Фоновий візерунок
Зображення ліків

Triumeq 5 mg/60 mg/30 mg comprimidos dispersables

Про препарат

Введение

Противопоказания: информация для пациента

Триумек 5мг/60мг/30мг таблетки для рассасывания

долутегравир/абакавир/ламивудин

Читайте весь лист информацией тщательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

  • Храните этот лист информацией, поскольку может потребоваться повторное чтение.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
  • Этот препарат был назначен вашему ребёнку. Не давайте его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, как у ребёнка, который находится у вас на попечении, поскольку это может нанести им вред.
  • Если ребёнок испытывает побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информацией. См. раздел4.

1. Что такое Triumeq и для чего он используется

Triumeq - это лекарство, содержащее три активных вещества, используемые для лечения инфекции ВИЧ: абакавир, ламивудин и дольтегравир. Абакавир и ламивудин относятся к группе противоретровирусных препаратов (лекарств, используемых для лечения ВИЧ-инфекции), называемыханалогами нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы(ИТИАН), а дольтегравир относится к группе противоретровирусных препаратов, называемыхингибиторами интегразы(ИИ).

Triumeqиспользуется для леченияВИЧ-инфекции(вируса иммунодефицита человека)у детей, начиная с 3 месяцев икоторые весят не менее 6 кг и менее 25кг.

Перед назначением Triumeq ребенку, его врач проведет тест, чтобы определить, есть ли у ребенка особый ген, называемый HLA-B*5701. Triumeq не следует использовать у пациентов, которые знают, что являются носителями этого гена HLA-B*5701. Пациенты с этим геном имеют высокий риск развития тяжелой аллергической реакции, если они принимают Triumeq (см. "Аллергические реакции" в разделе 4).

Triumeqне лечит ВИЧ-инфекцию; он снижает количество вируса в организме и поддерживает его на низком уровне. Кроме того, он увеличивает количество клеток CD4 в крови. Клетки CD4 - это тип белых кровяных клеток, которые важны для того, чтобы организм мог бороться с инфекциями.

Не все люди реагируют одинаково на лечение Triumeq. Его врач будет следить за эффективностью лечения у ребенка.

2. Что нужно знать перед началом использования Триумек

Не использовать Триумек

  • если ребенок под вашим попечительствомаллергичен(чувствителен) к дольотегравиру, абакавиру (или любому другому препарату, содержащему абакавир), ламивидину или к любому из других компонентов этого препарата (включая раздел6).

Прочитайте внимательно всю информацию о реакциях гиперчувствительности в разделе4.

  • если ребенок под вашим попечительством принимает препаратфампридина(также известный как дальфампридин; используется для лечения рассеянского склероза).

Если вы думаете, что это применимо к ребенку, обратитесь к врачу.

Предупреждения и предостережения

ВАЖНОЕ — РЕАКЦИИ ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ

Триумек содержит абакавир и дольотегравир.Эти две активные субстанции могут вызвать серьезную аллергическую реакцию, известную как реакцию гиперчувствительности. Ребенок под вашим попечительством никогда не должен принимать абакавир или препараты, содержащие абакавир, если у него развилась реакция гиперчувствительности: это может быть смертельно опасно.

Вы должны прочитать внимательно информацию о “Реакциях гиперчувствительности” в разделе4.

Упаковка Триумека включает в себяКарту информациидля напоминания вам и медицинскому персоналу о возможности развития реакции гиперчувствительности.Вы должны вынуть эту карту и всегда носить ее с собой.

Будьте особенно осторожны с Триумеком

Некоторые люди, принимающие Триумек или другие комбинированные препараты против ВИЧ, имеют более высокий риск развития серьезных побочных эффектов. Вы должны знать, что существует более высокий риск:

  • если ребенок под вашим попечительством имеет среднюю или тяжелую печеночную болезнь
  • если ребенок под вашим попечительством когда-либо имелпеченочную болезнь,включая гепатит B или C (если ребенок под вашим попечительством имеет гепатит B, не переставайте приниматьТриумекбез консультации с врачом, поскольку это может ухудшить ситуацию)
  • если ребенок под вашим попечительством имеет проблемы с почками.

Обратитесь к врачу перед началом приема Триумека, если у ребенка под вашим попечительством есть одна из этих проблем.Возможно, понадобится дополнительные исследования, включая анализ крови, во время приема этого препарата.Для более подробной информации, см. раздел4.

Реакции гиперчувствительности к абакавиру

Невозможно предсказать, кто из пациентов, не имеющих ген HLA-B*5701, может развитьреакцию гиперчувствительности(серьезную аллергическую реакцию).

Прочитайте внимательно всю информацию о реакциях гиперчувствительности в разделе4этого информационного буклета.

