ТРИФЛУСАЛ ФАРМАЛІДЕР 300 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Трифлусал Фармалідер 300 мг твердих капсул EFG

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати приймати препарат.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який інший побічний ефект, не згаданий у цьому листку, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Зміст листка:

1. Що таке Трифлусал Фармалідер і для чого він використовується.
2. Перед прийманням Трифлусалу Фармалідера.
3. Як приймати Трифлусал Фармалідер.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Трифлусалу Фармалідера.
6. Додаткова інформація.

1. Що таке Трифлусал Фармалідер і для чого він використовується

Трифлусал належить до групи лікарських засобів, званих антиагрегантами пластинок, які діють шляхом запобігання утворення згустків (тромбів), які можуть закупорити кровоносні судини.

Цей препарат призначений для дорослих для зменшення ризику повторного інфаркту міокарда, стабільної або нестабільної стенокардії або інсульту у пацієнтів, які раніше перенесли один із цих процесів.

Також він призначений для пацієнтів, які пройшли операцію коронарного шунтування.

2. ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ Трифлусалу Фармалідера

Не приймайте Трифлусал Фармалідер:

• Якщо у вас є виразка шлунка або анамнез виразки шлунка, ускладненої,
• якщо ви страждаєте будь-яким іншим розладом, який викликає кровотечі,
• якщо ви алергічні на трифлусал або інші саліцилати.

Будьте особливо обережні з Трифлусалом Фармалідером:

• Якщо у вас є захворювання нирок або печінки,
• якщо ви піддаєтеся ризику кровотечі, чи то через травму, чи інші патологічні стани, чи тому, що ви приймаєте протягом тривалого часу нестероїдні протизапальні засоби (лікарські засоби, які використовуються для лікування болю та/або запалення м'язів або суглобів),
• якщо ви плануєте операцію. У цьому випадку ризик кровотечі повинен бути оцінений, і якщо це необхідно, вам потрібно буде припинити приймати трифлусал за 7 днів до операції,
• безпека та ефективність у дітей до 18 років не встановлені, тому не рекомендується його застосування.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин колись траплялася з вами.

Вживання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з трифлусалом, у цьому випадку може знадобитися зміна дози або переривання лікування.

Важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів: нестероїдні протизапальні засоби, пероральні антидіабетичні засоби або пероральні антикоагулянти, оскільки вони можуть посилити дію цих лікарських засобів, включаючи трифлусал.

Вживання Трифлусалу Фармалідера з їжею та напоями

Прийом трифлусалу з їжею зменшує можливість появи побічних ефектів з боку травної системи.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийманням будь-якого лікарського засобу.

У разі вагітності або лактації ваш лікар оцінить можливість використання цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодного впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Трифлусалу Фармалідера

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить еритрозин (E127). Він може викликати бронхіальну астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. ЯК ПРИЙМАТИ Трифлусал Фармалідер

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Трифлусалу Фармалідера, вказаним вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Трифлусалом Фармалідером. Не припиняйте лікування без вказівки вашого лікаря.

Рекомендована доза становить дві капсули (600 мг трифлусалу) на добу, у вигляді однієї дози або розділені на дві дози, або три капсули (900 мг трифлусалу) на добу, розділені на три дози.

Форма прийому

Трифлусал Фармалідер приймається перорально.

Проглотіть капсулу з достатньою кількістю рідини та бажано з їжею.

Якщо ви прийняли більше Трифлусалу Фармалідера, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше трифлусалу, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон: 91 562 04 20.

Рекомендується взяти з собою упаковку та листок лікарського засобу до медичного спеціаліста. Надмірна доза трифлусалу може викликати головний біль, звук у вухах, нудоту, блювоту та прискорене дихання.

Якщо ви забули прийняти Трифлусал Фармалідер

У разі забуття однієї дози чекайте наступної. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, трифлусал може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найбільш частим побічним ефектом є важкість у шлунку. Також можуть виникнути головний біль, біль у животі, нудота, запор, блювота, метеоризм та анорексія. Ці симптоми зазвичай є легкими та зникають через кілька днів, навіть без припинення лікування. У деяких випадках спостерігалося геморагічний гастрит, діарея, кров у сечі, гематома, носова кровотеча, кровотеча з десен та геморагічний інсульт. Також повідомлялося про окремі випадки алергічної реакції шкіри, яка піддається впливу сонячного світла.

Якщо ви спостерігали будь-який із побічних ефектів, згаданих вище, у інтенсивній або тривалій формі, припиніть лікування та проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога скоріше.

Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який інший побічний ефект, не згаданий у цьому листку, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Трифлусалу Фармалідера

Тримайте його поза досяжністю та зором дітей

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Зберігайте у первинній упаковці.

Не використовуйте Трифлусал Фармалідер після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Трифлусалу Фармалідера

• Активний інгредієнт - трифлусал. Кожна капсула містить 300 мг трифлусалу.
• Інші компоненти: желатинова капсула та кольорові речовини: еритрозин (E127), оксиди заліза (E172) та діоксид титану (E171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Трифлусал Фармалідер випускається у вигляді твердих капсул, желатинових, рожевого та кремового кольору. Кожна упаковка містить 30, 50 або 500 капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник

Фармалідер С.А.

К/ Ла Гранха 1 3-й поверх

28108, Алькобендас, Мадрид

Відповідальна особа за виробництво

Толл Манюфактурінг Сервісес, С.Л

Арагонесес 2

28108 Алькобендас

Мадрид

Цей листок було затверджено у листопаді 2003 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es