ТРОСІД 280 мг/мл ЛІКУВАЛЬНИЙ ЛАК ДЛЯ НІГТІВ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Тросід 280 мг/мл лікарський лак для нігтів

Тіоконазол

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Тросід і для чого він використовується

1. Що вам потрібно знати перед початком використання Тросіду
2. Як використовувати Тросід
3. Можливі побічні ефекти
4. Збереження Тросіду
5. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тросід і для чого він використовується

Тросід містить тіоконазол. Він належить до групи лікарських засобів, званих антимікотиками, які використовуються для лікування різних інфекцій, викликаних грибами. Тросід діє шляхом усунення або гальмування росту грибів, які викликають ці інфекції.

Тросід призначений для місцевого лікування інфекцій нігтів, викликаних чутливими грибами (дерматофітами та Candida).

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Тросіду

Не використовуйте Тросід

• якщо ви алергічні на тіоконазол, інші імідазоли або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання цього лікарського засобу

Цей лікарський засіб повинен застосовуватися лише на уражені нігті з допомогою пензля, який надходить у складі упаковки. Уникайте контакту з очима.

Діти

Через тип компонентів цього лікарського засобу, його слід використовувати з обережністю у маленьких дітей з тенденцією до облизування пальців та нігтів.

Використання Тросіду з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Не описано взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, або вважаєте, що можете бути вагітні чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Хоча було доведено, що системна абсорбція незначна після нанесення на шкіру, немає достатніх даних про використання тіоконазолу у вагітних жінок. Через це тіоконазол буде використовуватися під час вагітності лише у тому випадку, якщо ваш лікар вважає, що можливі вигоди переважують потенційний ризик для плода.

Не відомо, чи виділяється цей лікарський засіб у грудне молоко, але оскільки багато лікарських засобів виділяються у грудне молоко, рекомендується тимчасово перервати лактацію під час використання тіоконазолу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не відомо про вплив на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

3. Як використовувати Тросід

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Тросід наноситься двічі на добу (кожні 12 годин) на всю уражену нігть та на навколишню зону, використовуючи пензель-аплікатор, який надходить у складі упаковки.

Тривалість лікування для досягнення одужання варіюється для кожного пацієнта залежно від мікроорганізму, який викликає захворювання, та місця розташування інфекції. Ваш лікар вкаже тривалість лікування Тросідом. Не переривайте лікування раніше, ніж ваш лікар скаже вам, навіть якщо ваші симптоми покращали.

Зазвичай тривалість лікування становить близько 6 місяців, хоча в деяких пацієнтів вона може тривати до 12 місяців.

Якщо ви використовуєте більше Тросіду, ніж потрібно

Передозування малоймовірне при місцевому застосуванні тіоконазолу, оскільки його системна абсорбція незначна. При призначеній дозі та способі застосування не описано випадків інтоксикації. Якщо випадково відбувається пероральне прийняття розчину, слід негайно звернутися до медичного закладу, де буде проведене лікування можливої гастроінтестинальної подразнення та/або депресії центральної нервової системи, а також буде оцінена необхідність проведення лаважу шлунка.

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули використовувати Тросід

Якщо ви забули нанести одну дозу, зробіть це як тільки зможете.

Якщо ви перериваєте лікування Тросідом

Не переривайте лікування Тросідом без консультації з вашим лікарем, навіть якщо ви відчуваєте покращення.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Тросід може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Тіоконазол добре переноситься після місцевого застосування. Найбільш часті побічні ефекти - це симптоми місцевої подразнення (включно з місцевими алергічними реакціями) та вони зазвичай з'являються протягом першої тижня лікування, будучи легкими та тимчасовими. Системні алергічні реакції рідкісні.

Однак, якщо під час використання відбувається будь-яка реакція гіперчутливості, переривайте лікування та проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Побічні ефекти, перераховані за їх частотою появи, такі:

• Часті(можуть впливати на більше 1 з 100 пацієнтів):набряк кінцівок.
• Рідкісні(можуть впливати на більше 1 з 1000 пацієнтів):набряк та/або червоніння шкіри (дерматит, висип).
• Частота невідома:незвичайне відчуття типу судом або оніміння, набряк та/або червоніння шкіри з пухирями (висип з пухирями), контактний дерматит, сухість шкіри, порушення нігтів (включно з зміною кольору нігтів, запалення навколо нігтя та боль у нігтях), свербіж, подразнення шкіри, лущення (ексфоліація) шкіри, біль, алергічна реакція та кропив'янка (підняті червоні висипи, які викликають свербіж).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини, https: //www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Збереження Тросіду

Не зберігають при температурі вище 30°C.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тросіду

• Активний інгредієнт - тіоконазол. Кожен мілілітр розчину містить 280 мг тіоконазолу.
• Інші компоненти - ундеціленова кислота та етилацетат.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тросід випускається у скляних флаконах коричневого кольору, які містять 12 мілілітрів розчину жовтого або дуже блідого жовтого кольору з характерним запахом. Флакони оснащені пензлем-аплікатором.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж: Pfizer, S.L. Avda. de Europa, 20-B. Parque Empresarial La Moraleja. 28108, Alcobendas (Madrid). Іспанія

Відповідальний за виробництво:Farmasierra Manufacturing, SL. Ctra. Irún, Km 26,200. 28709, San Sebastián de los Reyes. Madrid. Іспанія

Останнє оновлення цього опису було у квітні 2017 року.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/