ТРИМБОУ 172 мікрограми/5 мікрограмів/9 мікрограмів РОЗЧИН ДЛЯ ІНГАЛЯЦІЙ У ФЛАКОНІ ПІД ТИСКОМ

Введення

Опис: інформація для користувача

Тримбоу 172мкг/5мкг/9мкг розчин для інгаляції в балоні під тиском

дипропіонат беклометазону/фумарат формотеролу дигідрат/глікопірроній

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Тримбоу і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Тримбоу
3. Як використовувати Тримбоу
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тримбоу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тримбоу і для чого він використовується

Тримбоу - це лікарський засіб, який допомагає дихати, і він містить три активні речовини:

• дипропіонат беклометазону,
• фумарат формотеролу дигідрат і
• глікопірроній.

Дипропіонат беклометазону належить до групи лікарських засобів, званих кортикостероїдами, які діють шляхом зменшення запалення та подразнення в легенях.

Формотерол і глікопірроній - це лікарські засоби, звані бронходилататорами тривалої дії. Вони діють по-різному, щоб розслабити м'язи дихальних шляхів, допомагаючи розширити їх і дозволяючи легше дихати.

Регулярне лікування цими трьома активними речовинами допомагає полегшити та запобігти симптомам, таким як труднощі з диханням, свистіння та кашель у дорослих пацієнтів з обструктивною хворобою легенів.

Тримбоу використовується для регулярного лікування астми у дорослих.

Тримбоу може зменшити кількість загострень (атак) симптомів астми. Астма - це серйозна та хронічна хвороба, при якій м'язи, що оточують дихальні шляхи, стискаються (бронхоспазм) та стають запаленими (запалення). Симптоми з'являються та зникають і включають у себе нестачу повітря, свистіння, тиск у грудній клітці та кашель.

Ви повинні використовувати Тримбоу кожен день, а не тільки тоді, коли у вас виникають проблеми з диханням або інші симптоми астми. Це забезпечить те, що лікарський засіб належним чином контролюватиме вашу астму. Не використовувати цей лікарський засіб для полегшення раптової кризи труднощів з диханням або свистіння.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Тримбоу

Не використовувати Тримбоу

Якщо ви алергічні на дипропіонат беклометазону, фумарат формотеролу дигідрат і/або глікопірроній або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Тримбоу використовується як підтримуюче лікування обструктивної хвороби легенів. Не використовувати цей лікарський засіб для лікування раптової кризи труднощів з диханням або свистіння.

Якщо ваша дихальна система погіршується

Якщо одразу після інгаляції лікарського засобу ви відчуваєте погіршення труднощів з диханням або свистіння (дихання зі свистінням), зупіньте лікування інгалаційним засобом Тримбоу та використайте негайно свій інгалаційний "засіб порятунку" швидкої дії. Ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря. Ваш лікар оцінить ваші симптоми та, якщо це необхідно, може змінити лікування.

Див. також розділ 4. Можливі побічні ефекти.

Якщо обструктивна хвороба легенів погіршується

Якщо ваші симптоми погіршуються або важко контролюються (наприклад, якщо ви використовуєте інший інгалаційний "засіб порятунку" частіше) або якщо ваш інгалаційний "засіб порятунку" не поліпшує ваші симптоми, негайно зверніться до вашого лікаря. Можливо, обструктивна хвороба легенів погіршується, і ваш лікар повинен призначити інше лікування.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Тримбоу:

• Якщо у вас є серцеві проблеми, такі як стенокардія (серцевий біль, біль у грудній клітці), недавній інфаркт міокарда, серцева недостатність, звуження коронарних артерій серця (коронарна хвороба), захворювання серцевих клапанів або будь-яка інша серцева аномалія, або якщо у вас є захворювання, зване гіпертрофічною обструктивною міокардіопатією (також відомою як ГОМ, захворювання, при якому м'яз серця є аномальним).

• Якщо у вас є порушення серцевого ритму, такі як нерегулярний серцевий ритм, швидка частота пульсу або серцебиття або якщо вам сказали, що ваш електрокардіограма (ЕКГ) є аномальним.

• Якщо у вас є звуження артерій (також відоме як атеросклероз), якщо у вас є високий кров'яний тиск або якщо у вас є аневризма (аномальне випинання стінки кров'яної судини).

• Якщо у вас є гіпертрофічна щитоподібна залоза.