Риск сердечно-сосудистых событий

Невозможно исключить, что абакавир может увеличить риск развития сердечно-сосудистых событий.

Обратите внимание врачаесли ребенок под вашим попечительством имеет проблемы с сердцем, если он курит или имеет какие-либо заболевания, которые могут увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний, такие как высокое кровяное давление или диабет. Не переставайте приниматьТриумекбез консультации с врачом.

Будьте внимательны к важным симптомам

Некоторые люди, принимающие препараты против ВИЧ, развивают другие заболевания, которые могут быть серьезными. Это включает:

  • симптомы инфекций и воспаления
  • болезненные суставы, скованность и проблемы с костями.

Вы должны знать, к каким важным симптомам следует быть внимательным, во время приемаТриумека.

Прочитайте информацию о “Другие возможные побочные эффекты комбинированного лечения ВИЧ” в разделе4этого информационного буклета.

Ребенок

Триумек не следует использовать у детей младше 3 месяцев или весом менее 6 кг, поскольку он не был оценен в этих дозах.

Дети должныприходить на запланированные визиты к врачу(см. раздел3, Как использовать Триумек, для более подробной информации).

Другие препараты и Триумек

Обратите внимание врача, если ребенок под вашим попечительством принимает, принимал недавно или может принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые препараты могут повлиять на работуТриумека, или увеличить вероятность развития побочных эффектов.Триумектакже может повлиять на работу других препаратов.

Обратите внимание врачаесли ребенок под вашим попечительством принимает один из следующих препаратов:

  • метформин, для лечениядиабета
  • препараты, называемыеантиацидами,для лечениязастойной желчиижжения желудка.Ребенок под вашим попечительством не должен принимать антиацидв течение 6 часов до приемаТриумека, или по крайней мере 2 часа после приема (см. раздел3)
  • суплементы или мультивитамины, содержащие кальций, железо или магний.Если ребенок под вашим попечительством принимаетТриумекс пищей, он может принимать суплементы или мультивитамины, содержащие кальций, железо или магний одновременно сТриумеком.Если ребенок под вашим попечительством не принимаетТриумекс пищей, он не должен приниматьсуплементы или мультивитамины, содержащие кальций, железоили магнийв течение 6 часов до приемаТриумека, или по крайней мере 2 часа после приема(см. раздел3)
  • эмтрицитабин, этравирин, эфафириenz, невирапин или тирпанавир/ритонавир, для леченияВИЧ
  • препараты (обычно жидкости), содержащиесорбитол и другие полIALCOHOLы(как хилитол, маннитол, лактитол или мальтитол), если они принимаются регулярно
  • другие препараты, содержащие ламивидину, используемые для леченияВИЧилигепатита B
  • клдрибин, используемый для лечениялейкемии
  • рифампицин, используемый для лечениятуберкулеза(ТБ) и другихбактериальных инфекций
  • триметоприма/сульфаметоксазол, антибиотик для лечениябактериальных инфекций
  • фенитоин и фенобарбитал, используемые для леченияэпилепсии
  • окскарбазепин и карбамазепин, используемые для леченияэпилепсииилибиполярного расстройства
  • зверобойник(Hypericum perforatum), препарат на основе растений для лечениядепрессии
  • метадон, используемый каксинтетический наркотик. Абакавир увеличивает скорость, с которой метадон выводится из организма. Если ребенок под вашим попечительством принимает метадон, он должен быть контролирован на предмет развития симптомов отмены. Возможно, потребуется изменение его дозы метадона.
  • риоцигуат, используемый для лечениявысокого кровяного давления в венах, которые транспортируют кровь от сердца к легким. Возможно, потребуется снижение его дозы, поскольку абакавир может увеличить уровни риоцигуата в крови.

Обратите внимание врача или фармацевтаесли ребенок под вашим попечительством принимает один из этих препаратов. Врач может решить изменить дозу ребенка или назначить дополнительные исследования.

Беременность

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность:

Обратитесь к врачуо рисках и выгодах приемаТриумека.

Обратите внимание врача в случае беременности или планируемой беременности. Врач проверит ваше лечение. Не переставайте приниматьТриумекбез консультации с врачом, поскольку это может нанести вред вам и вашему плоду.

Кормление грудью

Не рекомендуетсяженщинам, живущим с ВИЧ, кормить грудью, поскольку ВИЧ может передаваться ребенку через грудное молоко.

Небольшая часть компонентовТриумекатакже может проникать в грудное молоко.

Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью,обратитесь к врачу как можно скорее.

Вождение и использование машин

Триумекможет вызвать головокружениеи может вызвать другие побочные эффекты, которые могут снизить вашу способность сосредоточиться.

