ТРІУМЕК 5 мг/60 мг/30 мг ДИСПЕРСОВАНІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Тriumек 5мг/60мг/30мг таблетки для розчинення

долутегравір/абакавір/ламівудин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений для дитини, яка перебуває під вашою опікою. Не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у дитини, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо дитина відчуває побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Тriumек і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Тriumек
3. Як використовувати Тriumек
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тriumеку
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
7. Інструкції з використання крок за кроком

1. Що таке Тriumек і для чого він використовується

Тriumек - це лікарський засіб, який містить три активні речовини, що використовуються для лікування інфекції, викликаної ВІЛ: абакавір, ламівудин і долутегравір. Абакавір і ламівудин належать до групи антиретровірусних лікарських засобів (лікарських засобів, що використовуються для лікування інфекції, викликаної ВІЛ), званих інгібіторами зворотної транскриптази нуклеозидного аналогу (ІЗТНА), а долутегравір належить до групи антиретровірусних лікарських засобів, званих інгібіторами інтегрази (ІНТ).

Тriumек використовується для лікування інфекції, викликаної ВІЛ (вірусом імунодефіциту людини), у дітей від 3 місяців і старших, які важать не менше 6 кг і не більше 25 кг.

Перед тим, як призначити Тriumек дитині, лікар проведе тест, щоб дізнатися, чи має дитина певний ген, званий HLA-B*5701. Тriumек не повинен використовуватися у пацієнтів, які відомі як носії цього гена HLA-B*5701. Пацієнти з цим геном мають високий ризик розвитку важкої алергічної реакції, якщо приймають Тriumек (див. "Алергічні реакції" у розділі 4).

Тriumек не лікує інфекцію, викликану ВІЛ; він знижує кількість вірусу в організмі і тримає його на низькому рівні. Він також збільшує кількість клітин CD4 у крові. Клітини CD4 - це тип білих кров'яних тілець, які важливі для допомоги організму боротися з інфекціями.

Не всі люди реагують на лікування Тriumеком однаково. Лікар буде спостерігати за ефективністю лікування у дитини.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Тriumек

Не використовуйте Тriumек

• якщо дитина, яка перебуває під вашою опікою, алергічна (гіпersenситивна) до долутегравіру, абакавіру (або будь-якого іншого лікарського засобу, який містить абакавір), або ламівудину чи будь-якої іншої складової частини цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Прочитайте уважно всю інформацію про алергічні реакції у розділі4.

• якщо дитина, яка перебуває під вашою опікою, приймає лікарський засіб, званий фампрідином (також відомий як далфампрідин; використовується для лікування множинного склерозу).

→ Якщо ви вважаєте, що щось із цього стосується дитини, проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та обережність

ВАЖЛИВО - Алергічні реакції

Тriumек містить абакавір і долутегравір.Ці дві активні речовини можуть викликати важку алергічну реакцію, звану алергічною реакцією. Дитина, яка перебуває під вашою опікою, ніколи не повинна знову приймати абакавір або лікарські засоби, які містять абакавір, якщо вона мала алергічну реакцію: це може бути потенційно смертельним.

Прочитайте уважно інформацію про "Алергічні реакції" у розділі4.

Упаковка Тriumеку містить картку інформації, яка нагадує вам і медичному персоналу про можливість розвитку алергічної реакції. Ви повинні витягнути цю картку і завжди носити її з собою.

Будьте обережні з Тriumеком

Деякі люди, які приймають Тriumек або інші комбіновані лікування ВІЛ, мають більший ризик розвитку важких побічних ефектів, ніж інші. Ви повинні знати, що існує більший ризик:

• якщо дитина, яка перебуває під вашою опікою, має помірну або важку захворювання печінки
• якщо дитина, яка перебуває під вашою опікою, мала раніше захворювання печінки, включно з гепатитом Б або С (якщо дитина, яка перебуває під вашою опікою, має гепатит Б, не припиняйте приймати Тriumек без поради лікаря, оскільки це може погіршити стан)
• якщо дитина, яка перебуває під вашою опікою, має проблему з нирками.

→Проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як почати використовувати Тriumек, якщо дитина, яка перебуває під вашою опікою, має одну з цих ситуацій.Можливо, дитині знадобляться додаткові тести, включно з аналізами крові, під час прийняття цього лікарського засобу. Див. розділ 4.

