ТРОМБОБЕН ФОРТЕ 5 мг/г КРЕМ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Тромбобен Форте 5 мг/г крем

пентозан полісульфат натрію

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Тромбобен Форте і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Тромбобен Форте
3. Як використовувати Тромбобен Форте
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тромбобен Форте
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тромбобен Форте і для чого він використовується

Цей лікарський засіб є кремом для зовнішнього застосування, який при нанесенні на шкіру покращує кровотік, сприяючи розчиненню кров'яних згустків. Він належить до групи фармакотерапевтичних засобів місцевих антиварикозних засобів.

Тромбобен Форте призначений для:

• Місцевого симптоматичного лікування поверхневих венозних розладів, таких як важкість і напруження в ногах з варикозом у дорослих.
• Місцевого симптоматичного лікування поверхневих гематом, викликаних ударами, у дорослих і дітей старше 1 року.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Тромбобен Форте

Не використовуйте Тромбобен Форте

• Якщо ви алергічні на пентозан полісульфат натрію або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо у вас є важливі порушення згортання крові.
• Не наносіть на слизові оболонки, виразки та відкриті або інфіковані рани.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком використання Тромбобен Форте

• цей лікарський засіб призначений лише для зовнішнього застосування (на шкірі)
• він повинен застосовуватися лише на цілішній шкірі
• слід уникати контакту з очима
• у разі проблем з венами, викликаних кров'яними згустками (наприклад, тромбоемболія), рекомендується наносити препарат м'яко і без масажу
• не слід застосовувати тривалий час або на великих ділянках шкіри.

Інші лікарські засоби та Тромбобен Форте

Не рекомендується застосовувати інші препарати для зовнішнього застосування на тій самій ділянці.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність, лактація та фертильність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не слід застосовувати Тромбобен Форте під час вагітності або лактації, якщо тільки ваш лікар не вказав інше.

Водіння автомобіля та використання машин

Вплив Тромбобен Форте на здатність водити автомобіль та використовувати машини є нульовим або незначним.

Тромбобен Фортемістить алкоголь цетостеариловий, кислоту сорбікову та пропіленгліколь.

Алкоголь цетостеариловий та кислота сорбікова можуть викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит).

Цей лікарський засіб містить 50 мг пропіленгліколю на кожен грам крему. Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.

3. Як використовувати Тромбобен Форте

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів знову проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

• Дорослі, підлітки та діти старше 1 року:

Нанесіть тонкий шар крему на уражену ділянку шкіри 3-4 рази на добу.

• Діти молодше 1 року.

Не рекомендується застосовувати Тромбобен Фортеу дітей молодше 1 року через відсутність інформації щодо цієї популяції.

Нанесіть препарат, виконуючи легкий масаж для полегшення проникнення, та вимийте руки після кожного застосування. Зазвичай не потрібно накладати пов'язку, хоча можна накрити газовою підкладкою або компресом, якщо це необхідно.

Якщо симптоми погіршуються або тривають більше 5 днів, або виникає подразнення чи погіршення, припиніть застосування та проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви вважаєте, що дія Тромбобен Форте є надто сильною або слабкою, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту

Якщо ви застосували більше Тромбобен Форте, ніж потрібно

Застосування більшої кількості крему, ніж рекомендовано, може викликати подразнення шкіри.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом чи зверніться до служби токсикологічної інформації. Телефон 915 62 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту внутрішньо. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного спеціаліста.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відзначені наступні побічні ефекти під час постмаркетингового досвіду. Частота визначається як: дуже часто (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб), часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб), рідко (можуть впливати до 1 з 100 осіб), дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1000 осіб), частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

Розлади імунної системи.

Дуже рідко: алергічні реакції, в місці застосування, які можуть проявлятися як свербіж та подразнення, та зникають після припинення лікування.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Тромбобен Форте

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Тримайте тюбик щільно закритим.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці або на тюбиці після CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тромбобен Форте

• Активний інгредієнт - пентозан полісульфат натрію. Кожен грам крему містить 5 мг пентозану полісульфату натрію.
• Інші компоненти (експіцієнти) - алкоголь цетостеариловий, цетомакрогол 1000, гліцерол (Е-422), пропіленгліколь (Е-1520), олеат декілу, феноксієтанол, кислоту левулінову, кислоту сорбікову (Е-200) та очищену воду.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Крем білого або білого жовтого кольору з характерним запахом

Випускається в тюбиках, які містять 60 г крему.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Teva Pharma S.L.U.

C/Anabel Segura 11,

Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas. Madrid,

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Infarmade, S.L

C/ Torre de los Herberos 35.

Полігон промислової зони Карреtera де ла Ісла

41703 Dos Hermanas. Sevilla

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису:червень 2018

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/