Не вождение и не управляйте машинами,пока вы не уверены, что ваши рефлексы не затронуты.

Триумек содержит соли

Этот препарат содержит менее 1ммольсоли (23мг) в таблетке; это, по сути, “безсольный” препарат.

3. Как использовать Триумек

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Врач решит правильную дозу Triumeq для ребенка, в зависимости от его веса.

Если ребенок весит менее 3 месяцев или менее 6 кг, Triumeq не подходит для него, поскольку неизвестно, безопасен ли и эффективен Triumeq. Врач должен назначить компоненты отдельно для ребенка.

Triumeq можно приниматьс или без пищи.

Порошковые таблетки следует разводить в питьевой воде. Таблетки следует разводить в мерном стакане, предоставленном полностью, перед приемом. Не жевать, не разрезать или не измельчать таблетки. Если ребенок не может использовать мерный стакан, предоставленный, возможно, ему также понадобится орально-желудочная игла для введения препарата. Обратитесь к врачу за советом.

Доза для детейдолжна быть корректирована по мере увеличения веса.

Поэтому важно, чтобы детипостоянно посещали запланированные визиты к врачу.

Triumeq доступен в покрытых пленкой таблетках и порошковых таблетках. Таблетки, покрытые пленкой, и порошковые таблетки не одинаковы. Поэтому не меняйте покрытые пленкой таблетки и порошковые таблетки без консультации с врачом.

Не давайтеантацидв течение 6 часов до приемаTriumeq, или хотя бы 2 часа после его приема. Другие препараты, снижающие кислотность, такие как рантитидин и омепразол, можно принимать одновременно сTriumeq.

Обратитесь к врачу за советом о том, какие препараты для снижения кислотности можно использовать сTriumeq.

Если вы даете Triumeq с пищей, вы можете принимать добавки или мультивитамины, содержащие кальций, железо или магнийв одно и то же время, что и Triumeq.Есливы не даете Triumeq с пищей,не используйте никакие добавки или мультивитамины, содержащие кальций, железо или магнийв течение 6 часов до приемаTriumeq, или хотя бы 2 часа после его приема.

Обратитесь к врачу за советом о том, как использовать добавки или мультивитамины, содержащие кальций, железо или магний сTriumeq.

Если вы даете большеTriumeq, чем следует

Если вы превышаете количество порошковых таблетокTriumeq,свяжитесь с врачом или фармацевтом, чтобы получить рекомендации..Если возможно, покажите им коробкуTriumeq.

Если вы забыли датьTriumeq

Если вы забыли дать ребенку дозу, сделайте это как только вспомните. Но если осталось менее 4 часов до следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и подождите, пока ребенок примет следующую дозу в обычное время. Затем продолжайте лечение ребенка, как обычно.

Не давайте двойную дозудля компенсации пропущенных доз.

Если вы прервали лечение Triumeq

Если по какой-либо причине вы перестали давать Triumeq ребенку — особенно потому, что вы думаете, что у него есть побочные эффекты или у него есть другое заболевание:

Обратитесь к врачу перед возвращением к лечению..Врач проверит, были ли симптомы ребенка связаны с гиперчувствительностью. Если врач считает, что они могли быть связаны с гиперчувствительностью,он скажет вам, чтоникогда не следует даватьTriumeqили любой другой препарат, содержащий абакавир или дольтегравир.Важно, чтобы вы следовали этому предупреждению.

Если врач посоветует вам, чтобы ребенок снова начал лечение сTriumeq, вы можете попросить его дать первые дозы в месте, где ребенок легко может получить медицинскую помощь, если это понадобится.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Когда ребенок находится на лечении от ВИЧ, может быть трудно отличить, является ли симптом побочным эффектом Triumeq или другим препаратом, который он принимает, или является следствием самого заболевания, вызванного ВИЧ.Поэтому очень важно сообщать врачу о любых изменениях в состоянии здоровья ребенка.

Абакавир может вызывать реакцию гиперчувствительности (грубую аллергическую реакцию), особенно у людей, у которых есть определенный тип гена, называемый HLA-B*5701. даже пациенты, у которых нет гена HLA-B*5701, могут развить реакцию гиперчувствительности, описанную в разделе "Реакции гиперчувствительности". Очень важночитать и понимать информацию о этой серьезной реакции.

Кроме перечисленных ниже побочных эффектов для Triumeq,могут развиться другие нарушения во время комбинированного лечения ВИЧ.

Важно прочитать информацию в разделе "Другие возможные побочные эффекты комбинированного лечения ВИЧ" в этой части.