Алергічні реакції на абакавір

Навіть пацієнти, які не мають гена HLA-B*5701, можуть розвивати алергічну реакцію (важку алергічну реакцію).

→Прочитайте уважно всю інформацію про алергічні реакції у розділі4 цього опису.

Ризик серцево-судинних подій

Не можна виключити, що абакавір збільшує ризик серцево-судинних подій.

→Повідомте лікаряякщо дитина, яка перебуває під вашою опікою, має серцево-судинні проблеми, якщо вона курить або має захворювання, яке може збільшити ризик серцево-судинних захворювань, таких як високий кров'яний тиск або цукровий діабет. Не припиняйте приймати Тriumек, якщо лікар не порадить цього.

Будьте обережні з важливими симптомами

Деякі люди, які приймають лікарські засоби для лікування ВІЛ, розвивають інші захворювання, які можуть бути важкими. До них належать:

• симптоми інфекцій та запалення
• біль у суглобах, жесткість та проблеми з кістками.

Ви повинні знати, на які важливі симптоми потрібно звернути увагу під час прийняття Тriumеку.

→Прочитайте інформацію про "Інші можливі побічні ефекти комбінованого лікування ВІЛ" у розділі4 цього опису.

Діти

Тriumек не повинен використовуватися у дітей молодших 3 місяців або тих, хто важить менше 6 кг, оскільки він не був оцінений нижче цієї дози у цих групах.

Діти повинні відвідувати призначені лікарем візити(див. розділ3, Як використовувати Тriumек, для більшої інформації).

Інші лікарські засоби та Тriumек

Повідомте лікаря, якщо дитина, яка перебуває під вашою опікою, приймає, недавно приймала або може приймати будь-який інший лікарський засіб.

Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Тriumеку, або збільшувати ризик побічних ефектів. Тriumек також може впливати на дію інших лікарських засобів.

Повідомте лікаряякщо дитина, яка перебуває під вашою опікою, приймає будь-який з наступних лікарських засобів:

• метформін, для лікування цукрового діабету
• лікарські засоби, звані антиацидами,для лікування розладу шлункута запалення шлунку. Дитина, яка перебуває під вашою опікою, не повинна приймати антиацидпротягом 6 годин перед прийняттям Тriumеку, або не менше 2 годин після прийняття.
• добавки або мультивітаміни, які містять кальцій, залізо або магній. Якщо дитина, яка перебуває під вашою опікою, приймає Тriumек з їжею,вона може приймати добавки або мультивітаміни, які містять кальцій, залізо або магній в одночас з Тriumеком. Якщо дитина, яка перебуває під вашою опікою, не приймає Тriumек з їжею, вона не повинна прийматидобавки або мультивітаміни, які містять кальцій, залізоабо магнійпротягом 6 годин перед прийняттям Тriumеку, або не менше 2 годин після прийняття.
• емтрицитабін, етравірин, ефавіренз, невірапін або тіпранавір/ритонавір, для лікування інфекції, викликаної ВІЛ
• лікарські засоби (зазвичай рідини), які містять сорбітол та інші поліалькоголі (такі як ксилітол, манітол, лактітол або мальтітол), якщо вони приймаються регулярно
• інші лікарські засоби, які містять ламівудин, використовувані для лікування інфекції, викликаної ВІЛабо гепатиту Б
• кладрибін, використовуваний для лікування лейкемії волосистих клітин
• ріфампіцин, для лікування туберкульозу(ТБ) та інших бактеріальних інфекцій
• триметоприм/сульфаметоксазол, антибіотик для лікування бактеріальних інфекцій
• фенітойн та фенобарбітал, для лікування епілепсії
• окскарбазепін та карбамазепін, для лікування епілепсіїабо біполярного розладу
• троянда Святого Івана(Hypericum perforatum), лікарський засіб на основі рослин для лікування депресії
• метадон,використовуваний як замінник героїну.Абакавір збільшує швидкість, з якою метадон виводиться з організму. Якщо дитина, яка перебуває під вашою опікою, приймає метадон, їй потрібно буде спостереження за симптомами абстиненції. Можливо, їй знадобиться зміна дози метадону.
• Ріоцігват, для лікування високого кров'яного тискуу судинах, які транспортують кров від серця до легень. Можливо, лікареві потрібно буде зменшити дозу ріоцігвату, оскільки абакавір може збільшувати рівень ріоцігвату в крові.

