budapest – Угорщина
Місцевий представник
sanofi-aventis, S.A.
C/ Rosselló i Porcel, 21
08016 Barcelona
Іспанія
Тел: +34 93 485 94 00
Дата останнього перегляду цього опису:Квітень 2019
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dslpz.gov.ua/
Ця інформація призначена лише для медичних працівників:
Вакцину слід візуально оглянути перед введенням для спостереження за забарвленням або будь-якими дрібними частинками.
Вакцину слід тримати при кімнатній температурі деякий час перед введенням.
Витрясати добре негайно перед використанням.
У шприц-дозаторах без голки голку слід прикріпити до шприц-дозатора шляхом повороту на 90 градусів.
Як і з усіма ін'єкційними вакцинами, слід завжди мати можливість негайного медичного втручання та нагляду у разі рідкісних анафілактичних реакцій після введення вакцини.
Як заходи обережності слід мати можливість негайного введення адреналіну (1:1000) у разі тяжкої алергічної реакції або анафілаксії.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ТИФІМ VI ІН'ЄКЦІЙНИЙ РОЗЧИН – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.