Реакции гиперчувствительности

Triumeq содержит абакавир и дольтегравир. Эти две активные субстанции могут вызывать серьезную аллергическую реакцию, известную как реакцию гиперчувствительности.

Эти реакции гиперчувствительности чаще всего наблюдаются у людей, принимающих препараты, содержащие абакавир.

Кто может страдать этими реакциями?

Любой человек, принимающий Triumeq, может развить реакцию гиперчувствительности, которая может быть потенциально смертельной, если он продолжает принимать Triumeq.

Ребенок имеет большую вероятность развить эту реакцию, если у него есть ген HLA-B*5701 (но может страдать от нее и без этого гена). Перед началом лечения Triumeq у ребенка должны были быть проведены тесты на определение этого гена. Если вы знаете, что у ребенка есть этот ген, сообщите об этом врачу.

Какие симптомы?

Самые частые симптомы:

лихорадка(повышенная температура) икожная сыпь.

Другие частые симптомы:

тошнота(нарушение аппетита), рвота, диарея, боль в животе (печень) и чрезмерная усталость.

Другие симптомы могут включать:

боли в суставах или мышцах, отек шеи, затруднение дыхания, боль в горле, кашель, периодические головные боли, воспаление глаза (конъюнктивит), язвы во рту, низкая артериальная давление, ощущение онемения или покалывания в руках или ногах.

Когда эти реакции возникают?

Реакции гиперчувствительности могут возникнуть в любое время во время лечения Triumeq, но более вероятно, что они возникнут в первые 6 недель лечения.

Свяжитесь с врачом немедленно:

1если у ребенка есть кожная сыпь, или

2если у ребенка есть симптомы, включенные в хотя бы 2 из следующих групп:

- лихорадка

- затруднение дыхания, боль в горле или кашель

- тошнота или рвота, диарея или боль в животе

- чрезмерная усталость или общее недомогание.

Врач может посоветовать вам перестать давать Triumeq.

Если вы перестали давать Triumeq

Если вы перестали давать Triumeq из-за реакции гиперчувствительности,НЕ ВОЗВРАЩАЙТЕ НИКОГДА Triumeq или любой другой препарат, содержащий абакавир.Если вы сделаете это, уже через несколько часов ребенок может испытать снижение артериального давления, которое может быть потенциально смертельным или привести к смерти. Ни в коем случае не давайте никогда препараты, содержащие дольтегравир.

Если по какой-либо причине ребенок перестал принимать Triumeq — особенно потому, что он думает, что у него есть побочные эффекты или из-за другой болезни:

Советуйтеся с врачом перед тем, как возобновить лечение.Врач проверит, были ли симптомы ребенка связаны с реакцией гиперчувствительностью. Если врач считает, что это могло быть связано, он скажет вамникогда не давайте ребенку Triumeq или любой другой препарат, содержащий абакавир.Ни в коем случае не давайте никогда препараты, содержащие дольтегравир. Важно, чтобы вы следовали этому предупреждению.

Иногда реакции гиперчувствительности развивались у людей, которые снова начали принимать препараты, содержащие абакавир, после того, как у них был только один симптом из перечисленных выше, прежде чем они перестали принимать его.

В редких случаях пациенты, которые раньше принимали препараты, содержащие абакавир, без каких-либо симптомов гиперчувствительности, развивали реакцию гиперчувствительности, когда они начали принимать эти препараты снова.

Если врач посоветует вам возобновить лечение Triumeq, вы можете попросить его дать ребенку первые дозы в месте, где ребенок легко может получить медицинскую помощь, если это понадобится.

Если ребенок гиперчувствителен к Triumeq, верните все неиспользованные таблетки Triumeq для безопасного удаления. Consulte с врачом или фармацевтом.

Пакет Triumeq включает в себяТарифную картудля напоминания вам и медицинскому персоналу о возможности развития реакции гиперчувствительности.Вы должны вытащить карту и всегда носить ее с собой.

Частые побочные эффекты

Эти могут повлиять наболее 1 из 10людей.

  • головная боль
  • диарея
  • тошнота
  • трудности с засыпанием(бессонница)
  • чрезмерная усталость (фатига).

Частые побочные эффекты

Эти могут повлиятьдо 1 из 10людей.

  • реакция гиперчувствительности (см. "Реакции гиперчувствительности" выше в этой части)
  • потеря аппетита
  • кожная сыпь
  • прилив (прурит)
  • рвота
  • боль в животе (печень)
  • боли в животе (печень)
  • увеличение веса
  • затруднение переваривания пищи
  • газы (флатулентность)
  • нарушение равновесия
  • анормальные сновидения
  • преследования
  • депрессия (глубокое чувство печали и низкая самооценка)
  • анxiety
  • усталость
  • чувство сонливости
  • лихорадка (повышенная температура)
  • кашель
  • затруднение дыхания
  • нарушение носовой дыхания
  • потеря волос
  • боли в мышцах и суставах
  • боли в суставах
  • чувство слабости
  • чувство общего недомогания.