• Якщо у вас є низький рівень калію в крові (гіпокаліємія). Комбінація Тримбоу з певними лікарськими засобами також для легенів або лікарськими засобами, такими як діуретики (лікарські засоби, які викликають втрату води організмом, для лікування серцевої недостатності або високого кров'яного тиску), може викликати значне зниження рівня калію в крові. Тому можливо, ваш лікар захоче періодично вимірювати ваш рівень калію в крові.

• Якщо у вас є будь-яке захворювання печінки або нирок.

• Якщо у вас є цукровий діабет. Високі дози формотеролу можуть підвищити рівень глюкози в крові, тому можливо, будуть потрібні деякі додаткові аналізи крові для визначення вашого рівня цукру в крові, коли ви починаєте використовувати цей лікарський засіб, і періодично під час лікування.

• Якщо у вас є пухлина надниркової залози (відомої як феохромоцитома).

• Якщо вам буде проведено анестезія. В залежності від типу анестезії, можливо, буде потрібно припинити лікування Тримбоу за至少 12 годин до анестезії.

• Якщо ви приймаєте або приймали раніше лікування від туберкульозу (ТБ) або якщо у вас є інфекція в грудній клітці.

• Якщо у вас є проблема з очима, звана глаукомою з вузьким кутом.

• Якщо у вас є труднощі з сечовипусканням.

• Якщо у вас є інфекція в роті або горлі.

Якщо ви знаходитесь в будь-якій з цих ситуацій, повідомте вашому лікареві перед тим, як почати використовувати Тримбоу.

Якщо у вас є будь-які питання про використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати інгалаційний засіб.

Якщо ви вже використовуєте Тримбоу

Якщо ви використовуєте Тримбоу або високі дози інших інгалаційних кортикостероїдів протягом тривалого часу і виникає стресова ситуація (наприклад, якщо вас госпіталізували після аварії, у вас є важка травма або перед операцією), можливо, вам буде потрібно більше лікарського засобу. У таких ситуаціях ваш лікар може збільшити дозу кортикостероїдів для боротьби зі стресом і може призначити їх у вигляді таблеток або ін'єкцій.

Зверніться до вашого лікаря, якщо у вас з'являються розмиті зору або інші порушення зору.

Діти та підлітки

Не давайте цей лікарський засіб дітям та підліткам молодшим 18 років.

Інші лікарські засоби та Тримбоу

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали недавно або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це включає в себе лікарські засоби, подібні до Тримбоу, які використовуються для вашої легеневої хвороби.

Деякі лікарські засоби можуть збільшити ефекти Тримбоу, тому ваш лікар буде проводити ретельний контроль, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби (включаючи деякі для ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Не використовувати цей лікарський засіб з бета-блокатором(використовується для лікування певних серцевих проблем, таких як стенокардія або для зниження кров'яного тиску) якщо тільки ваш лікар не вибрав бета-блокатор, який не впливає на вашу дихальну систему. Бета-блокатори (включаючи бета-блокатори в офтальмологічних краплях) можуть зменшити ефекти формотеролу або зробити їх відсутніми. З іншого боку, використання інших бета2-агоністів (які діють так само, як формотерол) може збільшити ефекти формотеролу.

Комбінація Тримбоу з:

• лікарськими засобами для лікування

• серцевих аритмій (хінідин, дисопірамід, процінамід),
• алергічних реакцій (антігістамінні препарати),
• симптомів депресії або психічних розладів, таких як інгібітори моноамінооксидази (наприклад, фенелзін та ізокарбоксазид), трициклічні антидепресанти (наприклад, амітріптилін та іміпрамін) і фенотіазини

може викликати деякі зміни в електрокардіограмі (ЕКГ, кардіограмі). Також вони можуть збільшити ризик порушення серцевого ритму (вентрикулярних аритмій).

• лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона (леводопа), лікарські засоби для лікування гіпотиреозу (левотироксин), лікарські засоби, які містять окситоцин (який викликає утворення маткових скорочень) і алкоголь можуть збільшити можливість появи побічних ефектів формотеролу на серце.

• інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), включно з лікарськими засобами з подібними властивостями, такими як фуразолідон і прокарбазин, які використовуються для лікування психічних розладів, можуть викликати підвищення кров'яного тиску.

• лікарські засоби для лікування серцевих захворювань (дігоксин) можуть викликати зниження рівня калію в крові. Це може збільшити ймовірність появи аритмій.

• інші лікарські засоби, які використовуються для лікування обструктивної хвороби легенів (теофілін, амінофілін або кортикостероїди) і діуретики також можуть викликати зниження рівня калію.

