ТРІАЛЬМІН 600 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Trialmin 600 мг покриті таблетки

гемфіброзил

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Trialmin і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Trialmin
3. Як приймати Trialmin
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Trialmin
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Trialmin і для чого він використовується

Trialmin належить до групи лікарських засобів, відомих як фібрати. Ці лікарські засоби використовуються для зниження рівня жирів (ліпідів) у крові. Наприклад, жирів, званих тригліцеридами.

Trialmin використовується, разом з дієтою з низьким вмістом жирів і іншими немедичними методами лікування, такими як фізичні вправи і зниження ваги, для зниження рівня жирів у крові.

Trialmin можна використовувати, коли інші лікарські засоби [статини] не підходять для зниження ризику серцевих захворювань у чоловіків, які мають високий ризик і високий рівень "поганого" холестерину.

Trialmin також можна призначити для зниження рівня холестерину у крові людям, яким не можна призначити інші лікарські засоби, які знижують ліпіди.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Trialmin

Не приймайте Trialmin:

• Якщо ви алергічні на гемфіброзил або на один з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• Якщо у вас є порушення функції печінки;
• Якщо у вас є тяжке порушення функції нирок;
• Якщо у вас є захворювання жовчного міхура або жовчних проток, включаючи жовчні камені;
• Якщо ви приймаєте репаглінід (лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету 2 типу);
• Якщо у вас є захворювання шкіри або фоточутливість під час лікування фібратами (іншими лікарськими засобами для лікування холестерину).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Trialmin.

• Якщо ви відчуваєте біль, чутливість до тиску або слабкість м'язів.Негайно повідомте про це вашому лікареві.

• Цей ризик вищий у пацієнтів, які приймають Trialmin разом з іншими лікарськими засобами, які збільшують рівень Trialmin у крові, і тому збільшують ризик розвитку м'язових захворювань. (див. розділ 2. Використання інших лікарських засобів).
• Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є порушення функції нирок, гіпотиреоз, якщо вам більше 70 років, якщо у вас є сімейна історія або ви раніше мали м'язові захворювання, або якщо ви регулярно вживаєте алкоголь, оскільки ці фактори можуть збільшити ризик розвитку м'язових захворювань.
• Якщо у вас є ризик розвитку жовчних каменів.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування цукрового діабету.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для профілактики утворення тромбів у венах.

Ваш лікар може бажати зробити аналіз крові або перевірити функцію печінки, щоб переконатися, що ваша печінка функціонує正常но перед і під час лікування гемфіброзилом.

Інші лікарські засоби та Trialmin

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Не приймайте Trialmin одночасно з наступними лікарськими засобами:

• Репаглінід (див. розділ 2. Не приймайте Trialmin)

Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з Trialmin; в цих випадках може бути необхідне зміна дози або переривання лікування одним з них.

Важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте або недавно приймали лікарські засоби:

• Інгібітори HMG-CoA редуктази або статини (лікарські засоби для лікування високого рівня холестерину у крові);
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету 2 типу;
• Розіглітазон (лікарський засіб для лікування цукрового діабету 2 типу);
• Лікарські засоби для профілактики утворення тромбів;
• Бексаротен (лікарський засіб для лікування раку);
• Резини (лікарські засоби для лікування високого рівня холестерину у крові).

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не відомо, чи безпечно використання Trialmin у вагітних жінок, тому Trialmin повинен бути використаний під час вагітності тільки у випадках, коли очікувані терапевтичні ефекти виправдовують ризик.

Не відомо, чи виділяється Trialmin у грудне молоко, тому Trialmin не повинен бути використаний під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не існує даних, які б свідчили про те, що Trialmin впливає на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. У окремих випадках можуть виникати головокружіння та порушення зору, які можуть негативно вплинути на водіння, тому не водьте транспортні засоби, поки не дізнаєтеся, як ви переносите лікування.

Trialmin містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Trialmin

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 900-1200 мг на добу.

Доза 1200 мг приймається у вигляді 600 мг двічі на добу, за 30 хвилин до сніданку та вечері. Доза 900 мг приймається у вигляді однієї дози за 30 хвилин до вечері.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу. Ваш лікар вказає тривалість лікування Trialmin. Не переривайте лікування достроково, навіть якщо ви почали відчувати покращення.

Якщо ви вважаєте, що дія Trialmin надто сильна або слабка, не змінюйте самостійно дозу та повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Використання у дітей та підлітків

Trialmin не рекомендований для дітей та підлітків.

Пацієнти похилого віку

Не потрібно коригування дози у пацієнтів старше 65 років.

Якщо ви прийняли过 багато Trialmin

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Trialmin

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які спостерігаються:

Дуже часто(приблизно у 7% пацієнтів): розлад шлунку (диспепсія).

Часто(менше 1 з 10, але більше 1 з 100): біль у животі, діарея, гази (флатулентність), нудота, блювота, запор, головокружіння, біль у голові, екзема, висипання та втома.

Нечасто(менше 1 з 100, але більше 1 з 1000): порушення ритму серця (фібриляція передсердь).

Рідко(менше 1 з 1000, але більше 1 з 10 000): порушення крові, головокружіння, сонливість, оніміння (парестезія), запалення нервів (неврит), депресія, зниження лібідо, розмите зір, запалення підшлункової залози (панкреатит), апендицит, жовчні камені (холелітіаз), запалення жовчного міхура (холецистит), порушення функції печінки, жовчні камені (холелітіаз), запалення жовчного міхура (холецистит), висипання (дерматит, кропив'янка), свербіж (прурит), випадіння волосся (алопеція), біль у суглобах (артралгія), запалення суглобів (синовіт), біль у м'язах (міалгія, міопатія, міастенія, міозит), біль у кінцівках, імпотенція, алергічна реакція на світло (фоточутливість), алергічна реакція на шкірі та губах, яка також може вплинути на руки, ноги та горло (ангіоневротичний набухання) та запалення горла (едем ларингу).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Надіславши звіт про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Trialmin

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Trialmin:

• Активний інгредієнт - гемфіброзил. Кожна таблетка містить 600 мг гемфіброзилу.
• Інші компоненти (експіцієнти):

Експіцієнти ядра: кукурудзяний крохмаль, попередньо желатинізований, колоїдна кремнезем (Е-551), полісорбат 80 (Е-433), стеарат магнію (Е-572), карбоксиметилкрохмаль натрію типу А (з картоплі) та мікрокристалічна целюлоза (Е-460(і)).

Експіцієнти покриття: гіпромелоза (Е-464), діоксид титану (Е-171), макрогол 6000, симетикон (Е-900) та тальк (Е-553(б)).

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Trialmin випускається у вигляді покритих таблеток, еліптичних, двовигнутих та білого кольору з блискучою поверхнею. Кожна упаковка містить 60 або 500 таблеток (клінічська упаковка).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Менарині, С.А.

Вулиця Альфонса XII, 587 Е 08918 - Бадалона (Барселона)

• + 34 934 628 800 е-mail: info@menarini.es

Дата останньої ревізії цього опису:05/2021

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів (ДСЛЗ) (http://www.dslz.gov.ua/)