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

  • увеличение уровня ферментов, производимых печенью.
  • увеличение уровня ферментов, производимых мышцами(creatinfosfoquinasa).

Редкие побочные эффекты

Эти могут повлиятьдо 1 из 100людей.

  • инфекция печени (гепатит)
  • мыслительные и поведенческие суицидальные мысли (особенно у пациентов, которые ранее страдали депрессией или проблемами со здоровьем
  • кризис астении.

Редкие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

  • снижение количества клеток, участвующих в свертывании крови (тромбопения)
  • низкий уровень красных кровяных телец(анемия)или низкий уровень белых кровяных телец(неутропения)
  • увеличение уровня сахара (глюкозы) в крови
  • увеличение уровня триглицеридов (типа жира) в крови.

Редкие побочные эффекты

Эти могут повлиятьдо 1 из 10000людей.

  • инфекция поджелудочной железы(панкреатит)
  • разрыв мышечной ткани
  • недостаточность печени (симптомы могут включать желтуху кожи и белков глаз или темную мочу)
  • самоубийство (особенно у пациентов, которые ранее страдали депрессией или проблемами со здоровьем

→Сообщите врачу немедленноесли вы испытываете какие-либо проблемы со здоровьем(см. также другие проблемы со здоровьем, перечисленные выше).

Редкие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

  • увеличение уровня билирубина (проба функции печени)
  • увеличение уровня фермента, называемогоамилазой.

Редкие побочные эффекты

Эти могут повлиятьдо 1 из 10000людей.

  • чувство онемения, покалывания в коже (пинчазы)
  • чувство слабости в конечностях
  • кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки, которые выглядят как маленькие дырочки (центральная темная область, окруженная более светлой областью, с темной зоной вокруг края) (эритема мультиформная)
  • кожная сыпь, распространяющаяся с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), и более тяжелая форма, которая вызывает отслоение кожи на более чем 30%поверхности тела (токсическая эпидермальная некролизис)
  • кислотность лектическая (избыток лактиевой кислоты в крови).

Редкие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

  • сбой костного мозга в производстве новых красных кровяных телец (аплазия красных кровяных телец).

Если ребенок, находящийся под вашим присмотром, страдает от какого-либо побочного эффекта

→Советуйтеся с врачом.Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в этом листе.

Другие возможные побочные эффекты комбинированного лечения ВИЧ

Комбинированные препараты, такие как Triumeq, могут вызывать другие нарушения во время лечения ВИЧ.

Симптомы инфекции и воспаления

Люди с прогрессировшей ВИЧ-инфекцией или СИДА имеют ослабленный иммунитет и более вероятно будут развивать серьезные инфекции (оппортунистические инфекции). Эти инфекции могут развиваться "тихо", не обнаруживаемые ослабленным иммунитетомдо того, как началось лечение. После начала лечения иммунитетстановится сильнее и может бороться с этими инфекциями,что может вызывать симптомы инфекции или воспаления. Обычно симптомы включаютлихорадку,а также некоторые из следующих:

  • головная боль
  • боль в животе
  • затруднение дыхания.

В редких случаях, когда иммунитетстановится сильнее, он также может атаковать здоровые ткани (автоиммунные расстройства). Симптомы автоиммунных расстройств могут появиться много месяцевпосле того, как ребенок начал принимать препараты для лечения ВИЧ. Симптомы могут включать:

  • палпитации (нерегулярные или быстрые сердечные сокращения) или дрожь
  • гиперактивность (чрезмерная возбужденность и движение)
  • слабость, которая начинаетсяв руках и ногах и распространяется на тело.

Если у ребенка есть какие-либо симптомы инфекции и воспаленияили если вы замечаете какие-либо из вышеуказанных симптомов:

→Советуйтеся с врачом немедленно.Не давайте ребенку другие препараты для лечения инфекции без консультации с врачом.

Боли в суставах, скованность и проблемы с костями

Некоторые люди, проходящие комбинированное лечение ВИЧ, развиваютостеонекроз. В этой болезни части костной ткани умирают из-за меньшего кровотока к костям. Люди могут быть более склонны к развитию этой болезни:

  • если они принимают комбинированные препараты в течение длительного времени
  • если они также принимают противовоспалительные препараты, называемые кортикостероидами
  • если они пьют алкоголь
  • если их иммунитеточень ослаблен
  • если у них есть избыточный вес.