• деякі анестетики можуть збільшити ризик появи аритмій.

• дисульфірам, лікарський засіб, який використовується для лікування алкоголізму (проблем з алкоголем), або метронідазол, антибіотик для лікування інфекцій в організмі, можуть викликати побічні ефекти (наприклад, нудоту, блювоту, біль у животі) через невелику кількість алкоголю, який містить Тримбоу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Ви повинні використовувати Тримбоу під час вагітності тільки якщо ваш лікар рекомендує це. Бажано уникати використання Тримбоу під час пологів через інгібуючу дію формотеролу на маткові скорочення.

Не використовувати Тримбоу під час годування грудьми. Ви та ваш лікар повинні вирішити, чи потрібно припинити годування грудьми або припинити лікування після розгляду користі годування грудьми для вашої дитини та користі лікування для вас.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Немає даних, які б свідчили про те, що Тримбоу впливає на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Тримбоу містить етанол

Тримбоу містить 8,856 мг алкоголю (етанолу) в кожній дозі, що еквівалентно 17,712 мг на дозу з двох інгаляцій. Кількість алкоголю в двох інгаляціях цього лікарського засобу еквівалентна менше 1 мл вина або пива. Невелика кількість алкоголю, який містить цей лікарський засіб, не викликає жодних відчутних ефектів.

3. Як використовувати Тримбоу

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза - дві дози вранці та дві дози ввечері.

Не використовувати більше кількості, ніж вказано вашим лікарем.

Ви повинні використовувати Тримбоу кожен день, навіть коли астма не викликає у вас проблем.

Не використовувати цей лікарський засіб для полегшення раптової кризи труднощів з диханням або свистіння.

Якщо ви вважаєте, що лікарський засіб не дуже ефективний, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви раніше використовували інший інгалаційний засіб, який містив дипропіонат беклометазону, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки ефективна доза дипропіонату беклометазону Тримбоу для лікування обструктивної хвороби легенів може бути нижчою, ніж у інших інгалаційних засобів.

Шлях введення

Тримбоу призначений для інгаляційного застосування.

Ви повинні вдихнути лікарський засіб через рот, що доставляє лікарський засіб безпосередньо в легені.

Цей лікарський засіб знаходиться в пресуризованому балоні всередині пластикового інгалаційного апарату з букальним наконечником.

Тримбоу доступний у двох розмірах упаковок:

• упаковка, яка містить 60 доз
• упаковка, яка містить 120 доз

На задній частині інгалаційного апарату знаходиться лічильник, який вказує, скільки доз залишилося. Кожен раз, коли ви натискаєте на пресуризований балон, виходить одна доза лікарського засобу, і лічильник зменшується на одну одиницю. Уникайте падіння інгалаційного апарату, оскільки це може викликати неправильну роботу лічильника.

Перевірка інгалаційного апарату

Перед тим, як використовувати інгалаційний апарат вперше, ви повинні перевірити його наступним чином, щоб переконатися, що він працює належним чином.

1. В залежності від розміру упаковки, який вам призначили, перевірте, чи показує лічильник доз 61 або 121
2. Видаліть захисний ковпачок з букального наконечника
3. Тримайте інгалаційний апарат вертикально з букальним наконечником внизу
4. Направьте букальний наконечник від себе та натисніть на пресуризований балон, щоб випустити одну дозу
5. Перевірте лічильник доз. Якщо ви перевіряєте інгалаційний апарат вперше, лічильник повинен показувати:

Як використовувати інгалаційний апарат

Встаньте або сядьте прямо для виконання інгаляції.

ВАЖЛИВО: не виконуйте кроки 2-5 занадто швидко.

1. Видаліть захисний ковпачок з букального наконечника та перевірте, чи букальний наконечник чистий, тобто чи немає на ньому залишків пилу чи бруду.
2. Видихніть повільно та глибоко, щоб звільнити легені.
3. Тримайте інгалаційний апарат прямо з букальним наконечником внизу та помістіть букальний наконечник між зубами, не кусая його. Потім помістіть губи навколо букального наконечника, з язиком плоским під ним.
4. Вдихніть повільно та глибоко через рот, щоб наповнити легені повітрям (це повинно зайняти близько 4-5 секунд). Одразу після початку вдихання натисніть на верхню частину пресуризованого балону, щоб випустити одну дозу.
5. Тримайте вдих близькоільки часу, скільки можете, та потім видаліть інгалаційний апарат з рота та видихніть повільно. Не видихайте повітря через інгалаційний апарат.
6. Перевірте, чи зменшився лічильник доз на одну одиницю.