→Повідомте лікаря або фармацевтаякщо дитина, яка перебуває під вашою опікою, приймає будь-який з цих лікарських засобів. Лікар може вирішити调整 дозу дитини або призначити додаткові тести.

Вагітність

Якщо пацієнтка вагітна, вважає, що може бути вагітна або планує вагітність:

→Проконсультуйтеся з лікаремщодо ризиків і переваг прийняття Тriumеку.

Повідомте лікаря негайно, якщо ви вагітна або плануєте вагітність. Лікар перегляне ваше лікування. Не припиняйте приймати Тriumек без поради лікаря, оскільки це може нашкодити вам і вашій дитині.

Грудне вигодовування

Не рекомендуєтьсяжінкам, які живуть з ВІЛ, годувати грудьми, оскільки інфекція, викликана ВІЛ, може передаватися дитині через грудне молоко.

Дрібна кількість складових частин Тriumеку також може передаватися до грудного молока.

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми, обов'язково проконсультуйтеся з лікарем якнайшвидше.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Тriumекможе викликати головокружінняі може мати інші побічні ефекти, які знижують вашу увагу.

→Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини,якщо ви не впевнені, що ваші рефлекси не порушені.

Тriumек містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку для розчинення; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як використовувати Тriumек

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття цього лікарського засобу, вказаним лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Лікар визначить правильну дозу Тriumеку для дитини, яка перебуває під вашою опікою, залежно від її ваги.

Якщо дитина, яка перебуває під вашою опікою, молодша 3 місяців або важить менше 6 кг, Тriumек не підходить для неї, оскільки не відомо, чи безпечний і ефективний він у цій дозі у цих групах. Лікар призначить окремі складові частини для дитини.

Тriumек можна приймати із їжею або без неї.

Таблетки для розчинення повинні розчинятися у воді. Таблетки повинні розчинятися у посудині для розчинення, яку надано, перед тим, як їх приймати. Не жуйте, не розрізайте та не подрібнюйте таблетки. Якщо дитина, яка перебуває під вашою опікою, не може використовувати посудину для розчинення, яку надано, можливо, їй також знадобиться оральна шприц для прийняття лікарського засобу. Проконсультуйтеся з лікарем, щоб він порадив.

Доза для дітейповинна бути调整ована залежно від їх ваги.

→ Тому важливо, щоб діти відвідували призначені лікарем візити.

Тriumек випускається у вигляді таблеток, покритих плівкою, та таблеток для розчинення. Таблетки, покриті плівкою, та таблетки для розчинення не однакові. Тому не слід змінювати таблетки, покриті плівкою, на таблетки для розчинення без попередньої консультації з лікарем.

Не давайте дитиніантиацидпротягом 6 годин перед прийняттям Тriumеку, або не менше 2 годин після прийняття. Інші лікарські засоби, які знижують кислотність, такі як ранітідин та омеپرазол, можна приймати в одночас з Тriumеком.

→ Проконсультуйтеся з лікарем, щоб він порадив, які лікарські засоби проти кислотності можна використовувати з Тriumеком.

Якщо ви даєте Тriumек із їжею, дитина може приймати добавки або мультивітаміни, які містять кальцій, залізо або магнійв одночас з Тriumеком. Якщодитина не приймає Тriumек із їжею,не давайте жодних добавок або мультивітамінів, які містять кальцій, залізо або магній протягом 6 годин перед прийняттям Тriumеку, або не менше 2 годин після прийняття.

→ Проконсультуйтеся з лікарем, щоб він порадив, як використовувати добавки або мультивітаміни, які містять кальцій, залізо або магній, з Тriumеком.

Якщо ви даєте дитині більшеТriumеку, ніж потрібно

Якщо ви перевищили кількість таблеток для розчинення Тriumеку, обов'язково проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, щоб він порадив.Якщо це можливо, покажіть їм упаковку Тriumеку.

Якщо ви забули датиТriumек

Якщо ви забули дати дитині одну дозу, зробіть це якнайшвидше, коли ви про це вспомните. Але якщо залишилося менше 4 годин до наступної дози, пропустіть дозу, яку ви забули, і чекайте наступної дози в звичайний час. Потім продовжуйте лікування дитини, як раніше.