Знаки остеонекроза включают:

  • скованность в суставах
  • боли (особенно в бедре, колене или плече)
  • трудности с движением.

Если вы замечаете какие-либо из этих симптомов:

→Сообщите об этом врачу.

Влияние на вес, липиды и уровень сахара в крови

Во время лечения ВИЧ может быть увеличение веса и уровня липидов и сахара в крови. Это связано частично с восстановлением здоровья и образа жизни, а иногда и с самими препаратами для лечения ВИЧ. Врач оценит эти изменения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, советуйтесь с врачом или фармацевтом, даже если этопредполагаемыепобочные эффекты, не перечисленные в этом листе.Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную вПриложение V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Консервация Triumeq

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и этикетке флакона после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.Держите флакон герметически закрытым. Не выбрасывайте десикант. Не принимайте десикант.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Попросите своего аптекаря, как правильно утилизироватьпакеты и препараты, которые больше ненеобходимы.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставТриумек

  • Активные ингредиенты:долутегравир, абакавир и ламивидин.В каждой таблетке содержитсядолутегравир содия эквивалентный 5мг долутегравира, 60мг абакавира (как сульфата) и 30мг ламивидина.
  • Другие компоненты:ацизулфамовая калия, кросповидон, маннитол (E421), микрокристаллическая целлюлоза, повидаона, микрокристаллическая целлюлоза силифицированная (микрокристаллическая целлюлоза; коллоидная аниhidная кремнезем), гликолат натрия, стеарил фумарат натрия, фруктовый вкус крема, сукраоза, поливиниловый спирт, поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол, тальк, диоксид титана (E171) и оксид железа желтый (E172).
  • Этот препарат содержит менее 1ммоль натрия (23мг) в каждой таблетке, что является «безсольным» препаратом.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Триумека — это желтые, биконвексные таблетки в форме капсулы с надписью «SV WTU» на одной стороне.

Флаконы содержат 90таблеток.

Флакон содержит дезhumidificator для снижения влажности. После открытия флакона сохраните дезhumidificator в флаконе, не выбрасывайте его.

Упаковка включает мерный стакан.

Название компании, получившей разрешение на продажу

ViiV Healthcare BV,Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Нидерланды

Производитель

Glaxo Wellcome, S.A., Avda. Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Испания.

Вы можете получить дополнительную информацию о препарате, обратившись к местному представителю компании, получившей разрешение на продажу:

België/Belgique/Belgien

ViiV Healthcare srl/bv

Тел.: + 32 (0) 10 85 65 00

Lietuva

ViiV Healthcare BV

Тел.: + 370 80000334

Luxembourg/Luxemburg

ViiV Healthcare srl/bv

Belgique/Belgien

Тел.: + 32 (0) 10 85 65 00

Ceská republika

GlaxoSmithKline, s.r.o.

Тел.: + 420 222 001 111

[email protected]

Magyarország

ViiV Healthcare BV

Тел.: + 36 80088309

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Тел.: + 45 36 35 91 00

[email protected]

Malta

ViiV Healthcare BV

Тел.: + 356 80065004

Deutschland

ViiV Healthcare GmbH

Тел.: + 49 (0)89203 0038-10

[email protected]

Nederland

ViiV Healthcare BV

Тел.: + 31 (0) 332081199

Eesti

ViiV Healthcare BV

Тел.: + 372 8002640

Norge

GlaxoSmithKline AS

Тел.: + 47 22 70 20 00

Ελλáδα

GlaxoSmithKlineΜονοπρóσωπηA.E.B.E.

Тел.: + 30 210 68 82 100

Österreich

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Тел.: + 43 (0)1 97075 0

[email protected]

España

Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.

Тел.: + 34 900 923 501

[email protected]

Polska

GSK Services Sp. z o.o.

Тел.: + 48 (0)22 576 9000

France

ViiV Healthcare SAS

Тел.: + 33 (0)1 39 17 69 69

[email protected]

Portugal

VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA

Тел.: + 351 21 094 08 01

[email protected]

Hrvatska

ViiV Healthcare BV

Тел.: + 385 800787089

România

ViiV Healthcare BV

Тел.: + 40800672524

Ireland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Тел.: + 353 (0)1 4955000

Slovenija

ViiV Healthcare BV

Тел.: + 386 80688869

Ísland

Vistor hf.