Для другої дози тримайте інгалаційний апарат у вертикальному положенні близько півміни та потім повторіть кроки 2-5.

Якщо частина газу втече через верхню частину інгалаційного апарату або через кути рота, це означає, що Тримбоу не потрапляє в ваші легені так, як повинно. Візьміть іншу дозу, слідуючи інструкціям, починаючи з кроку 2.

Після використання знову помістіть захисний ковпачок.

Щоб уникнути інфекції грибком у роті та горлі, прополіскайте рот або зробіть гаргару з водою, не ковтаючи її, або чистіть зуби після кожного використання інгалаційного апарату.

Коли потрібно придбати новий інгалаційний апарат

Ви повинні придбати заміну, коли лічильник покаже число 20. Прекратіть використання інгалаційного апарату, коли лічильник покаже 0, оскільки вся можлива кількість лікарського засобу, яка залишилася в інгалаційному апараті, може бути недостатньою для забезпечення повної дози.

Якщо у вас є слабкість рук, вам може бути легше тримати інгалаційний апарат обома руками: помістіть два вказівні пальці на верхню частину інгалаційного апарату та два великі пальці на нижню частину інгалаційного апарату.

Якщо вам важко використовувати інгалаційний апарат одночасно з початком вдихання, ви можете використовувати пристрій-розподільник AeroChamber Plus. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом щодо цього пристрою.

Важливо, щоб ви прочитали опис, який супроводжує пристрій-розподільник AeroChamber Plus, та слідували б точно інструкціям з його використання та очищення.

Очищення інгалаційного апарату Тримбоу

Ви повинні очищати інгалаційний апарат один раз на тиждень.

1. Не виймайте пресуризований балон з інгалаційного апарату та не використовуйте воду чи інші рідини для його очищення.
2. Видаліть захисний ковпачок з букального наконечника, потягнувши його, щоб відокремити його від інгалаційного апарату.
3. Очистіть внутрішню та зовнішню частини букального наконечника та інгалаційного апарату чистою та сухою тканиною або паперовим рушником.
4. Знову помістіть захисний ковпачок на букальний наконечник.

Якщо ви використовуєте більше Тримбоу, ніж потрібно

Важливо приймати дозу так, як вказав ваш лікар. Не перевищуйте призначену дозу без консультації з вашим лікарем.

Якщо ви використовуєте більше Тримбоу, ніж потрібно, можуть з'явитися побічні ефекти, описані в розділі 4.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте більше Тримбоу, ніж потрібно, та якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів. Можливо, ваш лікар захоче провести деякі аналізи крові.

Якщо ви забули використовувати Тримбоу

Використайте його, як тільки ви вспомните. Якщо це майже час наступної дози, не приймайте пропущену дозу, а тільки наступну дозу в правильний час. Не збільшуйте дозу.

Якщо ви припиняєте лікування Тримбоу

Важливо використовувати Тримбоу кожен день. Не припиняйте лікування Тримбоу та не зменшуйте дозу, навіть якщо ви відчуваєте себе краще або не маєте симптомів. Якщо ви хочете зробити це, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Існує ризик погіршення труднощів дихання та свистіння одразу після використання Trimbow, що відоме як парадоксальний бронхоспазм (це може вплинути на до 1 з 1000 осіб). Якщо це трапляється, слід припинити лікування Trimbow та використати без затримки свій інгалаційний "рятувальний" засіб для лікування труднощів дихання та свистіння. Слід негайно звернутися до лікаря.

Повідомте своєму лікареві негайно

• якщо ви відчуваєте алергічні реакції, такі як алергія шкіри, кропив'янка, свербіж шкіри, висипка на шкірі (це може вплинути на до 1 з 100 осіб), червоність шкіри, набухання шкіри або слизових оболонок, особливо очей, обличчя, губ та горла (це може вплинути на до 1 з 1000 осіб).
• якщо ви відчуваєте біль або дискомфорт у очах, тимчасове розмиття зору, візуальні галі або кольорові зображення, пов'язані з червоними очима. Це можуть бути ознаки гострої кризи глauкоми з вузьким кутом (це може вплинути на до 1 з 10 000 осіб).

Повідомте своєму лікареві, якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів під час використання Trimbow, оскільки вони можуть бути пов'язані з легеневою інфекцією (це може вплинути на до 1 з 10 осіб):

• гарячка або озноб
• збільшення виділення мокроти, зміна кольору мокроти
• збільшення кашлю або труднощів дихання

Можливі побічні ефектиперелічені нижче згідно з їх частотою.