→Не давайте дитині подвійну дозудля компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Тriumеком

Якщо ви припинили давати Тriumек дитині - особливо тому, що ви вважаєте, що він має побічні ефекти, або тому, що у нього є інша хвороба:

→Проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як знову почати лікування.Лікар перевірить, чи були симптоми дитини пов'язані з алергічною реакцією. Якщо лікар вважає, що вони могли бути пов'язані з алергічною реакцією, він порадить вам ніколи не давати дитиніТriumекабо будь-який інший лікарський засіб, який містить абакавір або долутегравір.Це важливо, щоб ви слідували цій пораді.

Якщо лікар порадить дитині знову почати лікування Тriumеком, він може попросити вас дати дитині перші дози в місці, де дитина матиме легкий доступ до медичної допомоги, якщо це буде потрібно.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Коли дитина перебуває на лікуванні від ВІЛ, може бути важко відрізнити, чи є симптом побічним ефектом Тriumek або інших ліків, які приймає, чи це пов'язано з власним ефектом хвороби, викликаної ВІЛ. Тому дуже важливо повідомити лікареві про будь-які зміни в здоров'ї дитини.

Абакавір може викликати гіперчутливу реакцію (важливу алергічну реакцію), особливо у людей, які мають певний тип гена, званий HLA-B*5701. Навіть пацієнти, які не мають гена HLA-B*5701, можуть розвивати гіперчутливу реакцію, описану в розділі "Гіперчутливі реакції". Дуже важливо прочитати та зрозуміти інформацію про цю важливу реакцію.

Окрім побічних ефектів, перелічених нижче для Тriumek,під час комбінованого лікування від ВІЛ можуть розвиватися інші порушення.

Важливо прочитати інформацію в розділі “Інші можливі побічні ефекти комбінованого лікування від ВІЛ” в цій секції.

Гіперчутливі реакції

Тriumek містить абакавір і долутегравір. Ці дві активні речовини можуть викликати важливу алергічну реакцію, відому як гіперчутлива реакція.

Ці гіперчутливі реакції спостерігалися частіше у людей, які приймають ліки, що містять абакавір.

Хто страждає цими реакціями?

Будь-хто, хто приймає Тriumek, міг би розвивати гіперчутливу реакцію, яка могла б бути потенційно смертельною, якщо продовжувати приймати Тriumek.

Дитина має більшу ймовірність розвивати цю реакцію, якщо має ген, званий HLA-B*5701 (але може страждати від такої реакції, навіть якщо не має цього гена). Перед початком лікування Тriumek дитині повинні були зробити тест на виявлення цього гена. Якщо ви знаєте, що маєте цей ген, повідомте про це лікареві.

Які є симптоми?

Найбільш часті симптоми:

гарячка(підвищена температура) і skineruption.

Інші часті симптоми:

нудота(розлад шлунку), блювання, діарея, біль у животі (шлунку) і надмірна втома.

Інші симптоми можуть включати:

болі в суглобах або м'язах, набряк шиї, труднощі з диханням, біль у горлі, кашель, болі в голові, запалення ока (кон'юнктивіт), виразки у роті, низький тиск, оніміння або поколювання рук або ніг.

Коли відбуваються ці реакції?

Гіперчутливі реакції можуть виникнути в будь-який момент під час лікування Тriumek, але найчастіше це відбувається в перші 6 тижнів лікування.

Зв'яжіться з лікарем негайно:

1, якщо дитина має шкірну ерупцію, або

2, якщо дитина має симптоми, включені принаймні в 2 з наступних груп:

• гарячка
• труднощі з диханням, біль у горлі або кашель
• нудота або блювання, діарея або біль у животі
• надмірна втома або загальна слабкість.

Лікар може порадити припинити приймати Тriumek.

Якщо ви припинили давати Тriumek

Якщо ви припинили давати Тriumek через гіперчутливу реакцію, НІКОЛИ не повертайтесь до прийому Тriumek або будь-яких інших ліків, що містять абакавір.Якщо ви це зробите, дитина може пережити падіння артеріального тиску, яке може бути потенційно смертельним. Також не повертайтесь до прийому ліків, що містять долутегравір.

Якщо по якійсь причині дитина припинила лікування Тriumek — особливо через те, що ви думаєте, що це побічні ефекти або через іншу хворобу:

Порадьтеся з лікарем перед тим, як відновити лікування.Лікар перевірить, чи були симптоми дитини пов'язані з гіперчутливою реакцією. Якщо лікар вважає, що могла бути зв'язок, порадить вам, щобніколи не давати Тriumek або будь-яких інших ліків, що містять абакавір.Також не повертайтесь до прийому ліків, що містять долутегравір. Важливо дотримуватися цієї поради.