Сим: +354 535 7000

Slovenská republika

ViiV Healthcare BV

Тел.: + 421 800500589

Italia

ViiV Healthcare S.r.l

Тел.: + 39 (0)457741600

Suomi/Finland

GlaxoSmithKline Oy

Пух/Тел.: + 358 (0)10 30 30 30

Κúпρος

ViiV Healthcare BV

Тел:+ 357 80070017

Sverige

GlaxoSmithKline AB

Тел.: + 46 (0)8 638 93 00

inf[email protected]

Latvija

ViiV Healthcare BV

Тел.: + 371 80205045

United Kingdom (Northern Ireland)

ViiV Healthcare BV

Тел.: + 44 (0)800 221441

[email protected]

Дата последней проверки этого бюллетеня

Дополнительные источники информации

Подробная информация о препарате доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:https://www.ema.europa.eu.

Шаги по использованию

Прочитайте эти инструкции по использованию перед тем, как давать ребенку дозу препарата.

Следуйте шагам, используя чистую питьевую воду для приготовления и введения дозы ребенку.

Важная информация

Давайте ребенку этот препарат точно так, как указано в рецепте. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу.

Нежуйте, не разрезайте или не измельчайте таблетки.

Если вы забыли дать ребенку дозу препарата, сделайте это как только вспомните. Но если осталось меньше 4часов до следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и дождитесь следующей дозы по расписанию. Затем продолжайте лечение, как обычно. Не давайте двойную дозу или давайте больше, чем указано в рецепте врача.

Обратитесь к врачу, если ребенок не может принять полную дозу.

Если вы дали ребенку слишком много препарата, немедленно обратитесь в скорую помощь за медицинской помощью.

  • Флакон, содержащий 90 таблеток.
  • Мерный стакан:
  • Чистая питьевая вода.
  • Если ребенок не может использовать мерный стакан, возможно, ему также понадобится шприц для введения препарата. Обратитесь к врачу, чтобы получить рекомендации.

.

  • Налейте чистую питьевую воду в мерный стакан.

Предыдущая таблица показывает необходимое количество воды для дозы, указанной в рецепте.

Используйте только чистую питьевую воду.

  • Не используйтеникакую другую жидкость или пищу для приготовления дозы.
  • Добавьте в воду указанное количество таблеток.
  • Удалите мерный стакан медленно в течение 1 или 2 минут для рассредоточения таблетки. Препарат станет мутным. Будьте осторожны, чтобы не вылить препарат.
  • Проверьте, готов ли препарат. Если в таблетке есть комочки, переместите мерный стакан, пока они не исчезнут.

Если вы вылили часть препарата, очистите его.
Удалите остаток приготовленного препарата и приготовьте новую дозу.

Доза препарата должна быть принята в течение 30минут после приготовления.Если прошло более 30 минут, удалите приготовленную дозу и приготовьте новую дозу препарата.

    • Убедитесь, что ребенок находится в вертикальном положении. Дайте ребенку весь приготовленный препарат.
  • Добавьте еще 15 мл воды в мерный стакан, перемешайте и дайте ребенку.
  • Повторите, если осталось препарат, чтобы asegurarse, что ребенок принял полную дозу..
  • Очистите мерный стакан водой.
  • Мерный стакан должен быть чистым перед приготовлением следующей дозы.

Храните таблетки в флаконе. Храните флакон герметично закрытым.

Флакон содержит дезhumidificator, который помогает сохранить таблетки сухими.Непейте дезhumidificator.Невыбрасывайте дезhumidificator.

Храните все лекарства вне досягаемости детей.

Когда вы закончите все таблетки в флаконе или больше не понадобятся, удалите флакон и мерный стакан и выбросьте их в соответствии с местными правилами утилизации отходов.

Вы получите новый мерный стакан с следующей поставкой.

Країна реєстрації
Активна речовина
Потрібен рецепт
Так
Виробник
Склад
Manitol (e-421) (14,54 mg mg), Acesulfamo potasico (12,00 mg mg), Fumarato de estearilo y sodio (3,60 mg mg), Fumarato de estearilo y sodio (4,00 mg mg)
Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приёмом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несёт ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.

Поговоріть з лікарем онлайн

Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.

5.01 відгук
Doctor

Анна Морет

Дерматология18 років досвіду

Анна Морет — врач-дерматолог и дерматовенеролог с международной сертификацией. Специализируется на дерматологии взрослых и детей, венерологии, эстетическом уходе за кожей и общей медицине. Проводит онлайн-консультации, опираясь на доказательную медицину и индивидуальные потребности каждого пациента.

Сфера помощи включает: • кожные заболевания: экзема, акне, розацеа, дерматиты, псориаз • проблемы с волосами и кожей головы: выпадение волос, перхоть, себорейный дерматит • детская дерматология — от новорождённых до подростков • венерология и ЗППП (заболевания, передающиеся половым путём) • эстетические запросы: возрастные изменения кожи, неинвазивные косметологические процедуры • аллергические реакции и повышенная чувствительность кожи • проверка родинок, оценка новообразований, скрининг рака кожи • рекомендации по уходу за кожей и подбор индивидуальной космецевтики

Объединяя дерматологию с клиническим опытом в общей медицине, Анна Морет оказывает комплексную помощь, охватывая не только состояние кожи, но и сопутствующие проблемы со здоровьем. Имеет сертификацию Канадского совета эстетической медицины, что подтверждает международный уровень подготовки в сфере эстетической дерматологии.