Часті(це може вплинути на до 1 з 10 осіб)

• біль у горлі
• виділення або закладення носа та чхання
• грибкові інфекції рота. Промивання рота або гайморит з водою та чистка зубів негайно після інгаляції можуть допомогти запобігти цим побічним ефектам
• хрипота
• головний біль
• інфекція сечовивідних шляхів

Нечасті(це може вплинути на до 1 з 100 осіб)

Рідкі(це може вплинути на до 1 з 1000 осіб)

Дуже рідкі(це може вплинути на до 1 з 10 000 осіб)

• низький рівень певних кров'яних клітин, називаються тромбоцитами
• чуття задухи або труднощів дихання
• набухання рук та ніг
• затримка росту у дітей та підлітків

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних)

• розмиття зору

Використання інгаляційних кортикостероїдів у високих дозах протягом тривалого періоду може викликати, у дуже рідких випадках, ефекти в організмі:

• проблеми з функціонуванням надниркових залоз (адренальна супресія)
• зниження щільності кісткової тканини (розрідження кісток)
• замутнення кришталика ока (катаракта)

Trimbow не містить інгаляційний кортикостероїд у високих дозах, але можливо, ваш лікар захоче періодично вимірювати рівень кортизолу у вашій крові.

Наступні побічні ефекти також можуть виникнути при використанні інгаляційних кортикостероїдів у високих дозах протягом тривалого періоду, але зараз їхня частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• депресія
• чуття тривоги, нервозності, надмірної збудливості або дратівливості

Ці ефекти більш ймовірні у дітей.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку.

5. Зберігання Trimbow

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та коробці після CAD / EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не заморожуйте.

Не піддавайте впливу температур вище 50 °C.

Не проколюйте балон під тиском.

До видачі:

Зберігайте у холодильнику (між 2 °C та 8 °C).

Після видачі (після отримання цього препарату від вашого фармацевта):

Ліки не повинні викидатися у каналізацію або сміття. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Trimbow

Активні речовини: дипропіонат беклометазону, фумарат формотеролу дигідрат та глікопірроній.

Кожна доза, виділена (доза, яка виходить з орального аплікатора), містить 172 мікрограми дипропіонату беклометазону, 5 мікрограмів фумарату формотеролу дигідрату та 9 мікрограмів глікопірронію (у формі 11 мікрограмів броміду глікопірронію).

Кожна виміряна доза (доза, яка виходить з клапана), містить 200 мікрограмів дипропіонату беклометазону, 6 мікрограмів фумарату формотеролу дигідрату та 10 мікрограмів глікопірронію (у формі 12,5 мікрограмів броміду глікопірронію).

Інші компоненти: безводний етанол (див розділ 2), хлоридна кислота, пропелент: норфлуран.

Цей препарат містить фторовані газові парникові ефекти.

Кожен інгалаційний засіб на 60 вдихів містить 6,471 г норфлурану (HFC-134a), що відповідає 0,009 тоннам еквівалентного CO2 (потенціал глобального потепління PCG = 1430).

Кожен інгалаційний засіб на 120 вдихів містить 10,354 г норфлурану (HFC-134a), що відповідає 0,015 тоннам еквівалентного CO2 (потенціал глобального потепління PCG = 1430).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Trimbow - це розчин для інгаляції у балоні під тиском.

Trimbow випускається у балоні під тиском (покритому алюмінієм) з дозувальною клапаном. Балон під тиском вставляється в пластиковий інгалаційний засіб. До нього входять оральний аплікатор з пластиковим захисним ковпачком та лічильник доз (упаковки на 60 та 120 доз).

Кожна упаковка містить балон під тиском, який забезпечує 60 доз або 120 доз. Крім того, існують багаторазові упаковки, які містять 240 доз (2 балони під тиском по 120 доз кожний) або 360 доз (3 балони під тиском по 120 доз кожний).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на маркетинг

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Віа Пальєрмо 26/А

43122 Парма

Італія

Виробник

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Віа Сан-Леонардо 96

43122 Парма

Італія

Chiesi SAS

2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi

41260 La Chaussée Saint Victor

Франція

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

Гонзагагассе 16/16

1010 Відень

Австрія

Для отримання додаткової інформації щодо цього препарату зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Дата останнього перегляду цього листка: листопад 2024

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.