Іноді гіперчутливі реакції розвивалися у людей, які знову приймали ліки, що містять абакавір, після того, як мали лише один симптом з тих, що перелічені в Карточці інформації, перед тим, як припинили приймати ліки.

Дуже рідко пацієнти, які раніше приймали ліки, що містять абакавір, без будь-яких симптомів гіперчутливості, розвивали гіперчутливу реакцію, коли знову почали приймати ці ліки.

Якщо лікар порадить відновити лікування Тriumek, він може попросити вас дати перші дози в місці, де дитина матиме легкий доступ до медичної допомоги, якщо це буде потрібно.

Якщо дитина гіперчутлива до Тriumek, вона повинна повернути всі невикористані таблетки Тriumek, щоб вони були безпечно знищені. Порадьтеся з лікарем або фармацевтом.

Упаковка Тriumek містить Карточку інформаціїдля нагадування вам і медичному персоналу про можливість гіперчутливої реакції. Ви повинні витягнути картку і завжди носити її з собою.

Дуже часті побічні ефекти

Ці можуть впливати на більше 1 з 10людей:

• болі в голові
• діарея
• нудота
• труднощі з сном (безсоння)
• брак енергії (втома).

Часті побічні ефекти

Ці можуть впливати на до 1 з 10людей:

• гіперчутлива реакція (див. "Гіперчутливі реакції" вище в цій секції)
• втрата апетиту
• шкірна ерупція
• свербіння (свербіж)
• блювання
• болі в животі (болі в шлунку)
• дискомфорт у животі (дискомфорт у шлунку)
• збільшення ваги
• розлади шлунку
• гази (гази в шлунку)
• нудота
• абсолютні сни
• кошмари
• депресія (чуття глибокої печалі та браку самооцінки)
• тривога
• втома
• чуття сонливості
• гарячка (підвищена температура)
• кашель
• запалення носа або надмірна виділення з носа
• втрата волосся
• болі в м'язах і дискомфорт
• болі в суглобах
• чуття слабкості
• чуття загального дискомфорту.

Часті побічні ефекти, які можуть виникнути в аналізах крові, включають:

• збільшення рівня ферментів, вироблених печінкою.
• збільшення рівня ферментів, вироблених у м'язах (креатинфосфокіназа).

Рідкісні побічні ефекти

Ці можуть впливати на до 1 з 100людей:

• запалення печінки (гепатит)
• мислі та поведінка, пов'язані з самогубством (особливо у пацієнтів, які раніше мали депресію або проблеми з психічним здоров'ям)
• кризи тривоги.

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виникнути в аналізах крові, включають:

• зниження кількості клітин, які беруть участь у згортанні крові (тромбоцитопенія)
• низький рівень червоних кров'яних тілець (анемія) або низький рівень білих кров'яних тілець (нейтропенія)
• збільшення рівня цукру (глюкози) в крові
• збільшення рівня тригліцеридів (типу жиру) в крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти

Ці можуть впливати на до 1 з 1 000людей:

• запалення підшлункової залози (панкреатит)
• розрив тканини м'язів
• недостатність печінки (ознаки можуть включати жовтушність шкіри та білого очного яблука або незвичайно темну сечу)
• самогубство (особливо у пацієнтів, які раніше мали депресію або проблеми з психічним здоров'ям).

→Повідомте лікареві негайноякщо ви переживаєте будь-які проблеми з психічним здоров'ям (див. також інші проблеми з психічним здоров'ям, перелічені вище).

Дуже рідкісні побічні ефекти, які можуть виникнути в аналізах крові, включають:

• збільшення рівня білірубіну (тест функції печінки)
• збільшення рівня ферменту, званого амілазою.

Дуже рідкісні побічні ефекти

Ці можуть впливати на до 1 з 10 000людей:

• оніміння, відчуття поколювання в шкірі (поколювання)

• відчуття слабкості в кінцівках
• шкірна ерупція, яка може утворювати пухирці, що нагадують маленькі цілі (еритема мультиформе)
• шкірна ерупція, що поширюється з пухирцями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та геніталій (синдром Стівенса-Джонсона), та більш тяжка форма, яка викликає лущення шкіри на більш ніж 30% поверхні тіла (токсична епідермальна некроліз)
• кислотоз (ацидоз) крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти, які можуть виникнути в аналізах крові, включають:

• відсутність виробництва нових червоних кров'яних тілець (апластична анемія).