Записатися на онлайн-консультацію
5.01 відгук
Doctor

Алина Цуркан

Семейная медицина12 років досвіду

Алина Цуркан — лицензированный врач семейной медицины в Португалии. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, помогая пациентам решать широкий круг повседневных медицинских вопросов с профессиональным подходом и вниманием к деталям.

Обращаться можно по следующим поводам: • респираторные инфекции: простуда, грипп, бронхит, пневмония • глазные заболевания: конъюнктивит (инфекционный и аллергический) • ЛОР-заболевания: синусит, отит, тонзиллит • проблемы с пищеварением: гастрит, кислотный рефлюкс, синдром раздражённого кишечника (СРК) • инфекции мочевыводящих путей и другие распространённые инфекции • хронические заболевания: артериальная гипертензия, диабет, нарушения работы щитовидной железы • головная боль и мигрень

Помимо лечения симптомов, Алина Цуркан уделяет особое внимание профилактике и раннему выявлению заболеваний. Проводит плановые осмотры, даёт медицинские рекомендации, проводит повторные консультации и выписывает рецепты — с учётом индивидуальных потребностей каждого пациента.

Её подход — комплексный, внимательный и адаптированный к каждому этапу жизни пациента: от острых состояний до долгосрочного контроля здоровья.

Записатися на онлайн-консультацію
5.09 відгуків
Doctor

Андрей Попов

Терапия6 років досвіду

Андрей Попов — лицензированный в Испании терапевт и специалист по лечению боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых, помогая справляться как с хронической, так и с острой болью, а также с широким кругом общетерапевтических запросов. Специализируется на диагностике и лечении болевых состояний, продолжающихся более 3 месяцев или существенно влияющих на повседневную активность.

Работает со следующими жалобами: • хроническая боль любого происхождения • мигрени и повторяющиеся головные боли • боли в шее, спине, пояснице и суставах • посттравматическая боль (после травм, растяжений, операций) • невропатическая боль, фибромиалгия, невралгии Помимо работы с болевыми синдромами, Андрей Попов помогает в ведении: • респираторных инфекций (ОРВИ, бронхит, пневмония) • артериальной гипертензии и метаболических нарушений (включая диабет) • профилактических осмотров и общего контроля состояния здоровья

Онлайн-консультация длится до 30 минут и включает разбор симптомов, рекомендации по обследованиям, формирование плана лечения и дальнейшее сопровождение при необходимости.

Андрей Попов придерживается принципов доказательной медицины и предлагает индивидуальный подход с учётом симптомов, истории болезни и образа жизни каждого пациента.

Записатися на онлайн-консультацію
5.01 відгук
Doctor

Евгений Яковенко

Общая хирургия11 років досвіду

Евгений Яковенко — лицензированный хирург и терапевт в Испании. Специализируется на общей и детской хирургии, внутренней медицине и лечении боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, сочетая хирургическую практику с терапевтическим сопровождением.

Сфера медицинской помощи включает: • диагностику и лечение острой и хронической боли • пред- и послеоперационное ведение, оценку рисков, контроль состояния • хирургические заболевания: грыжи, желчнокаменная болезнь, аппендицит • консультации по детской хирургии: врождённые состояния, малые вмешательства • травмы: переломы, повреждения мягких тканей, обработка ран • онкохирургия: консультации, планирование, ведение после лечения • внутренние заболевания: патологии сердечно-сосудистой и дыхательной систем • ортопедические состояния, реабилитация после травм • интерпретация результатов визуализации для хирургического планирования

Евгений Яковенко активно занимается научной деятельностью и международным сотрудничеством. Член Ассоциации хирургов Германии (BDC), сотрудничает с Ассоциацией семейных врачей Лас-Пальмаса и Генеральным консульством Германии на Канарских островах. Регулярно участвует в международных медицинских конференциях и публикует научные статьи.

Объединяя многопрофильный опыт с принципами доказательной медицины, он оказывает точную и индивидуализированную помощь пациентам с различными медицинскими запросами.

Записатися на онлайн-консультацію
Переглянути всіх лікарів

Слідкуйте за новинами та заощаджуйте на послугах

Поради лікарів, оновлення платформи та знижки для підписників.

Слідкуйте за нами в соцмережах