Якщо дитина, за яку ви доглядаєте, переживає будь-який побічний ефект

→Порадьтеся з лікарем.Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку.

Інші можливі побічні ефекти комбінованого лікування від ВІЛ

Комбіновані ліки, такі як Тriumek, можуть викликати розвиток інших порушень під час лікування від ВІЛ.

Симптоми інфекції та запалення

Люди з просунутою інфекцією ВІЛ або СНІДом мають ослаблений імунітет і більш схильні до розвитку важких інфекцій (опортуністичні інфекції). Такі інфекції можуть розвиватися "безсимптомно", не будучи виявлені ослабленим імунітетом до початку лікування. Після початку лікування імунітет стає сильнішим і може боротися з цими інфекціями, що може викликати симптоми інфекції або запалення. Симптоми зазвичай включають гарячку, а також деякі з наступних:

• болі в голові
• болі в животі
• труднощі з диханням.

У рідких випадках, коли імунітет стає сильнішим, він також може атакувати здорові тканини (автоімунні розлади). Симптоми автоімунних розладів можуть виникнути багато місяців після того, як дитина починає приймати ліки для лікування інфекції ВІЛ. Симптоми можуть включати:

• серцебиття (нерегулярні або швидкі серцебиття) або тремор
• гіперактивність (надмірна рухливість та неспокій)
• слабкість, яка починається в руках і ногах і поширюється на тулуб.

Якщо дитина має будь-який симптом інфекції та запаленняабо якщо ви помітили будь-які з перелічених вище симптомів:

→Порадьтеся з лікарем негайно.Не давайте інші ліки для інфекції без консультації з лікарем.

Болі в суглобах, загальмовування та проблеми з кістками

Деякі люди, які проходять комбіноване лікування від ВІЛ, розвивають остеонекроз. У цьому стані частини кісткової тканини гинуть через зменшення кровопостачання кісток. Люди можуть бути більш схильні до цього стану:

• якщо вони приймали комбіноване лікування тривалий період часу
• якщо вони також приймають протизапальні ліки, звані кортикостероїдами
• якщо вони вживають алкоголь
• якщо їхній імунітет дуже ослаблений
• якщо вони мають надмірну вагу.

Ознаки остеонекрозу включають:

• загальмовування в суглобах
• дискомфорт та болі (особливо в кульшах, колінах або плечах)
• труднощі з рухом.

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів:

→Повідомте лікареві.

Ефекти на вагу, ліпіди та цукор у крові

Під час лікування від ВІЛ може бути збільшення ваги та рівня ліпідів і цукру в крові. Це частково пов'язано з відновленням здоров'я та способом життя і, іноді, з самими ліками для лікування ВІЛ. Лікар оцінить ці зміни.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, порадьтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену в Додаток V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього ліку.

5. Зберігання Тriumek

Тримайте цей лік поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та етикетці пляшки після CAD. Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Тримайте пляшку герметично закритою. Не викидайте висушувач. Не вживайте висушувач.

Цьому ліку не потрібна спеціальна температура для зберігання.

Ліки не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тріумек

• Активними речовинами є долутегравір, абакавір і ламівудин. Кожна таблетка містить долутегравір содій, еквівалентний 5 мг долутегравіру, 60 мг абакавіру (у вигляді сульфату) та 30 мг ламівудину.
• Інші компоненти - ацесульфам калію, кросповідон, манітол (Е421), мікрокристалічна целюлоза, повідон, силіфікована мікрокристалічна целюлоза (мікрокристалічна целюлоза; колоїдна безводна діоксид кремнію), гліколат натрію, стеарилфумарат натрію, кремовий аромат, сукралоза, частково гідролізований полівініловий спирт, макрогол, тальк, діоксид титану (Е171) та жовтий оксид заліза (Е172).
• Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну розсипну таблетку, тобто практично не містить натрію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Розсипні таблетки Тріумек - це жовті, двовигнуті таблетки у формі капсули, з написом "SV WTU" на одному боці.

Банки містять 90 розсипних таблеток.

Банка містить desікант для зменшення вологи. Після відкриття банки зберігайте desікант всередині, не викидайте.

Упаковка включає в себе дозувальний стаканчик.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

ViiV Healthcare BV, Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Нідерланди

Виробник

Glaxo Wellcome, S.A., Avda. Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero (Бургос), Іспанія.

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Дата останнього перегляду цього листка:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.

Інструкції з використання крок за кроком